Никоретте пластырь ТТС 25мг/16ч №7

Для лечения табачной зависимости:
— уменьшение симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;
— при временном отказе от курения;
—для уменьшения количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Заядлым курильщикам (от 20 сигарет в день) терапию рекомендуется начинать с ежедневного применения 1 пластыря 25 мг/16 ч на протяжении 2 месяцев.
После этого дозу снижают – 1 пластырь по 15 мг/16 ч в течение 2 недель, затем — по 10 мг/16 ч на протяжении такого же периода.
Незаядлым курильщикам (от 10 до 20 сигарет в день) терапию рекомендуется начинать с применения пластыря по 15 мг/16 ч на протяжении 2 месяцев, затем лечение продолжают с применением пластыря по 10 мг/16 ч на протяжении 2 месяцев.

В состав 1 пластыря трансдермального входит:
Активное вещество: никотин – 39,37 мг (доза, выделяемая за 16 часов – 25 мг );
Вспомогательные компоненты (25 мг в 16 ч): триглицериды (средняя длина цепи) – 45,68 мг, сополимер основного бутилметакрилата – 36,45 мг, полиэтилентерефталатная пленка 19 μм (с одной стороны может быть лакированной) – носитель слоя, содержащего активное вещество;
Акрилатная основа (25 мг в 16 ч): акриловый адгезивный раствор – 309,6 мг, гидроксид калия – 1,8 мг, кроскармеллоза натрия – 12,5 мг, ацетилацетонат алюминия – 0,12 мг, полиэтилентерефталатная пленка 100 μм, силиконизированная с обеих сторон и алюминизированная с одной стороны – удаляемая подложка (носитель, является защитой адгезивного слоя), отбрасывается перед применением.

Средство лечения никотиновой зависимости.

НИКОРЕТТЕ - препарат для лечения никотиновой зависимости. После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использующих никотинсодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома отмены, который включает в себя дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение ЧСС, повышение аппетита и увеличение массы тела, а также желание курить.

При лечении никотиновой зависимости заместительная терапия никотином может снижать потребность в курении (и количество выкуриваемых сигарет), уменьшать выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить. Облегчает временное воздержание от курения и способствует уменьшению числа выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью и только после консультации врача следует назначать препарат пациентам, перенесшим сердечно-сосудистое заболевание, или госпитализировавшимся по этому поводу в течение предыдущих 4 недель (в т.ч. инсульт, инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, аритмия, аортокоронарное шунтирование, ангиопластика), или имеющих неконтролируемую артериальную гипертонию.

С осторожностью следует назначать препарат больным с умеренными или выраженными нарушениями функции печени, тяжелой почечной недостаточностью, обострением язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

С осторожностью следует применять препарат пациентам с неконтролируемым гипертиреозом, феохромоцитомой (в связи с тем, что никотин вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников).

Нежелательные реакции, возникающие при применении различных форм Никоретте, сходны и носят дозозависимый характер. Большинство побочных действий отмечается в течение первых 3-4 недель терапии. Расстройства сна, головная боль и головокружение могут быть симптомами синдрома отмены, связанного с отказом от курения. Также отмечается увеличение частоты возникновения афтозного стоматита (связь этих реакций с применением Никоретте неочевидна).
Во время терапии Никоретте возможно развитие нарушений:

Центральная нервная система: часто – головокружение, головная боль;
Сердечно-сосудистая система: часто – учащенное сердцебиение; редко – мерцание предсердий;
Пищеварительная система: часто – икота, желудочно-кишечный дискомфорт, тошнота;
Дыхательная система: часто – ринит, кашель;
Прочие: часто – раздражение слизистой оболочки полости рта, боль в горле, сухость в горле.
При наружном применении Никоретте могут развиваться местные реакции, проявляющиеся в виде умеренно выраженного покраснения и зуда.

Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.

Симптомы: тошнота, слюноотделение, боль в животе, диарея, потливость, головная боль, головокружение, нарушение слуха, выраженная слабость (сходны с проявлениями острого отравления никотином). При применении высоких доз никотина возможны снижение АД, слабый и нерегулярный пульс, затруднение дыхания, циркуляторный коллапс, генерализованные судороги, прострация.

Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать выраженные интоксикации у маленьких детей (в т.ч. со смертельным исходом).

Лечение передозировки: следует немедленно прекратить применение препарата (снять пластырь) и начать проведение симптоматической терапии. Активированный уголь снижает всасывание никотина из ЖКТ.

Курение (но не применение никотина) вызывает повышение активности изофермента CYP1A2. После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента, что может привести к повышению концентрации некоторых лекарственных средств в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при одновременном использовании препаратов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия (теофиллин, такрин, клозапин, ропинирол).

После прекращения курения в плазме могут повышаться концентрации других лекарственных средств, которые частично метаболизируются под действием изофермента CYP1A2 (таких как имипрамин, оланзапин, кломипрамин, флувоксамин), хотя данные, подтверждающие это, отсутствуют, а возможное клиническое значение такого взаимодействия не известно.

Ограниченные данные свидетельствуют о том, что курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Больным сахарным диабетом после прекращение курения может потребоваться снижение доз инсулина.

Использование в педиатрии

Вопрос о назначении препарата пациентам в возрасте младше 18 лет решается врачом индивидуально. Опыт применения пластыря в этой возрастной группе ограничен.

Пластырь.
Упаковка 1 шт. - саше (7) - пачки картонные.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности – 3 года.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.