Глаупрост глазные капли фл. 2,5 №3

Инструкция по применению

• Форма выпуска

  Капли глазные прозрачные, бесцветные.
  2.5 мл - флаконы-капельницы полимерные (3) - пачки картонные.

• Состав

  1 мл
  латанопрост 50 мкг
  Вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфата додекагидрат - 17 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 7 мг, натрия хлорид - 3 мг, бензалкония хлорид - 0.2 мг, вода очищенная - до 1 мл.

• Фармако-терапевтическая группа

  Противоглаукомное средство - простагландина F2-альфа аналог синтетический.

• Передозировка

  Симптомы: помимо раздражения слизистой оболочки глаз и гиперемии, иные нежелательные реакции со стороны органа зрения при передозировке латанопроста не описаны.
  При случайном приеме латанопроста внутрь следует учитывать следующую информацию: один флакон с 2.5 мл раствора содержит 125 мкг латанопроста. Более 90% латанопроста метаболизируется при "первом прохождении" через печень.
  В/в инфузия в дозе 3 мкг/кг у здоровых добровольцев не вызывала каких-либо симптомов, однако при введении дозы 5.5-10 мкг/кг наблюдались тошнота, боль в животе, головокружение, утомляемость, "приливы" и потливость. В/в введение латанопроста обезьянам в дозе 500 мкг/кг не вызывало значимых эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. В/в введение латанопроста обезьянам вызывало преходящий бронхоспазм. У пациентов с бронхиальной астмой средней степени тяжести инстилляция латанопроста в глаза в дозе, в 7 раз превышающей терапевтическую, не вызывала бронхоспазма.
  Лечение: проведение симптоматической терапии.

• Показания к применению

  Снижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у взрослых и детей (в возрасте старше 1 года) с открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией.

• Способ применения

  Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста)
  По 1 капле в пораженный глаз(а) 1 раз/сут. Оптимальный эффект достигается при применении препарата вечером.
  Не следует осуществлять инстилляцию препарата чаще, чем 1 раз/сут, поскольку показано, что более частое введение снижает гипотензивный эффект.
  При пропуске одной дозы лечение продолжают по обычной схеме.
  Как при применении любых глазных капель, с целью снижения возможного системного эффекта препарата, сразу после инстилляции каждой капли рекомендуется в течение 1 мин надавливать на нижнюю слезную точку, расположенную у внутреннего угла глаза на нижнем веке. Эту процедуру необходимо выполнять непосредственно после инстилляции.
  Перед инстилляцией необходимо вынуть контактные линзы и установить их не раньше чем через 15 мин после введения.
  Если одновременно применяется несколько глазных лекарственных форм, их применение следует разграничить 5-минутным интервалом.
  Дети
  Латанопрост применяют у детей в той же дозе, что и у взрослых. Данные о применении препарата у недоношенных (гестационный возраст <36 недель) отсутствуют. Данные у детей в возрасте до 1 года сильно ограничены.

• Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены);
  • беременность;
  • период лактации.
    С осторожностью следует применять препарат у пациентов с афакией, псевдоафакией с разрывом задней капсулы хрусталика, у пациентов с известными факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в т.ч. цистоидного), у пациентов с воспалительной, неоваскулярной или врожденной глаукомой (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата).

• Побочные действия

  Со стороны органа зрения
  Раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела), блефарит, гиперемия конъюнктивы, боль в глазах, усиление пигментации радужки, преходящие точечные эрозии эпителия, отек век, отек и эрозии роговицы, конъюнктивит; удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос, изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза, ирит/увеит, кератит, макулярный отек (в т.ч. цистоидный), затуманивание зрения.
  Дерматологические реакции
  Сыпь, потемнение кожи век и местные кожные реакции со стороны век.
  Со стороны нервной системы
  Головокружение , головная боль.
  Со стороны дыхательной системы
  Бронхиальная астма (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.
  Со стороны костно-мышечной системы
  Боли в мышцах, боли в суставах.

• Особые указания

  Вызывает постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. В случае интенсивного изменения пигментации глаз терапию прекращают.
  У пациентов с равномерно окрашенными глазами синего, серого, зеленого или коричневого цвета изменения цвета глаз после 2-лет применения препарата наблюдаются очень редко. Развившееся изменение цвета может быть необратимым. До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз.
  Препарат содержит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует вынимать; вставлять линзы можно только через 15 мин после закапывания.
  Латанопрост может вызвать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц являются обратимыми и проходят после прекращения лечения.
  У пациентов, применяющих капли только в один глаз, возможно развитие гетерохромии.
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Пациентам, у которых после применения глазных капель наблюдается преходящее затуманивание зрения, не рекомендуется вождение транспортных средств или работа с механизмами до его восстановления.

• Лекарственное взаимодействие

  Однозначные данные о лекарственном взаимодействии латанопроста отсутствуют.
  При одновременной инстилляции двух аналогов простагландинов описано парадоксальное повышение ВГД, поэтому одновременное применение двух и более простагландинов, их аналогов или производных не рекомендуется.
  В исследованиях in vitro показано, что при смешивании глазных капель, содержащих тиомерсал, с глазными каплями, содержащими латанопрост, образуется преципитат. При необходимости одновременного применения указанных лекарственных препаратов следует соблюдать 5-минутный интервал между их инстилляцией.

• Условия отпуска из аптек и сроки хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С.
  После вскрытия флакона препарат следует хранить при температуре не выше 25°С и использовать в течение 42 дней.
  Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности.
  Препарат отпускается по рецепту.