Твинста таблетки 5мг/80мг №28

  • Запрещено при беременности
  • Запрещено при лактации
  • С осторожностью при нарушениях функций печени
  • С осторожностью при нарушении функций почек
  • Запрещено для детей

Аналоги товара

Вам может понадобиться

  • Описание товара
  • Наличие в аптеках
  • Отзывы

Инструкция по применению

Форма выпускаСоставФармако-терапевтическая группаФармакологические свойстваПоказания к применениюСпособ примененияПротивопоказанияПобочные действияОсобые указанияЛекарственное взаимодействиеУсловия отпуска из аптек и сроки хранения
  • Форма выпуска

    Таблетки.

  • Состав

    1 таб.
    амлодипина безилат 6.935 мг,
    что соответствует содержанию амлодипина 5 мг
    телмисартан 80 мг
    Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 6.720 мг, повидон К25 - 24.000 мг, меглюмин - 24.000 мг, сорбитол - 337.280 мг, магния стеарат - 10.000 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 125.765 мг, крахмал прежелатинизированный - 53.000 мг, крахмал кукурузный - 10.000 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.000 мг, смесь красителей - 0.300 мг*.

  • Фармако-терапевтическая группа

    Гипотензивное комбинированное средство (ангиотензина II рецепторов блокатор+БМКК)

  • Фармакологические свойства

    Препарат Твинста представляет собой комбинированный препарат, содержащий два гипотензивных вещества с взаимодополняющим действием, позволяющими контролировать артериальное давление у пациентов с артериальной (эссенциальной) гипертензией: антагонист рецепторов ангиотензина II, телмисартан, и блокатор «медленных» кальциевых каналов, производное дигидропиридина, амлодипин. Комбинация этих веществ обладает аддитивным гипотензивным действием, снижая артериальное давление в большей степени, чем каждый отдельный компонент. Препарат, принимаемый 1 раз в день, приводит к эффективному и устойчивому снижению артериального давления в течение 24 часов.

  • Показания к применению

    артериальная гипертензия (для пациентов, АД которых недостаточно контролируется телмисартаном или амлодипином в монотерапии);
    артериальная гипертензия (для пациентов, которым показана комбинированная терапия);
    пациентам с артериальной гипертензией, получающим телмисартан и амлодипин в виде отдельных таблеток, в качестве замены данной терапии.

  • Способ применения

    Препарат Твинста необходимо принимать 1 раз/сут, внутрь, вне зависимости от приема пищи.
    Твинста может назначаться пациентам, получающим те же дозы телмисартана и амлодипина в виде отдельных таблеток, для удобства терапии и увеличения приверженности лечения.
    Твинста может назначаться пациентам, у которых применение одного амлодипина или одного телмисартана не приводит к адекватному контролю АД. Пациенты, принимающие амлодипин в дозе 10 мг, у которых отмечаются побочные реакции, ограничивающие прием препарата, например, периферические отеки, могут перейти на прием препарата Твинста в дозе 40/5 мг 1 раз/сут, что позволит уменьшить дозу амлодипина, но не снизит общий ожидаемый антигипертензивный эффект.
    Лечение артериальной гипертензии у пациента может начинаться с применением препарата Твинста в том случае, когда предполагается, что достижение контроля АД с помощью какого-либо одного препарата маловероятно. Обычная начальная доза препарата Твинста - 40/5 мг 1 раз/сут. Пациенты, у которых необходимо более значительное снижение АД, могут начинать прием препарата Твинста в дозе 80/5 мг 1 раз/сут.
    Если, по крайней мере, через 2 недели лечения потребуется дополнительное снижение АД, доза препарата может быть постепенно увеличена до максимальной дозы 80/10 мг 1 раз/сут.
    Твинста может применяться вместе с другими гипотензивными препаратами.

  • Противопоказания

    бструктивные заболевания желчевыводящих путей;
    тяжелая артериальная гипотензия;
    обструкция выходящего тракта левого желудочка (в т.ч. высокая степень аортального стеноза);
    гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после перенесенного острого инфаркта миокарда;
    печеночная недостаточность тяжелой степени;
    шок;
    одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1.73 м2);
    непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы;
    беременность;
    период кормления грудью;
    возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
    повышенная чувствительность к активным компонентам или вспомогательным веществам;
    повышенная чувствительность к другим производным дигидропиридина.
    С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени, реноваскулярной артериальной гипертензии, первичном альдостеронизме, стенозе аортального и митрального клапанов, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, сердечной недостаточности, сахарном диабете, нестабильной стенокардии, остром инфаркте миокарда, нарушении функции почек, состоянии после трансплантации почки, сниженном ОЦК и/или гипонатриемии, гиперкалиемии, других состояниях, характеризующихся активацией РААС.

  • Побочные действия

    Внутри системно-органных классов частота возникновения побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным).

    Нежелательные побочные реакции классифицированы по органам и системам в соответствии с терминами MedDRA.

    Побочный эффект Частота возникновения
    Инфекции и инвазии:
    Инфекции мочевыводящих путей1, инфекции верхних дыхательных путей1 Нечасто
    Сепсис, в т.ч. с летальным исходом1, цистит3 Редко
    Психические нарушения:
    Депрессия3, беспокойство3, бессонница3 Редко
    Лабильность настроения2, спутанность сознания2 Частота неизвестна
    Со стороны нервной системы:
    Головокружение3 Часто
    Сонливость3, мигрень3, головная боль3, парестезии3 Нечасто
    Понижение чувствительности или резистентность к внешним факторам3, нарушение вкуса3, обморок3, тремор3, периферическая невропатия3 Редко
    Экстрапирамидные нарушения2 Частота неизвестна
    Со стороны иммунной системы:
    Анафилактическая реакция1 Редко
    Повышенная чувствительность1, 2 Редко1, частота неизвестна2
    Со стороны органа зрения:
    Зрительные расстройства1 Редко
    Снижение зрения2 Частота неизвестна
    Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата:
    Вертиго3 Нечасто
    Шум в ушах2 Частота неизвестна
    Со стороны сердечно-сосудистой системы:
    Брадикардия3, ощущение сердцебиения3, выраженное снижение АД3, ортостастическая гипотензия3 Нечасто
    Тахикардия1 Редко
    Инфаркт миокарда2, аритмия2, желудочковая тахикардия2, фибрилляция предсердий2 Частота неизвестна
    Со стороны дыхательной системы:
    Кашель3 Нечасто
    Одышка1,2 Нечасто1, частота неизвестна2
    Ринит2 Частота неизвестна
    Со стороны пищеварительной системы:
    Боль в животе3, диарея3, тошнота3, метеоризм1, повышение активности печеночных ферментов3 Нечасто
    Рвота3, диспепсия3, дискомфорт в области желудка1, нарушения функции печени1 Редко
    Гепатит2, желтуха2, изменение ритма дефекации2, панкреатит2, гастрит2, повышение активности печеночных трансаминаз (главным образом отражающих холестаз)2 Частота неизвестна
    Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
    Кожный зуд3) Нечасто
    Экзема3, эритема3, сыпь3, лекарственная сыпь1, токсическая сыпь1 Редко
    Гипергидроз1, 2 Нечасто1, частота неизвестна2
    Ангионевротический отек1, 2, крапивница1, 2 Редко1, частота неизвестна2
    Алопеция2, пурпура2, изменение цвета кожи2, многоформная эритема2, эксфолиативный дерматит2, синдром Стивенса-Джонсона2, реакция фотосенсибилизации2, васкулит2 Частота неизвестна
    Со стороны костно-мышечной системы:
    Артралгии3, спазмы мышц (судороги икроножных мышц)3, миалгии3 Нечасто
    Боль в нижних конечностях3, боль в сухожилиях (симптомы, напоминающие тендинит)1, боль в спине3 Редко
    Со стороны мочевыделительной системы:
    Никтурия3 Редко
    Нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность1, нарушения мочеиспускания2, учащенное мочеиспускание2 Частота неизвестна
    Со стороны репродуктивной системы и молочной железы:
    Эректильная дисфункция3) Нечасто
    Общие нарушения:
    Периферические отеки3 Часто
    Астения (слабость)3, боль в грудной клетке3, повышенная утомляемость3, отеки3, ощущение прилива крови к лицу3 Нечасто
    Недомогание3, гриппоподобный синдром1, гипертрофия слизистой оболочки десен3, сухость слизистой оболочки полости рта3 Редко
    Боль2, увеличение массы тела2, уменьшение массы тела2, гинекомастия2 Частота неизвестна
    Со стороны лабораторных показателей:
    Гиперкалиемия1, анемия1, повышение концентрации креатинина в крови1 Нечасто
    Повышение концентрации мочевой кислоты в крови3, повышение активности КФК1, снижение гемоглобина1, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом)1, эозинофилия1 Редко
    Тромбоцитопения1,2 Редко1, частота неизвестна2
    Лейкопения2, гипергликемия2 Частота неизвестна
    1 ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана

    2 ожидающиеся на основании опыта применения амлодипина

    3 ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипина

    Дополнительная информация в отношении отдельных компонентов

    Побочные эффекты, о которых ранее сообщалось при применении одного из компонентов препарата (амлодипина или телмисартана), могут усиливаться при применении препарата Твинста®, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях или во время постмаркетингового периода.

    Дополнительная информация в отношении комбинации компонентов

    Периферические отеки, дозозависимый побочный эффект амлодипина, наблюдался реже у пациентов, которые получали комбинацию телмисартана и амлодипина, чем у пациентов, получавших только амлодипин.

  • Особые указания

    Препарат следует назначать с осторожностью при наличии у пациента следующих состояний:

    нарушение функции печени;
    двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, тяжелые нарушения функции почек. У некоторых пациентов, вследствие подавления РААС, особенно при использовании комбинации средств, действующих на эту систему, нарушается функция почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому терапия, сопровождающаяся подобной двойной блокадой РААС, должна проводиться строго индивидуально и при тщательном контроле функции почек (в том числе периодический мониторинг содержания калия и креатинина в сыворотке крови). В случаях зависимости сосудистого тонуса и функции почек преимущественно от активности РААС (например, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, или заболеваниями почек, в том числе, при стенозе почечных артерий, или стенозе артерии единственной почки), назначение препаратов, влияющих на эту систему, может сопровождаться развитием острой артериальной гипотензии, гиперазотемии, олигурии, и, в редких случаях, острой почечной недостаточностью;
    состояние после трансплантации почки (опыт применения отсутствует);
    снижение ОЦК и/или гипонатриемия вследствие предшествующей терапии диуретиками, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты;
    двойная блокада РААС;
    другие состояния, характеризующиеся активацией РААС;
    первичный альдостеронизм;
    стеноз аортального и митрального клапана, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
    сердечная недостаточность;
    гиперкалиемия;
    наследственная непереносимость фруктозы;
    у пациентов с сахарным диабетом и дополнительным сердечно-сосудистым риском, т.е. пациентов с сахарным диабетом и сопутствующим заболеванием коронарных артерий (ИБС), риск фатального инфаркта миокарда и внезапной сердечно-сосудистой смерти могут быть увеличены при лечени гипотензивными средствами, такими как антагонисты рецептора ангиотензина II и ингибиторы АПФ. У пациентов с сахарным диабетом ИБС может протекать бессимптомно, вследствие чего не быть диагностированной. Пациенты с сахарным диабетом должны пройти соответствующую диагностику, например, пробу с физической нагрузкой, для диагностирования и лечения ИБС, соотвественно, перед началом лечения препаратом Твинста.

  • Лекарственное взаимодействие

    Взаимодействий между двумя активными компонентами, входящими в фиксированных дозах в состав данного препарата, в клинических исследованиях не наблюдалось.
    Специальных исследований лекарственных взаимодействий препарата Твинста с другими препаратами не проводилось.

  • Условия отпуска из аптек и сроки хранения

    Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С
    Срок годности 3 года.
    Отпускается по рецепту.

  1. Главная страница
  2. Каталог товаров
  3. Лекарственные препараты и БАДы
  4. Сердечно-сосудистая система
  5. Средства для снижения давления