Инструкция по применению Бромгексин
Показания к применению
Препарат Бромгексин 4 Берлин-Хеми применяется при следующих состояниях:
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, ассоциированных с нарушением секреции и транспорта мокроты (например, острый и хронический бронхит, бронхоэктазы, трахеобронхит, пневмония, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез, пневмокониоз).
Препарат Бромгексин 4 Берлин-Хеми показан для применения у взрослых и у детей в возрасте от 2-х лет.Способ применения
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.Рекомендуемая доза:
Взрослые и подростки старше 14 лет: 3 раза в день по 2-4 мерные ложки (24-48 мг бромгексина в сутки).Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек и печени
При нарушении функции почек и/или тяжелых заболеваниях печени следует увеличить интервалы между приемами, либо уменьшить дозу. По данному вопросу необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.Применение у детей и подростков
Дети от 6 до 14 лет, а также пациенты с массой тела менее 50 кг: 3 раза в день по 2 мерные ложки (24 мг бромгексина в сутки).
Дети от 2 до 6 лет: 3 раза в день по 1 мерной ложке (12 мг бромгексина в сутки) – применяется по назначению врача.Путь и (или) способ введения
Раствор для приема внутрь. 1 мерная ложка содержит 5 мл раствора. Во время лечения препаратом Бромгексин 4 Берлин-Хеми рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости.Продолжительность терапии
Препарат Бромгексин 4 Берлин-Хеми не следует принимать более 4-5 дней без консультации с лечащим врачом. Длительность применения устанавливается врачом в индивидуальном порядке и зависит от показаний и течения заболевания.Если Вы забыли принять препарат Бромгексин 4 Берлин-Хеми
Не принимайте препарат в двойной дозе, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы забыли принять препарат или приняли слишком малую дозу, продолжайте принимать препарат в следующий раз, как описано в подразделе «Рекомендуемая доза».Если Вы прекратили прием препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми
Если у Вас сохраняются симптомы заболевания, вопрос о прекращении приема препарата необходимо решить с врачом.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу илиработнику аптеки.Состав
100 мл раствора содержит 0,08 г бромгексина гидрохлорида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
Бензойная кислота
Мальтитол
Ароматизатор абрикосовый
Лимонная кислота безводная
Вода очищеннаяОписание
Прозрачный бесцветный слегка вязкий раствор без запаха или со слабым характерным абрикосовым запахомФармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее муколитическое средство.
Фармакологические свойства
Препарат Бромгексин 4 Берлин-Хеми относится к фармакотерапевтической группе отхаркивающих (кроме комбинаций с противокашлевыми средствами) и разжижающих мокроту (муколитических) препаратов, применяемых при кашле и простудных заболеваниях.
Препарат Бромгексин 4 Берлин-Хеми содержит бромгексина гидрохлорид, который обладает секретолитическим и секретомоторным действием (т.е. способствует разжижениюмокроты и облегчению ее выведения).Препарат Бромгексин 4 Берлин-Хеми снижает вязкость мокроты, активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем мокроты и улучшает ее отхождение. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо обратиться к врачу.Противопоказания
Не принимайте препарат Бромгексин 4 Берлин-Хеми:
• Если у Вас аллергия на бромгексин гидрохлорид или любые другие компоненты препарата;
• Если у Вас язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в том числе в анамнезе);
• Если Вы беременны (I триместр);
• Если Вы кормите грудью;
• Если Ваш ребенок в возрасте до 2-х лет;
• Если у Вас наследственная непереносимость фруктозыПобочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков, которые наблюдались:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• головокружение;
• головная боль;
• лихорадка;
• тошнота, рвота, боль в животе, диарея.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
• отечность губ, лица, языка, голосовых связок и/или гортани, сыпь на кожных покровах, зуд кожи, затруднение при глотании и дыхании. Это состояние может быть вызвано аллергической реакцией (реакции гиперчувствительности);
• кожная сыпь, крапивница.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока (тяжелая аллергическая реакция с падением артериального давления, затруднением дыхания и потерей сознания); ангионевротический отек (быстро развивающийся отек кожи, подкожных, слизистых или подслизистых тканей), кожный зуд;
• тяжелые кожные реакции, включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез.
При всех формах аллергических реакций или в случае появления любого поражения кожи и/или слизистых оболочек необходимо прекратить прием препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми и немедленно проинформировать об этом лечащего врачаПередозировка
Если Вы приняли препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми больше, чем следовало
Применяйте препарат Бромгексин 4 Берлин-Хеми в соответствии с инструкциями врача или в дозах, указанных в листке-вкладыше к препарату. Не повышайте дозу по собственной инициативе, а обратитесь к врачу.
Симптомы
Опасные для жизни симптомы передозировки при применении бромгексина, неизвестны.
В некоторых случаях признаком передозировки может быть рвота. В детском возрасте может быть помутнение сознания, трудности при ходьбе (атаксия), двоение в глазах (диплопия), учащенное дыхание (тахипноэ). У детей симптомы не возникали при приеме бромгексина в дозе до 40 мг (10 мерных ложек препарата), даже при отсутствии лечения.
Лечение
При наличии серьезных признаков заболевания или если ребенок принял значительное количество препарата, Вам следует обратиться к врачу. Может потребоваться наблюдениеи симптоматическое лечение.
Возьмите с собой оставшийся препарат, включая упаковку, картонную коробку, данный листок-вкладыш, чтобы медицинскому персоналу было проще определить, что именно Вы принимали.Лекарственное взаимодействие
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Известно, что некоторые препараты взаимодействуют с препаратом Бромгексин 4 Берлин-Хеми. Прием препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми вместе с этими препаратами может влиять на терапевтический эффект данных лекарственных средств. Это также может увеличить вероятность возникновения нежелательных реакций.
• противокашлевые средства (в том числе содержащие кодеин), т.к. из-за подавления кашлевого рефлекса затрудняется эвакуация разжиженной мокроты, что может привести к скоплению секрета в дыхательных путях;
• антибиотики (например, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин), поскольку бромгексин способствует проникновению антибиотиков в бронхиальный секрет в течение первых 4-5 дней антимикробной терапии;
• препараты, оказывающие раздражающее действие на желудочно-кишечный тракт (например, некоторые нестероидные противовоспалительные препараты), возможно усиление раздражающего действия последних на слизистую оболочку желудка;
• щелочные растворы (раствор соды, щелочные минеральные воды такие как Боржоми, Ессентуки и т.п.) - не совместимы с данным препаратом.Особые указания
Перед приемом препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Сообщите Вашему лечащему врачу:
• Если у Вас имеется нарушение функции почек или тяжелые заболевания печени(почечная и/или печеночная недостаточность), бромгексин следует принимать с особой осторожностью. При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность накопления образующихся в печени метаболитов. Ваш врач может назначить вам этот препарат с более длительными интервалами или уменьшить дозу. Рекомендуется периодическое проведение мониторинга функции печени, особенно при длительном лечении;
• Если у Вас есть некоторые редкие заболевания бронхов, которые сопровождаются нарушением моторики и чрезмерным скоплением секрета (например, редком синдроме первичной дискинезии ресничек). Из-за возможного усиления секреции мокроты и затруднения проходимости бронхов в этих случаях бромгексин следует применять только под наблюдением врача;
• Если у Вас развилось желудочно-кишечное кровотечение и/или у Вас были эпизоды кровохарканья в прошлом;
• Если у Вас появилась кожная сыпь (в сочетании с возникновением пузырей и поражением слизистых оболочек рта, горла, носа, глаз, гениталий), Вам следует прекратить прием бромгексина и немедленно обратиться к врачу. Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, связанных с приемом препарата (например, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез).Препарат Бромгексин 4 Берлин-Хеми содержит мальтитол и бензойную кислоту
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
В 1 мерной ложке препарата (5 мл) содержится 1,5 г мальтитола, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы прием препарата противопоказан.
Мальтитол может оказывать слабое слабительное действие. Калорийность мальтитола составляет 2,3 ккал/г.
В 5 мл препарата содержится 5 мг бензойной кислоты. Бензойная кислота может усиливать желтуху (пожелтение кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель), которая может привести к развитию ядерной желтухи (отложения неконъюгированного билирубина в ткани мозга).Дети и подростки
Применение препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми у детей в возрасте от 2-х до 6-ти лет возможно только по назначению и под контролем врача.
Не давайте препарат Бромгексин 4 Берлин-Хеми детям в возрасте до 2-х лет вследствие вероятной небезопасности.Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Применение препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Грудное вскармливание
Применение препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В связи с возможным развитием побочных эффектов при применении препарата (головокружение, головная боль), Вам следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).Форма выпуска
Раствор для приема внутрь.
По 60 мл раствора во флаконы темного стекла с завинчивающейся пластмассовой крышкой с уплотнительной прокладкой и защитой от вскрытия детьми.
По 1 флакону в комплекте с мерной ложкой и листком-вкладышем в картонной пачке.Условия отпуска из аптек и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 25 С
Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности 3 года.
Хранить 6 месяцев – после первого вскрытия флакона.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска
Без рецепта.Литература, источники информации
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10).
- Справочник лекарственных препаратов Видаль (перейти на сайт справочника).
- Государственный реестр лекарственных средств (перейти на сайт госреестра).
- Официальная информация от производителя.
Карточка проверена
Елена Викторовна Горбанева
Фармацевт, стаж более 12 летОбразование: Медицинский колледж "Авиценна", г.Ставрополь