Главная страница Каталог товаров

Феррум Лек раствор 50мг/мл ампулы 2мл №5

  • Нозология Анемия АнемияНедостаточность железа Недостаточность железа
  • Действующее вещество Железа гидроксид Железа гидроксид
  • Рецептурность Рецептурный
  • Форма выпуска Раствор для инъекций
  • Бренд Феррум Лек Феррум Лек
  • Производитель Lek d.d./ Лек Lek d.d./ Лек
  • Страна Словения
  • Способ хранения Не выше 25 С
  • Артикул 10153

Аналоги товара

Вам может понадобиться

  • Описание товара
  • Наличие в аптеках
  • Отзывы

Инструкция по применению

Форма выпускаСоставФармако-терапевтическая группаФармакологические свойстваПередозировкаПоказания к применениюСпособ примененияПротивопоказанияПобочные действияОсобые указанияЛекарственное взаимодействиеУсловия отпуска из аптек и сроки хранения
  • Форма выпуска

    Раствор для в/м введения коричневого цвета, непрозрачный, практически без видимых частиц.
    2 мл - ампулы (5) - блистеры (1) - пачки картонные.

  • Состав

    1 мл 1 амп.
    железа [III] гидроксид полиизомальтозат 50 мг 100 мг
    Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, хлористоводородная кислота (концентрированная), вода д/и.

  • Фармако-терапевтическая группа

    Гемопоэза стимулятор-железа препарат.

  • Фармакологические свойства

    В препарате железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксид полиизомальтозат. Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов. Комплекс сходен по структуре с естественным соединением железа - ферритином. Железа (III) гидроксид полиизомальтозат не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи солям железа (II).
    Железо, входящее в состав препарата быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (в т.ч. при железодефицитной анемии), восстанавливает уровень гемоглобина (Hb).
    При применении препарата происходит постепенная регрессия клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.

  • Передозировка

    Симптомы: передозировка препаратов железа может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу.
    Лечение: симптоматическая терапия. В качестве антидота вводится в/в медленно (15 мг/кг/ч) дефероксамина в зависимости от степени тяжести передозировки, но не более 80 мг/кг/сут. Гемодиализ неэффективен.

  • Показания к применению

    Лечение всех состояний дефицита железа, требующих его быстрого восполнения:

    • тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;
    • нарушение абсорбции железа в кишечнике;
    • состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.
  • Способ применения

    Препарат в форме раствора можно вводить только в/м. Не допускается в/в введение препарата!

    Перед введением первой терапевтической дозы каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4-1/2 ампулы (25-50 мг железа) для взрослого и 1/2 суточной дозы для детей. При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин после введения, вводят остаток начальной суточной дозы.

    Дозы препарата Феррум Лек® подбирают индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по следующей формуле:

    Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (расчетный уровень Hb (г/л) - обнаруженный Hb (г/л)) × 0.24 + депонированное железо (мг).

    При массе тела до 35 кг: расчетный уровень Hb = 130 г/л, депонированное железо = 15 мг/кг массы тела.

    При массе тела более 35 кг: расчетный уровень Hb = 150 г/л, депонированное железо = 500 мг.

    Фактор 0.24 = 0.0034 × 0.07 × 1000 (содержание железа в Hb = 0.34%, общий объем крови = 7% массы тела, фактор 1000 - перевод из г в мг).

    Расчет общего количества ампул препарата на основе обнаруженного уровня гемоглобина и массы тела

    Масса тела (кг) Общее количество ампул при уровне Hb
    60 г/л 75 г/л 90 г/л 105 г/л
    5 1.5 1.5 1.5 1
    10 3 3 2.5 2
    15 5 4.5 3.5 3
    20 6.5 5.5 5 4
    25 8 7 6 5.5
    30 9.5 8.5 7.5 6.5
    35 12.5 11.5 10 9
    40 13.5 12 11 9.5
    45 15 13 11.5 10
    50 16 14 12 10.5
    55 17 15 13 11
    60 18 16 13.5 11.5
    65 19 16.5 14.5 12
    70 20 17.5 15 12.5
    75 21 18.5 16 13
    80 22.5 19.5 16.5 13.5
    85 23.5 20.5 17 14
    90 24.5 21.5 18 14.5
    Если общее количество ампул, которое необходимо ввести, превышает максимально допустимую суточную дозу, то общее количество ампул следует разделить на необходимое количество суток. Если через 1-2 недели после начала лечения гематологические параметры не улучшаются, следует еще раз уточнить диагноз.

    Расчет общей дозировки для возмещения железа вследствие кровопотери

    При известном количестве потерянной крови в/м введение 200 мг железа (2 ампулы) приводит к повышению гемоглобина, эквивалентному 1 кровяной единице (400 мл с содержанием гемоглобина 150 г/л).

    Количество железа, которое нужно возместить (мг) = число потерянных кровяных единиц х 200 или необходимое число ампул = число потерянных кровяных единиц х 2

    При известном конечном уровне гемоглобина используется приведенная выше формула с учетом того, что депонированное железо не требуется восполнять.

    Количество железа, которое нужно возместить (мг) = масса тела (кг) × (расчетный уровень Hb (г/л) - обнаруженный уровень Hb (г/л)) х 0.24

    Обычные дозы Феррум Лек®

    Взрослым и пожилым пациентам назначают 100-200 мг (1-2 ампулы) в зависимости от уровня гемоглобина; детям - 3 мг/кг/сут (0.06 мл/кг массы тела/сут).

    Максимальная суточная доза для взрослых - 200 мг (2 ампулы); для детей - 7 мг/кг/сут (0.14 мл/кг массы тела/сут).

    Правила введения препарата

    Препарат вводят глубоко в/м попеременно в правую и левую ягодицы.

    Для того, чтобы уменьшить болевые ощущения и избежать окрашивания кожи, следует выполнять следующие правила:

    препарат следует вводить в верхний наружный квадрант ягодицы, используя иглу длиной 5-6 см;
    перед инъекцией после дезинфекции кожи следует сдвинуть подкожные ткани вниз на 2 см для предотвращения последующего вытекания препарата;
    после введения препарата подкожные ткани следует освободить, а место инъекции прижать и удерживать в таком положении в течение 1 мин.
    Перед применением раствора для в/м инъекций ампулы следует внимательно осмотреть. Следует использовать только ампулы, содержащие гомогенный раствор без осадка. Раствор для в/м инъекций следует использовать сразу после вскрытия ампулы.

  • Противопоказания

    • избыточное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);
    • нарушения механизмов включения железа в гемоглобин (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия);
    • анемия, не связанная с дефицитом железа;
    • синдром Ослера-Рандю-Вебера;
    • инфекционные заболевания почек в острой стадии;
    • неконтролируемый гиперпаратиреоз;
    • декомпенсированный цирроз печени;
    • инфекционный гепатит;
    • I триместр беременности;
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата.
      С осторожностью следует применять препарат при бронхиальной астме, хроническом полиартрите, сердечно-сосудистой недостаточности, низкой способности связывать железо и/или дефиците фолиевой кислоты, у пациентов детского возраста до 4-х месяцев.
  • Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
    Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
    Местные реакции: при неправильной технике введения препарата возможно - окрашивание кожи, появление болезненности и воспалительной реакции в месте инъекции.
    Прочие: артериальная гипотензия, артралгия, увеличение лимфоузлов, повышение температуры, недомогание; крайне редко - аллергические или анафилактические реакции.

  • Особые указания

    Препарат следует применять только в условиях стационара.
    При назначении Феррум Лек® обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение сывороточного уровня ферритина; необходимо исключить нарушение абсорбции железа.
    Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее, чем спустя 5 суток после последней инъекции Феррум Лек®.
    Содержимое ампул не следует смешивать с другими препаратами.

  • Лекарственное взаимодействие

    Феррум Лек® для в/м инъекций не следует применять одновременно с препаратами железа для приема внутрь.
    Одновременное применение препарата Феррум Лек® с ингибиторами АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

  • Условия отпуска из аптек и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать.
    Срок годности - 5 лет. Не использовать после истечения срока годности.
    Препарат отпускается по рецепту.