Домперидон таблетки 10мг №30 Озон

Для облегчения симптомов тошноты и рвоты.

Внутрь.
Рекомендуется принимать таблетки покрытые пленочной оболочкой до еды в случае их приема после еды абсорбция домперидона может замедляться.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела 35 кг и более:
1 таблетка (10 мг) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (30 мг).
Обычно продолжительность курса лечения не превышает одну неделю.

Применение у детей
Домперидон таблетки покрытые пленочной оболочкой показаны только для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела 35 кг и более в детской практике в основном следует использовать домперидон в другой лекарственной форме.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью коррекция разовой дозы не требуется. При многократном применении частота приема препарата должна быть снижена до 1-2 раза в сутки в зависимости от тяжести нарушений. Может также потребоваться снижение дозы. Следует проводить регулярное обследование таких пациентов (см. раздел "Особые указания").

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью
У пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести коррекция дозы не требуется. Препарат противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести.

Состав на одну таблетку:
домперидон - 10,00 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 53,10 мг, крахмал кукурузный - 20,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10,00 мг, повидон-К25 -3,00 мг, магния стеарат - 0,70 мг, натрия лаурилсульфат - 0,20 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза - 1,15 мг, макрогол-4000 - 0,30 мг, титана диоксид - 0,55 мг.

Противорвотное средство - дофаминовых рецепторов блокатор центральный.

Домперидон - антагонист дофамина, обладающий противорвотны|ми свойствами. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными действиями, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие может быть обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне, которая находится за пределами гематоэнцефалического барьера. Исследования на животных и низкие концентрации препарата, выявляемые в головном мозге, свидетельствуют о преимущественно периферическом действии домперидона на дофаминовые рецепторы.

При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

• Гиперчувствительность к домперидону или любому другому компоненту препарата;
• непереносимость лактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• выраженные электролитные нарушения или заболевания сердца такие как хроническая сердечная недостаточность;
• детский возраст до 12 лет с массой тела менее 35 кг;
• одновременное применение пероральных форм кетоконазола эритромицина или других лекарственных препаратов увеличивающих интервал QT или мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 таких как флуконазол вориконазол кларитромицин амиодарон телитромицин и др.;
• кровотечения из желудочно-кишечного тракта механическая кишечная непроходимость перфорация желудка или кишечника;
• печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести;
• пролактинома;
• беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью
Почечная недостаточность.

Беременность и лактация:
Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. Применение препарата во время беременности противопоказано.
У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10 до 50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. У младенцев находящихся на грудном вскармливании возможно развитие нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.
В связи с этим при применении домперидона в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание.

По данным клинических исследований
Нежелательные реакции наблюдавшиеся у ≥ 1% пациентов принимавших домперидон: депрессия тревога снижение или отсутствие либидо головная боль сонливость акатизия сухость в полости рта диарея сыпь зуд галакторея гинекомастия боль и чувствительность в области молочных желез нарушения менструального цикла и аменорея нарушение лактации астения.
Нежелательные реакции наблюдавшиеся у < 1% пациентов принимавших домперидон: гиперчувствительность крапивница набухание и выделения из молочных желез.

По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях
Частота нежелательных реакций приведенных ниже определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто > 1/10 часто от > 1/100 до < 1/10 нечасто от > 1/1000 до < 1/100 редко от > 1/10000 до < 1/1000 очень редко от < 1/10000 включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: аллергические реакции включая анафилаксию анафилактический шок анафилактические реакции ангионевротический отек.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: желудочно-кишечные включая преходящие спазмы кишечника; очень редко: диарея.

Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко: экстрапирамидные расстройства судороги повышенная возбудимость и раздражительность сонливость головная боль.

Нарушения со стороны сердечно - сосудистой системы
Очень редко: удлинение интервала QT; частота неизвестна: желудочковая тахиаритмия по типу "пируэт"* внезапная коронарная смерть*.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко: отек Квинке зуд кожных покровов крапивница.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: задержка мочи.

Прочие
Очень редко: изменение показателей функциональных проб печени.
Редко: гиперпролактинемия галакторея гинекомастия аменорея.

*В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Симптомы передозировки встречаются чаще всего у детей. Признаками передозировки служат ажитация измененное сознание судороги дезориентация сонливость и экстрапирамидные реакции.

Лечение передозировки: симптоматическое специфического антидота нет. Промывание желудка прием активированного угля при возникновении экстрапирамидных реакций - антихолинергические противопаркинсонические средства. Из-за возможного увеличения интервала QT следует мониторировать электрокардиограмму (ЭКГ).

Взаимодействие со следующими препаратами может повышать риск увеличения интервала QT:

Противопоказанные комбинации: препараты увеличивающие интервал QT: антиаритмические препараты класса IA (например дизопирамид гидрохинидин хинидин) антиаритмические препараты класса III (например амиодарон дофетилид дронедарон ибутилид соталол) антипсихотические средства (например галоперидол пимозид сертиндол) антидепрессанты (например циталопрам эсциталопрам) антибиотики (эритромицин левофлоксацин моксифлоксацин спирамицин) противогрибковые препараты (например пентамидин) антималярийные препараты (в частности галофантрин лумефантрин) желудочно-кишечные препараты (например цизаприд доласетрон прукалоприд) антигистаминные препараты (например мехитазин мизоластин) противоопухолевые препараты (например торемифен вандетаниб винкамин) другие препараты (например бепридил дифеманила метилсульфат метадон) мощные ингибиторы CYP3A4 (ингибиторы протеазы противогрибковые средства азолового ряда некоторые антибиотики из группы макролидов (эритромицин кларитромицин телитромицин)).

Нерекомендованные комбинации: умеренные ингибиторы CYP3A4 (дилтиазем верапамил некоторые антибиотики из группы макролидов).

Комбинации которые следует применять с осторожностью: препараты вызывающие брадикардию и гипокалиемию а также азитромицин и рокситромицин.
Циметидин натрия гидрокарбонат другие антацидные и антисекреторные препараты снижают биодоступность домперидона.
Повышают концентрацию домперидона в плазме крови: противогрибковые средства азолового ряда антибиотики из группы макролидов ингибиторы ВИЧ-протеазы нефазодон.

Совместим с приемом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин леводопа).
Одновременное применение с парацетамолом и дигоксином не оказывает влияния на концентрацию этих лекарственных средств в крови.

Не рекомендуется применять препарат Домперидон для профилактики тошноты и рвоты после наркоза.
При длительной терапии препаратом пациенты должны находиться под регулярным наблюдением врача.
Домперидон может вызывать удлинение интервала QT на ЭКГ. В ходе постмаркетинговых исследований у пациентов принимающих домперидон в редких случаях отмечалось увеличение интервала QT и возникновение желудочковой тахикардии по типу "пируэт". Данные нежелательные реакции были отмечены в основном у пациентов с факторами риска с выраженными электролитными нарушениями или одновременно принимающих препараты увеличивающие интервал QT.
В ходе некоторых исследований было показано что применение домперидона может привести к увеличению риска желудочковой аритмии или внезапной коронарной смерти (в особенности у пациентов старше 60 лет или при применении разовой дозы более 30 мг а также у пациентов принимающих одновременно препараты увеличивающие интервал QT или ингибиторы CYP3A4).
Применение препарата Домперидон и других препаратов способных вызвать удлинение интервала QT противопоказано у пациентов у которых отмечается удлинение интервалов сердечной проводимости особенно интервала QT у пациентов с выраженными электролитными нарушениями (гипо- и гиперкалиемия гипомагнезиемия) или у пациентов с заболеваниями сердца такими как хроническая сердечная недостаточность.
Было показано что наличие у пациента электролитных нарушений (гипо- и гиперкалиемия гипомагнезиемия) и брадикардии может увеличивать риск развития аритмии. Прием препарата следует прекратить при возникновении любых симптомов которые могут быть ассоциированы с нарушением ритма сердца. В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат Домперидон усиливает действие нейролептиков при одновременном применении.
При одновременном применении препарата Домперидон с агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин леводопа) угнетает нежелательные периферические эффекты последних такие как нарушение пищеварения тошнота и рвота не влияя при этом на их центральные эффекты.
Препарат рекомендуется принимать в минимальной эффективной дозе.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с риском развития побочных эффектов которые могут влиять на указанные способности.

Таблетки, покрытые пленочной.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года.

Отпускают по рецепту.