Беталок ЗОК таблетки 100мг №30

Инструкция по применению

• Форма выпуска

  Таблетки покрытые оболочкой.

• Состав

  1 таблетка содержит:
  Активные вещества: метопролола сукцинат - 95 мг, что соответствует содержанию: метопролола тартрата - 100 мг, метопролола - 78 мг.
  Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза - 46 мг, гипролоза - 13 мг, гипромеллоза - 9,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 180 мг, парафин - 200 мкг, макрогол - 2,4 мг, кремния диоксид - 24 мг, натрия стеарилфумарат - 500 мкг, титана диоксид - 2,4 мг.

• Фармако-терапевтическая группа

  Бета1-адреноблокатор селективный.

• Фармакологические свойства

  елективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Обладает незначительным мембраностабилизирующим эффектом и не проявляет активности частичного агониста.

• Передозировка

  Метопролол в дозе 7,5 г у взрослого вызвал интоксикацию с летальным исходом. У ребенка 5 лет, принявшего 100 мг метопролола, после промывания желудка не отмечалось признаков интоксикации. Прием 450 мг метопролола подростком 12 лет привел к умеренной интоксикации. Прием 1,4 г и 2,5 г метопролола взрослыми вызвал умеренную и тяжелую интоксикацию, соответственно. Прием 7,5 г взрослым привел к крайне тяжелой интоксикации.
  Симптомы: наиболее серьезными являются симптомы со стороны сердечно-сосудистой системы, однако иногда, особенно у детей и подростков, могут преобладать симптомы со стороны ЦНС и подавление легочной функции, брадикардия, AV-блокада I-III степени, асистолия, выраженное снижение АД, слабая периферическая перфузия, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, угнетение функции легких, апноэ, повышенная усталость, нарушение и потеря сознания, тремор, судороги, повышенное потоотделение, парестезии, бронхоспазм, тошнота, рвота, эзофагеальный спазм, гипогликемия (особенно у детей) или гипергликемия, гиперкалиемия; воздействие на почки; транзиторный миастенический синдром.
  Лечение: прием активированного угля, при необходимости - промывание желудка.

• Показания к применению

  • Артериальная гипертензия.
  • Стенокардия.
  • Стабильная симптоматическая хроническая сердечная недостаточность с нарушением систолической функции левого желудочка (в качестве вспомогательной терапии к основному лечению сердечной недостаточности).
  • Для снижения смертности и частоты повторного инфаркта после острой фазы инфаркта миокарда.
  • Нарушения сердечного ритма, включая наджелудочковую тахикардию, снижение частоты сокращений желудочков при фибрилляции предсердий и желудочковых экстрасистолах.
  • Функциональные нарушения сердечной деятельности, сопровождающиеся тахикардией.
  • Профилактика приступов мигрени.

• Противопоказания

  • AV-блокада II и III степени.
  • Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации.
  • Постоянная или интермиттирующая терапия инотропными средствами, направленная на стимуляцию β-адренорецепторов.
  • Клинически значимая синусовая брадикардия.
  • СССУ.
  • Кардиогенный шок.
  • Тяжелые выраженные нарушения периферического артериального кровообращения (в т.ч. при угрозе гангрены).
  • Артериальная гипотензия.
  • Пациенты с подозрением на острый инфаркт миокарда при ЧСС менее 45 уд./мин, интервалом PQ более 0,24 с или систолическим АД менее 100 мм рт.ст..
  • В/в введение блокаторов медленных кальциевых каналов (подобных верапамилу).
  • Детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Повышенная чувствительность к другим бета-адреноблокаторам.

• Побочные действия

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - брадикардия, ортостатическая артериальная гипотензия (очень редко сопровождающаяся обмороком), похолодание конечностей, ощущение сердцебиения; нечасто - временное усиление симптомов сердечной недостаточности, AV-блокада I степени, кардиогенный шок у пациентов с острым инфарктом миокарда, отеки, боли в области сердца; редко - другие нарушения проводимости, аритмии; очень редко - гангрена (у пациентов с тяжелыми нарушениями периферического кровообращения).
  Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень часто - повышенная утомляемость; часто - головокружение, головная боль; нечасто - парестезии, судороги, депрессия, снижение способности к концентрации внимания, сонливость или бессонница, кошмарные сновидения; редко - повышенная нервная возбудимость, тревожность; очень редко - нарушения памяти, амнезия, подавленность, галлюцинации.
  Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, боли в области живота, диарея, запор; нечасто - рвота; редко - сухость слизистой оболочки полости рта, нарушения функции печени; очень редко - гепатит.
  Со сороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения.
  Со стороны дыхательной системы: часто - одышка при физической нагрузке; нечасто - бронхоспазм; редко - ринит.
  Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - артралгия.
  Со стороны органов чувств: редко - сухость и/или раздражение глаз, конъюнктивит, нарушение зрения; очень редко - звон в ушах, нарушения вкусовых ощущений.
  Дерматологические реакции: нечасто - кожная сыпь (по типу псориазоподобной крапивницы), повышенное потоотделение; редко - выпадение волос; очень редко - фотосенсибилизация, обострение псориаза.
  Прочие: иногда - увеличение массы тела; редко - импотенция, сексуальная дисфункция.

• Особые указания

  Не рекомендуется назначать неселективные бета-адреноблокаторы пациентам со стенокардией Принцметала. Данной группе пациентов селективные бета-адреноблокаторы следует назначать с осторожностью.

• Лекарственное взаимодействие

  Метопролол является субстратом CYP2D6, в связи с чем, препараты, ингибирующие CYP2D6, (хинидин, тербинафин, пароксетин, флуоксетин, сертралин, целекоксиб, пропафенон и дифенгидрамин) могут влиять на плазменную концентрацию метопролола.

• Условия отпуска из аптек и сроки хранения

  Хранить в недоступном для детей месте при температуре выше 30°С.
  Срок годности 3 года.
  Отпускается по рецепту.