Пассажикс таблетки жевательные 10мг №30

Инструкция по применению

• Форма выпуска

  Таблетки жевательные белого или белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской.
  10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

• Состав

  1 таб.
  домперидон 10 мг
  Вспомогательные вещества: аспартам, лактитол, ксилитол, магния стеарат, ментол.

• Фармако-терапевтическая группа

  Противорвотное средство - дофаминовых рецепторов антагонист центральный.

• Фармакологические свойства

  Препарат оказывает прокинетическое, противорвотное действие, нормализует функцию органов ЖКТ. Блокатор дофаминовых D2-рецепторов. Прокинетические свойства связаны с блокадой периферических дофаминовых рецепторов и устранением ингибирующего влияния дофамина на функции ЖКТ. Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.
  Домперидон слабо проникает через ГЭБ, поэтому применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

• Передозировка

  Симптомы: Симптомами передозировки могут быть сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.

  Лечение: в случае передозировки рекомендуется применение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

• Показания к применению

  Для облегчения симптомов тошноты и рвоты.

• Способ применения

  Внутрь. Рекомендуется принимать таблетки домперидон за 15-30 минут до еды. в случае приема препарата после еды абсорбция домперидона может замедляться.
  Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела 35 кг и более
  По 1 таблетке (10 мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (30 мг).
  Дети до 12 лет и с массой тела 35 кг и более
  По 1 таблетке (10 мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (30 мг).
  Непрерывный прием домперидона без консультации врача не должен по продолжительности превышать 7 дней. При необходимости врач может продлить курс лечения.
  Применение у пациентов с почечной недостаточностью
  Поскольку период полувыведения домперидон при тяжелой почечной недостаточности (при уровне креатинина в сыворотке > 6 мг/100 мл, т.е. >0.6 ммоль/л) увеличивается, частоту приема препарата следует снизить до 1 или 2 раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности. Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (с.и. раздел «Фармакологические свойства»).
  Применение у пациентов с печеночной недостаточностью
  Применение домперидона противопоказано у пациентов с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести (см. раздел «Противопоказания»). У пациентов с легкой печеночной недостаточностью, коррекция дозы препарата не требуется (см. раздел «Фармакологические свойства»).

• Противопоказания

  — гиперчувствительпость к домперидону или любому другому компоненту препарата;
  — непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция;
  — пролактинома;
  — одновременное применение пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других лекарственных препаратов, увеличивающих интервал QT. за исключением апоморфина (сл/. разделы «Особые указания», «Взаимодействие с другими лекарственными средства-ми»), или мощных ингибиторов изофермента CYP3A4. таких как флуконазол, ворикона- зол, кларитромицин. амиодарон, телитромицин и др.
  — выраженные электролитные нарушения или заболевания сердца, такие как хроническая сердечная недостаточность;
  — кровотечения из желудочно-кишечного тракта, механическая кишечная непроходимость или перфорация желудка или кишечника;
  — печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести:
  — масса тела менее 35 кг;
  — детский возраст до 12 лет с массой тела менее 35 кг;
  — беременность;

  • период грудного вскармливания;

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.
  Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): экстрапирамидные явления наблюдаются у детей и при повышенной проницаемости ГЭБ. Эти явления полностью обратимы и спонтанно исчезают после прекращения лечения.
  Со стороны эндокринной системы: Пассажикс может индуцировать повышение концентрации пролактина в плазме, так как гипофиз находится вне ГЭБ. В редких случаях эта гиперпролактинемия может стимулировать появление галактореи, гинекомастии и дисменореи.
  Аллергические реакции: сыпь, крапивница.

• Особые указания

  При сочетанном применении препарата Пассажикс с антацидными или антисекреторными (М-холинолитиками, Н2-гистаминовыми блокаторами, ингибиторами протонной помпы) препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом Пассажикс.

  Применение при заболеваниях печени
  Учитывая метаболизм домперидона в печени, следует с осторожностью назначать препарат Пассажикс больным с печеночной недостаточностью.

  Применение при заболеваниях почек
  У больных тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т.е. > 0,6 ммоль/л) Т1/2 домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 часов, но концентрации препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев. Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то едва ли необходима коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении кратность приема не должна превышать 1-2 раз в течение дня в зависимости от тяжести недостаточности, также может возникнуть необходимость в снижении дозы. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

  Влияние на способность к управлению автомобилем или другими механическими средствами
  Домперидон не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими, потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Лекарственное взаимодействие

  При одновременном применении антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие домперидона. При одновременном применении с домперидоном антацидные препараты снижают его биодоступность. На основании исследований in vitro можно предположить, что при одновременном применении с домперидоном ЛС, значительно ингибирующих изофермент CYP3A4 (противогрибковые препарата группы азолов, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антидепрессант нефазодон) может наблюдаться повышение концентрации домперидона в плазме. Препарат не влияет на концентрации парацетамола и дигоксина в крови. Не исключено, что домперидон может влиять на всасывание применяемых одновременно внутрь препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

• Условия отпуска из аптек и сроки хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
  Срок годности - 3 года.
  Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.