Инструкция по применению Белосалик
Показания к применению
Псориаз волосистой части головы или иной локализации; себорея волосистой части головы или иной локализации; другие дерматозы, поддающиеся терапии ГКС.
Способ применения
Для наружного применения.
Флакон с насадкой-распылителем:
Белосалик® лосьон распыляют два раза в сутки (утром и на ночь) на пораженные участки кожи головы с волосяным покровом, с помощью удобной вытянутой насадкираспылителя. В некоторых случаях, достаточно однократного применения в сутки.
Перед распылением флакон необходимо встряхнуть, установить в вертикальное положение, затем подвести носик насадки к пораженному участку кожи с волосяным покровом и нажать до упора на распылитель указательным пальцем. Сделать необходимое количество распылений на пораженные участки кожи головы.Продолжительность курса лечения индивидуальна, и проводится, как правило, до исчезновения основных симптомов заболевания, тем не менее, продолжительность лечения не должна превышать 2 недель. При необходимости более длительного курса терапии рекомендуется использовать препарат реже, например, через день и проконсультироваться со специалистом.
Флакон-капельница:
Белосалик® лосьон применяют два раза в сутки (утром и на ночь). Несколько капель лосьона равномерно распределяют ватным тампоном или пальцами рук по поверхности кожи, слегка втирая. В некоторых случаях достаточно однократного использования.Продолжительность лечения не должна превышать 2 недель. При необходимости более длительного курса терапии рекомендуется использовать препарат реже, например, через день или проконсультироваться со специалистом.
Детям с 2 лет наносить препарат на небольшой участок кожи 1 или 2 раза в сутки в течение не более 5 дней.
Максимальная недельная доза не должна превышать 60 г препарата. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению
Состав
1 г раствора для наружного применения содержит
Активное вещество: бетаметазон в форме дипропионата - 0,64 мг (0,064 %), что соответствует 0,500 мг бетаметазона и салициловая кислота - 20 мг (2 %);
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат – 0,300 мг, гипромеллоза 4000 сПз – 5,000 мг, натрия гидроксид – 5,000 мг, изопропанол – 392,000 мг, вода – 577,060 мг.Описание: Прозрачный бесцветный вязкий раствор с запахом изопропанола.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения+кератолитическое средство.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Белосалик® лосьон – комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав действующими веществами. Бетаметазона дипропионат – синтетический фторированный глюкокортикостероид (ГКС) – оказывает
противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие. Салициловая кислота при нанесении на кожу обладает кератолитическим действием, а также бактериостатическим и некоторым фунгицидным действием.Фармакокинетика
Вследствие кератолитического действия салициловой кислоты бетаметазон легко проникает в роговой слой эпидермис, где кумулирует. Бетаметазон практически не метаболизируется в коже. В незначительном количестве может проникать в системный кровоток при наружном применении и оказывать системное действие. После незначительного всасывания в организм метаболизируется главным образом в печени.
Выводится через почки и, в меньшей степени, с желчью в форме соединений с глюкуроновой кислотой, а также в небольшом количестве в неизмененном виде.Противопоказания
Гиперчувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте или к любому вспомогательному компоненту препарата, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, вирусные инфекции кожи (в частности, простой герпес), кожные поствакцинальные реакции, ветряная оспа, открытые раны, трофические язвы, периоральный дерматит, перианальный и генитальный зуд, розацеа, акне, вульгарные угри, детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
Детский возраст до 12 лет, печеночная недостаточность, длительная терапия.Побочные действия
При наружном применении побочные реакции, как правило, обратимы и носят слабовыраженный характер.
Длительное применение салициловой кислоты в больших дозах или нанесение на обширные участки кожи может вызвать дерматит.
Очень редко при нанесении препарата в периорбитальной области возможно развитие нечеткого зрения.
Классификация частоты побочных реакций: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1% и ˂ 10%), нечасто (≥ 0,1% и ˂ 1%), редко (≥ 0,01% и ˂ 0,1%), очень редко (˂ 0,01%), частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, телеангиэктазия, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, атрофия кожи, потница, вторичные инфекции.
Нарушения со стороны эндокринной системы: при длительном применении и нанесении на большие участки кожи, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов – гипогликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.
При применении местных ГКС отмечались системные побочные реакции, такие как нечеткость зрения.
Если у вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, либо вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачуПередозировка
Симптомы.
Длительное применение ГКС для наружного применения в больших дозах может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности функции надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.
Длительное применение в больших дозах препаратов, содержащих салициловую кислоту, может привести к отравлению салициловой кислотой.Лечение.
Симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости рекомендуется коррекция электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена глюкокортикостероидов. При отравлении салициловой кислотой следует принять меры по быстрому выведению салициловой кислоты из организма, например, прием внутрь бикарбоната натрия для ощелачивания мочи и форсирования диуреза.Лекарственное взаимодействие
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.
Особые указания
Если при применении препарата появляются признаки аллергических реакций или местного раздражения, лечение следует прекратить.
В случае присоединения грибковой или бактериальной инфекции на коже необходимо дополнительное применение антибактериального и противогрибкового средства.
С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у лиц преклонного возраста.
Необходимо соблюдать осторожность, чтобы предотвратить попадание препарата в глаза, поскольку в результате многократного воздействия могут развиваться катаракта и глаукома. Если у пациента появляются такие симптомы, как помутнение зрения или другие зрительные нарушения, необходимо обратиться к офтальмологу. При случайном попадании препарата в глаза необходимо обильно промыть их водой.
При наружном применении ГКС отмечается нарушение зрения, в таком случае следует обратиться к офтальмологу.
Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки, а также применения препарата в аногенитальной области.
При применении препарата для лечения поражений на коже лица длительность лечения не должна превышать 5 дней.
При продолжительном лечении, при нанесении на обширные поверхности кожи или при использовании окклюзионных повязок возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов и салициловой кислоты.
При длительном лечении препаратом его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Применение в педиатрии.
Детям с 2 лет препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем.
Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарнонадпочечниковой системы вследствие применения ГКС для наружного применения, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади поверхности тела и веса, и, соответственно, повышенной абсорбции препарата. У детей это определяется низким уровнем кортизола в плазме и отсутствием ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва. Длительное применение препарата у детей должно проводиться под контролем врача. У детей курс яечения не должен превышать 5 дней. Окклюзионные повязки не должны применяться.Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Данные о неблагоприятном воздействии препарата Белосалик® лосьон на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Перед применением препарата Белосалик® лосьон, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Наружное применение препарата Белосалик® лосьон у беременных допускается в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи.
Так как до настоящего времени не известно, проникают ли ГКС при нанесении на кожу в молоко матери, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или об отмене препарата, учитывая, насколько необходимо его применение для материФорма выпуска
Раствор для наружного применения 0,05 % + 2 %.
По 50 мл и 100 мл препарата во флаконе белого цвета из полиэтилена высокой плотностис капельницей из полиэтилена низкой плотности, укупоренном навинчивающимся колпачком желтого цвета из полиэтилена высокой плотности.
Колпачок имеет кольцо для контроля первого вскрытия.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.По 20 мл, 50 мл и 100 мл препарата во флаконе белого цвета из полиэтилена высокой плотности с распыляющим помповым механизмом и защитным пластиковым колпачком.
1 флакон в комплекте с пластиковой насадкой-распылителем и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.Условия отпуска из аптек и сроки хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!Срок годности 2 года.
Не использовать по истечении срока годности.Условия отпуска
Отпускают без рецепта.Литература, источники информации
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10).
- Справочник лекарственных препаратов Видаль (перейти на сайт справочника).
- Государственный реестр лекарственных средств (перейти на сайт госреестра).
- Официальная информация от производителя.
Карточка проверена
Елена Викторовна Горбанева
Фармацевт, стаж более 12 летОбразование: Медицинский колледж "Авиценна", г.Ставрополь