Апроваск таблетки 5/300мг №28

  • Запрещено при беременности
  • Запрещено при лактации
  • Запрещено для детей
  • С осторожностью при нарушениях функций печени
  • С осторожностью при нарушении функций почек

Вам может понадобиться

  • Описание товара
  • Наличие в аптеках
  • Отзывы

Инструкция по применению

Форма выпускаСоставФармако-терапевтическая группаПоказания к применениюСпособ примененияПротивопоказанияПобочные действияОсобые указанияЛекарственное взаимодействиеУсловия отпуска из аптек и сроки хранения
  • Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

  • Состав

    1 таб.
    амлодипина безилат 7 мг,
    что соответствует содержанию амлодипина 5 мг
    ирбесартан 300 мг
    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 50 мкм - 132 мг, кроскармеллоза натрия - 24 мг, гипромеллоза 6 мПа.с - 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая 100 мкм - 17 мг, кремния диоксид - 5 мг, магния стеарат - 5 мг.
    Состав пленочной оболочки: опадрай желтый (гипромеллоза - 57.75%, титана диоксид (Е171) - 29.08%, макрогол 400 - 9.08%, макрогол 8000 - 3.3%, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.79%) - 20 мг.

  • Фармако-терапевтическая группа

    Гипотензивное комбинированное средство (блокатор "медленных" кальциевых каналов+ангиотензина II рецепторов антагонист)

  • Показания к применению

    Артериальная гипертензия (при неэффективности монотерапии ирбесартаном или амлодипином).

  • Способ применения

    Препарат принимают внутрь. Таблетку проглатывают, запивая водой. Апроваск® можно принимать как одновременно с приемом пищи, так и натощак (т.е. независимо от времени приема пищи).
    Обычно начальная и поддерживающая доза препарата Апроваск® - 1 таб./сут. Апроваск® следует применять у пациентов, у которых не удается достигнуть целевых значений АД при монотерапии ирбесартаном или монотерапии амлодипином, или для продолжения лечения пациентов, уже принимающих ирбесартан и амлодипин в виде отдельных таблеток. Дозы следует подбирать индивидуально, сначала с применением отдельных препаратов ирбесартана и амлодипина. Дозы подбирают в зависимости от реакции АД на проводимую терапию и целевого значения АД. Максимальная рекомендуемая доза препарата Апроваск® составляет 150 мг/10 мг или 300 мг/10 мг в сутки (в связи с тем, что максимальная суточная доза амлодипина составляет 10 мг).
    Как правило, у пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции почек снижение дозы не требуется.
    У пациентов с нарушением функции печени Апроваск® следует применять с осторожностью, в связи с наличием в составе препарата амлодипина.

  • Противопоказания

    • повышенная чувствительность к ирбесартану, амлодипину и другим производным дигидропиридина, а также к • вспомогательным веществам препарата;
    • кардиогенный шок;
    • клинически значимый аортальный стеноз;
    • нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);
    • беременность;
    • период грудного вскармливания;
    • детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
    • одновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным • диабетом или с умеренно выраженной и тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации [СКФ] < 60 мл/мин/1.73 м2 поверхности тела);
    • одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией.

    С осторожностью:

    У пациентов с гиповолемией и гипонатриемией, возникающих, например, при интенсивном лечении диуретиками, гемодиализе, соблюдении диеты с ограничением потребления поваренной соли, диарее, рвоте.

    У пациентов, у которых функция почек зависит от активности РААС (таких как пациенты с артериальной гипертензией со стенозом почечной артерии одной или обеих почек, пациенты с хронической сердечной недостаточностью III-IV функционального класса по классификации NYHA), лечение лекарственными препаратами, влияющими на РААС, ассоциировалось с развитием олигурии и/или прогрессирующей азотемии и редко - острой почечной недостаточности и/или смертью, риск развития которых нельзя исключить и при приеме АРА II, включая ирбесартан).

    У пациентов с хронической сердечной недостаточностью II-IV функционального класса по классификации NYHA неишемической этиологии (из-за содержания в составе препарата амлодипина, применение которого у таких пациентов ассоциировалось с увеличением сообщений о развитии отека легких по сравнению с приемом плацебо, несмотря на отсутствие различий в частоте прогрессирования сердечной недостаточности).

    У пациентов с печеночной недостаточностью (риск увеличения T1/2 амлодипина).

    У пациентов с почечной недостаточностью и после трансплантации почки (из-за содержания в составе препарата ирбесартана, рекомендуется контроль содержания калия и концентрации креатинина в крови); после недавней трансплантации почки (отсутствие опыта клинического применения ирбесартана).

    У пациентов со стенозом аортального и митрального клапана или гипертрофической обструктивной кардиомиопатией (ГОКМП).

    У пациентов с ИБС и/или клинически значимым атеросклерозом сосудов головного мозга (при чрезмерном снижении АД имеется риск усиления ишемических расстройств, вплоть до развития острого инфаркта миокарда и инсульта).

    У пациентов с СССУ (из-за содержания в составе препарата амлодипина).

  • Побочные действия

    Фиксированная комбинация ирбесартан/амлодипин

    Общие реакции: часто - периферические отеки, отеки; нечасто - астения.

    Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия; нечасто - синусовая брадикардия, чрезмерное снижение АД.

    Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль, сонливость; нечасто - парестезия.

    Со стороны половой системы: нечасто - эректильная дисфункция.

    Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель.

    Со стороны пищеварительной системы: часто - отечность десен; нечасто - тошнота, боли в верхней части живота, запор.

    Со стороны мочевыделительной системы: часто - протеинурия; нечасто - азотемия, гиперкреатинемия.

    Со стороны обмена веществ: нечасто - гиперкалиемия.

    Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - тугоподвижность суставов, артралгия, миалгия.

    Нежелательные явления, наблюдавшиеся при применении ирбесартана в клинических исследованиях (включая клинические исследования I-ADD, I-COMBINE и I-COMBO) и при его постмаркетинговом применении

    Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции повышенной чувствительности (аллергические реакции), в т.ч. ангионевротический отек, крапивница.

    Со стороны обмена веществ: частота неизвестна - гиперкалиемия.

    Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - вертиго; частота неизвестна - шум в ушах.

    Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль*; нечасто - ортостатическое головокружение.

    • частота встречаемости головной боли в исследованиях I-ADD, I-COMBINE и I-COMBO была оценена как "нечасто".

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - лейкоцитокластический васкулит.

    Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель.

    Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота/рвота, боли в верхней части живота, нарушения со стороны языка, включая дисгевзию (извращение вкуса), глоссодиния (ощущение жжения и болезненности в языке), глоссит (воспаление языка); нечасто - диарея, диспепсия, изжога; частота неизвестна - желтуха, повышение показателей функциональных печеночных проб, гепатит.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - алопеция.

    Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - миалгия.

    Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - нарушение функции почек, включая отдельные случаи почечной недостаточности у пациентов с факторами риска ее развития.

    Со стороны половой системы: нечасто - эректильная дисфункция.

    Общие реакции: часто - повышенная утомляемость*, отеки; нечасто - боли в грудной клетке; частота неизвестна - астения.

    • частота встречаемости повышенной утомляемости в исследованиях I-ADD, I-COMBINE и I-COMBO была оценена как "нечасто".

    Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: нечасто - падения.

    Нежелательные явления, наблюдавшиеся при применении амлодипина в клинических исследованиях (включая клинические исследования I-ADD, I-COMBINE и I-COMBO)

    Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения.

    Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции, в т.ч. ангионевротический отек, крапивница.

    Со стороны обмена веществ: очень редко - гипергликемия.

    Нарушения психики: нечасто - бессонница, лабильность настроения.

    Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль*, сонливость; нечасто - гипестезия, парестезия, тремор, извращения вкуса, синкопальные состояния; очень редко - периферическая невропатия.

    • частота встречаемости головной боли в исследованиях I-ADD, I-COMBINE и I-СОМВО была оценена как "нечасто".

    Со стороны органа зрения: нечасто - зрительные расстройства.

    Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - звон в ушах, вертиго.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ощущение сердцебиения, "приливы" крови к коже с чувством жара, покраснение кожных покровов*; очень редко - инфаркт миокарда, нарушения ритма сердца, желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий (мерцательная аритмия), васкулит.

    • частота встречаемости покраснения кожных покровов в исследованиях I-ADD, I-COMBINE и I-COMBO была оценена как "нечасто".

    Со стороны дыхательной системы: часто - кашель; нечасто - одышка, ринит; очень редко - покашливание.

    Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, боли в животе, глоссодиния, глоссит; нечасто - диспепсия, рвота, изменение ритма дефекации, сухость слизистых оболочек полости рта; очень редко - панкреатит, гастрит, гиперплазия десен, гепатит, желтуха и повышение активности печеночных ферментов (главным образом, связанное с холестазом).

    Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - контактный дерматит; нечасто - кожная сыпь, зуд, пурпура, повышенное потоотделение, изменение пигментации кожи (появление обесцвеченных участков кожи), алопеция; очень редко - многоформная эритема.

    Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - артралгия, мышечные судороги, миалгия, боли в спине.

    Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - увеличение частоты мочеиспускания, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия.

    Со стороны половой системы: нечасто - импотенция, гинекомастия.

    Общие реакции: часто - повышенная утомляемость, отеки*, периферические отеки; нечасто - боли в грудной клетке, астения, чувство недомогания, боли; редко - отеки лица.

    • по данным исследований I-ADD, I-COMBINE и I-COMBO частота встречаемости отеков: "нечасто".

    Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - увеличение массы тела, снижение массы тела.

  • Особые указания

    Амлодипин

    Пациенты с хронической сердечной недостаточностью

    В долгосрочном плацебо-контролируемом исследовании (PRAISE-2) амлодипина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III-IV функционального класса (по классификации NYHA) неишемической этиологии отмечалось повышение частоты развития отека легких несмотря на отсутствие достоверного различия в частоте прогрессирования сердечной недостаточности по сравнению с плацебо.

    Печеночная недостаточность

    Как и при приеме других блокаторов медленных кальциевых каналов, Т1/2 амлодипина увеличивается у пациентов с нарушениями функции печени, а рекомендации по режиму его дозирования при нарушении функции печени не установлены. В связи с этим препарат комбинации ирбесартан+амлодипин следует применять с осторожностью у таких пациентов.

    Гипертонический криз

    Безопасность и эффективность применения амлодипина при гипертоническом кризе не установлены.

    Синдром отмены

    Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома отмены, прекращение лечения амлодипином желательно проводить, постепенно уменьшая дозу препарата.

    Периферические отеки

    Незначительно или умеренно выраженные периферические отеки были наиболее частым нежелательным явлением амлодипина в клинических исследованиях. Частота возникновения периферических отеков возрастает с увеличением дозы (при применении амлодипина в дозе 2.5, 5, 10 мг/сут отеки возникали соответственно у 1.8%, 3% и 10.8% пациентов). Следует тщательно дифференцировать периферические отеки, связанные с применением амлодипина, от симптомов прогрессирования левожелудочковой сердечной недостаточности.

    Необходимо поддержание гигиены зубов и наблюдение у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).

    Ирбесартан

    Чрезмерное снижение АД у пациентов с гиповолемией и гипонатриемией

    Ирбесартан редко вызывал чрезмерное снижение АД у пациентов с артериальной гипертензией без другой сопутствующей патологии. Как и при приеме ингибиторов АПФ, может ожидаться чрезмерное снижение АД с соответствующей симптоматикой у пациентов с гиповолемией и гипонатриемией, в т.ч. у пациентов, которым проводится интенсивная диуретическая терапия, и/или пациенты с ограничениями в потреблении поваренной соли или пациенты, находящиеся на гемодиализе. Гипонатриемия и гиповолемия должны быть скорректированы перед началом лечения препаратом ирбесартана и амлодипина или следует рассмотреть вопрос о применении более низких начальных доз.

    Влияние на функцию почек

    Вследствие ингибирования РААС можно ожидать изменений в функции почек у предрасположенных к этому пациентов. У пациентов с функцией почек, зависящей от активности РААС (пациенты с артериальной гипертензией с двусторонним или односторонним стенозом почечных артерий или пациенты с хронической сердечной недостаточностью III-IV функционального класса [по классификации NYHA]), лечение другими препаратами, которые воздействуют на РААС, ассоциировалось с развитием олигурии и/или прогрессирующей азотемией и редко с острой почечной недостаточностью и/или смертью. Нельзя исключить возможности возникновения такого эффекта при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II, включая ирбесартан.

    Трансплантация почки

    Нет клинических данных по применению препарата Апроваск® у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки.

    Гиперкалиемия

    Как и при применении других лекарственных препаратов, влияющих на РААС, при лечении препаратом Апроваск® может развиваться гиперкалиемия, особенно при наличии почечной недостаточности и/или заболеваний сердца. У таких пациентов рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке крови.

    Стеноз аортального или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

    Как и при применении других вазодилататоров, при приеме препарата Апроваск® пациентами с аортальным или митральным стенозом или с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией необходимо соблюдать осторожность.

    Первичный гиперальдостеронизм

    Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно не реагируют на гипотензивные препараты, действующие через ингибирование РААС, поэтому применение препарата Апроваск® в таких случаях нецелесообразно.

    Пациенты с ИБС и/или клинически значимым атеросклерозом сосудов головного мозга

    Как и при применении других гипотензивных препаратов, значительное снижение АД у пациентов с ИБС и/или выраженным атеросклерозом сосудов головного мозга может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта. Лечение таких пациентов должно осуществляться под строгим контролем АД.

    Двойная блокада РААС при одновременном применении ирбесартана с ингибиторами АПФ или с алискиреном

    Двойная блокада РААС при применении комбинации ирбесартана с ингибиторами АПФ или алискиреном не рекомендуется, т.к. имеется повышенный риск развития резкого снижения АД, гиперкалиемии и нарушения функции почек.

    Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II, в т.ч. ирбесартана, входящего в состав препарата Апроваск®, с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (с СКФ <60 мл/мин/1.73 м2 площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов.

    Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II, в т.ч. ирбесартана, входящего в состав препарата Апроваск®, с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов.

    Псориаз

    У пациентов с псориазом (в т.ч. в анамнезе) решение о применении препарата следует принимать только после тщательной оценки соотношения риск/польза ввиду возможного обострения течения псориаза.

    Применение у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше)

    У пациентов, которые принимали ирбесартан в клинических исследованиях, не наблюдалось какого-либо различия в эффективности или безопасности ирбесартана у пациентов более пожилого возраста (65 лет и старше) по сравнению с пациентами более молодого возраста.

    Применение у детей и подростков младше 18 лет

    Безопасность и эффективность у детей и подростков в возрасте до 18 лет на настоящий момент не установлены.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, не изучалось. Однако, исходя из его фармакодинамических свойств, влияние препарата Апроваск® на эту способность маловероятно. В случае возникновения головокружения, вертиго, слабости необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.

  • Лекарственное взаимодействие

    Комбинация ирбесартана и амлодипина

    На основании фармакокинетических исследований, в которых ирбесартан и амлодипин принимались по отдельности и в комбинации, отсутствовало фармакокинетическое взаимодействие между ирбесартаном и амлодипином.

    Не проводилось исследований по лекарственному взаимодействию препарата Апроваск® с другими лекарственными средствами.

    Амлодипин

    Фармакодинамическое взаимодействие

    Другие гипотензивные и антиангинальные препараты

    Амлодипин можно безопасно применять для лечения артериальной гипертензии вместе с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами или ингибиторами АПФ.

    У пациентов со стабильной стенокардией амлодипин можно применять в сочетании с другими антиангинальными средствами, например, с нитратами пролонгированного или короткого действия, бета-адреноблокаторами.

    Возможно усиление антиангинального и антигипертензивного действия БМКК при одновременном применении с тиазидными и "петлевыми" диуретиками, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами и нитратами.

    Этанол, барбитураты, нейролептики, антидепрессанты, наркотические анальгетики, средства для общей анестезии

    Возможно усиление антигипертензивного действия производных дигидропиридина и увеличение риска ортостатической гипотензии.

    Другие препараты, способные снижать АД

    Можно ожидать, что некоторые препараты (например, баклофен и аминофен) благодаря своим фармакологическим свойствам будут усиливать антигипертензивное действие амлодипина. Необходим контроль АД и функции почек, а также коррекция дозы амлодипина в случае необходимости.

    Кортикостероиды (минерало- и глюкокортикоиды), тетракозактид

    Снижение антигипертензивного действия амлодипина (из-за задержки жидкости и ионов натрия в результате действия кортикостероидов).

    Препараты кальция могут уменьшить эффект БМКК.

    Дантролен (при в/в введении)

    В исследованиях на животных после введения верапамила и дантролена (в/в) наблюдались случаи фибрилляции желудочков с летальным исходом и сердечно-сосудистой недостаточности, связанной с гиперкалиемией. Учитывая риск развития гиперкалиемии, следует избегать одновременного применения БМКК (в т.ч. амлодипина) и дантролена у пациентов со злокачественной гипертермией.

    Фармакокинетическое взаимодействие

    Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику амлодипина

    Ингибиторы изофермента CYP3A4. При одновременном применении дилтиазема в дозе 180 мг и амлодипина в дозе 5 мг у пациентов пожилого возраста (от 69 до 87 лет) с артериальной гипертензией отмечается повышение системной экспозиции амлодипина на 57%. Одновременное применение амлодипина и эритромицина у здоровых добровольцев (от 18 до 43 лет) не приводит к значительным изменениям экспозиции амлодипина (увеличение AUC на 22%). Клиническое значение этих эффектов не ясно.

    Ритонавир (мощный ингибитор изофермента CYP3A4) увеличивает плазменные концентрации БМКК, в т.ч. амлодипина.

    Не исключено, что мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол, ритонавир) могут в большей степени увеличивать концентрацию амлодипина в плазме крови, чем дилтиазем. Следует с осторожностью применять амлодипин одновременно с ингибиторами изофермента CYP3A4 (особенно у пожилых пациентов).

    Кларитромицин. Кларитромицин является ингибитором изофермента CYP3A4. У пациентов, принимающих одновременно кларитромицин и амлодипин, повышен риск снижения АД. Пациентам, принимающим такую комбинацию, рекомендуется находиться под тщательным медицинским наблюдением.

    Индукторы изофермента CYP3A4. При одновременном применении индукторов изофермента CYP3A4 концентрация амлодипина может варьировать. Необходимо контролировать АД, следует рассмотреть возможность коррекции дозы амлодипина во время и после одновременного приема, особенно с сильными индукторами изофермента CYP3A4 (например, рифампицин и препараты Зверобоя продырявленного).

    Грейпфрутовый сок. Одновременный прием 240 мг грейпфрутового сока и 10 мг амлодипина внутрь не сопровождается существенным изменением фармакокинетики амлодипина. Тем не менее, не рекомендуется применять грейпфрутовый сок и амлодипин одновременно, т.к. при генетическом полиморфизме изофермента цитохрома 450 возможно повышение биодоступности амлодипина и вследствие этого усиление его антигипертензивного действия.

    Алюминий- или магнийсодержащие антациды. При однократном совместном приеме не оказывают существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.

    Силденафил. Однократный прием 100 мг силденафила у пациентов с эссенциальной гипертензией не оказывает влияние на параметры фармакокинетики амлодипина.

    Циметидин. Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.

    Влияние амлодипина на фармакокинетику других лекарственных средств

    Симвастатин. Одновременное многократное применение амлодипина в дозе 10 мг и симвастатина в дозе 80 мг приводит к повышению экспозиции симвастатина на 77%. В таких случаях следует ограничить дозу симвастатина до 20 мг.

    Аторвастатин. Повторное совместное применение амлодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг не сопровождается значительными изменениями фармакокинетических показателей AUC (увеличение в среднем на 18%) Сmax и Тmax аторвастатина.

    Циклоспорин. Исследования одновременного применения амлодипина и циклоспорина у здоровых добровольцев и всех групп пациентов, за исключением пациентов после трансплантации почки, не проводились. Различные исследования взаимодействия амлодипина с циклоспорином у пациентов после трансплантации почки показывают, что применение данной комбинации может не приводить к какому-либо эффекту либо повышать минимальную концентрацию циклоспорина в различной степени до 40%. Следует принимать во внимание эти данные и контролировать концентрацию циклоспорина у этой группы пациентов при одновременном применении циклоспорина и амлодипина.

    Такролимус. При одновременном применении с амлодипином существует риск увеличения концентрации такролимуса в плазме крови. Для того чтобы избежать токсичности этого препарата при одновременном применении с амлодипином, следует контролировать концентрацию такролимуса в плазме крови и корректировать дозу такролимуса в случае необходимости.

    Ингибиторы mTOR (mammalian Target of Rapamycin - мишень рапамицина в клетках млекопитающих). Ингибиторы mTOR (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус) являются субстратами CYP3A4. Поскольку амлодипин является слабым ингибитором CYP3A4, при совместном применении может увеличиваться экспозиция ингибиторов CYP3A4.

    Этанол. Амлодипин при однократном и повторном применении в дозе 10 мг не влияет на фармакокинетику этанола.

    Препараты лития. При совместном применении БМКК с препаратами лития (для амлодипина данные отсутствуют) возможно усиление проявления их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

    Дигоксин. Амлодипин не оказывает влияние на концентрацию дигоксина в сыворотке крови и его почечный клиренс у здоровых добровольцев. В исследованиях in vitro амлодипин не влиял на связывание дигоксина с белками плазмы крови.

    Варфарин. Амлодипин не оказывает существенного влияния на действие варфарина (протромбиновое время). В исследованиях in vitro амлодипин не влиял на связывание варфарина с белками плазмы крови.

    Фенитоин. В исследованиях in vitro амлодипин не влиял на связывание фенитоина с белками плазмы крови.

    Прочее взаимодействие

    Амлодипин можно безопасно применять одновременно с антибиотиками и гипогликемическими средствами для приема внутрь.

    В отличие от других БМКК, не было обнаружено клинически значимого взаимодействия амлодипина при совместном применении с НПВП, в т.ч. с индометацином. В исследованиях in vitro амлодипин не влиял на связывание индометацина с белками плазмы крови.

    Хотя при изучении амлодипина отрицательного ионотропного действия обычно не наблюдалось, тем не менее, некоторые БМКК могут усиливать выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических средств, вызывающих удлинение интервала QT (например, амиодарона и хинидина).

    Ирбесартан

    На основании данных исследований in vitro не ожидается возникновения взаимодействия с препаратами, чей метаболизм осуществляется с помощью следующих изоферментов цитохрома Р450: CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2D6, CYP2E1 или CYP3A4.

    Ирбесартан преимущественно метаболизируется с помощью изофермента CYP2C9, однако во время клинических исследований по изучению взаимодействия, когда ирбесартан принимался одновременно с варфарином, который метаболизируется с помощью изофермента CYP2C9, никакого значимого фармакокинетического взаимодействия не наблюдалось.

    Фармакокинетические показатели ирбесартана не нарушаются при его одновременном применении с нифедипином и гидрохлоротиазидом.

    Ирбесартан не изменяет фармакокинетику симвастатина, который метаболизируется с помощью изофермента CYP3A4, или дигоксина (субстрата Р-гликопротеина).

    Лекарственные препараты, содержащие алискирен

    Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II, в т.ч. ирбесартана, входящего в состав препарата Апроваск®, с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (с СКФ <60 мл/мин/1.73 м2 площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов.

    Ингибиторы АПФ

    Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II, в т.ч. ирбесартана, входящего в состав препарата Апроваск®, с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов.

    Препараты калия и калийсберегающие диуретики, гепарин

    На основании опыта, полученного при применении других лекарственных средств, влияющих на РААС, одновременное применение ирбесартана с препаратами калия; заменителями соли, содержащими калий; калийсберегающими диуретиками или другими, способными повышать содержание калия в плазме крови лекарственными средствами (гепарин), иногда может значительно повысить сывороточное содержание калия, что требует тщательного наблюдения за показателями калия плазмы крови у пациентов во время лечения.

    НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2

    У пациентов пожилого возраста, пациентов с гиповолемией (вследствие приема диуретиков) или с нарушением функции почек одновременное применение НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 совместно с антагонистами рецепторов ангиотензина II, включая ирбесартан, может приводить к ухудшению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности. Эти эффекты обычно являются обратимыми. Следует периодически контролировать функцию почек у пациентов, одновременно принимающих антагонисты рецепторов ангиотензина II и НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

    Препараты лития

    На фоне совместного применения ирбесартана с препаратами лития было описано повышение концентраций лития в плазме крови и токсическое действие лития. У пациентов, принимающих ирбесартан совместно с препаратами лития, следует контролировать концентрации лития в плазме крови.

    Диуретики и прочие гипотензивные средства

    Возможно усиление антигипертензивного действия при одновременном применении. Ирбесартан можно применять с другими гипотензивными средствами, такими как бета-адреноблокаторы, БМКК длительного действия и тиазидные диуретики. Предшествующее лечение диуретиками в высоких дозах может приводить к гиповолемии и повышению риска чрезмерного снижения АД в начале лечения ирбесартаном.

  • Условия отпуска из аптек и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
    Срок годности - 3 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
    Препарат отпускается по рецепту.

  1. Главная страница
  2. Каталог товаров
  3. Лекарственные препараты и БАДы
  4. Сердечно-сосудистая система
  5. Средства для снижения давления