Левофлоксацин в аптеках
(234)Инструкция по применению Левофлоксацин
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:
- инфекции нижних дыхательных путей (обострения хронического бронхита внебольничная пневмония);
- острый верхнечелюстной синусит;
- неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
- осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе острый пиелонефрит);
- инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы абсцесс фурункулы);
- хронический бактериальный простатит;
- интраабдоминальная инфекция;
- комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.
Способ применения
Препарат принимают внутрь один или два раза в день. Таблетки не разжевывать и запивать достаточным количеством жидкости (от 0.5 до 1 стакана), можно принимать перед едой или между приемами пищи. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.
Больным с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования препарата:
Острый бактериальный синусит: по 500 мг 1 раз в день - 10-14 дней.
Обострение хронического бронхита: по 250 мг или по 500 мг 1 раз в день - 7-10 дней.
Внебольничная пневмония: по 500 мг 1-2 раза в день - 7-14 дней.
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз в день - 3 дня.
Хронический бактериальный простатит: по 500 мг - 1 раз в день - 28 дней.
Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит: по 250 мг 1 раз в день - 7-10 дней.
Инфекции кожи и мягких тканей: по 250-500 мг 1-2 раза в день - 7-14 дней.
Интраабдоминалъная инфекция: по 500 мг 1 раз в день - 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами действующими на анаэробную флору).
При туберкулезе (в составе комплексной терапии) - 500 мг 1-2 раза в сут., курс лечения - до 3 месяцев.
Коррекция дозы левофлоксацина у взрослых пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин)
Доза при нормальной функции почек каждые 24 ч Клиренс креатинина от 20 до 49 мл/мин Клиренс креатинина от 10 до 19 мл/мин Клиренс креатинина менее 10 мл/мин, в т.ч. при гемодиалезе или хроническом амбулаторном перитонеальном диалезе
1000 мг Начальная доза 500 мг каждые 12 ч, затем 250 мг каждые 12 ч Начальная доза 500 мг каждые 12 ч, затем 125 мг каждые 12 ч Начальная доза 500 мг каждые 12 ч, затем 125 мг каждые 24 ч
500 мг Начальная доза 500 мг, затем 250 мг каждые 24 ч Начальная доза 500 мг, затем 250 мг каждые 48 ч Начальная доза 500 мг, затем 250 мг каждые 48 ч
250 мг Коррекция дозы не требуется 250 мг каждые 48 ч. При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей коррекция дозы не требуется Информация о коррекции дозы отсутствует
После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введение дополнительных доз.
После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введение дополнительных доз.При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз поскольку левофлоксацин лишь в незначительной степени метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками.
Если пропущен прием препарата нужно как можно скорее принять таблетку пока не приблизилось время очередного приема. Далее продолжать принимать левофлоксацин по схеме.
Длительность терапии зависит от типа заболевания (см. выше). Во всех случаях лечение стоит продолжать от 48 до 72 ч после исчезновения симптомов заболевания.Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
Активное вещество: левофлоксацина гемигидрат в пересчете на левофлоксацин - 500,00 мгВспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая - 60,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 35,00 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 30,00 мг, магния стеарат - 10,00 мг, кроскармеллоза натрия - 16,54 мг, кремния диоксид коллоидный - 6,00 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай Белый - 30,00 мг, в т.ч. поливиниловый спирт - 14,070 мг, макрогол 3350 - 7,080 мг, тальк - 5,220 мг, титана диоксид - 3,630 мг.Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство - фторхинолон.
Фармакологические свойства
Противомикробный препарат из группы фторхинолонов левовращающий изомер офлоксацина. Обладает широким спектром противомикробного действия.
Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК ингибирует синтез ДНК вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме клеточной стенке и мембранах бактерий. Эффективен в отношении большинства штаммов микроорганизмов in vitro и in vivo. К действию препарата чувствительны:
in vitro чувствительны (минимальная подавляющая концентрация (МПК) ≤2 мг/мл)
аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis) Listeria monocytogenes Staphylococcus spp. (коагулазоотрицательные метициллинчувствительные/умеренно чувствительные штаммы) включая Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы) Staphylococcus epidermidis (метициллинчувствительные штаммы) Staphylococcus spp. (лейкотоксинсодержащие); Streptococcus spp. групп С и G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы) Streptococcus pyogenes Streptococcus spp. группы viridans (пенициллинчувствительные/резистентные штаммы);
аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii) Actinobacillus actinomycetemcomitans Citrobacter freundii Eikenella corrodens Enterobacter aerogenes Enterobacter agglomerans Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter cloacae) Escherichia coli Gardnerella vaginalis Haemophilus ducreyi Haemophilus influenzae (ампициллинчувствительные/резистентные штаммы) Haemophilus parainfluenzae Helicobacter pylori Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae) Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу штаммы) Morganella morganii Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы) Neisseria meningitidis Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella canis Pasteurella dagmatis Pasteurella multocida) Proteus mirabilis Proteus vulgaris Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri Providencia stuartii) Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa) Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens) Salmonella spp.;
анаэробныемикроорганизмы: Bacteroides fragilis Bifidobacterium spp. Clostridium perfringens Fusobacterium spp. Peptostreptococcus spp. Propionibacterium spp. Veilonella spp.;
другиемикроорганизмы: Bartonella spp. Chlamydia pneumoniae Chlamydia psittaci Chlamydia trachomatis Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila) Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae Mycobacterium tuberculosis) Mycoplasma hominis Mycoplasma pneumoniae Rickettsia spp. Ureaplasma urealylicum.
Умеренно чувствительные микроорганизмы (МПК ≥4 мг/л):
- аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealylicum Corynebacterium xerosis Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis (метициллинрезистентные штаммы) Staphylococcus haemolyticus (метициллинрезистентные штаммы);
- аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Burkholderia cepacia Campilobacter jejuni Campilobacter coli;
- анаэробныемикроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron Bacteroides vulgatusBacteroides ovatus Prevotella spp. Porphyromonas spp.
Устойчивые микроорганизмы (МПК ≥8 мг/л):
- аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы) прочие Staphylococcus spp. (коагулазоотрицательные метициллинрезистентные штаммы);
- аэробныеграмотрицательныемикроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans;
- другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим фторхинолонам, а также к вспомогательным веществам препарата, эпилепсия, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами, беременность, период лактации, детский и подростковый возраст (до 18 лет).
С осторожностью
Пожилой возраст (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, предрасположенность к судорожным реакциям, атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), органические заболевания центральной нервной системы, почечная недостаточность, синдром врожденного удлинения интервала Q-T, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемия, гипомагниемия), сахарный диабет, миастения gravis, психозы и другие психические нарушения в анамнезе, печеночная порфирия. Одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал Q-T (антиаритмические IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые, производные имидазола, некоторые антигистаминные в т.ч. астемизол, терфенадин, эбастин) и снижающих порог судорожной готовности головного мозга (фенбуфен, теофиллин).Беременность и лактация
Безопасность применения во время беременности и в период лактации не изучена. Препарат противопоказан в период беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота диарея (в том числе с кровью) нарушение пищеварения снижение аппетита боль в животе псевдомембранозный колит повышение активности "печеночных" трансаминаз гипербилирубинемия гепатит дисбактериоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления сосудистый коллапс тахикардия увеличение интервала Q-T на кардиограмме мерцательная аритмия.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита повышенное потоотделение дрожь нервозность) гипергликемия (сухость во рту жажда повышенное мочеиспускание усталость затуманенное зрение сухость или зуд кожи аритмия).
Со стороны нервной системы: головная боль головокружение слабость сонливость бессонница беспокойство парестезии в кистях рук страх галлюцинации спутанность сознания депрессия двигательные расстройства судороги периферическая сенсорная нейропатия периферическая сенсорно-моторная нейропатия нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда включая суицидальные мысли и суицидальные попытки экстрапирамидные расстройства ажитация (возбуждение) ночные кошмары.
Со стороны органов чувств: нарушения зрения слуха обоняния вкусовой и тактильной чувствительности звон в ушах.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия мышечная слабость миалгия разрыв сухожилий тендинит рабдомиолиз.
Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия интерстициальный нефрит острая почечная недостаточность.
Со стороны органов кроветворения: эозинофилия гемолитическая анемия лейкопения нейтропения агранулоцитоз тромбоцитопения панцитопения геморрагии.
Аллергические реакции: зуд и гиперемия кожи отек кожи и слизистых оболочек крапивница злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) бронхоспазм анафилактический шок аллергический пневмонит васкулит.
Прочие: астения обострение порфирии фотосенсибилизация стойкая лихорадка лейкоцитокластический васкулит развитие суперинфекции.Передозировка
Симптомы: спутанность сознания головокружение нарушения сознания судороги возможна тошнота рвота и эрозивные поражения слизистых оболочек. При проведении исследований было показано что при применении левофлоксацина в дозах превышающих средне-терапевтические возможно удлинение интервала Q-T.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Левофлоксацин не выводится при гемодиализе перитонеальном диализе и постоянном перитонеальном диализе. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Хинолоны могут усиливать способность препаратов в том числе теофиллина нестероидных противовоспалительных препаратов понижать порог судорожной готовности. При одновременном приеме с фенбуфеном наблюдаются более высокие концентрации левофлоксацина чем при монотерапии.
Эффект левофлоксацина снижают лекарственные средства угнетающие моторику кишечника сукральфат магний- или алюминийсодержащие антацидные средства соли железа и цинка.
Прием глюкокортикостероидов повышает риск разрыва сухожилий.
Левофлоксацин усиливает антикоагулянтную активность варфарина.
Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина слегка замедляется под действием циметидина и пробенецида в виду возможного блокирования канальциевой секреции левофлоксацина в почках. Следует отметить что это взаимодействие имеет клиническое значение прежде всего для больных с нарушенной функцией почек.
Левофлоксацин увеличивает период полувыведения циклоспорина.
Одновременное применение левофлоксацина и гипогликемических средств приводит к изменению концентрации глюкозы в плазме крови (гипогликемия и гипергликемия).
При одновременном применении с препаратами удлиняющими интервал Q-T (антиаритмические IA и III классов трициклические и тетрациклические антидепрессанты нейролептики макролиды противогрибковые производные имидазола некоторые антигистаминные в т.ч. астемизол терфенадин эбастин) возможно удлинение интервала Q-T.Особые указания
Препарат должен применяться по крайней мере за 2 часа до или через 2 часа после приема препаратов солей железа цинка антацидов и сукральфата.
Во время лечения препаратом необходимо избегать солнечного и искусственного УФ- облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация).
При появлении признаков тенденита псевдомембранного колита аллергических реакций препарат немедленно отменяют.
Следует иметь в виду что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт тяжелая травма) возможно развитие судорог при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы - риск развития гемолиза.
При одновременном применении левофлоксацина и варфарина необходим тщательный мониторинг протромбинового времени и других показателей коагуляции.
Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в плазме крови при одновременном применении препарата с гипогликемическими препаратами.
Так как левофлоксацин экскретируется главным образом почками у пациентов с нарушением функции почек требуется обязательный контроль за функцией почек а также корректировка режима дозирования. Сообщалось о случаях удлинения интервала Q- Т у пациентов получавших фторхинолоны включая левофлоксацин. При применении фторхинолонов включая левофлоксацин следует соблюдать осторожность у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала Q-T: пожилой возраст; нарушение электролитного баланса (гипокалиемия гипомагниемия); синдром врождённого удлинения интервала Q-T; заболевания сердца (сердечная недостаточность инфаркт миокарда брадикардия); одновременный прием лекарственных средств способных удлинять интервал Q-T.
У пациентов получающих фторхинолоны включая левофлоксацин отмечалась сенсорная и сенсорно-моторная периферическая нейропатия начало которой может быть быстрым. Если у пациента появляются симптомы нейропатии применение левофлоксацина должно быть прекращено. Это минимизирует возможный риск развития необратимых изменений.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, цилиндрические, двояковыпуклые; на изломе видны два слоя - ядро светло-желтого цвета и пленочная оболочка.
Условия отпуска из аптек и сроки хранения
Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах недоступных для детей.Срок годности 3 года.
Не применять по истечении срока годности.Отпускают по рецепту.
Литература, источники информации
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10).
- Справочник лекарственных препаратов Видаль (перейти на сайт справочника).
- Государственный реестр лекарственных средств (перейти на сайт госреестра).
- Официальная информация от производителя.
Карточка проверена
Елена Викторовна Горбанева
Фармацевт, стаж более 12 летОбразование: Медицинский колледж "Авиценна", г.Ставрополь