Амигренин таблетки 100мг №6

Инструкция по применению

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с серовато-кремовым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны один или два слоя, внутренний слой белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
  2 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

• Состав

  1 таб.
  суматриптана сукцинат 140 мг,
  что соответствует содержанию суматриптана 100 мг
  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 32 мг, лактоза (сахар молочный) - 123.7 мг, крахмал картофельный - 11.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 9.6 мг, магния стеарат - 3.2 мг.

  Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 4.18 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 2.8 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 1.02 мг, тальк - 1.12 мг, титана диоксид (E171) - 880 мкг.

• Фармако-терапевтическая группа

  Противомигренозное средство.

• Фармакологические свойства

  Средство для лечения мигрени; агонист серотониновых 5-HT1-рецепторов. Терапевтический эффект суматриптана обусловлен, по-видимому, двумя механизмами: вещество возбуждает серотониновые 5-HT1-рецепторы гладких мышц сосудов системы сонных артерий и вызывает их сужение. Сонные артерии снабжают кровью ткани головы, в т.ч. мозговые оболочки; с расширением сосудов оболочек мозга связывают возникновение приступов мигрени. Кроме того, суматриптан активирует рецепторы окончаний афферентных волокон тройничного нерва в твердой мозговой оболочке, в результате уменьшается выделение сенсорных нейропептидов. Суматриптан плохо проникает через ГЭБ и согласно данным экспериментов не обладает собственно болеутоляющими свойствами.

  Эффект суматриптана обычно наступает через 30 мин после приема внутрь и через 10-15 мин после п/к введения.

• Передозировка

  Симптомы: усиление побочных эффектов.

  Лечение: в случае передозировки следует наблюдать больного в течение 10 ч, проводя симптоматическую терапию по мере необходимости.

• Показания к применению

  Купирование приступов мигрени и синдрома Хортона (гистаминовой цефалгии).

• Способ применения

  Амигренин не предназначен для применения с целью профилактики.
  Взрослым назначают в разовой дозе 50 мг, в некоторых случаях - 100 мг.
  Максимальная суточная доза составляет 300 мг.
  Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы Амигренина, то препарат не следует назначать повторно для купирования продолжающегося приступа. Если симптомы уменьшились или прошли, а затем возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч. Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 2 ч.

• Противопоказания

  • гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени;
  • ИБС (в т.ч. стенокардия);
  • окклюзионные заболевания периферических артерий;
  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);
  • выраженные нарушения функции печени;
  • одновременный прием препаратов, содержащих эрготамин или его производные;
  • одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
    -беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • возраст пациентов до 18 лет и старше 65 лет;
  • повышенная чувствительность к препарату.

• Побочные действия

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия кожи и слизистых оболочек, артериальная гипотензия, тахикардия, ощущение сердцебиения, приступ стенокардии, транзиторное повышение АД, преходящие изменения ЭКГ ишемического типа, брадикардия; в единичных случаях - проявления синдрома Рейно.
  Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, сонливость, чувство усталости; нарушения зрения (диплопия, скотома, снижение остроты зрения).
  Со стороны пищеварительной системы: ощущение дискомфорта в животе, дисфагия, тошнота, рвота; редко - ишемический колит, повышение активности ферментов печени.
  Аллергические реакции: сыпь, зуд, эритема, крапивница, анафилаксия.
  Прочие: возможны ощущения покалывания, тепла, тяжести, давления или сжатия в различных частях тела, миалгия.

• Особые указания

  Суматриптан не применяют для предупреждения приступов мигрени.

  С осторожностью применяют при нарушениях функции печени и почек, а также у пациентов с эпилепсией или другими нарушениями функции головного мозга.

  При купировании приступов лечение целесообразно начинать как можно раньше, однако введение суматриптана в период ауры, до появления других симптомов, может не предотвратить возникновение головной боли.

  При лечении суматриптаном иногда возникают симптомы, напоминающие приступы стенокардии - боль, чувство сжатия в грудной клетке. В связи с этим суматриптан не следует применять при подозрении на невыявленные заболевания сердца и сосудов, до проведения соответствующего обследования.

  В случае отсутствия эффекта на введение первой дозы суматриптана необходимо верифицировать диагноз.

  Безопасность и эффективность применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  При мигрени, а также на фоне терапии суматриптана, возможно развитие сонливости. Поэтому в период применения пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.

• Лекарственное взаимодействие

  При одновременном применении с солями лития описаны случаи развития серотонинового синдрома.

  При одновременном применении с моклобемидом повышается биодоступность моклобемида при отсутствии клинических проявлений.

  При одновременном применении с ризатриптаном возникает риск аддитивной гиперстимуляции серотониновых 5-HT1-рецепторов; с эрготамином - возможно развитие спазма сосудов.

  При одновременном применении препаратов травы зверобоя возможно усиление серотонинергических эффектов и развитие побочных эффектов.

• Условия отпуска из аптек и сроки хранения

  Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25С.
  Хранить в местах недоступных для детей.
  Срок годности 2 года.
  Отпускается по рецепта.