Главная страница Каталог товаров

Энап HL таблетки 10/12,5мг №20

  • Нозология Гипертония Гипертония
  • Действующее вещество Гидрохлортиазид ГидрохлортиазидЭналаприл Эналаприл
  • Рецептурность Рецептурный
  • Форма выпуска Таблетки
  • Бренд Энап НL Энап НL
  • Производитель KRKA d.d./ КРКА KRKA d.d./ КРКА
  • Страна Словения
  • Способ хранения Не выше 30 С
  • Артикул 11507
  • Запрещено при беременности
  • Запрещено при лактации
  • С осторожностью при нарушениях функций печени
  • С осторожностью при нарушении функций почек
  • С осторожностью при вождении автотранспорта
  • Запрещено для детей
  • С осторожностью при сахарном диабете
  • С осторожностью для пожилых пациентов

Вам может понадобиться

  • Описание товара
  • Наличие в аптеках
  • Отзывы

Инструкция по применению

Форма выпускаСоставФармако-терапевтическая группаФармакологические свойстваПоказания к применениюСпособ примененияПротивопоказанияПобочные действияОсобые указанияЛекарственное взаимодействиеУсловия отпуска из аптек и сроки хранения
  • Форма выпуска

    Таблетки.

  • Состав

    эналаприла малеат 10 мг
    гидрохлоротиазид 12.5 мг
    Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.

  • Фармако-терапевтическая группа

    Гипотензивное комбинированное средство (АПФ блокатор+диуретик)

  • Фармакологические свойства

    Комбинированное антигипертензивное лекарственное средство.
    Эналаприл ингибирует АПФ, способствующий превращению ангиотензина I в ангиотензин II, уменьшает концентрацию альдостерона в крови, повышает высвобождение ренина, улучшает функционирование калликреин-кининовой системы, стимулирует высвобождение простагландинов и эндотелиального релаксирующего фактора, угнетает симпатическую нервную систему. В совокупности эти эффекты устраняют спазм и расширяют периферические артерии, снижают общее периферическое сопротивление сосудов, систолическое и диастолическое АД, пост- и преднагрузку на миокард. Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного увеличения ЧСС не отмечается. Гипотензивный эффект более выражен при высокой концентрации ренина в плазме крови, чем при нормальной или сниженной. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Усиливает почечный кровоток, при этом скорость клубочковой фильтрации не изменяется. У пациентов с исходно сниженной клубочковой фильтрацией ее скорость обычно увеличивается.
    Максимальный эффект эналаприла развивается через 6-8 ч и сохраняется до 24 ч.
    Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик средней силы действия. Снижает реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле, не влияя на ее участок, проходящий в мозговом слое почки. Блокирует карбоангидразу в проксимальном отделе извитых канальцев, усиливает выведение почками ионов калия, гидрокарбонатов и фосфатов. Практически не влияет на кислотно-основное состояние. Повышает выведение ионов магния. Задерживает в организме ионы кальция. Диуретический эффект развивается через 1-2 ч, достигает максимума через 4 ч, продолжается 10-12 ч. Действие снижается при уменьшении скорости клубочковой фильтрации и прекращается при величине ее менее 30 мл/мин. Снижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки.
    Применение комбинации эналаприла и гидрохлоротиазида приводит к более выраженному снижению АД в сравнении с монотерапией каждым из препаратов в отдельности.

  • Показания к применению

    Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

  • Способ применения

    Лечение артериальной гипертензии не следует начинать с комбинации лекарственных средств. Первоначально должны быть определены адекватные дозы отдельных компонентов. Доза всегда должна подбираться индивидуально для каждого пациента.
    Принимать препарат следует регулярно в одно и тоже время (предпочтительно утром). Таблетки проглатывают целиком во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
    Обычная доза составляет 1 таб./сут.
    В случае пропуска приема очередной дозы препарата, ее необходимо принять как можно скорее, если до приема следующей дозы осталось достаточно большое количество времени. Если до приема последующей дозы осталось несколько часов, следует подождать и принять только ее. Не следует удваивать дозу.
    Если не достигается удовлетворительный терапевтический эффект, рекомендуется добавить другое лекарственное средство или изменить терапию.
    У пациентов, находящихся на терапии диуретиками, рекомендуется отменить лечение или снизить дозу диуретиков как минимум за 3 дня до начала лечения Энапом-НЛ для предотвращения развития симптоматической гипотензии. Перед началом лечения должна быть исследована функция почек.

  • Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
    • Повышенная чувствительность к сульфонамидам.
    • Анурия.
    • Выраженные нарушения функции почек ( клиренс креатинина (КК) < 30 мл/мин).
    • Наследственный или идиопатический ангионевротический отек.
    • Ангионевротический отек, связанный с применением ингибиторов АПФ (в анамнезе).
    • Первичный гиперальдостеронизм.
    • Болезнь Аддисона.
    • Порфирия.
    • Детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    С осторожностью:

    • Двусторонний стеноз почечных артерий.
    • Стеноз артерии единственной почки.
    • Нарушения функции почек (КК 30-75 мл/мин).
    • Выраженный стеноз устья аорты.
    • Идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз.
    • ИБС.
    • Цереброваскулярные заболевания (в т.ч. при недостаточности мозгового кровообращения).
    • Хроническая сердечная недостаточность .
    • Тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. СКВ, склеродермия).
    • Угнетение костномозгового кроветворения.
    • Сахарный диабет.
    • Гиперкалиемия.
    • Состояние после трансплантации почек.
    • Тяжелые нарушения функции печени и/или почек.
    • Состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК:
    • В результате терапии диуретиками.
    • При ограничении потребления поваренной соли.
    • Диарея.
    • Рвота .
    • Подагра.
    • Пациенты пожилого возраста.
  • Побочные действия

    Со стороны сердечно-сосудистой системы:
    Сердцебиение, различные нарушения ритма сердца , выраженное снижение АД, Ортостатическая гипотензия , остановка сердца, инфаркт миокарда, цереброваскулярный инсульт , стенокардия, синдром Рейно, некротизирующий ангиит.
    Со стороны пищеварительной системы:
    Сухость во рту, глоссит, стоматит, воспаление слюнных желез, Анорексия , тошнота , рвота , диарея, запор, метеоризм, боль в эпигастрии, кишечные колики, илеус, панкреатит , печеночная недостаточность , гепатит, желтуха , мелена.
    Со стороны дыхательной системы:
    Ринит, синусит, фарингит, охриплость, бронхоспазм, астма, пневмония , легочные инфильтраты, эозинофильная пневмония, эмболия легочной артерии , инфаркт легкого, непродуктивный "сухой" кашель, респираторный дистресс синдром, включая пневмонит и отек легких.
    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:
    Депрессия , атаксия, сонливость, Бессонница , беспокойство, нервозность, периферическая невропатия ( Парестезии , дизестезия).
    Со стороны мочевыделительной системы:
    Олигурия, почечная недостаточность, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит.
    Со стороны репродуктивной системы:
    Гинекомастия, снижение потенции.
    Со стороны органов чувств:
    Нарушение зрения, нарушение вкуса, нарушение обоняния, шум в ушах, конъюнктивит, сухость конъюнктивы, слезотечение.
    Со стороны системы кроветворения:
    Лейкоцитоз, эозинофилия, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия, гипоглобинемия, панцитопения.
    Со стороны обмена веществ:
    Гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, повышение активности печеночных ферментов, гипербиллирубинемия.
    Дерматологические реакции:
    Потливость, сыпь, опоясывающий лишай, алопеция.
    Аллергические реакции:
    Крапивница, зуд, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, синдром Стивена-Джонсона, фоточувствительность, реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, тромбоцитопеническая пурпура), анафилактические реакции.
    Прочие:
    Слабость, лихорадка, волчаночноподобный синдром, описанный в литературе (повышение температуры тела, Миалгия и артралгия, серозит, васкулит, кожная сыпь, повышение СОЭ , лейкоцитоз, эозинофилия, положительный тест на антинуклеарные антитела).

  • Особые указания

    Значительное повышение сывороточного уровня кальция может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза.

    У некоторых пациентов в результате действия гидрохлоротиазида может отмечаться гиперурикемия или ухудшение течения подагры. Если отмечается подъем концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови , лечение должно быть прекращено. Оно может быть возобновлено после нормализации лабораторных показателей и в дальнейшем, проводиться под их контролем.

    Осторожность при применении препарата необходима у всех пациентов, получающих лечение пероральными гипогликемическими средствами или инсулином , поскольку гидрохлоротиазид может ослаблять, а эналаприл усиливать их действие. Пациенты с сахарным диабетом должны более часто наблюдаться, может потребоваться некоторое изменение дозы гипогликемических средств.

    При возникновении ангионевротического отека лица или шеи обычно бывает достаточно отмены терапии и назначение пациенту антигистаминных средств. В более тяжелых случаях (отек языка, глотки и гортани) ангионевротический отек лечится эпинефрином , проходимость дыхательных путей поддерживается интубацией или ларинготомией.

    Антигипертензивный эффект Энапа-НЛ может усиливаться после симпатэктомии.

    Вследствие повышения риска анафилактических реакций не следует назначать Энап-НЛ пациентам, находящимся на гемодиализе с использованием полиакрилонитриловых мембран, подвергающихся аферезу с декстрансульфатом и непосредственно перед процедурой десенсибилизации к осиному или пчелиному яду.

    Во время лечения Энапом-НЛ могут отмечаться реакции повышенной чувствительности у пациентов без предшествующей аллергии или бронхиальной астмы.

    Сообщалось об ухудшении течения СКВ на фоне терапии ингибиторами АПФ.

    Осторожность также необходима у пациентов, принимающих сульфонамиды или пероральные гипогликемические средства из группы сульфонилмочевины в связи с возможной перекрестной повышенной чувствительностью.

    Во время лечения требуется периодический контроль количества лейкоцитов , особенно у пациентов с заболеваниями соединительной ткани или почек.

    У пациентов, получавших во время общей анестезии или после обширных хирургических операций лекарственные средства, вызывающие артериальную гипотензию, эналаприл может блокировать образование ангиотензина II, вторичное к компенсаторному высвобождению ренина. Если врач предполагает данный механизм артериальной гипотензии, лечение может проводиться повышением ОЦК.

    Во время лечения необходим периодический контроль сывороточной концентрации электролитов , глюкозы , мочевины , креатинина и активности печеночных ферментов, а также белка мочи . Лечение Энапом-НЛ должно быть прекращено перед проведением исследований функции паращитовидных желез.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Энап-НЛ не влияет на управление автомобилем или работу с механизмами, однако у некоторых пациентов (преимущественно в начале лечения) могут возникать артериальная гипотензия и Головокружение , способствующие снижению способности к управлению автомобилем и работе с механизмами. Поэтому в начале лечения рекомендуется избегать управления автомобилем, работы с механизмами и выполнения другой работы, требующей концентрации внимания, до тех пор, пока не будет установлен ответ на лечение.

  • Лекарственное взаимодействие

    Одновременное применение Энапа-НЛ с другими антигипертензивными средствами, барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, фенотиазином и наркотическими средствами, также как и с этанолом , усиливает антигипертензивное действие Энапа-НЛ.

    Анальгетики и НПВС, большое количество соли в диете, одновременный прием колестирамина или колестипола снижают эффект Энапа-НЛ.

    По возможности следует избегать одновременного применения Энапа-НЛ и препаратов лития, поскольку возможно развитие литиевой интоксикации вследствие снижения выведения лития. Необходим контроль концентрации лития в сыворотке крови ; его доза соответственно корригируется.

    Одновременное применение Энапа-НЛ и НПВС, анальгетиков (вследствие ингибирования синтеза простагландинов) может снижать эффективность эналаприла и повышать риск ухудшения почечной функции и/или течения сердечной недостаточности . У некоторых пациентов при одновременном лечении также может снижаться антигипертензивный эффект эналаприла, поэтому пациентов следует тщательно наблюдать.

    Одновременное применение Энапа-НЛ с калийсберегающими диуретиками (в т.ч. спиронолактон , амилорид, триамтерен ) или добавление калия может привести к гиперкалиемии.

    Одновременное применение Энапа-НЛ с аллопуринолом , цитостатиками, иммунодепрессантами или системными ГКС может стать причиной лейкопении, анемии или панцитопении, поэтому требуется периодический контроль гемограммы .

    Сообщалось об острой почечной недостаточности у 2-х пациентов после трансплантации почек, одновременно получавших эналаприл и циклоспорин . Предполагается, что острая почечная недостаточность явилась результатом снижения почечного кровотока, вызванного циклоспорином, и уменьшения клубочковой фильтрации, вызванной эналаприлом. Поэтому необходима осторожность при одновременном использовании эналаприла и циклоспорина.

    Одновременное применение Энапа-НЛ с сульфонамидами и пероральными гипогликемическими средствами из группы сульфонилмочевины может стать причиной реакций повышенной чувствительности (возможна перекрестная повышенная чувствительность).

    Необходима осторожность при одновременном применении Энапа-НЛ с сердечными гликозидами. Возможные гидрохлоротиазидиндуцированная гиповолемия, гипокалиемия и гипомагниемия могут повышать токсичность гликозидов.

    Одновременное применение Энапа-НЛ с ГКС повышает риск возникновения гипокалиемии.

    При одновременном применении Энапа-НЛ и теофиллина , эналаприл может снижать T 1/2 теофиллина.

    При одновременном применении Энапа-НЛ и циметидина , может увеличиваться T 1/2 эналаприла.

    Риск артериальной гипотензии повышается во время общей анестезии или применении недеполяризирующих миорелаксантов (например, тубокурарина ).

  • Условия отпуска из аптек и сроки хранения

    Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
    Срок годности 2 года.
    Отпускается по рецепту.