Инструкция по применению Дротаверин
Показания к применению
Спазм гладких мышц внутренних органов: почечная колика, желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, кишечная колика; пиелит, холецистит; спастический запор, спастический колит, проктит, тенезмы; пилороспазм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения, в составе комплексной терапии), болевой синдром при спазмах периферических артериальных сосудов (эндартериит), сосудов головного мозга, коронарных артерий; альгодисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды; спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки.
Для проведения некоторых инструментальных исследований, холецистографии.Способ применения
Внутрь.
Взрослым - по 40-80 мг 3 раза в сутки.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет - 40-120 мг в 2-3 приема, максимальная суточная доза - 120 мг; от 6 до 18 лет - 80-200 мг в 2-5 приемов, максимальная суточная доза - 240 мг.
Состав
Состав на одну таблетку
Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид - 40 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 0,0629 г, повидон (коллидон 25) - 0,0042 г, кросповидон (коллидон CL) - 0,0014 г, магния стеарат - 0,0014 г, крахмал картофельный - 0,0280 г, тальк - 0,0021 г.
Масса таблетки - 0,140 г.Описание
Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской. Допускается мраморность.Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Снижает поступление ионизированного активного кальция в гладкомышечные клетки за счет ингибирования фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления ЦАМФ. Понижает тонус гладких мышц внутренних органов, снижает их двигательную активность, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему. В связи с непосредственным влиянием на гладкую мускулатуру, может быть использован в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны лекарственные средства из группы холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы).Фармакокинетика:
Абсорбция - высокая, период полуабсорбции - 12 мин.
Биодоступность -100 %.Противопоказания
Гиперчувствительность, кардиогенный шок, артериальная гипотензия, закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы, тяжелая печеночная и почечная недостаточность, период лактации, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью:
Выраженный атеросклероз коронарных артерий.Побочные действия
Возможны - головокружение, ощущение сердцебиения, артериальная гипотензия, тошнота, запоры, аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: нарушение предсердно-желудочной проводимости, снижение возбудимости сердечной мышцы, остановка сердца и паралич дыхательного центра.
Лечение: симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Ослабляет противопаркинсонический эффект леводопы (усиление ригидности и тремора).
Усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и др. спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы.
Снижает спазмогенную активность морфина.
Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.Особые указания
При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки применяют в сочетании с другими противоязвенными средствами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Беременность и лактация:
Дротаверин не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием.
Однако применение препарата рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения предполагаемой пользы и возможного риска.
В связи с отсутствием необходимых клинических данных дротаверин не рекомендуется назначать в период лактации (грудного вскармливания).Форма выпуска
Таблетки 40 мг.
По 10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 20 или 50 таблеток в банки полимерные.
Каждую банку или 2 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток, или 1, 2, или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Допускается контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с равным количеством инструкций по применению помещать в групповую упаковку.Условия отпуска из аптек и сроки хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности: 3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска
Без рецепта.Литература, источники информации
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10).
- Справочник лекарственных препаратов Видаль (перейти на сайт справочника).
- Государственный реестр лекарственных средств (перейти на сайт госреестра).
- Официальная информация от производителя.
Карточка проверена
Елена Викторовна Горбанева
Фармацевт, стаж более 12 летОбразование: Медицинский колледж "Авиценна", г.Ставрополь