Детралекс таблетки 1000мг №30

Детралекс показан к применению у взрослых для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).
• Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
− боль;
− судороги нижних конечностей;
− ощущение тяжести и распирания в ногах;
− «усталость» ног.
• Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
− отеки нижних конечностей;
− трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
− венозные трофические язвы.
• Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Режим дозирования
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – 1 таблетка в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи.
Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое – 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (1 таблетка утром и вечером) в течение последующих 3 дней, во время приема пищи.
Рекомендуемая доза при хроническом геморрое – 1 таблетка в сутки, во время приема пищи.
Дети
Безопасность и эффективность применения препарата Детралекс у детей младше 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Способ применения
Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

Действующее вещество: очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин).
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 1000 мг очищенной микронизированной флавоноидной фракции, состоящей из диосмина 900 мг (90 %) и флавоноидов, в пересчете на гесперидин 100 мг (10 %).
Перечень вспомогательных веществ:
Вода очищенная, Желатин, Магния стеарат,Целлюлоза микрокристаллическая
Карбоксиметилкрахмал натрия тип А,Тальк
Оболочка пленочная:
Макрогол 6000 , Натрия лаурил сульфат
Премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета, состоящий из:

• Глицерол
• Магния стеарат
• Макрогол 6000
• Гипромеллоза
• Краситель железа оксид красный
• Титана диоксид
• Краситель железа оксид желтый

Ангиопротекторы; капилляростабилизирующие средства; биофлавоноиды.

Механизм действия
Детралекс обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной
гемодинамики.
Фармакодинамические эффекты
Статистически достоверный дозазависимый эффект был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости и времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приеме 1000 мг в день. Детралекс повышает венозный тонус: методом венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после лечения препаратом Детралекс отмечается статистически значимое повышение резистентности капилляров по сравнению с плацебо, при оценке методом ангиостереометрии.
Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс в лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также в лечении геморроя.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Беременность
Данные о применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности.
В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Детралекс во время беременности.
Лактация
Неизвестно проникает ли очищенная микронизированная флавоноидная фракция (метаболиты) в грудное молоко человека. Не исключен риск для новорожденных и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Детралекс, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
Фертильность
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную
функцию у крыс обоего пола.

Резюме профиля безопасности
Побочные эффекты препарата Детралекс, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).

Сообщалось о следующих нежелательных реакциях или явлениях, приведенных по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Сводная таблица нежелательных реакций, связанных с применением препарата Детралекс
Частота встречаемости Нежелательная реакция
Нарушения со стороны нервной системы Редко: Головокружение, головная боль, общее недомогание
Желудочно-кишечные нарушения Часто: Диарея, диспепсия, тошнота, рвота. Нечасто: Колит
Частота неизвестна*: Боль в животе
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редко: Кожная сыпь, кожный зуд, крапивница
Частота неизвестна*: Изолированный отек лица, губ, век.
В исключительных случаях ангионевротический отек
*Опыт пострегистрационного применения
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях. Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.

Симптомы
Данные о случаях передозировки препарата Детралекс ограничены. Наиболее частыми нежелательными реакциями в случаях передозировки были желудочно-кишечные нарушения (диарея, тошнота, боль в животе) и кожные реакции (зуд, сыпь).
Лечение
Помощь при передозировке должна заключаться в устранении клинических симптомов.

Исследования взаимодействия не проводились. До настоящего времени не сообщалось о клинически значимых лекарственных взаимодействиях во время пострегистрационного применения препарата.

При лечении геморроя назначение препарата Детралекс не заменяет специфического лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала. При самостоятельном применении препарата не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы, указанные в разделе 4.2. В том случае, если симптомы геморроя сохраняются после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии с дополнительными лечебно-профилактическими мероприятиями/здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствует улучшению циркуляции крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Клинических исследований по изучению влияния лекарственного препарата Детралекс на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности, можно сделать вывод, что Детралекс не влияет (не имеет значимого влияния) на эти процессы.

Продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета с риской с обеих сторон.
Вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета неоднородной структуры.

Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступных для детей местах.
Срок годности 4 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отпускают без рецепта.