Спирива респимат р-р д/инг.картридж 2,5мкг/доз 4мл 60доз

  • Запрещено при беременности
  • Запрещено при лактации
  • С осторожностью при нарушении функций почек
  • Разрешено при нарушениях функций печени
  • Разрешено для пожилых пациентов
  • Запрещено для детей

Вам может понадобиться

  • Описание товара
  • Наличие в аптеках
  • Отзывы

Инструкция по применению

Форма выпускаСоставФармако-терапевтическая группаПередозировкаПоказания к применениюСпособ примененияПротивопоказанияПобочные действияОсобые указанияУсловия отпуска из аптек и сроки хранения
  • Форма выпуска

    Раствор для ингаляций прозрачный бесцветный или почти бесцветный.
    60 ингаляционных доз (30 терапевтических доз) - картриджи вместимостью 4.5 мл (1), помещенные в алюминиевый цилиндр, в комплекте с ингалятором Респимат® - пачки картонные.

  • Состав

    1 ингаляционная доза
    тиотропия бромида моногидрат 3.1235 мкг,
    что соответствует содержанию тиотропия 2.5 мкг
    Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 1.105 мкг, динатрия эдетат - 1.105 мкг, хлористоводородная кислота 1М - до pH 2.8-3.0, вода - до 11.05 мг.

  • Фармако-терапевтическая группа

    Tiotropium bromide.

  • Передозировка

    При применении препарата в высоких дозах возможны проявления м-холиноблокирующего действия. После 14-дневного ингаляционного применения тиотропия бромида в дозах, достигавших 40 мкг, у здоровых лиц не наблюдалось значимых неблагоприятных явлений, кроме чувства сухости слизистых оболочек носа и ротоглотки, частота которых зависела от величины дозы (10-40 мкг/сут). Исключение составляло отчетливое снижение саливации, начиная с 7 дня применения препарата. В шести долгосрочных исследованиях у пациентов с ХОБЛ при ингаляционном применении раствора тиотропия бромида в суточной дозе 10 мкг в течение 4-48 недель не наблюдалось существенных нежелательных явлений.

  • Показания к применению

    Для поддерживающего лечения пациентов с ХОБЛ, хроническим бронхитом, эмфиземой легких; поддерживающей терапии при сохраняющейся одышке; улучшения качества жизни, нарушенного вследствие ХОБЛ, и снижения частоты обострений; в качестве дополнительной поддерживающей терапии у пациентов с 6 лет с бронхиальной астмой, с сохраняющимися симптомами заболевания на фоне приема, по крайней мере, ингаляционных ГКС, для уменьшения симптомов бронхиальной астмы, улучшения качества жизни и снижения частоты обострений.

  • Способ применения

    Рекомендуемая терапевтическая доза составляет две ингаляции спрея из ингалятора Респимат® (5 мкг/терапевтическая доза) 1 раз в день, в одно и то же время суток (см. Инструкции по применению).
    При лечении бронхиальной астмы полный терапевтический эффект наступает через несколько дней.
    У пожилых пациентов, пациентов с нарушениями функции печени и пациентов с небольшими нарушениями функции почек (Cl креатинина 50–80 мл/мин) можно использовать препарат Спирива® Респимат® в рекомендуемой дозе.
    Однако использование препарата у пациентов с умеренными или значительными нарушениями функции почек (Cl креатинина <50 мл/мин) должно тщательно мониторироваться.
    ХОБЛ обычно не встречается у детей. Безопасность и эффективность препарата Спирива® Респимат® у детей до одного года не изучены.
    Следует прочитать эту инструкцию перед началом приемы препарата Спирива® Респимат®.
    Внешний вид Спирива® Респимат®
    Использовать этот ингалятор только 1 раз в день. Каждый раз при применении его следует делать 2 ингаляции.

    Как хранить ингалятор Спирива® Респимат®

    • в недоступном для детей месте;
    • не замораживать;
    • если ингалятор Спирива® Респимат® не использовался более 7 дней, направить его перед применением вниз и нажать 1 раз на кнопку подачи дозы;
    • если ингалятор Спирива® Респимат® не использовался более 21 дня, повторить шаги 4–6 из Подготовка к первому использованию до появления облачка аэрозоля. Затем повторить шаги 4–6 еще 3 раза.
    • не использовать ингалятор Спирива® Респимат® после окончания срока годности;
    • не трогать прокалывающий элемент внутри прозрачной гильзы.

    Как ухаживать за ингалятором Спирива® Респимат®

    • очищать мундштук, включая металлическую часть мундштука, влажной тряпочкой или тканью, по меньшей мере 1 раз в неделю;
    • любое незначительное изменение цвета мундштука не влияет на работу ингалятора Спирива® Респимат®.

    Как определить, когда нужен новый ингалятор Спирива® Респимат®.
    Ингалятор Спирива® Респимат® содержит 60 ингаляционных доз (т.е. 30 терапевтических доз) при условии применения в соответствии с указаниями (2 ингаляционные дозы 1 раз в день).
    Индикатор доз показывает, сколько примерно доз еще осталось.
    Когда индикатор доз покажет на красную область шкалы, это означает, что лекарства осталось примерно на 7 дней (14 ингаляционных доз).
    Когда индикатор доз ингалятора достигнет конца красной шкалы, ингалятор Спирива® Респимат® автоматически заблокируется — больше не может быть получено ни одной ингаляционной дозы (поворот прозрачной гильзы будет невозможен).
    Через 3 мес после первого использования Спирива® Респимат® следует выбросить, даже если он полностью не использован.

    Подготовка к первому использованию

    1. Снять прозрачную гильзу:
      – держать колпачок закрытым;
      – нажать стопорную кнопку и сильно потянуть при этом другой рукой за прозрачную гильзу.

    2. Картридж: вставить узким концом в ингалятор; поставить ингалятор дном картриджа на твердую поверхность и сильно нажать на него, пока картридж не встанет на место со щелчком.

    3. Установить на место прозрачную гильзу до щелчка.

    4. Повернуть прозрачную гильзу в направлении, указанном стрелками на этикетке, пока не раздастся щелчок (полоборота), держа колпачок закрытым.

    5. Открыть колпачок до упора.

    6. Нажать кнопку подачи дозы, предварительно направив ингалятор вниз; закрыть колпачок. Повторить шаги 4–6 до появления облачка аэрозоля, после появления которого повторить шаги 4–6 еще 3 раза.

    Ежедневное применение:

    – Повернуть прозрачную гильзу в направлении, указанном стрелками на этикетке, пока не раздастся щелчок (полоборота), держа колпачок закрытым.
    – Открыть колпачок до упора.
    – Сделать медленный полный выдох.
    – Обхватить мундштук губами, не перекрывая воздухозаборники.
    – Делая медленный, глубокий вдох через рот, нажать кнопку подачи дозы и продолжать делать вдох.
    – Задержать дыхание примерно на 10 с или так долго, как пациент может.
    – Для получения второй ингаляционной дозы повторить: Повернуть, Открыть, Нажать.

  • Противопоказания

    Гиперчувствительность к любому компоненту этого препарата, атропину или его производным, например, ипратропию бромиду, окситропию бромиду. С осторожностью: закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря.

  • Побочные действия

    Многие из перечисленных ниже нежелательных реакций могут быть обусловлены м-холиноблокирующими свойствами препарата. Побочные реакции были выявлены на основании данных, полученных при проведении клинических исследований и отдельных сообщений в течение пострегистрационного использования препарата.
    Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10000); неуточненной частоты (частота не может быть оценена по доступным данным).
    Со стороны обмена веществ и питания: неуточненной частоты — дегидратация.
    Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение; редко — бессонница.
    Со стороны органа зрения: редко — повышение ВГД, глаукома; нечеткость зрения.
    Со стороны ССС: редко — мерцательная аритмия; тахикардия (включая суправентрикулярную тахикардию), ощущение сердцебиения.
    Со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель, фарингит, дисфония; редко — носовое кровотечение, бронхоспазм, ларингит; неуточненной частоты — синусит.
    Со стороны ЖКТ: часто — незначительная преходящая сухость слизистой оболочки глотки; нечасто — запор, кандидоз полости рта; редко — дисфагия, гастроэзофагеальный рефлюкс, гингивит, глоссит; неуточненной частоты — стоматит, кишечная непроходимость, включая паралитическую кишечную непроходимость.
    Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожные инфекции и язвы на коже, сухость кожи.
    Аллергические реакции: нечасто — сыпь, зуд; редко — ангионевротический отек, крапивница; неуточненной частоты — гиперчувствительность, включая реакции немедленного типа.
    Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: неуточненной частоты — припухлость суставов.
    Со стороны почек и мочевыделительной системы: нечасто — дизурия, задержка мочи (чаще у мужчин с наличием предрасполагающих факторов); редко — инфекции мочевыводящих путей.

  • Особые указания

    Препарат Спирива® Респимат® как бронходилататор, применяемый 1 раз в день для поддерживающего лечения, не должен применяться в качестве начальной терапии при острых приступах бронхоспазма или для устранения остро возникающих симптомов. В случае развития острого приступа используются быстродействующие β2-агонисты.
    Препарат Спирива® Респимат® не должен использоваться для лечения бронхиальной астмы в качестве терапии первой линии. Пациентам следует рекомендовать на фоне приема препарата Спирива® Респимат® продолжать противовоспалительную терапию (например, ингаляционными ГКС), даже если симптомы уменьшатся.
    После применения препарата могут развиваться немедленные реакции повышенной чувствительности.
    Ингаляция препарата может вызывать бронхоспазм.
    При умеренной или выраженной почечной недостаточности (Cl креатинина ≤50 мл/мин) прием препарата следует вести под тщательным наблюдением, как и при приеме всех лекарственных препаратов, экскретируемых преимущественно почками.
    Пациенты должны быть ознакомлены с инструкцией по применению. Не следует допускать попадания раствора или аэрозоля в глаза. Боль или дискомфорт в глазах, нечеткое зрение, зрительные ореолы в сочетании с покраснением глаз, отек конъюнктивы и роговицы могут быть симптомами острой закрытоугольной глаукомы. При развитии любой комбинации этих симптомов следует немедленно обратиться к специалисту. Глазные капли, обладающие миотическим действием, не считаются эффективным лечением.
    Препарат Спирива® Респимат® не должен использоваться чаще чем 1 раз в день. Картриджи препарата Спирива® должны использоваться только с ингалятором Респимат®.
    Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по изучению влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности, т.к. возможно развитие головокружения или нечеткости зрения.

  • Условия отпуска из аптек и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С°.
    Не замораживать.
    Срок годности - 3 года.
    Использовать в течение 3 месяцев после первой ингаляции.

  1. Главная страница
  2. Каталог товаров
  3. Лекарственные препараты и БАДы
  4. Пульмонология
  5. Пульмонология. Прочие средства