Аноро Эллипта порошок для ингаляций 22/55мкг доза №30

  • С осторожностью при беременности
  • Запрещено при лактации
  • С осторожностью при нарушениях функций печени
  • Запрещено для детей

Вам может понадобиться

  • Описание товара
  • Наличие в аптеках
  • Отзывы

Инструкция по применению

Форма выпускаСоставФармако-терапевтическая группаФармакологические свойстваПередозировкаПоказания к применениюСпособ примененияПротивопоказанияПобочные действияОсобые указанияЛекарственное взаимодействиеУсловия отпуска из аптек и сроки хранения
  • Форма выпуска

    Порошок для ингаляций дозированный белого цвета.
    Стрип с вилантеролом (30 ячеек.
    Стрип с умеклидинием (30 ячеек).
    30 доз - ингаляторы пластиковые со счетчиком доз (1) с двумя алюминиевыми ламинированными стрипами (каждый по 30 ячеек) - контейнеры многослойные из алюминиевой фольги (1) с легко открывающейся крышкой - пачки картонные.

  • Состав

    1 доза
    вилантерола трифенатат микронизированный 40 мкг,
    в т.ч. номинальное количество вилантерола 25 мкг
    что соответствует доставляемой дозе вилантерола 22 мкг
    Вспомогательные вещества: магния стеарат - 125 мкг, лактозы моногидрат - до 12.5 мг.

    1 доза
    умеклидиния бромид микронизированный 74.2 мкг,
    в т.ч. номинальное количество умеклидиния 62.5 мкг
    что соответствует доставляемой дозе умеклидиния 55 мкг
    Вспомогательные вещества: магния стеарат - 75 мкг, лактозы моногидрат - до 12.5 мг.

  • Фармако-терапевтическая группа

    Адреномиметики в комбинации с антихолинергиками.

  • Фармакологические свойства

    Аноро Эллипта – двухкомпонентный препарат с бронходилатирующим действием для ежедневного применения.

  • Передозировка

    Симптомы: передозировка препарата Аноро Эллипта может вызывать развитие симптомов и признаков, обусловленных действием отдельных компонентов препарата, включая известные нежелательные реакции, развивающиеся при воздействии антагонистов мускариновых рецепторов (например, сухость во рту, нарушения аккомодации и тахикардия) и признаки, наблюдаемые при передозировке другими бета2-агонистов (например, тремор, головная боль и тахикардия).
    Лечение: в случае передозировки требуется симптоматическая терапия и, при необходимости, за больным обеспечивается соответствующее наблюдение. Дальнейшее ведение больных в случае передозировки необходимо проводить в соответствии с клиническими показаниями.

  • Показания к применению

    В качестве поддерживающей бронхорасширяющей терапии, направленной на облегчение симптомов хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

  • Способ применения

    Препарат Аноро Эллипта предназначен только для ингаляционного применения.
    Рекомендуемая и максимальная доза препарата Аноро Эллипта - 1 ингаляция 22 мкг+55 мкг/доза 1 раз/сут в одно и то же время.

    Особые группы пациентов
    Дети
    Данный препарат не применяется для лечения пациентов младше 18 лет, принимая во внимания показания для его назначения.

    Пациенты пожилого возраста

    Пациентам старше 65 лет коррекции дозы не требуется.

    Пациенты с нарушением функции почек
    Пациентам с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

    Пациенты с нарушением функции печени
    Пациентам с нарушением функции печени легкой или умеренной степени тяжести коррекции дозы не требуется. Исследований по применению комбинации вилантерола и умеклидиния у пациентов с тяжелым нарушением функции печени не проводилось.

    Рекомендации по применению
    При первом использовании ингалятора Эллипта нет необходимости в проверке правильности его работы или специальной подготовки ингалятора к эксплуатации. Просто последовательно соблюдайте рекомендации по применению, указанные ниже.
    Ингалятор Эллипта упакован в контейнер. Не открывайте контейнер до тех пор, пока не будете готовы осуществить ингаляцию препарата. Когда будете готовы использовать ингалятор, снимите крышку с контейнера. Контейнер содержит пакетик с осушителем для снижения влажности. Не вскрывайте пакетик, он не предназначен для еды или ингаляций. Его следует выбросить.
    Когда Вы достаете ингалятор из контейнера, его крышка находится в закрытом положении. Не открывайте ее до тех пор, пока Вы нс будете готовы к приему препарата. В специально отведенном поле "Использовать до" на этикетке ингалятора напишите дату, которая будет соответствовать дате вскрытия плюс 6 недель. Не следует использовать ингалятор после этой даты.

    Ниже приведены подробные инструкции использования ингалятора Эллипта:
    I. Прочитайте следующую информацию перед использованием
    При открытии и закрытии крышки ингалятора Эллипта без приема лекарственного препарата происходит потеря одной дозы. Эта доза остается закрытой внутри ингалятора, но она будет недоступна для приема. Невозможно случайно получить большую дозу или двойную дозу за одну ингаляцию.
    Одна доза лекарственного препарата готова к ингаляции после каждого открытия крышки.
    Счетчик доз показывает, сколько доз лекарственного препарата осталось в ингаляторе.
    Перед началом использования ингалятора счетчик доз показывает число 30.
    При каждом открытии крышки количество доз уменьшается на 1.
    Когда остается менее 10 доз, половина счетчика становится красной.
    После того, как израсходована последняя доза препарата, половина счетчика выделена красным цветом, счетчик показывает цифру 0. Это означает, что ингалятор пуст.
    Если Вы откроете крышку после этого, счетчик доз станет полностью красным.

    II. Подготовка дозы
    Не открывайте крышку, пока Вы не будете готовы к приему препарата. Не встряхивайте ингалятор.

    1. Опустите крышку вниз до щелчка.
    2. Доза препарата готова к ингаляции, и в подтверждение этого счетчик доз уменьшает число доз на единицу.
    3. Если счетчик доз не уменьшил число доз после того, как Вы услышали щелчок, то ингалятор не готов к подаче дозы лекарственного препарата. В этом случае следует обратиться по телефону или адресу, указанному в подразделе "За дополнительной информацией обращаться".
    4. Никогда не встряхивайте ингалятор.
      III. Ингаляции лекарственного препарата
    5. Удерживая ингалятор на некотором расстоянии ото рта, сделайте выдох максимальной глубины. Не выдыхайте в ингалятор.
    6. Поместите мундштук между губами и плотно обхватите его губами. Не закрывайте пальцами вентиляционное отверстие.
    7. Сделайте один долгий, равномерный, глубокий вдох через рот. Задержите дыхание насколько возможно (по крайней мере, на 3-4 сек).
    8. Уберите ингалятор изо рта.
    9. Медленно и спокойно выдохните.
      При правильном использовании ингалятора Вы можете не почувствовать вкус или не ощутить поступление лекарственного препарата.
      IV. Закрытие ингалятора
      Если Вы хотите протереть мундштук перед закрытием крышки, используйте сухую салфетку.
      Поднимите крышку до упора, добившись полного закрытия мундштука.
      При хранении в холодильнике ингалятор следует выдержать при комнатной температуре не менее часа перед использованием.
  • Противопоказания

    • тяжелые аллергические реакции на белок молока или повышенную чувствительность к действующим веществам или любому другому компоненту, входящему в состав препарата;
    • детям в возрасте до 18 лет.
      С осторожностью: после применения симпатомиметиков и антагонистов мускариновых рецепторов, в т.ч. и препарата Аноро Эллипта, со стороны сердечно-сосудистой системы могут наблюдаться такие нежелательные реакции, как аритмия (например, фибрилляция предсердий и тахикардия). В связи с этим, пациентам с тяжелыми формами сердечно-сосудистых заболеваний препарат Аноро Эллипта следует назначать с осторожностью.
      Учитывая антимускариновую активность данного препарата, его следует с осторожностью назначать пациентам с закрытоугольной глаукомой или задержкой мочи.
  • Побочные действия

    Частота встречаемости нежелательных реакций
    Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - инфекции мочевыводящих путей, синусит, назофарингит, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия, тахикардия.
    Со стороны дыхательной системы: часто - кашель, боль в ротоглотке.
    Со стороны пищеварительной системы: часто - запор, сухость во рту.

    Данные пострегистрационного наблюдения
    Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. нечасто - сыпь; редко - анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница.
    Нарушения психики: нечасто - тревожность.
    Со стороны нервной системы: нечасто - тремор, нарушение вкуса.
    Со стороны органа зрения: редко - нечеткость зрения, глаукома, повышение внутриглазного давления.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - учащенное сердцебиение.
    Со стороны дыхательной системы: редко - парадоксальный бронхоспазм, дисфония.
    Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечные спазмы.
    Со стороны мочевыделительной системы: редко - задержка мочи, дизурия.

  • Особые указания

    Исследований по применению препарата Аноро Эллипта у пациентов с бронхиальной астмой не проводилось, поэтому использовать указанный препарат для терапии в данной группе больных не рекомендуется.
    Препарат Аноро Эллипта предназначен для применения в качестве поддерживающей терапии ХОБЛ. Не следует применять данный препарат для купирования острых симптомов, т.е. в качестве терапии неотложной помощи при остром эпизоде бронхоспазма. Для купирования острых симптомов необходимо использовать бронходилататор короткого действия. Увеличение частоты применения бронходилататоров короткого действия с целью купирования симптомов свидетельствует об ухудшении контроля над заболеванием, в этом случае пациенту требуется консультация врача.
    Как и при других видах ингаляционной терапии, применение препарата Аноро Эллипта может вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может быть опасным для жизни. При развитии парадоксального бронхоспазма необходимо прекратить лечение препаратом, и при необходимости может быть назначена альтернативная терапия.
    Препарат Аноро Эллипта предназначен для поддерживающего лечения больных ХОБЛ. В связи с тем обстоятельством, что в общей популяции ХОБЛ существенно преобладают больные в возрасте старше 40 лет, при назначении препарата пациентам до 40 лет требуется спирометрическое подтверждение диагноза ХОБЛ.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    Исследования по изучению влияния препарата Аноро Эллипта на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами не проводились.

  • Лекарственное взаимодействие

    Бета-адреноблокаторы могут ослаблять эффекты бета2-агонистов или действовать в качестве антагонистов препаратов этой группы, в т.ч. и вилантерола. Следует избегать одновременного применения неселективных или селективных бета-адреноблокаторов, исключая случаи наличия веских оснований для их совместного применения.
    Вилантерол - компонент препарата Аноро Эллипта, подвергается быстрому метаболизму при "первом прохождении" главным образом в ЖКТ и печени с помощью изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. При одновременном применении препарата с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, кетоконазолом) следует соблюдать осторожность, т.к. существует возможность увеличения системной экспозиции вилантерола, что в свою очередь может привести к повышению риска развития нежелательных реакций.

  • Условия отпуска из аптек и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
    Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
    Срок годности невскрытого алюминиевого контейнера - 2 года; вскрытого алюминиевого контейнера - 6 недель.
    Препарат отпускается по рецепту.

  1. Главная страница
  2. Каталог товаров
  3. Лекарственные препараты и БАДы
  4. Пульмонология
  5. Лечение бронхиальной астмы