Бикалутамид таблетки 150мг №30

Инструкция по применению

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

• Состав

  1 таб.
  бикалутамид 150 мг
  Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 107 мг, кроскармеллоза натрия 19.5 мг, лактозы моногидрат 132.9 мг, повидон 7.6 мг, натрия стеарилфумарат 3 мг.
  Состав пленочной оболочки: Опадрай II белый 12 мг.

• Фармако-терапевтическая группа

  Противоопухолевое средство, антиандроген.

• Фармакологические свойства

  Антиандрогенное нестероидное средство. Связываясь с рецепторами, имеющими сродство к андрогенам, подавляет активность андрогенов, в результате этого наблюдается регрессия опухоли предстательной железы. Не обладает другими видами эндокринной активности.

• Передозировка

  Случаи передозировки у человека не описаны.
  Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое.
  Проведение диализа не эффективно, так как бикалутамид прочно связывается с белками и не выводится почками в неизмененном виде. Показана общая поддерживающая терапия и мониторинг жизненно-важных функций организма.

• Показания к применению

  Рак предстательной железы - в составе комбинированной терапии с аналогом ГнРГ или с хирургической кастрацией.

• Способ применения

  Внутрь.
  Взрослые мужчины (в т.ч. пожилого возраста):
  При распространённом раке предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ или хирургической кастрацией: по 50 мг один раз в сут. Лечение бикалутамидом необходимо начинать одновременно с началом приёма аналога ГнРГ или хирургической кастрацией.
  При местнораспространенном раке предстательной железы: по 150 мг один раз в сут.
  Бикалутамид следует принимать длительно, как минимум в течение 2-х лет.
  При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.
  Нарушения функции почек: коррекция дозы не требуется.
  Нарушения функции печени: при легком нарушении функции печени коррекции дозы не требуется. У пациентов со средними и тяжелыми нарушениями функции печени может наблюдаться повышенная кумуляция бикалутамида.

• Противопоказания

  Одновременный прием с терфенадином, астемизолом, цизапридом; детский возраст, повышенная чувствительность к бикалутамиду.
  Не назначают пациентам женского пола.

• Побочные действия

  Со стороны эндокринной системы: приливы, болезненность молочных желез и гинекомастия, снижение либидо.
  Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, тошнота, рвота, повышение уровня трансаминаз, желтуха, холестаз.
  Со стороны ЦНС: возможны астения, депрессия.
  Дерматологические реакции: алопеция, восстановление роста волос, зуд, сухость кожи.
  Прочие: гематурия.

• Особые указания

  С осторожностью применять у пациентов с умеренно выраженными и тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. возможна кумуляция бикалутамида в организме.
  В период лечения требуется регулярный контроль функции печени. В случае развития тяжелых изменений необходимо прекратить прием бикалутамида.

• Лекарственное взаимодействие

  При применении бикалутамида в течение 28 дней на фоне приема мидазолама, АUC мидазолама увеличивалась на 80%.
  При одновременном применении бикалутамида с циклоспорином или блокаторами кальциевых каналов возможно потенцирование или развитие нежелательных реакций.
  Теоретически возможно повышение концентрации бикалутамида в плазме крови при его одновременном применении с ингибиторами микросомальных ферментов печени, что может сопровождаться увеличением частоты возникновения нежелательных реакций.
  Исследования in vitro показали, что бикалутамид может вытеснять антикоагулянт кумаринового ряда варфарин из участков связывания с белками плазмы.

• Условия отпуска из аптек и сроки хранения

  В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
  Срок годности 2 года.
  По рецепту.

Описание товара отсутствует