Видора таблетки 3мг/0,03мг №21+7

  • Запрещено при беременности
  • Запрещено при лактации
  • С осторожностью при нарушениях функций печени
  • С осторожностью при нарушении функций почек
  • Запрещено для детей

Аналоги товара

Вам может понадобиться

  • Описание товара
  • Наличие в аптеках
  • Отзывы

Инструкция по применению

Форма выпускаСоставФармако-терапевтическая группаФармакологические свойстваПередозировкаПоказания к применениюСпособ примененияПротивопоказанияПобочные действияОсобые указанияЛекарственное взаимодействиеУсловия отпуска из аптек и сроки хранения
  • Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (активные) желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета (21 шт. в блистере).
    28 шт. (21 активная таблетка и 7 таблеток плацебо) - блистеры (1) - пачки картонные.

  • Состав

    дроспиренон 3 мг
    этинилэстрадиол 0.03 мг
    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 44 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 38.4 мг, повидон К30 - 6 мг, кроскармеллоза натрия - 1.2 мг, полисорбат 80 - 0.9 мг, магния стеарат - 0.5 мг.

  • Фармако-терапевтическая группа

    Контрацептивное средство комбинированное (эстроген+гестаген).

  • Фармакологические свойства

    Противозачаточный препарат Видора угнетает овуляцию и вызывает изменения в эндометрии. В терапевтических дозах дроспиренон также проявляет антиандрогенные и незначительные антиминералокортикоидные свойства. Антиминералокортикоидный эффект дроспиренона предупреждает увеличение массы тела и симптомы, вызванные задержкой жидкости в организме.

  • Передозировка

    Симптомы: возможны тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения из влагалища или метроррагия.
    Лечение: специфического антидота нет, проводят симптоматическую терапию.

  • Показания к применению

    Видора используется для пероральной контрацепции.

  • Способ применения

    Препарат Видора применяется перорально (внутрь). Таблетки необходимо принимать ежедневно приблизительно в одно и то же время по схеме, указанной на блистере. Таблетки запивают небольшим объемом жидкости.
    Таблетки принимают без перерыва по 1 штуке в день. Прием таблеток из каждой новой упаковки начинается на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Кровотечение отмены, как правило, начинается на 2-3 сутки после начала приема неактивных таблеток (белых) и может не закончиться к началу приема активных таблеток (желтых) из следующей упаковки.

  • Противопоказания

    • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
    • тромбозы (венозные и артериальные) в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);
    • состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, мерцательная аритмия, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
    • наличие множественных или выраженных факторов риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий;
    • неконтролируемая артериальная гипертензия, длительная иммобилизация, объемное хирургическое вмешательство, хирургические операции на нижних конечностях, обширные травмы, курение в возрасте старше 35 лет, ожирение с ИМТ более 30 кг/м2;
    • наследственная или приобретенная предрасположенность к венозным или артериальным тромбозам, такая как резистентность к активированному протеину С (АПС), недостаточность антитромбина III , недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, гипергомоцистеинемия и наличие антифосфолипидных антител (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
    • мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в настоящее время или в анамнезе;
    • сахарный диабет с диабетической ангиопатией;
    • печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функциональных проб печени и в течение 3 месяцев после возвращения этих показателей в норму);
    • опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
    • тяжелая или острая почечная недостаточность;
    • выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;
    • кровотечение из влагалища неясного генеза;
    • беременность или подозрение на нее;
    • период грудного вскармливания;
    • панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
    • наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.
      Если какие-либо из перечисленных выше заболеваний или состояний развиваются впервые на фоне приема препарата, то его следует немедленно отменить.

    С осторожностью

    • факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии: курение, ожирение с ИМТ менее 30 кг/м2, дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, неосложненные пороки клапанного аппарата сердца, наличие тромбозов и тромбоэмболии в семейном анамнезе (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников); возраст старше 35 лет у некурящих женщин;
    • заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет без сосудистых нарушений, СКВ, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен;
    • наследственный ангионевротический отек;
    • гипертриглицеридемия;
    • заболевания печени легкой и средней степени тяжести;
    • заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес во время беременности в анамнезе, хорея Синденхема, хлоазма, послеродовый период).
  • Побочные действия

    Возможные нежелательные реакции: со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – рост или понижение артериального давления; редко – артериальная/венозная тромбоэмболия (проявляющаяся следующими нозологическими формами заболевания: окклюзия периферических глубоких вен, тромбоз и тромбоэмболия/окклюзия легочных сосудов, тромбоз, тромбоэмболия и инфаркт/инфаркт миокарда/церебральный инфаркт и инсульт); со стороны центральной нервной системы: часто – головная/мигренозная боль; со стороны системы органов пищеварения: часто – тошнота; нечасто – рвота, диарея; со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности, бронхиальная астма; при наследственном ангионевротическом отеке – развитие или усугубление симптомов; со стороны органа слуха и равновесия: редко – снижение слуха; со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – алопеция, экзема, угри, зуд; редко – узловатая эритема, мультиформная эритема; со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто – выделения из влагалища, нарушения менструального цикла, болезненность молочных желез, межменструальные кровотечения, кандидозный вульвовагинит; нечасто – увеличение молочных желез, кольпит, снижение/потеря либидо; редко – выделения из молочных желез; прочие: нечасто – задержка жидкости в организме, уменьшение или увеличение массы тела. Следующие побочные действия были зарегистрированы у женщин, принимающих КОК, с отсроченными симптомами или в очень редких случаях и, предположительно, могут быть вызваны приемом гормональных контрацептивов: нарушение функции печени, опухоли печени (доброкачественные и злокачественные), язвенный колит, болезнь Крона, панкреатит у женщин с гипертриглицеридемией, изменение толерантности к глюкозе и развитие инсулинорезистентности, рак молочной железы. Связь развития или ухудшения следующих заболеваний с приемом КОК достоверно не установлена, но не исключена: герпес во время беременности, системная красная волчанка, эпилепсия, порфирия, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденхема, миома матки, холелитиаз, холестатическая желтуха и/или зуд, связанные с холестазом.

  • Особые указания

    Назначение Видоры в качестве гормонального контрацептива особенно полезно женщинам, у которых имеется себорея, акне (угревая сыпь) или гормонозависимая задержка жидкости. До начала приема Видоры необходимо исключить беременность и нарушения со стороны системы свертывания крови. Также рекомендуется пройти тщательное гинекологическое и общемедицинское обследование, в том числе цитологическое исследование шейки матки и обследование молочных желез. Если женщина принимает КОК в течение длительного времени контрольные профилактические осмотры нужно проходить минимум 1 раз в полгода. Как и любое другое контрацептивное средство, Видора не предохраняет от заражения инфекциями, передающимися половым путем. Об этом необходимо предупреждать каждую пациентку. Противозачаточная эффективность препарата может снижаться при пропуске приемов таблеток, диарее и рвоте, а также при одновременном применении некоторых лекарственных средств. На фоне приема Видоры возможны нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в первые месяцы применения КОК. По этой причине оценку любых нерегулярных кровотечений имеет смысл проводить не ранее чем через 3–4 месяца регулярной контрацепции. В случаях, когда нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются впервые после регулярных предшествующих циклов, рекомендуется провести тщательное обследование, чтобы исключить беременность и злокачественные новообразования. У некоторых женщин во время обычного 7-дневного перерыва в приеме препарата не развивается кровотечение отмены. Если пациентка не нарушала правила приема Видоры, беременность маловероятна. Однако в случаях, когда имели место нарушения, или менструальноподобное кровотечение отсутствует два месяца подряд, до начала приема препарата из следующей упаковки рекомендуется исключить беременность. В некоторых эпидемиологических исследованиях сообщается о повышенном риске развития рака шейки матки у пациенток, длительно принимающих КОК. Однако эта связь достоверно не доказана. В 54 эпидемиологических исследованиях с использованием мета-анализа изучались риски КОК в отношении развития рака молочной железы. У женщин, которые на момент исследования принимали оральные контрацептивы, выявлен относительно повышенный риск этого заболевания (RR=1,24), однако связь с гормональными препаратами не доказана. Повышение риска могло быть следствием более ранней диагностики рака (поскольку женщины, принимающие КОК, чаще обследуются у врача), биологических эффектов КОК или сочетания обоих факторов. Женщинам, склонным к развитию хлоазмы, рекомендуется избегать длительного воздействия ультрафиолетового излучения и пребывания на солнце. КОК могут ухудшать течение эпилепсии и эндогенной депрессии. Дроспиренон, обладая антиминералокортикоидной активностью, повышает концентрации альдостерона и ренина плазмы крови. Видора может влиять на биохимические показатели функции почек, надпочечников, печени и щитовидной железы, а также на количество транспортных белков плазмы, таких как липидо/липопротеиновые фракции, кортикостероидсвязывающий глобулин, показатели фибринолиза, свертываемости крови и углеводного обмена. Обычно эти изменения не выходят за границы нормальных значений. Корректировать дозу инсулина и пероральных гипогликемических препаратов при сахарном диабете нет необходимости, но следует наблюдать за состоянием пациентки, поскольку возможно изменение инсулинорезистентности и развитие толерантности к глюкозе на фоне применения комбинированных оральных контрацептивов. Если развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, следует отменить Видору и обратиться к врачу. После нормализации давления посредством адекватной гипотензивной терапии прием КОК можно возобновить. У отдельных женщин на фоне приема КОК диагностировались опухоли печени. Это следует учитывать при проведении дифференциальной диагностики у пациенток с сильными болями в области живота, признаками внутрибрюшного кровотечения, увеличением печени. В ходе эпидемиологических исследований у женщин, получающих КОК, установлено повышение частоты развития артериальных и венозных тромбозов и тромбоэмболии. Наибольший риск их развития имеется в первый год приема контрацептива (особенно в первые 3 месяца) и при возобновлении приема после 4-недельного перерыва. Примерная частота развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у женщин, принимающих КОК с низким содержанием эстрогенов (< 0,05 мг), составляет не более 4 случаев из 10 000 в год (у женщин, не принимающих оральные контрацептивы, этот показатель составляет от 0,5 до 3 на 10 000). У препаратов, содержащих дроспиренон, риск тромбоэмболических осложнений примерно в 2 раза в выше, чем у препаратов, в состав которых входят норгестимат, левоноргестрел или норэтиндрон. Врач, рекомендующий Видору, должен предупреждать об этом пациентку. Частота развития ВТЭ у женщин, принимающих КОК с дроспиреноном, составляет примерно 9–12 на 10 000 в течение 1 года (при приеме левоноргестрела – 5–7 на 10 000). Однако частота ВТЭ на фоне приема КОК меньше, чем таковая при беременности. Известны очень редкие случаи развития у женщин, получающих КОК, тромбозов других кровеносных сосудов, например, мезентериальных, печеночных, центральной вены сетчатки и ее ветвей, почечных артерий и вен. Однако их связь с приемом оральных контрацептивов не установлена. Женщин следует предупреждать, что нужно отменить Видору и обратиться к врачу при появлении любых симптомов, которые могут указывать на развитие артериального или венозного тромбоза. К ним относятся: одностороння боль и/или отек нижних конечностей, внезапная сильная боль в груди (в том числе с иррадиацией в левую руку), внезапный кашель, внезапная одышка, слабость или очень значительная внезапная потеря чувствительности с одной стороны или в одной части тела, любая необычная, сильная и/или длительная головная боль, усиление тяжести и частоты мигрени, головокружение, диплопия, внезапная частичная или полная потеря зрения, афазия или нечленораздельная речь, двигательные нарушения, потеря сознания или обморок (в том числе с эпилептическим припадком), симптомокомплекс «острый живот». Риск тромбоза и тромбоэмболии повышается в следующих случаях: отягощенный семейный анамнез (наличие тромбоэмболических осложнений у близких родственников в относительно молодом возрасте), возраст старше 35 лет, курение (причем риск повышается и в дальнейшем – по мере увеличения возраста и/или количества выкуриваемых сигарет), ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, фибрилляция предсердий, заболевания клапанов сердца, временное обездвиживание (включая авиаперелеты в течение 4 и более часов), длительная иммобилизация, серьезное хирургическое вмешательство, любая операция на нижних конечностях или обширная травма. Пациенткам, которым показано плановое хирургическое вмешательство, необходимо прекратить прием Видоры за 4 недели, возобновлять применение препарата можно не ранее чем через 2 недели после окончания периода иммобилизации. Риск тромбоэмболии повышен в послеродовом периоде. Нарушения периферического кровообращения также возможны при хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезни Крона и язвенном колите), гемолитико-уремическом синдроме, сахарном диабете, серповидно-клеточной анемии, системной красной волчанке. Если на фоне приема КОК увеличивается тяжесть или частота мигрени, следует рассмотреть вопрос об отмене препарата. Признаком наследственной или приобретенной предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу могут быть следующие биохимические параметры: антифосфолипидные антитела (волчаночный антикоагулянт, антитела к кардиолипину), дефицит антитромбина III, гипергомоцистеинемия, резистентность к АПС, дефицит протеинов C и S. При оценке соотношения пользы и рисков врачу следует учитывать, что адекватное лечение перечисленных выше заболеваний может снизить вероятность развития тромбоза, связанного с ними. Кроме того, риск тромбоза при беременности выше, чем при приеме КОК.

  • Лекарственное взаимодействие

    Длительное лечение препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени, в результате которого повышается клиренс половых гормонов, может вести к снижению контрацептивной эффективности. К таким препаратам относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, окскарбазепин, рифампицин, рифабутин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный.
    Ингибиторы ВИЧ-протеазы (ритонавир), ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (невирапин) и их комбинации, также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм. Максимальная индукция ферментов обычно достигается примерно через 10 дней после начала приема этих лекарственных средств, но может сохраняться, по крайней мере, в течение 4 недель после их отмены. При одновременном приеме препаратов, влияющих на индукцию микросомальных ферментов печени и в течение 28 дней после их отмены, необходимо временно использовать барьерный метод контрацепции. В случае необходимости продолжения приема препаратов-индукторов микросомальных ферментов печени после приема последней активной таблетки из текущей упаковки препарата Видора® следует пропустить прием таблеток плацебо и начать прием таблеток из новой упаковки.
    Контрацептивная защита снижается на фоне приема антибиотиков пенициллинового и тетрациклинового рядов из-за уменьшения ими внутрипеченочной циркуляции эстрогенов, и как следствие, понижения концентрации этинилэстрадиола. Во время приема этих антибиотиков и в течение 7 дней после их отмены необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.
    Т.к. основные метаболиты дроспиренона в плазме человека образуются без участия системы цитохрома Р450, ингибиторы данной ферментной системы не влияют на метаболизм дроспиренона.
    Пероральные комбинированные эстроген-гестагенные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (циклоспорин), или снижению (ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях.
    Несмотря на то, что прием КОК влияет на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов на фоне приема КОК не требуется.
    Имеется теоретическая возможность повышения концентрации калия (К+) в плазме крови у женщин, получающих пероральные контрацептивы одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию К+ в плазме крови: ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, некоторые НПВП (например, индометацин), калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследовании, оценивающем взаимодействие ингибитора АПФ с комбинацией дроспиренон+этинилэстрадиол у женщин с умеренной артериальной гипертензией, получавших эналаприл и плацебо, не было выявлено достоверного различия между сывороточными концентрациями К+.
    На основании исследований ингибирования in vitro и изучения лекарственного взаимодействия in vivo с участием добровольцев женского пола, установлено, что дроспиренон в дозе 3 мг не влияет на метаболизм омепразола, симвастатина и мидазолама.

  • Условия отпуска из аптек и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С.
    Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.
    Препарат отпускается по рецепту.

  1. Главная страница
  2. Каталог товаров
  3. Лекарственные препараты и БАДы
  4. Гинекология. Акушерство
  5. Контрацепция гормональная