Моксарел таблетки 0,2мг №30

Инструкция по применению

• Форма выпуска

  Таблетки.

• Состав

  1 таб.
  моксонидин 200 мкг
  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 64 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 29.8 мг, повидон К-30 - 2 мг, кроскармеллоза натрия - 2 мг, кремния диоксид коллоидный - 1 мг, магния стеарат - 1 мг.
  Состав пленочной оболочки: [гипромеллоза - 1.8 мг, тальк - 0.6 мг, титана диоксид - 0.33 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 0.27 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу 60%, тальк 20%, титана диоксид 11%, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) 9%] - 3 мг.

• Фармако-терапевтическая группа

  Гипотензивное средство центрального действия

• Фармакологические свойства

  Моксонидин является антигипертензивным средством с центральным механизмом действия. В стволовых структурах мозга (ростральный слой боковых желудочков) моксонидин селективно стимулирует имидазолин-чувствительные рецепторы, принимающие участие в тонической и рефлекторной регуляции симпатической нервной системы. Стимуляция имидазолиновых рецепторов снижает периферическую симпатическую активность и АД.
  Моксонидин отличается от других симпатолитических антигипертензивных средств более низким сродством к α2-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости слизистой оболочки полости рта.
  Прием моксонидина приводит к снижению системного сосудистого сопротивления и АД.
  Гипотензивный эффект моксонидина подтвержден в двойных слепых плацебо-контролируемых рандомизированных исследованиях.
  Результаты клинического исследования с участием 42 пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка (ГЛЖ) продемонстрировали, что при сходном снижении АД применение комбинации антагонистов рецепторов ангиотензина II с моксонидином позволяет в большей степени уменьшить ГЛЖ по сравнению со свободной комбинацией тиазидного диуретика и блокатора кальциевых каналов (15% против 11%; р<0.5).
  Моксонидин улучшает на 21% индекс чувствительности к инсулину (в сравнении с плацебо) у пациентов с ожирением, инсулинорезистентиостью и умеренной степенью артериальной гипертензии.

• Передозировка

  Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, выраженное снижение АД, головокружение, повышенная утомляемость, астения, брадикардия, сухость слизистой оболочки полости рта, рвота и боль в эпигастральной области, угнетение дыхания, нарушение сознания. Потенциально возможны также кратковременное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.
  Лечение: специфический антидот препарата не существует. В случае выраженного снижения АДрекомендуется введение жидкости для восстановления ОЦК и допамина. Брадикардия может быть купирована атропином. Антагонисты α-адренорецепторов могут уменьшать или устранять парадоксальные гипертензивные эффекты при передозировке моксонидина. В тяжелых случаях передозировки рекомендуется тщательно контролировать нарушение сознания и не допускать угнетения дыхания. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.

• Показания к применению

  Артериальная гипертензия.

• Способ применения

  Внутрь, независимо от приема пищи.
  В большинстве случаев начальная доза препарата Моксарел® составляет 0,2 мг/сут. Максимальная разовая доза составляет 0,4 мг. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 0,6 мг. Начальная доза для пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью, а также для пациентов, находящихся на гемодиализе, составляет 0,2 мг/сут. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до 0,4 мг.

• Противопоказания

  • выраженные нарушения ритма сердца;
  • синдром слабости синусового узла;
  • AV блокада II и III степени;
  • выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин);
  • острая и хроническая сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации NYHA);
  • одновременное применение с трициклическими антидепрессантами;
  • тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), включая пациентов, находящихся на гемодиализе;
  • возраст старше 75 лет;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность моксонидина не установлены);
  • период грудного вскармливания;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • повышенная чувствительность к активному веществу, другим компонентам препарата.

  С осторожностью
  • нарушения функции почек (КК более 30 мл/мин);
  • тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по классификации Чайлд-Пью);
  • AV блокада I степени;
  • тяжелые заболевания коронарных сосудов;
  • тяжелая ИБС или нестабильная стенокардия (опыт применения недостаточен);
  • хроническая сердечная недостаточность.

• Побочные действия

  Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение (вертиго), сонливость; нечасто — обморок.
  Со стороны ССС: нечасто — выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, брадикардия.
  Со стороны ЖКТ: очень часто — сухость слизистой оболочки полости рта; часто — тошнота, диарея, рвота, диспепсия.
  Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь, зуд; нечасто — ангионевротический отек.
  Нарушения психики: часто — бессонница; нечасто — нервозность.
  Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — звон в ушах.
  Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — боль в спине; нечасто — боль в области шеи.
  Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — астения; нечасто — периферические отеки.

• Особые указания

  В настоящее время нет подтверждений того, что прекращение приема препарата Моксарел® приводит к повышению АД. Однако не рекомендуется прекращать прием препарата Моксарел® резко, вместо этого следует постепенно уменьшать дозу препарата в течение 2 нед.
  При необходимости отмены одновременно принимаемых β-адреноблокаторов и препарата Моксарел® сначала отменяют β-адреноблокаторы и лишь через несколько дней моксонидин.
  Во время лечения необходим регулярный контроль АД, ЧСС и регистрация ЭКГ. Прекращать прием препарата Моксарел® следует постепенно.
  Во время лечения препаратом Моксарел® следует исключить употребление алкоголя.
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Влияние препарата Моксарел® на способность к вождению транспортных средств или управлению техникой изучено не было. Однако, принимая во внимание возможное возникновение головокружения и сонливости, пациентам следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, таких как вождение автотранспорта или управление техникой.

• Лекарственное взаимодействие

  Совместное применение моксонидина с другими гипотензивными средствами приводит к аддитивному эффекту.
  Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность гипотензивных средств центрального действия, в связи с чем не рекомендуется их прием совместно с моксонидином.
  Моксонидин может усиливать действие трициклических антидепрессантов, транквилизаторов, этанола, седативных и снотворных средств.
  Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции у пациентов, получающих лоразепам.
  Назначение моксонидина совместно с производными бензодиазепина может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.
  Одновременное применение моксонидина с β-адреноблокаторами приводит к усилению брадикардии, выраженности ино- и дромотропного действия.
  При назначении моксонидина совместно с моклобемидом фармакодинамическое взаимодействие отсутствует. Моксонидин выделяется путем канальцевой секреции, поэтому не исключено его взаимодействие с другими препаратами, выделяющимися путем канальцевой секреции.

• Условия отпуска из аптек и сроки хранения

  В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
  Срок годности 3 года.
  Отпускается по рецепту.