Инструкция по применению Вальпарин ХР
Показания к применению
Лечение генерализованной или парциальной эпилепсии, особенно при следующих типах припадков:
- абсансы;
- миоклонические;
- тонико-клонические;
- атонические.
Парциальная эпилепсия:
- простые или комбинированные припадки;
- вторичные генерализованные припадки.
Специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто).
Способ применения
Режим дозирования подбирают индивидуально в зависимости от возраста и массы тела пациента.
Для взрослых начальная доза составляет 600 мг/сут с последующим увеличением дозы на 200 мг каждые 3 дня до достижения оптимального эффекта. Кратность приема - 1-2 раза/сут. Максимально рекомендуемая доза 1-2 г/сут.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
У пациентов пожилого возраста режим дозирования Вальпарина ХР сходен с режимом дозирования у взрослых и подбирается индивидуально.
Для детей с массой тела более 20 кг начальная доза - 400 мг/сут. Дозу следует повышать постепенно до достижения оптимальных значений - обычно 20-30 мг/кг/сут в 1 или 2 приема.
У детей массой тела до 20 кг не следует применять Вальпарин ХР.
Состав
Состав:
Таблетки 300 мг (в пересчете на вальпроат натрия фактическая дозировка составляет 300,27 мг):действующие вещества: вальпроат натрия - 200,00 мг, вальпроевая кислота - 87,00 мг;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 2,40 мг, гипромеллоза (Methocel К4М) - 105,40 мг, этилцеллюлоза (20 cps) - 7,20 мг, кремния диоксида гидрат - 30,00 мг, натрия сахаринат - 6,00 мг;
пленочная оболочка I - гипромеллоза (2910 Е-15 LV) - 3,79 мг, глицерол - 1,48 мг, титана диоксид - 0,23 мг;
пленочная оболочка II - гипромеллоза (2910 Е-15 LV) - 1,15 мг, бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1] - 2,59 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [2:1] - 1,42 мг, макрогол-1500 - 0.87 мг, тальк - 0,23 мг, титана диоксид - 0,24 мг.
Таблетки 500 мг (в пересчете па вальпроат натрия фактическая дозировка составляет 500,11 мг):
действующие вещества: вальпроат натрия - 333,00 мг, вальпроевая кислота - 145,00 мг;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 4,00 мг, гипромеллоза (Methocel К4М) - 176,00 мг, этилцеллюлоза (20 cps) - 12,00 мг, кремния диоксида гидрат - 50,00 мг, натрия сахаринат - 10,00 мг;
пленочная оболочка I - гипромеллоза (2910 Е-15 LV) - 5,03 мг, глицерол - 1,96 мг, титана диоксид - 0,31 мг;
пленочная оболочка II - гипромеллоза (2910 Е-15 LV) - 1,72 мг, бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1] - 3,82 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [2:1] - 2,12 мг, макрогол-1500 - 1,28 мг, тальк - 3,52 мг, титана диоксид - 0,24 мг.
Описание:
Таблетки 300 мгБелая, круглая, двояковыпуклая таблетка, покрытая пленочной оболочкой; вид на изломе: наружное кольцо оболочки, а также ядро таблетки белого цвета.
Таблетки 500 мг
Белая, продолговатой формы таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с риской на обеих сторонах; вид на изломе: наружное кольцо оболочки, а также ядро таблетки белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противосудорожное средство.
Фармакологические свойства
Противосудорожный препарат. Натрия вальпроат повышает содержание гамма-аминобутировой кислоты (GABA) в головном мозге, что соответственно увеличивает содержание GABA в постсинаптических нейронах. Кроме того, натрия вальпроат влияет на перенос ионов калия через мембраны нейронов. В результате происходит подавление развития, а также распространения эпилептического возбуждения по нейронам.
Натрия вальпроат обладает противосудорожной активностью при различных типах эпилепсии у людей. Препарат не обладает выраженным снотворными и седативным эффектами, а также не оказывает угнетающего действия на дыхательный центр. Натрия вальпроат не оказывает отрицательного действия на АД, ЧСС, функцию почек и температуру тела.
Противопоказания
- тяжелые нарушения функции поджелудочной железы;
- острый или хронический гепатит, случаи активного гепатита в семейном анамнезе (прежде всего лекарственного генеза);
- порфирия;
- тромбоцитопения;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- детский возраст до 3 лет;
- повышенная чувствительность к вальпроевой кислоте и другим компонентам препарата.
Побочные действия
Со стороны системы пищеварения: редко - тошнота, рвота, диарея и/или запор, гепатит, панкреатит.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны ЦНС: редко - атаксия, тремор, нарушение сознания, кома.
Со стороны половой системы: редко - нарушение менструального цикла, вторичная аменорея.
Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, снижение содержания фибриногена, торможение агрегации тромбоцитов.
Прочие: 2-12% - выпадение волос; редко - увеличение массы тела, гипераммониемия, креатининемия.
Передозировка
Сообщалось о редких случаях случайной или преднамеренной передозировки препарата.
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, диарея, угнетение дыхания, гипорефлексия, коматозное состояние.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости - стационарное лечение с проведением симптоматической терапии, гемодиализа.
Лекарственное взаимодействие
Натрия вальпроат усиливает действие антипсихотических препаратов, противосудорожных средств и антидепрессантов. В отличие от других противосудорожных препаратов, натрия вальпроат не вызывает индукции печеночных ферментов, поэтому не снижает эффективности пероральных контрацептивов.
При совместном применении натрия вальпроата и варфарина снижается процент связывания с белками плазмы крови последнего.
Натрия вальпроат изменяет плазменные концентрации фенитоина и ламотригина. В сочетании с антикоагулянтами и производными ацетилсалициловой кислоты
Особые указания
Необходимо регулярное проведение контроля активности трансаминаз, содержания билирубина, тромбоцитов крови, амилазы (каждые 3 месяца).
Вальпроевая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов, что повышает риск увеличения времени свертывания крови при кровотечениях. Следует учитывать возможность развития осложнений, связанных с кровотечением в послеоперационном периоде у пациентов, получающих натрия вальпроат. При длительном приеме натрия вальпроата возможно развитие спонтанных гематом и кровотечений. В таком случае следует немедленно прекратить прием препарата.
Натрия вальпроат может вызвать лекарственный панкреатит и нарушение функции печени (обычно в первые 6 мес применения). В связи с этим необходимо в течение первых 23 мес лечения контролировать состояние поджелудочной железы, проводить печеночные пробы, следить за уровнем протромбина. Нарушение функции печени, печеночная недостаточность на фоне терапии натрия вальпроатом иногда наблюдаются у детей с эпилепсией и сочетанными метаболическими и дегенеративными заболеваниями, органической патологией мозговой ткани и замедленным умственным развитием. При возникновении таких симптомов, как выраженная слабость, летаргическое состояние, отечность, рвота и желтуха, следует немедленно прекратить применение препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациенту следует соблюдать осторожность при работе с механизмами, т.к. препарат снижает способность к концентрации внимания.Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение препарата при беременности возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае приема препарата при беременности обязательно проведение специализированного предродового наблюдения за плодом.Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Форма выпуска
10 шт. - стрипы (10) - пачки картонные.
Условия отпуска из аптек и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре ниже 30°C в защищенном от влаги, недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
Отпускается по рецепту.Литература, источники информации
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10).
- Справочник лекарственных препаратов Видаль (перейти на сайт справочника).
- Государственный реестр лекарственных средств (перейти на сайт госреестра).
- Официальная информация от производителя.
Карточка проверена
Елена Викторовна Горбанева
Фармацевт, стаж более 12 летОбразование: Медицинский колледж "Авиценна", г.Ставрополь