Кераворт крем 5% пакеты 250мг №12

Лечение наружных остроконечных кондилом в месте локализации на наружных половых органах или в перианальной области у взрослых.

Наружно. Крем наносят тонким слоем на предварительно очищенную поверхность пораженных участков кожи и аккуратно втирают, до полного впитывания. Крем следует наносить только на пораженную область. Крем Кераворт следует применять 3 раза в неделю (например: понедельник, среда и пятница или вторник, четверг и суббота) перед сном и оставлять на коже в течение 6-10 часов.
На участок применения крема не следует наносить повязку.
По истечении указанного времени крем должен быть смыт теплой водой с мылом.
Лечение необходимо продолжать до исчезновения видимых генитальных или перианальных кондилом, но не более 16 недель.
Крем упакован в одноразовые пакетики-саше, содержащие необходимое количество крема для нанесения на пораженный участок кожи в 20 см2. Повторно использовать крем из открытого ранее пакетика недопустимо.
Если Вы забыли нанести крем по графику, нанесите пропущенную дозу, как только Вы о ней вспомните, далее следуйте обычному графику.
Не следует применять крем более одного раза в день.
Не допускается использования избыточного количества крема.

В 100 г крема содержится:
Действующее вещество: имихимод - 5,0 г;
Вспомогательные вещества: изостеариновая кислота (Emersol 874) - 25,00 г, цетиловый спирт (Speziol C16 Pharma) - 2,20 г, стеариловый спирт (Speziol C18 Pharma) - 3,10 г, парафин мягкий белый - 3,0 г, полисорбат 60 (Tween 60) - 3,4 г, сорбитана стеарат (Montane 60 PHA) - 0,6 г, метилпарагидроксибензоат - 0,2 г, пропилпарагидроксибензоат - 0,02 г, глицерол - 2,0 г, камедь ксантановая (Xantural 75) - 0,5 г, бензиловый спирт - 2,0 г, вода очищенная – до 100 г.

Описание
Белый или почти белый однородный мягкий крем.

Иммуномодулирующее средство.

Имихимод – действующее вещество препарата Кераворт - является соединением-модификатором иммунного ответа. Имихимод не обладает прямым противовирусным действием, его действие обусловлено индукцией интерферона-альфа (IFNα) и других цитокинов.

Фармакокинетика
Менее 0,9% меченного радиоактивным изотопом имихимода всасывается через кожу человека после нанесения однократной дозы.
Небольшое количество препарата, поступившего в системный кровоток, без задержки выводится из организма почками и через кишечник в соотношении приблизительно 3:1. Концентрация препарата в сыворотке крови после однократного или многократного наружного применения не достигала уровня, поддающегося количественному определению (>5 нг/мл).

• Крем Кераворт противопоказан лицам с гиперчувствительностью к имихимоду или другим компонентам крема;
• Детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

C осторожностью
У пациентов с аутоиммунными заболеваниями крем необходимо применять с осторожностью в связи с возможным ухудшением состояния.
При лечении имихимодом пациентов, подвергшихся трансплантации, следует тщательно взвесить соотношение пользы и рисков, связанных с возможным отторжением трансплантата.
Мужчины, которым не выполнялось обрезание, при лечении остроконечных кондилом, расположенных под крайней плотью, должны ежедневно промывать область поражения, оттянув крайнюю плоть. Рекомендуется немедленно прекратить лечение в случае обнаружения признаков фимоза.

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:
Очень часто: >1/10;
Часто: <1/10 >1/100;
Нечасто: <1/100 >1/1000;
Редко: <1/1000 >1/10000;
Очень редко: <1/10000.
Cистемные нарушения и осложнения в месте нанесения:
Очень часто: зуд и боль в месте нанесения.
Часто: ощущение жжения и раздражение в месте нанесения, утомляемость.
Нечасто: лихорадка, гриппоподобное состояние, боль, астения, недомогание, озноб. Нарушения со стороны нервной системы и органов чувств:
Часто: головная боль.
Нечасто: парестезия, головокружение, мигрень, сонливость, бессонница, депрессия, шум в ушах.
Нарушения со стороны пищеварительной системы:
Часто: тошнота.
Нечасто: боль в животе, диарея, рвота, анорексия, боль в заднем проходе, нарушения функции прямой кишки.
Нарушения со стороны мочеполовой системы:
Нечасто: расстройство мочеиспускания, диспареуния, эректильная дисфункция, маточно-влагалищный пролапс, боль во влагалище, боль в половом члене, атрофический вагинит.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Нечасто: лимфаденопатия.
Нарушения со стороны костномышечной системы:
Часто: миалгия
Нечасто: артралгия, боли в спине.
Нарушения со стороны дыхательной системы:
Нечасто: фарингит, ринит.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Нечасто: зуд, дерматит, фолликулит, эритематозная сыпь, экзема, сыпь, усиленное потоотделение, крапивница.
Инфекции и инвазии:
Часто: инфекция.
Нечасто: простой герпес, генитальный кандидоз, вагинит, бактериальная инфекция, микозы, инфекции верхних дыхательных путей, вульвит.
При появлении местных побочных эффектов крем следует удалить, смыв его водой с мылом. Лечение можно возобновить после купирования кожной реакции.

Передозировка маловероятна из-за низкой всасываемости препарата.
При случайном употреблении внутрь дозы имихимода 200 мг, что соответствует содержимому приблизительно 16 пакетиков-саше, могут наблюдаться тошнота, рвота, головная боль, миалгия и лихорадка. Наиболее серьезным с клинической точки зрения побочным эффектом приема внутрь нескольких доз по 200 мг является снижение артериального давления. Необходимо незамедлительно обратиться к врачу и подобрать симптоматическую терапию.

Изучения взаимодействия имихимода с другими лекарственными средствами, включая иммунодепрессанты, не проводилось.

Крем наносится только на пораженные участки.
Избегайте попадания крема на слизистые оболочки.
Избегайте контакта крема с глазами. При попадании крема в глаза, ноздри или на губы рекомендуется промыть их водой.
Крем Кераворт применяется перед сном. Использование избыточного количества крема или более длительный контакт крема с кожей может вызвать выраженную местную реакцию.
Нельзя повторно использовать крем из вскрытого ранее пакетика!
До и после нанесения крема необходимо вымыть руки теплой водой с мылом.
Мужчины, которым не выполнялось обрезание, при лечении остроконечных кондилом, расположенных под крайней плотью, должны ежедневно промывать область поражения, оттянув крайнюю плоть. Рекомендуется немедленно прекратить лечение в случае обнаружения ранних признаков фимоза.
Если местная реакция на препарат служит причиной серьезного дискомфорта для больного, либо в зоне применения крема возникает инфекция, разрешается сделать перерыв в лечении на несколько дней. В случае инфекции принимаются необходимые меры.
Крем Кераворт может вызывать обострения воспалительных заболеваний кожи.
В редких случаях могут возникнуть местные воспалительные реакции, включая мокнущий дерматит и эрозию, которые могут сопровождаться гриппоподобными симптомами, включая недомогание, лихорадку, тошноту, боль в мышцах и озноб. В этом случае следует прервать лечение.
Не рекомендуется использовать крем Кераворт до заживления кожи после других видов медикаментозного или хирургического лечения.
Не следует приступать к лечению кремом Кераворт на участках с открытыми язвами или ранами до их заживления.
Наполнители метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, цетиловый спитр и стеариловый спирт могут вызвать аллергическую реакцию.
При выявлении реакции гиперчувствительности рекомендуется прекратить терапию.
Не рекомендуется использовать окклюзионную повязку во время лечения препаратом Кераворт.
Использование имихимода в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к повышению риска развития тяжелых местных реакций.
В период применения крема Кераворт следует избегать или минимизировать воздействие солнечного света (включая лампы солнечного света), поскольку существует угроза получения солнечных ожогов.
Так как имихимод не обладает прямым противовирусным и цитотоксическим действием, после проведенной терапии возможно возникновение новых кондилом генитальной и перианальной областей.
На основании имеющихся в настоящее время знаний лечение уретральных, интравагинальных, цервикальных, ректальных или интраанальных остроконечных кондилом кремом Кераворт не рекомендовано.
Крем Кераворт следует смыть с кожи перед половым актом.
Крем Кераворт может ослабить эффект презервативов или вагинальных диафрагм, поэтому не рекомендуется применять эти противозачаточные средства при использовании крема Кераворт. Следует выбрать альтернативный метод контрацепции.
У больных с иммунодефицитом не рекомендуется использовать крем Кераворт повторно.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности возможно по строгим показаниям, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.

Крем для наружного применения 5%.
По 0,25 г крема для однократного применения в строенные пакетики из ламината, разделенные перфорацией.
По 12 или 24 пакетика вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска
Отпускают по рецепту.