Фламадекс таблетки 25мг №10

Инструкция по применению

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

• Состав

  1 таб.
  декскетопрофена трометамол 36.9 мг,
  что соответствует содержанию декскетопрофена 25 мг
  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 181.89-183.84 мг, крахмал прежелатинизированный - 26.26 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолат) - 10.4 мг, магния стеарат - 2.6-4.55 мг.
  Состав оболочки: титана диоксид - 2.5 мг, гипромеллоза (гипромеллоза 2910) - 2.5 мг, макрогол - 0.5 мг.

• Фармако-терапевтическая группа

  НПВС.

• Показания к применению

  • купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматическая боль, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль);
  • симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилоартриты: анкилозирующий спондилит, реактивный артрит, псориатический артрит).

• Способ применения

  Для приема внутрь
  Фламадекс® принимают внутрь во время еды.
  В зависимости от интенсивности болевого синдрома рекомендуемая доза для взрослых составляет 12.5 мг (1/2 таб.) каждые 4-6 ч или 25 мг (1 таб.) каждые 8 ч.
  Максимальная суточная доза составляет 75 мг.
  Для пациентов с нарушениями функции печени и/или почек, пациентов пожилого возраста терапию препаратом Фламадекс® следует начинать с более низких доз. Максимальная суточная доза - 50 мг/сут.
  Фламадекс® не предназначен для длительной терапии, курс лечения препаратом не должен превышать 3-5 дней.

• Противопоказания

  • повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВП или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (в т. ч. к сульфитам);
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ и двенадцатиперстной кишки;
  • желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение);
  • антикоагулянтная терапия;
  • воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения;
  • тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
  • прогрессирующие заболевания почек, тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • гемофилия и другие нарушения свертывания крови;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствуют клинические данные по эффективности и безопасности применения препарата в педиатрической практике).

• Побочные действия

  Со стороны системы кроветворения: редко – анемия; очень редко – нейтропения, тромбоцитопения.
  Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко – парестезия.
  Со стороны органов чувств: нечасто – нечеткость зрения; редко – шум в ушах.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко – экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит.
  Со стороны дыхательной системы: редко – брадипноэ; очень редко – бронхоспазм, диспноэ.
  Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота; нечасто – абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту; редко – эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, включая кровотечения и перфорации, анорексия, повышение активности печеночных ферментов, желтуха; очень редко – поражение поджелудочной железы, поражение печени.
  Со стороны мочевыделительной системы: редко – полиурия, почечная колика; очень редко – нефрит или нефротический синдром.
  Со стороны репродуктивной системы: редко – у женщин – нарушение менструального цикла, у мужчин – нарушение функции предстательной железы.
  Со стороны костно-мышечной системы: редко – мышечный спазм, затруднение движений в суставах.
  Со стороны кожных покровов: иногда – дерматит, сыпь, потливость; редко – угревая сыпь; очень редко – фотосенсибилизация.
  Аллергические реакции: редко – крапивница; очень редко – тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит, анафилактический шок, отек лица.
  Со стороны обмена веществ: редко – гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.
  Со стороны лабораторных показателей: редко – кетонурия, протеинурия.
  Местные и общие реакции: часто – боль в месте инъекции; нечасто – воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции, чувство жара, озноб, утомление; редко – боль в спине, обморок, лихорадка.
  Прочие: асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, редко – агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

• Особые указания

  Фламадекс® следует с осторожностью назначать пациентам с аллергией в анамнезе.
  Необходима осторожность при назначении препарата Фламадекс® пациентам с нарушениями со стороны ЖКТ или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы терапию препаратом Фламадекс® следует отменить.
  Клинически доказано, что одновременное применение декскетопрофена и препаратов низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационном периоде не изменяет показатели свертываемости. Тем не менее при одновременном применении препарата Фламадекс® с другими препаратами, влияющими на свертываемость крови, необходим тщательный медицинский контроль системы свертываемости крови. Декскетопрофен может вызывать обратимое угнетение агрегации тромбоцитов.
  Как и другие НПВП, Фламадекс® может привести к повышению концентрации креатинина и содержания азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, Фламадекс® может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интестициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.
  Как и при применении других НПВП, возможно незначительное преходящее повышение некоторых показателей функции печени, значительное повышение активности АСТ и АЛТ в сыворотке крови. При этом контроль функций печени и почек необходим у пациентов пожилого возраста. В случае значительного повышения соответствующих показателей Фламадекс® следует отменить.
  Фламадекс® следует с осторожностью назначать пациентам с хронической сердечной недостаточностью I-II функционального класса по NYHA.
  Как и другие НПВП, Фламадекс® может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. Сообщалось о единичных случаях обострения инфекционных процессов, локализованных в мягких тканях при применении НПВП. Поэтому требуется врачебное наблюдение пациентов с признаками бактериальной инфекции или ухудшением состояния во время лечения декскетопрофеном.
  В каждой ампуле препарата Фламадекс® с раствором для в/в и в/м введения содержится 200 мг этанола.
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  В связи с возможным головокружением и сонливостью на фоне лечения препаратом Фламадекс® возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

• Лекарственное взаимодействие

  Таблетки следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
  Хранить недоступном для детей месте.
  Срок годности - 2 года.
  Препарат отпускается по рецепту.