Главная страница Каталог товаров

Энерион таблетки 200мг №20

  • Запрещено при беременности
  • Запрещено при лактации
  • Запрещено для детей

Аналоги товара

Вам может понадобиться

  • Описание товара
  • Наличие в аптеках
  • Отзывы

Инструкция по применению

Форма выпускаСоставФармако-терапевтическая группаФармакологические свойстваПередозировкаПоказания к применениюСпособ примененияПротивопоказанияПобочные действияОсобые указанияЛекарственное взаимодействиеУсловия отпуска из аптек и сроки хранения
  • Форма выпуска

    Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, допускается незначительная неоднородность поверхности (по степени глянцевости), окрашивания и наличие незначительных вкраплений.
    10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).

  • Состав

    1 таб.
    сульбутиамин 200 мг
    Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, паста крахмальная высушенная, глюкоза (декстроза) безводная, лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк.

    Состав оболочки: натрия гидрокарбонат, кармеллоза натрия, воск белый пчелиный, титана диоксид (Е171), этилцеллюлоза, краситель солнечный закат желтый FCF (E110), глицерола моноолеат, полисорбат 80, повидон K-30, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный (Aerosil 130®), тальк.

  • Фармако-терапевтическая группа

    Средство, регулирующее метаболические процессы в ЦНС.

  • Фармакологические свойства

    Сульбутиамин является оригинальным соединением, получаемым из тиамина путем ряда структурных модификаций ядра тиамина: образование дисульфидной связи, введение липофильного эфира и открытие тиазольного кольца.

    Благодаря такой модификации, сульбутиамин:

    хорошо растворим в жирах, что позволяет ему быстро всасываться из ЖКТ и легко проникать через ГЭБ;
    способен накапливаться в клетках ретикулярной формации, гиппокампе и зубчатой извилине, а также клетках волокон Пуркинье и клубочках зернистого слоя коры мозжечка, что подтверждается гистохимическим анализом.
    В плацебо-контролируемых исследованиях у человека, а также в исследованиях с активным контролем были получены доказательства эффективности лекарственного препарата Энерион® при симптоматическом лечении функциональной астении.

    Сульбутиамин метаболизируется до тиамина (витамина В1). В комплексе с аденозинтрифосфатом (АТФ) тиамин образует тиамина дифосфат (карбоксилазу или тиамина пирофосфат), который в качестве кофермента принимает участие в углеводном обмене.

  • Передозировка

    Случаев передозировки сульбутиамином не зарегистрировано.

    Возможные симптомы: возбуждение с явлениями эйфории и тремором конечностей, которые носят транзиторный характер и не требуют специального лечения.

    В случае передозировки пациенту следует незамедлительно обратиться к врачу.

    Лечение: симптоматическое.

  • Показания к применению

    • состояния переутомления у взрослых, сопровождающиеся повышенной утомляемостью, снижением работоспособности, слабостью.
  • Способ применения

    Внутрь. Только для взрослых.

    Суточная доза препарата: 2-3 таблетки (400-600 мг) в 2 приема (во время завтрака и обеда):

    1 таблетка во время завтрака и 1 таблетка во время обеда;
    или 1 таблетка во время завтрака и 2 таблетки во время обеда;
    или 2 таблетки во время завтрака и 1 таблетка во время обеда.
    Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

    Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель.

    Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность применения препарата.

    Пациент должен быть предупрежден о том, что если состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 4 недели, следует обратиться к врачу.

  • Противопоказания

    • возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных);
    • беременность;
    • период грудного вскармливания;
    • лактазная недостаточность, галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахаразо-изомальтазная недостаточность, непереносимость фруктозы вследствие содержания в препарате в составе вспомогательных веществ глюкозы, лактозы и сахарозы;
    • повышенная чувствительность к действующему веществу (сульбутиамину) или любому из компонентов препарата.

    С осторожностью
    В состав лекарственного препарата входит краситель солнечный закат FCF (E110). Он может вызвать развитие аллергических реакций .

  • Побочные действия

    Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

    MedDRA
    Классы и системы органов Нежелательные
    реакции Частота
    Со стороны нервной системы Тремор Нечасто
    Головная боль Нечасто
    Нарушения психики Возбуждение Нечасто
    Со стороны ЖКТ Тошнота Нечасто
    Рвота Нечасто
    Боль в животе Частота неизвестна
    Диарея Частота неизвестна
    Со стороны кожи и подкожных тканей Сыпь Нечасто
    Общие расстройства Недомогание Нечасто
    Описанные отдельные нежелательные реакции

    Риск развития аллергических реакций повышается из-за присутствия в составе препарата красителя солнечный закат FCF (E110) (см. раздел "Особые указания").

    Пациент должен быть предупрежден о том, что если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

  • Особые указания

    В состав вспомогательных веществ препарата входит глюкоза, лактоза и сахароза. Вследствие этого Энерион® противопоказан к применению у лиц с лактазной недостаточностью, галактоземией, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахаразо-изомальтазной недостаточностью, непереносимостью фруктозы.

    С осторожностью

    В состав лекарственного препарата входит краситель солнечный закат FCF (E110), который может вызвать развитие аллергических реакций (см. раздел "Побочное действие").

    Искажение результатов лабораторных анализов

    Препарат метаболизируется до тиамина, что может повлиять на результаты анализов:

    определение мочевой кислоты фосфорно-вольфрамовым методом: препарат может вызывать ложноположительные результаты;
    анализ мочи на уробилиноген с реактивом Эрлиха может давать ложноположительные результаты;
    тиамин в больших дозах может повлиять на спектрофотометрическое определение теофиллина в сыворотке крови по методу Шака и Вакслера.
    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

    Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций с учетом возможного развития побочных реакций.

  • Лекарственное взаимодействие

    Клинических исследований по изучению взаимодействия сульбутиамина с другими лекарственными средствами не проводилось.

    Взаимодействие, которое следует принять во внимание:

    • средства, блокирующие нейромышечную передачу (миорелаксанты): эффект этих препаратов может возрастать при одновременном приеме с тиамином (метаболитом сульбутиамина);
    • диуретики: увеличивается выведение с мочой тиамина (метаболита сульбутиамина).
  • Условия отпуска из аптек и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
    Срок годности - 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
    Препарат отпускается без рецепта.