Инструкция по применению Индометацин
Показания к применению
- Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра).
- Травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата.
- Невралгии, миалгии.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Способ применения
Наружно.
Мазь втирают легкими движениями, тонким слоем в кожу болезненных участков тела по 2 – 3 см мази (1 – 1,5 г) 2 – 3 раза в день.
Общее количество мази для взрослых в сутки не должно превышать 15 см, выдавливаемых из тубы.
Режим дозирования у детей и подростков от 14 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Общее количество мази для детей старше 14 лет в сутки не должно превышать 7,5 см, выдавливаемых из тубы.
Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.Состав
На 1 г мази
Действующее вещество: индометацин – 100,0 мг;
Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид – 150 мг, ланолин – 175 мг, воск пчелиный желтый – 20 мг, вазелин – 524,5 мг, кремния диоксид коллоидный – 30 мг, лаванды масло – 0,5 мг.Описание
Однородная мазь желтого цвета.Фармакотерапевтическая группа
Препараты для наружного применения при мышечных и суставных болях; нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения.
Фармакологические свойства
Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие, обусловленное неселективным ингибированием циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2, (ЦОГ-2), регулирующих синтез простагландинов. Способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и отечности суставов, увеличению объема движений.
Фармакокинетика
Индометацин проникает через кожу, при многократном применении накапливается в подлежащих тканях, мышцах, суставах, синовиальной жидкости. При наружном применении клинически незначительное количество индометацина может попадать в системный кровоток, откуда выводится почками в виде метаболитов и в незначительном количестве в неизменном виде, а также частично через желудочно-кишечный тракт.Противопоказания
- Гиперчувствительность к индометацину или к любому из вспомогательных веществ.
- Гиперчувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).
- Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы.
- Рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе).
- Нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения.
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 14 лет.
С осторожностью
Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона), тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, нарушения свертывания крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез); тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, состояние после проведения аортокоронарного шунтирования, подтвержденная гиперкалиемия.Побочные действия
Частота возникновения нежелательных реакций определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100)), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы:
В отдельных случаях может развиться ангионевротический отек и одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
При применении на большой площади поверхности тела могут наступать системные реакции, в основном желудочно-кишечные нарушения (отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, кровотечения и ульцерации).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит, зуд и гиперемия кожи, сыпь в месте аппликации, сухость кожи, жжение, шелушение.
Редко развивается локальный отек и везикулярная сыпь.
В единичных случаях – обострение псориаза.
При появлении побочных реакций следует обратиться к врачуПередозировка
Симптомы
Симптомы передозировки возможны только при случайном проглатывании мази, при этом могут наблюдаться жжение в полости рта, слюноотделение, тошнота, рвота.
Лечение
Необходимо промывание полости рта и желудка; при необходимости назначают симптоматическое лечение. Гемодиализ неэффективен.Лекарственное взаимодействие
Эффект индометацина усиливается при его комбинации с глюкокортикостероидами и производными пиразолона. Одновременное применение препарата с глюкокортикостероидами приводит к усилению ульцерогенного действия последних.
Может усиливать действие препаратов вызывающих фотосенсибилизацию.Особые указания
При продолжительности курса лечения более 10 дней необходимо проверять картину крови (число лейкоцитов и тромбоцитов).
Мазь следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.
При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны наблюдается местное раздражение – слезотечение, покраснение, жжение, боль. В этом случае соответствующий участок тела промывают дистиллированной водой или физиологическим раствором.
Не применять в виде окклюзионных повязок.
Не назначать детям младше 14 лет из-за отсутствия достаточного клинического опыта.Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Индометацин ДС противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Индометацин ДС не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.Форма выпуска
Мазь для наружного применения.
По 30 г, 40 г или 50 г в алюминиевые тубы, в внутренним лаковым покрытием, литографированной наружной поверхностью, мембранной и уплотняющим кольцом, с полиэтиленовой завинчивающейся крышкой.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картоннуюУсловия отпуска из аптек и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 25 С.
Срок годности 3 года.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.Литература, источники информации
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10).
- Справочник лекарственных препаратов Видаль (перейти на сайт справочника).
- Государственный реестр лекарственных средств (перейти на сайт госреестра).
- Официальная информация от производителя.
Карточка проверена
Елена Викторовна Горбанева
Фармацевт, стаж более 12 летОбразование: Медицинский колледж "Авиценна", г.Ставрополь