Цифран ОД таблетки 1000мг №10

Цифран® ОД показан для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами.

• острый синусит;
• инфекционно-воспалительные заболевания нижних дыхательных путей, включая пневмонию, обострение хронического бронхита и инфекционные осложнения муковисцидоза;
• пиелонефрит, цистит (в т.ч. осложненный);
• хронический бактериальный простатит;
• гонорея;
• внутрибрюшные инфекции (в т.ч. перитонит, внутрибрюшные абсцессы, холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря) применяется в комбинации с метронидазолом
• инфекционные заболевания кожных покровов;
• инфекционные заболевания костей и суставов (в т.ч. острый и хронический остеомиелит);
• диарея инфекционного генеза - в т.ч. “диарея путешественников”;
• брюшной тиф;
• сибирская язва.

Препарат следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Если препарат применяется натощак, активная субстанция всасывается быстрее. В этом случае препарат не следует запивать молочными продуктами или напитками, обогащенными кальцием (например, молоко, йогурт, соки с повышенным содержанием кальция). Кальций, содержащийся в обычной пище, не влияет на всасывание ципрофлоксацина.

Если из-за тяжести состояния или по иным причинам пациент лишен возможности принимать таблетки, ему рекомендуется проводить парентеральную терапию инфузионным раствором ципрофлоксацина, а после улучшения состояния перейти на прием таблетированной формы препарата.

При отсутствии других назначений рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования:
Взрослые:
Таблица 1. Рекомендуемая суточная доза Цифран® ОД, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 1000 мг
Инфекции дыхательных путей (в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента): от 1000мг до 1500мг
Каждые 24 часа.
Инфекции мочеполовой системы:

• острые, неосложненные: от 500мг до 1000мг
• цистит у женщин (до менопаузы): 500мг
• осложненные: от 1000мг до 1500мг
• аднексит. простатит, орхит, эпидидимит: от 1000мг до 1500мг
  Каждые 24 часа
  Гонорея
• экстрагенитальная 500мг
• острая, неосложненная 500мг
  Каждые 24 часа
  Диарея: 500мг
  Каждые 24 часа
  Другие инфекции (см. раздел "Показания к применению"): 1000мг
  Каждые 24 часа
  Особо тяжелые, представляющие угрозу жизни, в т.ч.
• стрептококковая пневмония 1500мг
• рецидивирующие инфекции при муковисцидозе легких 1500мг
• инфекции костей и суставов 1500мг
• септицемия 1500мг
• перитонит 1500мг
  В особенности при наличии Pseudomonas, Staphylococcus или Streptococcus 1500мг
  Каждые 24 часа
  Легочная форма сибирской язвы (лечение и профилактика) 1000мг
  Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis 500мг
  Каждые 24 часа

Режим дозирования у пациентов пожилого возраста (после 65 лет)

Пациентам пожилого возраста следует назначать более низкие дозы ципрофлоксацина в зависимости от тяжести заболевания и показателя клиренса креатинина.

Дети и подростки
Таблица 2. Рекомендуемая суточная доза Цифран® ОД. таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг у детей
Инфекции при фибринокистозной дегенерации (муковисцидозе): 40 мг/кг массы тела (максимальная доза 500 мг)
Легочная форма сибирской язвы (постконтактное воздействие): 30 мг/кг массы тела (максимальная доза 500 мг)

Режим дозирования при легочной форме сибирской язвы (лечение и профилактика) см. таблицу 1 и таблицу 2.

Прием препарата следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования.

Общая продолжительность приема ципрофлоксацина при легочной форме сибирской язвы составляет 60 дней.

Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени у взрослых

Таблица 3. Рекомендуемые дозы для пациентов с почечной недостаточностью
Клиренс креатинина Креатинин плазмы Максимальная суточная доза ципрофлоксацина
(мл / мин / 1,73 м2) (мг/100 мл) при пероральном приеме
от 30 до 60 от 1,4 до 2,0 максимально 1000 мг
ниже 30 >2,0 максимально 500 мг

Пациенты с почечной недостаточностью на гемодиализе

1. При клиренсе креатинина от 30 до 60 мл / мин / 1,73 м2 (умеренная почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл, максимальная пероральная доза ципрофлоксацина должна составлять 1000 мг в сутки.

2. При клиренсе креатинина 30 мл / мин / 1,73 м2 и менее (тяжелая почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови от 2 мг/100 мл или более, максимальная пероральная доза ципрофлоксацина должна составлять 500 мг в сутки. В дни проведения гемодиализа ципрофлоксацин принимают после осуществления процедуры.

Амбулаторные пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на непрерывном перитонеальном диализе

Максимальная суточная доза ципрофлоксацина должна составлять 500 мг.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Режим дозирования аналогичен описанному в пунктах 1 и 2.

Дети с почечной недостаточностью и/или нарушениями функции печени

Режим дозирования у детей с нарушениями функций почек и печени изучен не был.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического контроля. Важно продолжать лечение систематически, не менее 3 дней после исчезновения лихорадки или других клинических симптомов.

Средняя продолжительность лечения:

• 1 день при острой неосложненной гонорее и цистите;

• до 7 дней при инфекциях почек, мочевыводящих путей, органов брюшной полости;

• весь период нейтропении у пациентов с ослабленным иммунитетом;

• не более 2 месяцев при остеомиелите;

• от 7 до 14 дней при других инфекциях.

При инфекциях, вызванных Streptococcus spp., из-за риска поздних осложнений лечение должно продолжаться не менее 10 дней. При инфекциях, вызванных Chlamydia spp.. лечение также следует продолжать не менее 10 дней.

Действующее вещество: ципрофлоксацин 1000,0 мг.

Вспомогательные вещества: натрия альгинат (Keltone LVCR) 5,00 мг, гипромеллоза 35,00 мг, натрия гидрокарбонат 195,00 мг, кросповидон (CLM) 178,00 мг, магния стеарат 27,00 мг, кремния диоксид коллоидный (200) 10,00 мг, тальк 5,00 мг.

Пленочная оболочка:

Опадрай белый 31В58910* 18,70 мг. тальк 0,30 мг, гипромеллоза 2,08 мг, чернила черные (Опакод-S-l-l7823 черный: шеллак 45 % (20 % этерифицированный) в этаноле, изопропанол. н-бутанол, пропиленгликоль, аммиак водный 28 %, краситель железа оксид черный).

*состав Опадрая белого 31В58910: гипромеллоза 35,0 %, лактозы моногидрат 40,0 %. титана диоксид, 15,0 %, макрогол 400 10,0 %.

Противомикробное средство, фторхинолон.

Бактерицидное действие фторхинолонов обусловлено ингибированием бактериального фермента - топоизомеразы II (ДНК-гиразы). Топоизомераза II необходима для нормальной репликации бактериальной ДНК. Этот АТФ-зависимый процесс при отсутствии топоизомеразы II приводит к неконтролируемой репликации поврежденной ДНК, а, следовательно, к нарушению синтеза нормальных белков в клетке бактерии.
Антибактериальный спектр:
Ципрофлоксацин обладает выраженной активностью in vitro в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в состоянии покоя. Как выявили исследования in vitro и применение при клинических исследованиях, ципрофлоксацин активен в отношении большинства штаммов нижеприведенных микроорганизмов:
Аэробные грамположительные:
Bacillus anthracis Enterococcus faecalis (большинство штаммов относительно чувствительны) Listeria monocytogenes Staphylococcus epidermidis Staphylococcus saprophyticus
Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные и продуцирующие пенициллиназу, частично метициллин-резистентные штаммы) Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
Аэробные грамотрицательные: Campylobacter jejuni Citrobacter diversus Citrobacter freundii. Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Klebsiella pneumoniae Moraxella catarrhalis Morganella morganii Neisseria gonorrhoeae
Proteus mirabilis Proteus vulgaris Providencia rettgeri Pseudomonas aeruginosa Salmonella typhi Serratia marcescens Shigella boydii Shigella dysenteriae Shigella flexneri Shigella sonnei
В исследованиях in vitro ципрофлоксацин в минимальной подавляющей концентрации (МПК) < 1 мкг/мл активен в отношении большинства (> 90%) штаммов приведенных ниже микроорганизмов, но клиническая значимость этих данных еще уточняется.
Аэробные грамположительные: Staphylococcus haemolyticus Staphylococcus hominis Streptococcus pneumoniae
Аэробные грамотрицательные:
Acinetobacter lwoffii Aeromonas hydrophilia Edwardsiella tarda Klebsiella oxytoca Legionella pneumophila Salmonella enteritidis Vibrio cholerae Vibrio parahaemolyticus Vibrio vulnificus Yersinia enterocolitica
Другие микроорганизмы: Mycobacterium tuberculosis (относительно чувствительны)
Большинство штаммов Burkholderia cepacia и некоторые штаммы Stenotrophomonas maltophilia резистентны к ципрофлоксацину, как и большинство анаэробных бактерий, включая Bacteroides fragilis и Clostridium difficile.

• псевдомембранозный колит;
• возраст до 18 лет;
• беременность;
• период лактации;
• повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов;
• одновременный прием тизанидина (риск выраженного снижения артериального давления, сонливости);
• хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 29 мл/мин, включая пациентов, находящихся на гемодиализе).

С осторожностью:

• выраженный атеросклероз сосудов головного мозга;
• нарушение мозгового кровообращения;
• психические заболевания;
• эпилепсия;
• почечная недостаточность (клиренс креатинина 35-50 мл/мин);
• выраженная печёночная недостаточность,
• пожилой возраст;
• поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами.

Беременность и лактация:
Цифран® ОД применять во время беременности не рекомендуется.
Ципрофлоксацин экскретируется в грудное молоко, поэтому в период лактации, если необходимо применение Цифран® ОД, то, основываясь на степени важности его применения для матери, следует решить, прекращать ли прием препарата или грудное вскармливание.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, метеоризм, анорексия, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.

Со стороны нервной системы: головокружение, светобоязнь, бессонница, парестезии, раздражительность, головная боль, повышенная утомляемость, тревожность, тремор, кошмарные сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций (изредка прогрессирующих до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), мигрень, обморок, тромбоз церебральных артерий.

Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение АД, "приливы" крови к коже лица.

Со стороны кроветворной системы: эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

Лабораторные показатели: гипопротромбинемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия, повышение активности щелочной фосфатазы и лактатдегидрогеназы.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной реакции мочи и низком диурезе), острый интерстициальным нефрит (с возможным развитием острой почечной недостаточности), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, снижение азотовыделительной функции почек.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и появление маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния на коже (петехии), отек лица или гортани, одышка, васкулит, узловатая эритема, многоформная экссудативная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны опорно-двигательной системы: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, миалгия.

Прочие: повышенная потливость, фоточувствительность, общая слабость, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит).

Возможно обратимое токсическое воздействие на почки;
Не существует специфического антидота, поэтому необходимо вызвать рвоту или провести промывание желудка и проводить симптоматическую терапию:

• проводить меры по адекватной гидратации организма (инфузионная терапия);
• проведение поддерживающей терапии.
  Только незначительные количества ципрофлоксацина (< 10%) возможно удалить с помощью гемо- и перитонеального диализа.

Вследствие ингибирования микросомальных ферментов в печени, повышает концентрацию и удлиняет Т1/2 теофиллина и других ксантинов (например, кофеина), пероральных гипогликемических ЛС (например, глибенкламида), непрямых антикоагулянтов (например, варфарина и его производных). При необходимости совместного применения с препаратами этих групп надо контролировать концентрацию препарата в крови и соответственно корректировать режим дозирования.

В присутствии антацидных препаратов, содержащих магния гидроксид или алюминия гидроксид уменьшается абсорбция ципрофлоксацина. Таким образом, одновременный прием данных препаратов должен быть исключен. В таких случаях ципрофлоксацин следует принимать либо за 1-2 часа до, либо через 4 часа после приёма этих препаратов. Диданозин снижает всасывание ципрофлоксацина. Это связано с образования комплексов с магниевыми солями содержащимися в препаратах диданозина.

При совместном применении с пробенецидом и др. препаратами, блокирующими канальцевую секрецию уменьшается почечная экскреция ципрофлоксацина.

Метоклопрамид ускоряет абсорбцию препарата, что приводит к уменьшению времени достижения его Сmах.

Совместное назначение урикозурических препаратов приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.

При сочетании с другими противомикробными препаратами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками - при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином - при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином - при анаэробных инфекциях.

Ципрофлоксацин усиливает нефротоксическое действие циклоспорина. Отмечается увеличение концентрации сывороточного креатинина. У таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю.

Одновременное применение тизанидина с ципрофлоксацином, который является ингибитором изофермента CYP1А2, приводит к 10-кратному увеличению AUC тизанидина. Результатом сочетанного применения может оказаться клинически значимое и продолжительное снижение артериального давления, приводящее к сонливости, головокружению, заторможенным психомоторным реакциям.

У пациентов, Получающих терапию с применением ципрофлоксацина и фенитоина, отмечена вариабельность (снижение или увеличение) концентрацию фенитоина в плазме крови.

Совместное применение с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), увеличивает вероятность развития побочных эффектов ципрофлоксацина со стороны ЦНС (риск развития судорог).

Абсорбция ципрофлоксацина при применении внутрь, уменьшается после проведения цитотоксической терапии противоопухолевыми и Иммунодепрессивными препаратами.

У некоторых пациентов, получавших фторхинолоны, наблюдались реакции фоточувствительности. Следует избегать излишнего воздействия прямых солнечных лучей и УФ-облучения. При возникновении реакции фоточувствительности рекомендовано прекратить применение препарата. Поскольку Цифран® ОД является препаратом с возможным обратимым токсическим воздействием на почки, то его применять не рекомендуется пациентам с нарушенной функцией почек, с клиренсом креатинина < 29 мл/мин или пациентам, находящимся на гемодиализе или перитонеальном диализе.

При применении практически всех противомикробных препаратов, включая Цифран® ОД, возможно развитие псевдомембранозного колита, варьирующего по тяжести от легкого до угрожающего жизни. При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительнойдиареи следует исключитьдиагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, также необходимодостаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.

Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями головного мозга, в связи с угрозой развития неблагоприятных реакций со стороны ЦНС, Цифран® ОД следует назначать только по “жизненным” показаниям.

При появлении болей в сухожилияхили при появлении первыхпризнаков тендоваринита лечение следует прекратить (описаны отдельные случаи воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами).

Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности,требующимиповышенного внимания ибыстроты психических и двигательных реакций.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, овальные, на одной из сторон пищевыми чернилами напечатано "Cifran OD 1000MG"; вид на изломе - прессованная масса от белого до почти белого цвета.

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Препарат отпускается по рецепту.