Урсодез капсулы 500мг №30

  • Запрещено при беременности
  • Запрещено при лактации
  • С осторожностью при нарушении функций почек
  • С осторожностью при нарушениях функций печени
  • С осторожностью для детей

Аналоги товара

Вам может понадобиться

  • Описание товара
  • Наличие в аптеках
  • Отзывы

Инструкция по применению

Форма выпускаСоставФармако-терапевтическая группаФармакологические свойстваПоказания к применениюСпособ примененияПротивопоказанияПобочные действияОсобые указанияЛекарственное взаимодействиеУсловия отпуска из аптек и сроки хранения
  • Форма выпуска

    Капсулы 500 мг № 30.

  • Состав

    Капсулы твердые желатиновые, непрозрачные, с корпусом белого цвета и крышечкой оранжевого цвета; содержимое капсул - гранулированный порошок и гранулы белого или почти белого цвета.

    урсодезоксихолевая кислота 1 капс.- 500 мг
    Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 16 мг, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) - 14 мг, магния стеарат - 5 мг.

    Состав оболочки капсулы: корпус: титана диоксид - 2%, желатин - до 100%; крышечка: титана диоксид - 1.7434%, краситель солнечный закат желтый - 0.4183%, желатин - до 100%.

  • Фармако-терапевтическая группа

    Гепатопротекторное средство.

  • Фармакологические свойства

    Гепатопротектор. Оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот. Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы. Оказывает гипогликемическое действие.
    Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при приеме внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней.
    Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

  • Показания к применению

    •растворение холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре;
    •первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации;
    •хронические гепатиты различного генеза;
    •первичный склерозирующий холангит;
    •муковисцидоз (кистозный фиброз);
    •неалкогольный стеатогепатит;
    •алкогольная болезнь печени;
    •дискинезия желчевыводящих путей.

  • Способ применения

    Капсулы Урсодез принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая небольшим количеством воды. Дозу и курс лечения назначает врач на основании клинических показаний.

    Рекомендованное суточное дозирование Урсодеза:
    • растворение холестериновых желчных камней: из расчета по 0,01 г урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг веса тела больного, 1 раз в сутки (перед сном вечером). Продолжительность лечения – от 6 до 24 месяцев. При отсутствии терапевтического эффекта (уменьшения размера камней) после 12 месяцев лечения дальнейшее применение препарата следует прекратить. Эффективность лечения оценивают каждые 6 месяцев по результатам ультразвукового исследования (УЗИ) или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования оценивается структура камней. Если за истекший период произошло обызвествление камней, лечение следует прекратить. После полного растворения камней прием препарата нужно продолжить в течение нескольких месяцев с целью профилактики повторного холелитиаза;
    •билиарный рефлюкс-гастрит: по 0,25 г 1 раз в сутки вечером перед сном. Курс лечения – от 0,5 до 6 месяцев, при необходимости – до 24 месяцев;
    •симптоматическая терапия первичного билиарного цирроза: из расчета по 0,01–0,015 г на 1 кг веса тела, в течение первых трех месяцев суточную дозу делят на 2–3 приема. После улучшения показателей функции печени можно перейти на однократный прием дозы вечером. Продолжительность курса лечения не ограничена. Если в начале лечения ухудшаются клинические симптомы (в виде учащения зуда), следует снизить суточную дозу до 0,25 г и продолжить лечение, постепенно повышая ее до достижения ранее рекомендованной;
    •неалкогольный стеатогепатит, хронические гепатиты различного генеза, алкогольная болезнь печени: по 0,01–0,015 г на 1 кг веса тела в 2–3 приема, лечение продолжают в течение 6–12 месяцев и более;
    • первичный склерозирующий холангит: по 0,012–0,015 г на 1 кг веса в 2–3 приема. При необходимости дозу можно повысить до 0,02 г на 1 кг в сутки. Продолжительность курса – от 6 месяцев и более;
    •муковисцидоз: по 0,02–0,03 г на 1 кг веса в 2–3 приема. Лечение длительное – от 6 месяцев и более;
    •дискинезия желчевыводящих путей: в среднем по 0,01 г на 1 кг веса тела, полученную дозу делят на 2 приема. Курс лечения – 0,5–2 месяца.

    В случае необходимости показано повторение курса терапии. Поскольку суточную дозу Урсодеза назначают из расчета определенной дозы на 1 кг веса больного, в результате получается число, не всегда кратное целой капсуле в дозе 0,25 г. Поэтому рекомендуется округлять полученный результат и использовать следующие суточные дозы препарата при назначении: 0,01 г на 1 кг веса тела: при весе больного 34–35 кг – 0,25 г; 36–60 кг – 0,5 г; 61–85 кг – 0,75 г; 86–110 кг – 1 г; 0,012 г на 1 кг веса: 34–50 кг – 0,5 г; 51–70 кг – 0,75 г; 71–90 кг – 1 г; 91–110 кг – 1,25 г; 0,015 г на 1 кг веса: 34–40 кг – 0,5 г; 41–55 кг – 0,75 г; 56–70 кг – 1 г; 71–90 кг – 1,25 г; 90–105 кг – 1,5 г; 106–110 кг – 1,75 г; 0,02 г на 1 кг: 34–40 кг – 0,75 г; 41–55 кг – 1 г; 56–65 кг – 1,25 г; 66–80 кг – 1,5 г; 81–90 кг – 1,75 г; 91–105 кг – 2 г; 106–110 кг – 2,25 г; 0,03 г на 1 кг веса: 34–35 кг – 1 г; 36–45 кг – 1,25 г; 46–50 кг – 1,5 г; 51–60 кг – 1,75 г; 61–70 кг – 2 г; 71–75 кг – 2,25 г; 76–85 кг – 2,5 г; 86–95 кг – 2,75 г; 96–100 кг – 3 г, 101–110 кг – 3,25 г.
    Для лечения детей в возрасте старше 3 лет режим дозирования назначают индивидуально; рекомендуется использовать по 0,01–0,02 г на 1 кг в сутки.

  • Противопоказания

    •повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим желчным кислотам;
    •рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
    •нарушения сократительной способности желчного пузыря и желчных протоков;
    •окклюзия желчных путей;
    •частые эпизоды желчной колики;
    •цирроз печени в стадии декомпенсации;
    •выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
    •детский возраст до 3-х лет (для твердых лекарственных форм);
    •у детей старше 3 лет - неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального •оттока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.
    С осторожностью следует назначать препарат при желчнокаменной болезни, холестатических заболеваниях печени.

  • Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз.
    При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.
    Прочие: аллергические реакции.

  • Особые указания

    Применение препарата Урсодез® должно осуществляться под наблюдением врача.

    В течение первых 3 мес лечения следует контролировать функциональные показатели печени (трансаминазы, ЩФ и ГГТ) в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 мес. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

    Применение для растворения холестериновых желчных камней

    Для того чтобы оценить прогресс в лечении, а также для своевременного выявления признаков кальциноза камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (УЗИ) через 6-10 мес после начала лечения. Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случае кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсодез® применять не следует.

    Лечение пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза

    Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалась регрессия проявлений декомпенсации.

    Длительная терапия урсодезоксихолевой кислотой в высоких дозах (28-30 мг/кг/сут) может привести к развитию серьезных побочных явлений у пациентов с первичным склерозирующим холангитом.

    У пациентов с диареей следует уменьшить дозу препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не выявлено.

  • Лекарственное взаимодействие

    Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, таким образом, уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же применение препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема препарата Урсодез®.

    Урсодезоксихолевая кислота может усилить всасывание циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, принимающих циклоспорин, следует проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

    В отдельных случаях Урсодез® может снижать всасывание ципрофлоксацина.

    Гиполипидемические препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или гестагены увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

  • Условия отпуска из аптек и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
    Срок годности - 3 года.
    По рецепту.

  1. Главная страница
  2. Каталог товаров
  3. Лекарственные препараты и БАДы
  4. Желудочно-кишечные средства
  5. Препараты для лечения заболеваний печени