Тиогамма раствор 12мг/мл флакон 50мл №10

• диабетическая полиневропатия;
• алкогольная полиневропатия.

В начале терапии препарат Тиогамма® раствор для инфузий вводят в/в в дозе 600 мг (1 флакон)/сут в течение 2-4 недель.

Флакон с препаратом вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Инфузию производят непосредственно из флакона. Вводят медленно, около 1.7 мл/мин, в течение 30 мин.

Затем можно продолжить прием пероральной формы тиоктовой кислоты (Тиогамма®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой) в дозе 600 мг/сут.

1 фл.
тиоктовой кислоты меглюминовая соль 1167.7 мг,
что эквивалентно тиоктовой кислоты 600 мг
Вспомогательные вещества: макрогол 300 - 4000 мг, меглюмин, вода д/и - до 50 мл.

Метаболическое средство.

Тиоктовая кислота - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы).

В организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот.

В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также снижению инсулинорезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях. Улучшает трофику нейронов. При сахарном диабете тиоктовая кислота уменьшает образование конечных продуктов гликирования, улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полиневропатии.

• повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата;
• возраст до 18 лет;
• беременность;
• период грудного вскармливания.

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:
Очень часто - более, чем у 1 из 10 проходящих лечение
Часто - менее, чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 проходящих лечение
При случае - менее, чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 проходящих лечение
Редко - менее, чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10000 проходящих лечение
Очень редко - менее, чем у 1 из 10000, включая отдельные случаи
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы:
очень редко: точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит; thr Со стороны иммунной системы:
в отдельных случаях: системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока);
Со стороны центральной нервной системы:
очень редко: изменение или нарушение вкусовых ощущений;
очень редко: судороги;
Со стороны органа зрения: очень редко: диплопия;
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
в отдельных случаях: аллергические реакции - крапивница, зуд, экзема, сыпь.
Прочие побочные реакции:
в отдельных случаях: в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови. При этом могут возникнуть симптомы гипогликемии - головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения; в отдельных случаях: аллергические реакции в месте введения - раздражение, гиперемия или припухлость;
очень редко: в случае быстрого введения препарата возможно повышение
внутричерепного давления (возникает чувство тяжести в голове), затруднение дыхания. Данные реакции проходят самостоятельно.

• Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. В случае приема тиоктовой кислоты в дозах от 10 до 40 г в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.

Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и лактацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, депрессии костного мозга и мультиорганной недостаточности.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Тиоктовая кислота снижает эффективность цисплатина при одновременном приеме, а также вступает в реакцию с металлсодержащими препаратами, такими как препараты железа, магния.

Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров, образуя труднорастворимые комплексы, например, с раствором левулозы (фруктозы).

Усиливает противовоспалительное действие ГКС.

Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

В случае, если пациент уже принимает другие препараты или собирается их принимать, перед приемом препарата Тиогамма® необходимо проконсультироваться с врачом.

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию.

В единичных случаях при применении препарата Тиогамма® у пациентов с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут развиться серьезные анафилактические реакции.

Употребление алкоголя в период терапии препаратом Тиогамма® снижает эффективность препарата и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию невропатии. Пациентам, принимающим препарат Тиогамма®, следует воздержаться от употребления алкоголя.

Описаны случаи развития аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС) во время лечения тиоктовой кислотой. Возможность появления АИС определяется наличием у пациентов аллелей HLA-DRB1 *04:06 и HLA-DRB1 *04:03.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет на способность к управлению автотранспортным средством и работу с другими механизмами.

Раствор для инфузий прозрачный, светло-желтого или желтовато-зеленого цвета.

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 5 лет. Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.
Отпускают по рецепту.