Shape 5856528CBAE-32C9-4E19-ADE2-67C12BF297B8chevron-leftchevron-leftShape 592Shape 583cartcheckmarkcheckmarkchevron-downchevron-leftclockwiseShape 587crossShape 591document-editfbShape 594Shape 588Rectangle 581Rectangle 581Rectangle 581Rectangle 58148B5611F-B9E0-4DB5-90F7-B3732D8FA6FDmapmedia-recordShape 589media-recordsearchShape 590Shape 586time-reversetime-reversetogglesShape 593Shape 584trashvkwrong
Ваш город: Краснодар
Выберите город, в котором вы хотите осуществить заказ.
Справочная служба:
8 800 200 90 01
Бесплатно по России

Верокутан капс. 10мг №30

Артикул: 228393
Отзывов нет
Отпускается по рецепту!
Справочная служба:
8 800 200 90 01
Бесплатно по России
848p
Под заказ (5-10 дней)
1
Внимание: Производитель оставляет за собой право изменять внешний вид и описание товара без предварительного уведомления продавца.

Форма выпуска

Капсулы мягкие желатиновые, коричнево-красного цвета, продолговатой формы, с продольным швом; содержимое капсул - однородная маслянистая суспензия от желтого до темно-желтого цвета.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Состав

1 капс.
изотретиноин 10 мг
Вспомогательные вещества: масло соевых бобов очищенное - 133.44 мг, воск пчелиный - 0.82 мг, масло соевых бобов гидрогенизированное - 19.68 мг, бутилгидроксианизол - 0.04 мг, динатрия эдетат - 0.02 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин медицинский - 84.368 мг, глицерол - 30.52 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.59 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.084 мг, титана диоксид - 0.38 мг, краситель железа оксид красный - 0.058 мг.
Масса капсулы - 280 мг.

Фармако-терапевтическая группа

Сыпи угревой средство лечения.

Фармакологические свойста

Ретиноид для системной терапии угревой болезни.
Изотретиноин - стереоизомер полностью транс-ретиноевой кислоты (третиноина).
Точный механизм действия изотретиноина еще не выяснен, однако установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размеров. Кроме того, доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу.
Способствует нормализации терминальной дифференциации кератиноцитов, тормозит гиперпролиферацию эпителия выводных протоков сальных желез, образование детрита и облегчает его эвакуацию. За счет этого снижается выработка кожного сала, облегчается его выделение, нормализуется состав, снижается воспалительная реакция вокруг желез.
При системном применении оказывает антисеборейное, себостатическое, противовоспалительное, керато- и иммуномодулирующее действие; усиливает процессы регенерации в коже.

Передозировка

Симптомы:
В случае передозировки могут появиться признаки гипервитаминоза А (головокружение,
головная боль, сонливость, тошнота, рвота, раздражительность).
Лечение: В первые несколько часов после передозировки может понадобиться
промывание желудка. В большинстве случаев эти явления обратимы, не требуют лечения.

Показания к применению

Тяжелые формы акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов) и не поддающиеся другим видам терапии.

Способ применения

Внутрь. Во время еды, 1-2 раза в сутки.
Терапевтическая эффективность препарата изотретиноина и его побочные действия зависят от дозы и варьируют у разных пациентов. Это диктует необходимость индивидуального подбора дозы в ходе лечения.
Начальная доза – 0.5 мг/кг/сут. У большинства пациентов доза колеблется от 0.5 до 1.0
мг/кг массы тела в сутки. При тяжелых формах заболевания или пациентам с акне туловища может потребоваться доза до 2 мг/кг/сут.
Оптимальная курсовая доза - 120 мг/кг – 150 мг/кг (на курс), поэтому продолжительность
терапии у конкретного пациента меняется в зависимости от суточной дозы. Полной ремиссии акне часто удается добиться за 16-24 недели лечения. У пациентов, очень плохо переносящих рекомендованную дозу, лечение можно продолжить в меньшей дозе, однако проводить его дольше.
У большинства пациентов акне полностью исчезают после однократного курса лечения.
При явном рецидиве показан повторный курс лечения препаратом Верокутан в той же суточной и курсовой дозе, как и первый. Поскольку улучшение может продолжаться вплоть до 8 недель после отмены препарата, повторный курс следует назначать не раньше окончания этого срока.
Дозирование в особых случаях
При тяжелой хронической почечной недостаточности (ХПН) начальная доза должна быть уменьшена до 10 мг/сут с последующим увеличением, но не более максимальной суточной дозы 1 мг/кг. Суточную дозу следует округлять в меньшую сторону до ближайшего меньшего количества целых капсул.

Противопоказания

печеночная недостаточность;
- гипервитаминоз А;
- сопутствующая терапия тетрациклинами;
- детский возраст до 12 лет;
- выраженная гиперлипидемия;
- беременность установленная и планируемая;
- период грудного вскармливания;
- повышенная чувствительность к изотретиноину и любому другому компоненту препарата.
С осторожностью депрессия в анамнезе, сахарный диабет, ожирение, нарушение липидного обмена, алкоголизм.

Побочные действия

Большинство побочных действий изотретиноина зависят от дозы. Как правило, при назначении рекомендованных доз, соотношение пользы и риска, учитывая тяжесть заболевания, приемлемо для пациента. Обычно побочные действия носят обратимый характер после коррекции дозы или отмены препарата, но некоторые могут сохраняться после прекращения лечения.

Со стороны системы кожи и подкожно-жировой клетчатки: сыпь, зуд, эритема лица/дерматит, потливость, пиогенная гранулема, паронихии, ониходистрофия, усиленное разрастание грануляционной ткани, стойкое истончение волос, обратимое выпадение волос, фульминантные формы акне, гирсутизм, гиперпигментация, фотосенсибилизация, фотоаллергия, легкая травмируемость кожи, шелушение кожи ладоней и подошв. В начале лечения может происходить обострение акне, сохраняющееся несколько недель.

Симптомы, связанные с гипервитаминозом А: сухость кожи, слизистых оболочек, в т.ч. губ (хейлит), носовой полости (кровотечения}, гортани, глотки (охриплость голоса), глаз (конъюктивит, обратимое помутнение роговицы, непереносимость контактных линз).

Со стороны органов чувств: нарушение остроты зрения, светобоязнь, снижение остроты сумеречного зрения, нарушение цветовосприятия (проходящее после отмены препарата), лентикулярная катаракта, кератит, блефарит, конъюнктивит, ксерофтальмия, раздражение глаз, отек зрительного нерва (как проявление внутричерепной гипертензии), нарушение слуха на определенных звуковых частотах.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах, боли в суставах, гиперостоз, артрит, обызвествление связок и сухожилий, другие изменения костей, тендиниты, уменьшение плотности костной ткани, преждевременное закрытие эпифизарных зон роста.

Со стороны ЦНС: нарушение поведения, депрессия, головная боль, повышение внутричерепного давления ("псевдоопухоль головного мозга": головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения, отек зрительного нерва), судороги. Головокружение, сонливость, нарушение сна, летаргия, тревога, нервозность, парестезии, синкопе, слабость, чрезмерная утомляемость.

Со стороны психической сферы: суицидальные мысли, суицидальные попытки, суицид, депрессия, агрессия, эмоциональная лабильность, психоз.

Со стороны репродуктивной сферы: нарушения менструального цикла.

Со стороны органов дыхания: бронхоспазм (чаше у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта. кровотечение из десен, воспаление десен, воспалительные заболевания кишечника (колит, илеит), кровотечения, эзофагит, язвы пищевода, панкреатит (особенно при сопутствующей гипертриглицеридемия выше 800 мг/дл), в т.ч. с фатальным исходом. Транзиторное и обратимое повышение активности "печеночных" трансаминаз, гепатит. В этих случаях изменения не выходили за границы нормы и возвращались к исходным показателям в процессе лечения, однако в некоторых ситуациях возникала необходимость уменьшить дозу или отменить изотретиноин.

Со стороны лабораторных показателей: повышение концентрации триглицеридов (ТГ), холестерина, мочевой кислоты, снижение концентрации липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в плазме крови, гипергликемия. В ходе приема изотретиноина описаны случаи впервые выявленного сахарного диабета. У некоторых пациентов, особенно занимающихся интенсивной физической нагрузкой, описаны случаи повышения активности креатинфосфокиназы.

Со стороны системы крови, органов кроветворения: анемия, уменьшение числа лейкоцитов, нейтрофилов, снижение гематокрита, увеличение или уменьшение числа тромбоцитов, ускорение скорости оседания эритроцитов (СОЭ).

Со стороны иммунной системы: местные или системные инфекции, вызванные грамположительными возбудителями (Staphylococcus aureus).

Прочие: лимфаденопатия, гематурия, протеинурия, васкулит (гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит), системные реакции гиперчувствительности, гломерулонефрит, боль в спине.

Постмаркетинговое наблюдение

В ходе постмаркетингового наблюдения при применении изотретиноина описаны случаи развития тяжелых кожных реакций, таких как мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Особые указания

Препарат Верокутан должны назначать только врачи, предпочтительно дерматологи,
имеющие опыт применения системных ретиноидов и знающие о риске тератогенности
препарата.
Не следует применять при вульгарных угрях легкого и средней степени течения.
В период лечения и в течение 30 дней после его окончания необходимо полностью исключить забор крови у потенциальных доноров для полного исключения возможности попадания этой крови беременным пациенткам (высокий риск развития тератогенного и эмбриотоксического действия).
Женщинам репродуктивного возраста необходимо применять надежные методы контрацепции за 4 недели до, во время и в течение 1 месяца после окончания лечения.
В случае наступления беременности терапию изотретиноином прекращают. Следует обсудить с врачом целесообразность сохранения беременности.
Отмечено преходящее и обратимое увеличение активности «печеночных» трансаминаз, в большинстве случаев в пределах нормальных значений. Рекомендуется контролировать активность «печеночных» трансаминаз до лечения, через 1 месяц после его начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям. Если активность «печеночных» трансаминаз
превышает норму, необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его.
Следует определять также концентрацию липидов в сыворотке натощак до лечения, через 1 месяц после начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям. Обычно концентрации липидов нормализуются после уменьшения дозы или отмены препарата, а также при соблюдении диеты. Необходимо контролировать клинически значимое повышение концентрации триглицеридов, поскольку их подъем свыше 800 мг/дл или 9 ммоль/л может 11 сопровождаться развитием острого панкреатита, возможно с летальным исходом. При стойкой гипертриглицеридемии или симптомах панкреатита прием препарата следует отменить.
При наличии сахарного диабета или подозрении на него рекомендуется более частое определение концентрации глюкозы.
В редких случаях у пациентов, получавших изотретиноин, описаны депрессия, психотическая симптоматика и очень редко - суицидальные попытки. Хотя их причинная связь с применением препарата не установлена, необходимо соблюдать особую осторожность у пациентов с депрессией в анамнезе и наблюдать всех пациентов на предмет возникновения депрессии в ходе лечения препаратом, при необходимости направляя их к соответствующему специалисту. Однако отмена препарата может не приводить к исчезновению симптомов и может потребоваться дальнейшее наблюдение и
лечение у специалиста.
В редких случаях в начале терапии изотретиноином отмечается обострение акне, которое проходит в течение 7-10 дней без коррекции дозы препарата.
Через несколько лет после применения изотретиноина для лечения дискератозов при общей курсовой дозе и продолжительности терапии, выше рекомендованных для терапии акне, развивались костные изменения, в том числе преждевременное закрытие эпифизарных зон роста, гиперостоз, кальцификация связок и сухожилий. Поэтому при
назначении препарата любому пациенту, следует предварительно тщательно оценить соотношение возможной пользы и риска.
Пациентам, получающим изотретиноин, рекомендуется использовать увлажняющие мазь или крем для тела, бальзам для губ для уменьшения сухости кожи и слизистых оболочек в начале терапии.
В ходе постмаркетингового наблюдения при применении изотретиноина описаны случаи развития тяжелых кожных реакций, таких как мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Данные явления могут носить серьезный характер и привести к потерe трудоспособности, угрожающим
жизни состояниям, госпитализации или фатальному исходу. Пациенты, получающие изотретиноин, нуждаются в тщательном наблюдении с целью выявления тяжелых кожных реакций и при необходимости решения вопроса об отмене препарата.
На фоне приема изотретиноина возможны боли в мышцах и суставах, увеличение креатининфосфокиназы сыворотки крови, которые могут сопровождаться снижением переносимости интенсивной физической нагрузки.
Следует избегать проведения глубокой химической дермоабразии и лечения лазером у пациентов, получающих изотретиноин, а также в течение 5-6 месяцев после окончания лечения из-за возможности усиленного рубцевания в атипичных местах и возникновения гипер- и гипопигментации. В ходе лечения изотретиноином и в течение 6 месяцев после него нельзя проводить эпиляцию с помощью аппликаций воска из-за риска отслойки эпидермиса, развития рубцов и дерматита.
Поскольку у некоторых пациентов может наблюдаться снижение остроты сумеречного зрения, которое иногда сохраняется и после окончания терапии, следует информировать пациентов о возможности этого состояния, рекомендуя им соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время. Состояние остроты зрения нужно тщательно
контролировать.
Сухость конъюнктивы глаз, помутнения роговицы, ухудшение сумеречного зрения и кератит обычно проходят после отмены препарата. При сухости слизистой оболочки глаз можно использовать аппликации увлажняющей глазной мази или препарата искусственной слезы. Необходимо наблюдать пациентов с сухостью конъюнктивы на предмет возможного развития кератита. Пациентов, предъявляющих жалобы на зрение, следует направлять к офтальмологу и рассмотреть вопрос о целесообразности отмены препарата. При непереносимости контактных линз на время терапии следует
использовать очки.
Следует ограничивать воздействие солнечных и ультрафиолетовых (УФ) лучей. При необходимости следует использовать солнцезащитный крем с высоким значением защитного фактора не менее 15 SPF.
Описаны редкие случаи развития доброкачественной внутричерепной гипертензии («псевдоопухоль головного мозга»), в т.ч. при сочетанном применении с тетрациклинами.
У таких пациентов следует немедленно отменить препарат. При терапии препаратом Верокутан возможно возникновение воспалительного заболевания кишечника. У пациентов с выраженной геморрагической диареей необходимо немедленно отменить прием препарата Верокутан.
Описаны редкие случаи анафилактических реакций, которые возникали только после предшествующего наружного применения ретиноидов. Тяжелые аллергические реакции диктуют необходимость отмены препарата и тщательного наблюдения за пациентом.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с другими ретиноидами (в том числе ацитретином, третиноином, ретинолом, тазаротеном, адапаленом) увеличивает риск возникновения гипервитаминоза А.
Тетрациклины (в т.ч. миноциклин) увеличивают риск повышения внутричерепного давления, одновременное применение с изотретиноином противопоказано.
Изотретиноин может ослабить эффективность препаратов прогестерона, поэтому не следует пользоваться контрацептивными средствами, содержащими малые дозы прогестерона.
Сочетанное применение с местными кератолитическими препаратами для лечения акне не рекомендуется из-за возможного усиления местного раздражения.

Условия отпуска из аптек и сроки хранения

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Отпускается по рецепту.

Отзывов нет

Только авторизованные пользователи могут оставлять отзывы

Аналоги товара: