Инструкция по применению Секнидокс
Показания к применению
- Уретрит и вагинит, вызванные Trichomonas vaginalis;
- амебиаз кишечника, вызванный Entamoeba histolytica;
- амебиаз печени, вызванный Entamoeba histolytica;
- гиардиоз, вызванный Giardia lamblia.
Способ применения
Препарат принимают внутрь, непосредственно перед едой, запивая небольшим количеством воды.
Уретрит и вагинит
Взрослым - однократный прием 2 г секнидазола (2 таб.), курс лечения 1 день.
Следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.
Амебиаз кишечника
Острый амебиаз с выраженной симптоматикой (форма histolytica): взрослым - однократный прием 2 г секнидазола (2 таб.), курс лечения 1 день; детям - однократный прием дозы 30 мг/кг, курс лечения 1 день.
Амебиаз без клинической симптоматики, включая очаговую и цистную формы (minuta и cystic): взрослым - 2 г секнидазола (2 таб.) в один или несколько приемов в течение 3 дней; детям - 30 мг/кг/сут в один или несколько приемов в течение 3 дней.
Амебиаз печени
Взрослым - 1.5 г секнидазола (1.5 таб.) в один или несколько приемов в течение 5 дней; детям - 30 мг/кг/сут в один или несколько приемов в течение 5 дней.
Жиардиаз
Детям - однократный прием дозы 30 мг/кг, курс лечения 1 день.
Состав
1 таб.
секнидазол 1 г
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 103.73 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 62.25 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 37.35 мг, кальция гидрофосфат - 32.25 мг, повидон К30 - 17.4 мг, магния стеарат - 7.4 мг, тальк - 4.5 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза Е-15 - 32.3 мг, титана диоксид (E171) - 5.2 мг, тальк - 5.2 мг, лак алюминиевый на основе индигокармина (E132) - 4.2 мг, пропиленгликоль - 4.5 мг.Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное и противопротозойное средство.
Фармакологические свойства
Секнидазол представляет собой производное нитроимидазола. Оказывает бактерицидное (против грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий) и амебицидное (внутри- и внекишечное) действие.
Секнидазол особенно активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytic и Giardia lamblia. Проникая внутрь клетки микроорганизма, секнидазол активируется в результате восстановления 5-нитрогруппы, за счет чего взаимодействует с клеточной ДНК. Происходит нарушение ее спиралевидной структуры и разрушение нитей, ингибирование нуклеотидного синтеза и гибель клетки.Противопоказания
- Гиперчувствительность к секнидазолу, другим производным имидазола или любому другому компоненту препарата;
- беременность и период лактации;
- детский возраст до 3 лет, или масса тела менее 16 кг (для данной лекарственной формы);
- органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС);
- заболевания крови (в т. ч. в анамнезе).
Беременность и лактация:
Беременность:
Накопленный к настоящему времени опыт недостаточен для оценки возможного фетотоксического действия секнидазола. У животных секнидазол не вызывал тератогенных эффектов. Тем не менее поскольку секнидазол способен проникать через плацентарный барьер, а результаты, получаемые на животных, не всегда могут быть распространены на людей, не рекомендуется назначать секнидазол во время беременности.Грудное вскармливание:
Секнидазол выводится с грудным молоком.
На время лечения следует отказаться от грудного вскармливания.
Были зарегистрированы случаи кандидоза слизистой оболочки полости рта и анальной области, а также случаи диареи у младенцев, которые были на грудном вскармливании у матерей, получавших производные имидазола (но не секнидазол)Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница, сыпь, ангионевротический отек; очень редко - анафилактическая реакция.
Со стороны крови и лимфатической системы: умеренная обратимая лейкопения.
Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений (атаксия), снижение кожной чувствительности (парестезия), периферическая невропатия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в области желудка, "металлический" привкус во рту, глоссит, стоматит.
Прочие: лихорадка.
Передозировка
Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое. Прием препарата следует прекратить, необходимо очистить желудок, принять активированный уголь; пациенту следует немедленно обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Дисульфирам: при совместном применении секнидазола с дисульфирамом возможны психотические реакции, состояние спутанности сознания.
Антикоагулянты для приема внутрь (например, варфарин): секнидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) и повышает риск возникновения кровотечений за счет снижения печеночного метаболизма антикоагулянтов.
Этанол: сочетание с этанолом вызывает симптомы "антабусной реакции" (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, "приливы жара", тахикардия).
Особые указания
При печеночном амебиазе в фазе нагноения прием препарата следует сочетать с дренажным удалением гноя или с удалением абсцессов.
При одновременном приеме непрямых антикоагулянтов необходимо чаще определять протромбиновое время и осуществлять мониторинг МНО и при необходимости корректировать дозу антикоагулянта на протяжении всего курса терапии секнидазолом и в течение 8 дней после окончания терапии.
На время терапии секнидазолом и в течение 5 дней после ее завершения необходимо отказаться от употребления алкогольных напитков и лекарственных препаратов, содержащих этанол.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин пациенты должны воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструации.
Следует избегать применения препарата у пациентов с заболеванием крови в анамнезе. Длительное применение желательно проводить под контролем формулы крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Возможны такие побочные эффекты, как головокружение и нарушение координации движений. При появлении этих побочных действий пациентам рекомендуется воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты реакции.
Форма выпуска
Таблетки
Условия отпуска из аптек и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отпускают по рецепту.Литература, источники информации
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10).
- Справочник лекарственных препаратов Видаль (перейти на сайт справочника).
- Государственный реестр лекарственных средств (перейти на сайт госреестра).
- Официальная информация от производителя.
Карточка проверена
Елена Викторовна Горбанева
Фармацевт, стаж более 12 летОбразование: Медицинский колледж "Авиценна", г.Ставрополь