Главная страница Каталог товаров

Энап таблетки 10мг №20

  • Нозология Гипертония ГипертонияХроническая сердечная недостаточность Хроническая сердечная недостаточность
  • Действующее вещество Эналаприл Эналаприл
  • Рецептурность Рецептурный
  • Форма выпуска Таблетки
  • Бренд Энап Энап
  • Производитель KRKA d.d./ КРКА KRKA d.d./ КРКА
  • Страна Словения
  • Способ хранения Не выше 25 С
  • Артикул 11512
  • Запрещено при беременности
  • Запрещено при лактации
  • С осторожностью при нарушениях функций печени
  • С осторожностью при нарушении функций почек
  • С осторожностью для пожилых пациентов
  • С осторожностью при сахарном диабете
  • Запрещено для детей
  • С осторожностью при вождении автотранспорта

Аналоги товара

Вам может понадобиться

  • Описание товара
  • Наличие в аптеках
  • Отзывы

Инструкция по применению

Форма выпускаСоставФармако-терапевтическая группаФармакологические свойстваПоказания к применениюСпособ примененияПротивопоказанияПобочные действияОсобые указанияЛекарственное взаимодействиеУсловия отпуска из аптек и сроки хранения
  • Форма выпуска

    Таблетки.

  • Состав

    • эналаприла малеат 10 мг
      Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат - 5.1 мг, лактозы моногидрат - 124.6 мг, крахмал кукурузный - 21.4 мг, тальк - 6 мг, магния стеарат - 1.7 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 1.2 мг.
  • Фармако-терапевтическая группа

    АПФ блокатор

  • Фармакологические свойства

    Фармдействие: Энап - антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ. Эналаприл является "пролекарством": в результате его гидролиза образуется эналаприлат. Механизм действия связан с угнетением активности АПФ под влиянием эналаприлата. Это приводит к уменьшению образования ангиотензина II из ангиотензина I, что вызывает прямое снижение секреции альдостерона. В результате происходит уменьшение ОПСС, снижается систолическое и диастолическое АД, пост- и преднагрузка на миокард.
    Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного увеличения ЧСС не отмечается.
    Уменьшает деградацию брадикинина, увеличивает синтез простагландинов.
    Антигипертензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы, чем при нормальном или сниженном уровне. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение. Кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного АД. Усиливает коронарный и почечный кровоток.
    При длительном применении уменьшает гипертрофию левого желудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.
    Снижает агрегацию тромбоцитов.
    Обладает некоторым диуретическим эффектом.
    При приеме препарата внутрь гипотензивный эффект развивается через 1 ч, достигает максимума через 4-6 ч и сохраняется до 24 ч. У некоторых пациентов для достижения оптимального уровня АД необходима терапия в течение нескольких недель. При сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном применении - 6 месяцев и более.
    Фармакокинетика: Всасывание
    После приема препарата внутрь всасывается около 60% эналаприла. Cmax эналаприла в плазме крови достигается через 1 ч. Прием пищи не влияет на абсорбцию.
    Распределение и метаболизм
    В печени эналаприл подвергается метаболизму с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более активным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Cmax эналаприлата в сыворотке крови наблюдаются через 3-4 ч, Css - через 4 сут.
    Связывание эналаприлата с белками плазмы - 50-60%.
    Эналаприлат легко проникает через гистогематические барьеры, за исключением ГЭБ. Небольшое количество проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
    Выведение
    T1/2 эналаприлата - 11 ч. Выводится преимущественно почками - 60% (20% - в виде эналаприла и 40% - в виде эналаприлата), через кишечник - 33% (6% - в виде эналаприла и 27% - в виде эналаприлата).
    Удаляется при гемодиализе (скорость 62 мл/мин) и перитонеальном диализе.

  • Показания к применению

    — артериальная гипертензия;
    — хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);
    — профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомным нарушением функции левого желудочка (в составе комбинированной терапии).

  • Способ применения

    При приеме внутрь начальная доза - 2.5-5 мг 1 раз/сут. Средняя доза - 10-20 мг/сут в 2 приема.
    Максимальная суточная доза при приеме внутрь составляет 80 мг.

  • Противопоказания

    — ангионевротический отек в анамнезе, связанный с применением ингибиторов АПФ;
    — наследственный отек Квинке или идиопатический ангионевротический отек;
    — порфирия;
    — беременность;
    — лактация (грудное вскармливание);
    — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
    — непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
    — повышенная чувствительность к эналаприлу и другим компонентам препарата Энап;
    — повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ.
    С осторожностью следует применять препарат у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, с первичным гиперальдостеронизмом, гиперкалиемией, после трансплантации почки, с аортальным стенозом и/или митральным стенозом (с нарушениями гемодинамики), гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, состояниями с уменьшенным ОЦК, с системными заболеваниями соединительной ткани (в т.ч. склеродермия, системная красная волчанка), ИБС, с угнетением костномозгового кроветворения, цереброваскулярными заболеваниями (в т.ч. при недостаточности мозгового кровообращения), с сахарным диабетом, почечной недостаточностью (протеинурия - более 1 г/сут.), печеночной недостаточностью, у пациентов, соблюдающих диету с ограничением соли или находящихся на гемодиализе; одновременно с иммунодепрессантами и салуретиками; у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

  • Побочные действия

    Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, чувство усталости, повышенная утомляемость; очень редко при применении в высоких дозах - расстройства сна, нервозность, депрессия, нарушение равновесия, парестезии, шум в ушах.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, обморок, сердцебиение, боли в области сердца; очень редко при применении в высоких дозах - приливы.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота; редко - сухость во рту, боли в животе, рвота, диарея, запор, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови, гепатит, панкреатит; очень редко при применении в высоких дозах - глоссит.

    Со стороны системы кроветворения: редко - нейтропения; у пациентов с аутоиммунными заболеваниями - агранулоцитоз.

    Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушения функции почек, протеинурия.

    Со стороны дыхательной системы: сухой кашель.

    Со стороны репродуктивной системы: очень редко при применении в высоких дозах - импотенция.

    Дерматологические реакции: очень редко при применении в высоких дозах - выпадение волос.

    Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, отек Квинке.

    Прочие: редко - гиперкалиемия, мышечные судороги.

  • Особые указания

    С особой осторожностью применяют у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, сахарным диабетом, нарушениями функции печени, тяжелой формой стеноза аорты, субаортальным мышечным стенозом неясного генеза, гипертрофической кардиомиопатией, при потере жидкости и солей. В случае предшествующего лечения салуретиками, в частности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, повышается риск развития ортостатической гипотензии, поэтому перед началом лечения эналаприлом необходимо компенсировать потерю жидкости и солей.
    При длительном лечении эналаприлом необходимо периодически контролировать картину периферической крови. Внезапное прекращение приема эналаприла не вызывает резкого повышения АД.
    При хирургических вмешательствах в период лечения эналаприлом возможно развитие артериальной гипотензии, которую следует корригировать введением достаточного количества жидкости.
    Перед исследованием функции паращитовидных желез эналаприл следует отменить.
    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
    Необходима осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, т.к. возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы эналаприла.

  • Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении с иммунодепрессантами, цитостатиками повышается риск развития лейкопении.
    При одновременном применении калийсберегающих диуретиков (в т.ч. спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия, заменителей соли и БАД к пище, содержащих калий, возможно развитие гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек), т.к. ингибиторы АПФ уменьшают содержание альдостерона, что приводит к задержке калия в организме на фоне ограничения выведения калия или его дополнительного поступления в организм.
    При одновременном применении опиоидных анальгетиков и средств для наркоза усиливается антигипертензивное действие эналаприла.
    При одновременном применении "петлевых" диуретиков, тиазидных диуретиков усиливается антигипертензивное действие. Имеется риск развития гипокалиемии. Повышение риска нарушения функции почек.
    При одновременном применении с азатиоприном возможно развитие анемии, что обусловлено угнетением активности эритропоэтина под влиянием ингибиторов АПФ и азатиоприна.
    Описан случай развития анафилактической реакции и инфаркта миокарда при применении аллопуринола у пациента, получающего эналаприл.
    Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах может уменьшать антигипертензивное действие эналаприла.
    Окончательно не установлено, уменьшает ли ацетилсалициловая кислота терапевтическую эффективность ингибиторов АПФ у пациентов с ИБС и сердечной недостаточностью. Характер этого взаимодействия зависит от течения заболевания.
    Ацетилсалициловая кислота, ингибируя ЦОГ и синтез простагландинов, может вызывать вазоконстрикцию, что приводит к уменьшению сердечного выброса и ухудшению состояния пациентов с сердечной недостаточностью, получающих ингибиторы АПФ.
    При одновременном применении бета-адреноблокаторов, метилдопы, нитратов, блокаторов кальциевых каналов, гидралазина, празозина возможно усиление антигипертензивного действия.
    При одновременном применении с НПВС (в т.ч. с индометацином) уменьшается антигипертензивное действие эналаприла, по-видимому, вследствие ингибирования под влиянием НПВС синтеза простагландинов (которые, как полагают, играют определенную роль в развитии гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ). Повышается риск развития нарушений функции почек; редко наблюдается гиперкалиемия.
    При одновременном применении инсулина, гипогликемических средств производных сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии.
    При одновременном применении ингибиторов АПФ и интерлейкина-3 существует риск развития артериальной гипотензии.
    При одновременном применении с клозапином имеются сообщения о развитии синкопе.
    При одновременном применении с кломипрамином сообщается об усилении действия кломипрамина и развитии токсических эффектов.
    При одновременном применении с ко-тримоксазолом описаны случаи развития гиперкалиемии.
    При одновременном применении с лития карбонатом увеличивается концентрация лития в сыворотке крови, которая сопровождается симптомами интоксикации литием.
    При одновременном применении с орлистатом уменьшается антигипертензивное действие эналаприла, что может привести к значительному повышению АД, развитию гипертонического криза.
    Полагают, что при одновременном применении с прокаинамидом возможно повышение риска развития лейкопении.
    При одновременном применении с эналаприлом уменьшается действие препаратов, содержащих теофиллин.
    Имеются сообщения о развитии острой почечной недостаточности у пациентов после пересадки почки при одновременном применении с циклоспорином.
    При одновременном применении с циметидином увеличивается T1/2 эналаприла и повышается его концентрация в плазме крови.
    Полагают, что возможно уменьшение эффективности антигипертензивных средств при одновременном применении с эритропоэтинами.
    При одновременном применении с этанолом увеличивается риск развития артериальной гипотензии.

  • Условия отпуска из аптек и сроки хранения

    Хранится при температуре не выше 25с.
    Срок годности 2 года.
    Отпускается по рецепту.