Инструкция по применению Спазмомен
Показания к применению
- Симптоматическое лечение боли и функциональных расстройств при заболеваниях органов ЖКТ, сопровождающихся спазмом гладкой мускулатуры кишечника.
- Симптоматическое лечение боли, спазмов и функциональных расстройств, возникающих при синдроме раздраженного кишечника.
Способ применения
Внутрь.
Таблетки принимают целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, предпочтительно за 20 минут до еды.Если не предписано иначе, препарат Спазмомен® следует принимать по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
Продолжительность применения препарата Спазмомен® составляет от 5-7 дней до 4-х недель в зависимости от выраженности симптомов. При необходимости дальнейшего применения препарата следует проконсультироваться с врачом.Данные относительно эффективности и безопасности применения препарата Спазмомен® у детей отсутствуют.
Состав
Состав на одну таблетку
Ядро:
Действующее вещество:
Отилония бромид - 40,0 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 28,0 мг, крахмал рисовый - 29,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 2,0 мг, магния стеарат - 1,0 мг;
Оболочка: гипромеллоза - 1,25 мг, титана диоксид - 0,50 мг, макрогол- 0,50 мг, тальк - 0,25 мг.Описание
круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета.Фармакотерапевтическая группа
Миотропный спазмолитик.
Фармакологические свойства
Отилония бромид - действующее вещество препарата Спазмомен® - является миотропным спазмолитиком, оказывающим селективное действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), не влияя на нормальную перистальтику.
В основе спазмолитического действия отилония бромида лежит комбинация его свойств как блокатора Са2+-каналов и его способности оказывать умеренно выраженное местное антимускариновое действие.Фармакокинетика:
После приема внутрь отилония бромид связывается с мембранами гладкомышечных клеток кишечника, преимущественно толстого.
В экспериментальных исследованиях была продемонстрирована низкая системная абсорбция отилония бромида (в системный кровоток поступает около 3 %), в связи с чем его концентрация в плазме крови после приема внутрь незначительная.
После высвобождения из стенки кишечника отилония бромид транспортируется в его просвет и выводится кишечником.Противопоказания
Гиперчувствительность к отилония бромиду или другим компонентам препарата; наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы; возраст до 18 лет.
С осторожностью:
- глаукома;
- стеноз привратника;
- гипертрофия предстательной железы.
Побочные действия
При приеме препарата Спазмомен в терапевтических дозах побочных эффектов не выявлено, в частности, препарат не вызывает атропинонодобных реакций.
В редких случаях возможны аллергические реакции.
Передозировка
Поскольку препарат практически нетоксичен, о случаях передозировки сообщений не было. В случае передозировки лечение должно носить симптоматический и поддерживающий характер.
Особые указания
Беременность и лактация:
Данные доклинических исследований показывают отсутствие эмбрио- токсического, тератогенного и мутагенного эффектов препарата, тем не менее, применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только под наблюдением врача и если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Об отрицательном влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами сообщений не было.Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) [ПВХ / ПВДХ / фольга алюминиевая].
По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.Условия отпуска из аптек и сроки хранения
При температуре не выше 30 °С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!Срок годности: 3 года.
Не использовать после истечения срока годности.Условия отпуска
Без рецептаЛитература, источники информации
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10).
- Справочник лекарственных препаратов Видаль (перейти на сайт справочника).
- Государственный реестр лекарственных средств (перейти на сайт госреестра).
- Официальная информация от производителя.
Карточка проверена
Елена Викторовна Горбанева
Фармацевт, стаж более 12 летОбразование: Медицинский колледж "Авиценна", г.Ставрополь