Инъектран раствор для инъекций 100мг/мл ампулы 2мл №10

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

• остеоартроз периферических суставов;
• межпозвоночный остеохондроз и остеоартроз.

Внутримышечное и внутрисуставное введение.
Внутримышечно, по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения – 25-30 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. Продолжительность по-вторных курсов лечения устанавливается врачом.
При остеоартрозе крупных суставов возможно сочетание внутрисуставного и внутримы-шечного способов введения. Проводят до 5 внутрисуставных инъекций по 2 мл с переры-вом 3 дня между введениями и 16 внутримышечных инъекций по 2 мл с интервалом 1 день между введениями (через день). В зависимости от размера сустава в суставную по-лость можно ввести до 2-х мл препарата ИНЪЕКТРАН®.
После внутрисуставного введения препарата место прокола смазывают спиртовой салфет-кой, накладывают бактерицидный пластырь.
Внутрисуставное введение препарата осуществляется в асептических условиях спе-циалистом, прошедшим обучение технике внутрисуставного введения!

Состав (на 1 мл):
Действующее вещество:
Хондроитина сульфат натрия (в пересчете на сухое вещество) - 100,0 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия дисульфит - 2,0 мг
Метилпарагидроксибензоат - 0,5 мг
1 М раствор натрия гидроксида - до рН 6,0 – 7,5
Вода для инъекций - до 1,0 мл
Описание: Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор.

Стимулятор репарации тканей.

Хондроитина сульфат – основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс.
Фармакодинамика
Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгези-рующее действие. Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хря-щевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами; усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах и субхондральной кости; подавляет актив-ность ферментов, вызывающих деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, стимулирует ее регенерацию; участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани. Обладает противовоспалительными и анальгезиру-ющими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиато-ров воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной обо-лочки, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Препарат препятствует де-генерации соединительной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восста-новления костной ткани.
Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способ-ствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует выработку суставной жидкости.
Клинический эффект проявляется улучшением подвижности суставов, уменьшением ин-тенсивности болей, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии. При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровож-дающихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2-3 недели с момента начала курса.
Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать обра-зованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.
Фармакокинетика
Абсорбция
После внутримышечного введения максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) до-стигается через 1 ч, затем концентрация препарата постепенно снижается в течение 2 су-ток.
После однократного внутрисуставного введения в дозе 2 мл Сmах хондроитина сульфата в плазме крови наблюдается через 1-2 ч и составляет 52,5-86,9 нг/мл.
Распределение
Хондроитина сульфат быстро распределяется после внутримышечного введения: через 30 мин препарат в значительных концентрациях обнаруживается в крови; через 15 мин – в синовиальной жидкости.
Накапливается главным образом в хрящевой ткани (максимальная концентрация в сустав-ном хряще достигается через 48 часов); синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава.
После внутрисуставного введения наблюдается удерживание хондроитина сульфата в тка-нях сустава и его постепенный выход в кровоток.
Элиминация
Выводится из организма в основном почками в течение 24 ч.
Период полувыведения (Т1/2) при внутрисуставном введении составляет 2,5 ч.

Повышенная чувствительность к хондроитина сульфату или к любому из компонентов препарата.
Кровотечения, склонность к кровоточивости.
Тромбофлебиты.
При внутрисуставном введении: наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе, наличие активного заболевания кожи или кожной инфекции в обла-сти предполагаемой инъекции.
Беременность, период лактации (отсутствуют данные по безопасности применения препа-рата во время беременности и лактации).
Детский возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности приме-нения препарата в педиатрической практике).

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит).
Общие нарушения и реакции в месте введения: геморрагии в месте инъекции.

В настоящее время о случаях передозировки препарата ИНЪЕКТРАН не сообщалось. Вместе с тем, можно предположить, что при превышении суточной дозы возможно усиле-ние выявления побочного действия препарата. Лечение симптоматическое.

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов и фибриноли-тиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Проявляет синергизм действия при одновременном применении с глюкозамином и други-ми хондропротекторами.

Особые указания
В состав препарата входит натрия дисульфит, который может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
ИНЪЕКТРАН® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средства-ми и работать с механизмами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют. Противо-показано применять ИНЪЕКТРАН® во время беременности и в период грудного вскарм-ливания.

Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения, 100 мг/мл.
По 1 или 2 мл в ампулы с точкой или кольцом излома нейтрального стекла марки НС-3 или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический).
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ с фольгой алюмини-евой или самоклеящейся пленкой, или без фольги и пленки.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона с гоф-рированным вкладышем.
На пачку дополнительно наносят две этикетки защитные перфорированные из полипро-пиленового двуосноориентированного материала с поверхностным покрытием (контроль первого вскрытия) или не наносят.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Отпускают по рецепту.