Нолипрел А Би-форте таблетки 10/2,5мг №30

  • Запрещено при беременности
  • Запрещено при лактации
  • С осторожностью при нарушениях функций печени
  • С осторожностью при нарушении функций почек
  • С осторожностью для пожилых пациентов
  • Запрещено для детей

Аналоги товара

Вам может понадобиться

  • Описание товара
  • Наличие в аптеках
  • Отзывы

Инструкция по применению

Форма выпускаСоставФармако-терапевтическая группаФармакологические свойстваПередозировкаПоказания к применениюСпособ примененияПротивопоказанияПобочные действияОсобые указанияЛекарственное взаимодействиеУсловия отпуска из аптек и сроки хранения
  • Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

  • Состав

    1 таб.
    периндоприла аргинин 10 мг,
    что соответствует содержанию периндоприла 6.79 мг
    индапамид 2.5 мг
    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 142.66 мг, магния стеарат - 900 мкг, мальтодекстрин - 18 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 540 мкг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 5.4 мг.
    Состав пленочной оболочки: макрогол 6000 - 278.28 мкг, магния стеарат - 262.2 мкг, титана диоксид (E171) - 839.02 мкг, глицерол - 262.2 мкг, гипромеллоза - 4.3583 мг.

  • Фармако-терапевтическая группа

    Гипотензивное комбинированное средство (АПФ блокатор+диуретик)

  • Фармакологические свойства

    НОЛИПРЕЛ А БИ-ФОРТЕ - комбинированный препарат, содержащий периндоприла аргинин и индапамид. Фармакологические свойства препарата Нолипрел® А Би-форте сочетают в себе отдельные свойства каждого из компонентов. Комбинация периндоприла аргинина и индапамида усиливает действие каждого из них.
    Периндоприл - ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II (ингибитор АПФ). АПФ, или кининаза II, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида. В результате периндоприл снижает секрецию альдостерона, по принципу отрицательной обратной связи увеличивает активность ренина в плазме крови, при длительном применении уменьшает ОПСС, что обусловлено, в основном, действием на сосуды в мышцах и почках. Эти эффекты не сопровождаются задержкой соли и воды или развитием рефлекторной тахикардии.
    Периндоприл нормализует работу миокарда, снижая преднагрузку и постнагрузку. При изучении показателей гемодинамики у больных с хронической сердечной недостаточностью было выявлено: снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца; снижение ОПСС; увеличение сердечного выброса и увеличение сердечного индекса; повышение мышечного периферического кровотока.
    Индапамид относится к группе сульфонамидов, по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле, что приводит к увеличению выведения почками ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, усиливая тем самым диурез, и снижая АД.

  • Передозировка

    Симптомы: наиболее вероятный симптом передозировки - выраженное снижение АД, иногда в сочетании с тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания и олигурией, которая может перейти в анурию (в результате гиповолемии). Также могут возникать электролитные нарушения (гипонатриемия, гипокалиемия).
    Лечение: меры неотложной помощи сводятся к выведению препарата из организма: промывание желудка и/или прием активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса. При значительном снижении АД следует перевести больного в положение лежа на спине с приподнятыми ногами, при необходимости проводить коррекцию гиповолемии (например, в/в инфузия 0.9% раствора натрия хлорида). Периндоприлат, активный метаболит периндоприла, может быть удален из организма с помощью диализа.

  • Показания к применению

    Эссенциальная гипертензия (пациентам, которым требуется терапия периндоприлом в дозе 10 мг и индапамидом в дозе 2.5 мг).

  • Способ применения

    Препарат назначают внутрь, по 1 таб. 1 раз/сут, предпочтительно утром, перед приемом пищи.
    У пациентов пожилого возраста клиренс креатинина рассчитывают с учетом возраста, массы тела и пола. Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек назначают Нолипрел® А Би-форте по 1 таб. 1 раз/сут, при этом следует контролировать степень снижения АД.

  • Противопоказания

    — ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с приемом ингибитора АПФ;
    — наследственный/идиопатический ангионевротический отек;
    — двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
    — выраженная почечная недостаточность (КК менее 60 мл/мин);
    — выраженная печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией);
    — гипокалиемия;
    — наличие лактазной недостаточности, галактоземия или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость лактозы;
    — одновременный прием с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и лития, и у пациентов с повышенным содержанием ионов калия в плазме крови;
    — одновременное применение с лекарственными средствами, способными вызвать аритмию типа "пируэт";
    — одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;
    — беременность;
    — период грудного вскармливания;
    — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
    — повышенная чувствительность к периндоприлу и другим ингибиторам АПФ;
    — повышенная чувствительность к индапамиду и другим сульфонамидам;
    — повышенная чувствительность к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

  • Побочные действия

    Периндоприл оказывает ингибирующее действие на систему «ренин-ангиотензин-альдостерон» (РААС) и уменьшает выведение ионов калия почками на фоне приёма индапамида. У 6% пациентов на фоне применения препарата Нолипрел® А Би-форте было отмечено развитие гипокалиемии.
    Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
    Со стороны кровеносной и лимфатической системы
    Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
    В определенных клинических ситуациях (пациенты после трансплантации почки, пациенты, находящиеся на гемодиализе) ингибиторы АПФ могут вызывать анемию).
    Со стороны центральной нервной системы
    Часто: парестезии, головная боль, головокружение, астения.
    Нечасто: нарушение сна, лабильность настроения.
    Очень редко: спутанность сознания.
    Со стороны органа зрения
    Часто: нарушение зрения.
    Со стороны органа слуха
    Часто: шум в ушах.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы
    Нечасто: выраженное снижение АД, в том числе, ортостатическая гипотензия.
    Очень редко: нарушения ритма сердца, в том числе, брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцательная аритмия, а также стенокардия и инфаркт миокарда, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов группы высокого риска (см. раздел «Особые указания»).
    Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
    Часто: на фоне применения ингибиторов АПФ может возникать сухой кашель, длительно сохраняющийся во время приема препаратов этой группы и исчезающий после их отмены. Одышка.
    Нечасто: бронхоспазм.
    Очень редко: эозинофильная пневмония, ринит.
    Со стороны пищеварительной системы
    Часто: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, боль в эпигастрии, нарушение вкусового восприятия, снижение аппетита, диспепсия, запор, диарея.
    Редко: ангионевротический отек кишечника, холестатическая желтуха.
    Очень редко: панкреатит
    Неуточненной частоты: печеночная энцефалопатия у пациентов с печеночной недостаточностью).
    Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки
    Часто: кожная сыпь, зуд, макулопапулезная сыпь.
    Нечасто: ангионевротический отек лица, губ, конечностей, слизистой оболочки языка, голосовой щели и/или гортани; крапивница (см. раздел «Особые указания»); реакции повышенной чувствительности у пациентов, предрасположенных к бронхообструктивным и аллергическим реакциям; геморрагический васкулит.
    У пациентов с острой формой системной красной волчанки возможно ухудшение течения заболевания.
    Очень редко: мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
    Отмечены случаи реакции фоточувствительности (см. раздел «Особые указания»).
    Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
    Часто: спазмы мышц.
    Со стороны мочевыделительной системы
    Нечасто: почечная недостаточность.
    Очень редко: острая почечная недостаточность.
    Со стороны репродуктивной системы
    Нечасто: импотенция.
    Общие расстройства и симптомы
    Нечасто: повышенное потоотделение.
    Лабораторные показатели

    • Гипокалиемия, особенно значимая для пациентов, относящихся к группе риска (см. раздел «Особые указания»).
    • Гипонатриемия и гиповолемия, приводящие к дегидратации и ортостатической гипотензии.
    • Повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови во время приема препарата.
    • Незначительное повышение концентрации креатинина в моче и в плазме крови, проходящее после отмены терапии, чаще у пациентов со стенозом почечной артерии, при лечении артериальной гипертензии диуретиками и в случае почечной недостаточности.
    • Гиперкалиемия, чаще преходящая.
      Редко: гиперкальциемия.
  • Особые указания

    Препараты лития
    Одновременное применение лекарственного препарата Нолипрел® А Би-форте с препаратами лития не рекомендуется (см. раздел "Лекарственное взаимодействие").

    Нарушение функции почек
    Терапия лекарственным препаратом Нолипрел® А Би-форте противопоказана пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 60 мл/мин). У некоторых пациентов с артериальной гипертензией, без предшествующего очевидного нарушения функции почек на фоне терапии, могут появиться лабораторные признаки функциональной почечной недостаточности. В этом случае лечение лекарственным препаратом Нолипрел® А Би-форте следует прекратить. В дальнейшем можно возобновить комбинированную терапию, используя низкие дозы комбинации периндоприла и индапамида, либо применять только один из препаратов.
    Таким пациентам необходим регулярный контроль содержания ионов калия и креатинина в сыворотке крови - через 2 недели после начала терапии и в дальнейшем каждые 2 месяца. Почечная недостаточность чаще возникает у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или исходным нарушением функции почек, в т.ч. при стенозе почечной артерии.
    Лекарственный препарат Нолипрел® А Би-форте не рекомендуется применять в случае двустороннего стеноза почечных артерий или стеноза артерии единственной функционирующей почки.

    Артериальная гипотензия и нарушение водно-электролитного баланса
    В случае исходной гипонатриемии существует риск внезапного развития артериальной гипотензии, особенно у пациентов со стенозом почечной артери. Поэтому при наблюдении за пациентами следует обращать внимание на возможные симптомы обезвоживания и снижения содержания электролитов в плазме крови, например, после диареи или рвоты. Таким пациентам необходим регулярный контроль содержания электролитов плазмы крови.

    При выраженной артериальной гипотензии может потребоваться в/в введение 0.9% раствора натрия хлорида.
    Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения терапии. После восстановления ОЦК и АД можно возобновить терапию, используя низкие дозы комбинации периндоприла и индапамида, либо применять только один из препаратов.

    Содержание калия
    Комбинированное применение периндоприла и индапамида не предотвращает развитие гипокалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью. Как и в случае применения других гипотензивных средств в комбинации с диуретиком, необходим регулярный контроль содержания ионов калия в плазме крови.

    Вспомогательные вещества
    Следует учитывать, что в состав вспомогательных веществ препарата входит лактозы моногидрат. Не следует назначать лекарственный препарат Нолипрел® А Би-форте пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

    Детский возраст
    Не следует назначать лекарственный препарат Нолипрел® А Би-форте детям и подросткам в возрасте до 18 лет, из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения периндоприла и индапамида, как в монотерапии, так и при комбинированном применении у пациентов данной возрастн

  • Лекарственное взаимодействие

    Нолипрел® А Би-форте:
    Нежелательное сочетание лекарственных средств
    Препараты лития

    • при одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ может возникать обратимое повышение содержания лития в плазме крови и связанные с этим токсические эффекты. Дополнительное применение тиазидных диуретиков может способствовать дальнейшему повышению содержания лития и увеличивать риск проявлений токсичности. Одновременное применение комбинации периндоприла и индапамида с препаратами лития не рекомендуется. В случае проведения такой терапии необходим регулярный контроль концентрации лития в плазме крови (см. раздел «Особые указания»).
      Сочетание препаратов, требующее особого внимания
      Баклофен: возможно усиление гипотензивного действия. Следует контролировать АД и функцию почек, при необходимости, требуется коррекция дозы гипотензивных средств.
      Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (более 3 г/сутки): назначение НПВП может привести к снижению диуретического, натрийуретического и гипотензивного эффектов. При значительной потере жидкости, а также у пожилых пациентов, может развиться острая почечная недостаточность (вследствие снижения скорости клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения регулярно контролировать функцию почек.
      Сочетание средств, требующее внимания
    • Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики): препараты этих классов усиливают антигипертензивный эффект и увеличивают риск ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).
    • Глюкокортикостероиды, тетракозактид: снижение антигипертензивного эффекта (задержка жидкости и ионов натрия в результате действия глюко- кортикостероидов).
    • Другие гипотензивные средства: возможно усиление антигипертензивного эффекта.
  • Условия отпуска из аптек и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
    Срок годности - 3 года.
    Отпускается по рецепту.

  1. Главная страница
  2. Каталог товаров
  3. Лекарственные препараты и БАДы
  4. Сердечно-сосудистая система
  5. Средства для снижения давления