Инструкция по применению Ликватирол
Показания к применению
Препарат L-Тироксин 50 Берлин-Хеми показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет при:
- гипотиреозe (недостаток гормонов щитовидной железы в организме);
- эутиреоидном зобе (доброкачественное увеличение щитовидной железы с нормальной функцией);
- в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после оперативных вмешательств на щитовидной железе;
- в качестве супрессивной (подавляющей) и заместительной терапии при злокачественных новообразованиях щитовидной железы, в основном после оперативного лечения;
- при диффузном токсическом зобе: после достижения эутиреоидного состояния антитиреоидными средствами (в виде комбинированной или монотерапии);
- в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии (подавления выработки тиреоидных гормонов).
Способ применения
Всегда принимайте препарат Ликватирол® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
При гипотиреозе левотироксин натрия принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе левотироксин натрия применяют в комплексной терапии с антитиреоидными препаратами после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.Рекомендуемая доза:
Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний, клинического состояния пациента и данных лабораторного обследования.
Если Вы переходите с приёма левотироксина натрия в лекарственной форме «таблетки» на приём левотироксина натрия в лекарственной форме «раствор для приёма внутрь», Вы будете находиться под тщательным наблюдением врача.
При проведении заместительной терапии гипотиреоза у пациентов моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний левотироксин натрия применяют в суточной дозе 1,6-1,8 мкг на 1 кг массы тела; у пациентов старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями – 0,9 мкг на 1 кг массы тела.Начальный этап заместительной терапии при гипотиреозе
• Пациенты без сердечно-сосудистых заболеваний моложе 55 лет:
Начальная доза:- женщины - 75-100 мкг/сут
- мужчины - 100-150 мкг/сут
• Пациенты с сердечнососудистыми заболеваниями или старше 55 лет: - Начальная доза - 25 мкг/сут
- Увеличивать на 25 мкг каждые 2 месяца до нормализации показателя тиреотропного гормона (ТТГ) в крови
- При появлении или ухудшении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы провести коррекцию терапии сердечно-сосудистых заболеваний
Рекомендуемые дозы левотироксина натрия для лечения врожденного гипотиреоза
Возраст Суточная доза (мкг) Доза в расчете на массу тела (мкг/кг)
0-6 месяцев 25-50 10-15
6-12 месяцев 50-75 6-8
1-5 лет 75-100 5-6
6-12 лет 100-150 4-5
12 лет 100-200 2-3
Показания Рекомендуемые дозы левотироксина натрия (мкг/сут)
Лечение эутиреоидного зоба 75-200
Профилактика рецидива 75-200
после хирургического
лечения эутиреоидного зоба
лечения эутиреоидного зоба
В комплексной терапии 50-100
тиреотоксикоза
Супрессивная терапия рака 150-300
щитовидной железыПациенты пожилого возраста
У пожилых пациентов и пациентов с тяжелым длительно существующим гипотиреозом лечение начинают с особой осторожностью, с малых доз - с 12,5 мкг/сут, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 12,5 мкг/сут каждые 2 недели и чаще определяют концентрацию тиреотропного гормона в крови.Дети
Препарат применяется у детей от 0 до 18 лет в суточной дозе и дозе в расчете на массу тела (мкг/кг) в соответствии с возрастом ребенка и отличается от режима дозирования для взрослых.Путь и (или) способ введения
Суточную дозу препарата Ликватирол® принимают внутрь утром натощак. Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу препарата дают в один приём до первого кормления. Для точного отмеривания дозы прилагается шприц объёмом 5 мл с градуировкой 0,1 мл и адаптером для шприца.
Инструкция по использованию шприца
Для того, чтобы отмерить нужную дозу, необходимо набрать раствор из флакона до нужной отметки на шприце. 5 мл раствора для приёма внутрь содержат 100 мкг левотироксина натрия; 0,1 мл раствора содержат 2 мкг левотироксина натрия. Например, если Вам необходима доза 50 мкг в день, соответствующий объем составляет 2,5 мл.
• Хорошо встряхните флакон, предварительно убедившись, что он плотно закрыт крышкой.
• Снимите крышку. Примечание: держите крышку поблизости, чтобы закрывать флакон после каждого использования. После вскрытия флакона препарат должен быть использован в течение 8 недель.
• Вставьте адаптер для шприца в горлышко флакона. Примечание: адаптер всегда должен оставаться во флаконе.
• Возьмите шприц и убедитесь, что поршень опущен до упора.
• Держите бутылку вертикально и плотно вставьте шприц в адаптер.
• Переверните флакон со шприцем вверх дном.
• Медленно полностью опустите поршень, чтобы шприц наполнился лекарством. Полностью задвиньте поршень назад, чтобы удалить любые большие пузырьки воздуха, которые могут попасть внутрь шприца.
• Затем медленно потяните поршень назад до объема, соответствующего Вашей дозе.
• Переверните флакон шприцем вверх и выньте шприц из флакона.
• Необходимую дозу препарата можно проглотить прямо из шприца. Пожалуйста, убедитесь, что Вы сидите прямо. Поместите шприц в ротовую полость и медленно нажимайте на поршень, чтобы Вы могли проглотить дозу.
• После использования закройте флакон крышкой с защитой от детей, оставив адаптер на месте.
• Обработка шприца после использования: выньте поршень и промойте шприц водой; протрите внешнюю поверхность шприца насухоЕсли Вы забыли принять препарат Ликватирол®
Если Вы забыли принять препарат, примите свою обычную дозу, когда вспомните, а следующую дозу примите в положенное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы забыли принять несколько доз, сообщите об этом своему врачу, когда у Вас будет следующий осмотр или анализ крови.Если Вы прекратили приём препарата Ликватирол®
Не прекращайте приём препарата, не посоветовавшись с врачом. Прекращение приема лекарства без консультации врача может быть опасным для здоровья.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.Состав
Действующее вещество: левотироксин натрия.
Каждая таблетка содержит 0,05 мг левотироксина натрия.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: цистеина гидрохлорида моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, магния оксид легкий, тальк.Описание
Белые или почти белые с желтоватым оттенком, круглые, слегка выпуклые таблетки, с риской для деления на одной стороне.Фармакотерапевтическая группа
Тиреоидное средство.
Фармакологические свойства
Действующим веществом препарата L-Тироксин 50 Берлин-Хеми является левотироксин натрия, который является синтетическим гормоном щитовидной железы. По своему действию левотироксин идентичен тироксину, синтезируемому щитовидной железой человека.
Препарат L-Тироксин 50 Берлин-Хеми относится к тиреоидным средствам и применяется при недостатке выработки тироксина в организме.
Левотироксин натрия после частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен.
В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно- сосудистой системы и центральной нервной системы.
В больших дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона (ТТГ) гипофиза.
Терапевтический эффект наблюдается через 7 – 12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3 – 5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3 – 6 мес.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачуПротивопоказания
Не принимайте препарат L-Тироксин 50 Берлин-Хеми:
− Если у Вас повышенная чувствительность к левотироксину натрия или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
− Если у Вас нелеченный тиреотоксикоз (болезненное состояние организма, возникающее вследствие избыточного выделения гормонов щитовидной железой);
− Если у Вас нелеченная недостаточность надпочечников;
− Если у Вас нелеченная гипофизарная недостаточность (отсутствие или снижение выделения одного или более гормонов, которые выделяет гипофиз, являющийся железой внутренней секреции, расположенной у основания головного мозга);
− Если Вы беременны и принимаете антитиреоидные средства.
Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачуПобочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам препарат L-Тироксин 50 Берлин-Хеми может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При правильном применении препарата L-Тироксин 50 Берлин-Хеми под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.
Прекратите применение препарата L-Тироксин 50 Берлин-Хеми и немедленно обратитесь за медицинской помощью в ситуации, описываемой ниже:
− Если у Вас внезапное затруднение дыхания, затруднение и боль при глотании, чувство инородного тела в горле; приглушенность, осиплость голоса (ангионевротический отек).Передозировка
Если Вы приняли препарата Ликватирол® больше, чем следовало
Если Вы приняли больше препарата, чем Вам было рекомендовано (передозировка), у Вас могут появиться учащенное и/или нерегулярное сердцебиение, повышенная потливость, дрожь в различных частях тела (тремор), боль за грудиной, головная боль, мышечная слабость, мышечные подергивания, покраснение кожи (особенно лица), лихорадка, рвота, беспокойство, бессонница, снижение массы тела, диарея, острый психоз, судороги. При приеме чрезмерно высоких доз левотироксина натрия в течение многих лет возможна внезапная остановка сердечной деятельности.
Если Вы приняли больше препарата Ликватирол®, чем нужно, немедленно обратитесь к врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. При возможности, возьмите с собой оставшееся лекарство, упаковку и/или листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.Лекарственное взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Вашему врачу может потребоваться изменить дозы этих лекарственных препаратов или принять другие меры предосторожности.
Особенно важно сообщить врачу о применении следующих лекарственных препаратов:- трициклические антидепрессанты (применяют для лечения депрессии);
- сердечные гликозиды (применяют для лечения сердечной недостаточности, нерегулярного сердечного ритма);
- колестирамин и колестипол (применяют для снижения содержания холестерина), алюминия гидроксид (применяют для снижения повышенной кислотности желудочного сока) тормозят всасывание левотироксин натрия в кишечнике, поэтому препарат Ликватирол® необходимо принимать за 4-5 часов до приёма указанных препаратов;
- анаболические стероиды (применяют для увеличения мышечной массы, ускорения роста костей);
- аспарагиназа, тамоксифен (применяют для лечения опухолей);
- ингибиторы протеазы, например, ритонавир, индинавир, лопинавир (противовирусные препараты для лечения инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ));
- фенитоин (применяют для лечения судорог, эпилепсии);
- гипогликемические препараты (для снижения уровня глюкозы); возможно снижение эффективности гипогликемических препаратов, поэтому с момента начала приёма левотироксина натрия необходимо регулярно определять уровень глюкозы в крови; может потребоваться изменение дозы гипогликемического препарата;
- антикоагулянты (производные кумарина, например, дикумарол) (для уменьшения вязкости крови); возможно усиление действия антикоагулянтов, что может повысить риск развития кровотечения, поэтому при одновременном применении с антикоагулянтами врач может регулярно проводить Вам обследование для проверки показателей свертывания крови;
- салицилаты (для уменьшения боли, лихорадки, воспаления);
- фуросемид (препарат, применяемый для увеличения выведения жидкости из организма);
- клофибрат (препарат, применяемый для снижения содержания холестерина);
- ингибиторы протонной помпы (для снижения избыточной продукции соляной кислоты в желудке) могут уменьшать всасывание левотироксина натрия в кишечнике;
- орлистат (для уменьшения избыточной массы тела); проконсультируйтесь с врачом до начала применения орлистата, так как, возможно, врач скажет Вам принимать орлистат и левотироксин натрия в разное время суток; может также потребоваться изменить дозу левотироксина натрия и регулярно проводить обследование для контроля функции щитовидной железы;
- севеламер (препарат, применяемый при хронической почечной недостаточности);
- ингибиторы тирозинкиназы, например, иматиниб, сунитиниб (для лечения опухолей) могут снижать эффективность левотироксина натрия, поэтому врач может изменить дозу препарата после проведения обследования;
- препараты, содержащие соли алюминия, например, антациды (для снижения кислотности желудка), сукральфат (применяют для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки), а также препараты, содержащие соли железа и кальция, могут снижать эффективность левотироксина натрия, поэтому препарат Ликватирол® необходимо принимать по меньшей мере, за 2 часа до приема вышеуказанных препаратов;
- соматропин (применяют при недостаточности в организме гормона роста, при задержке роста у детей) при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста у детей;
- пропилтиоурацил (для лечения некоторых заболеваний щитовидной железы);
- глюкокортикостероиды (для уменьшения аллергии и воспаления);
- бета-симпатолитики (применяют при нарушении сердечного ритма, повышенном артериальном давлении);
- йодсодержащие контрастные препараты (применяют при некоторых рентгенологических обследованиях);
- амиодарон (препарат, применяемый для лечения сердечной аритмии);
- сертралин (препарат, применяемый для лечения депрессии);
- хлорохин/прогуанил (для лечения малярии);
- барбитураты (для лечения бессонницы, снижения тревоги, повышенной возбудимости);
- карбамазепин (применяют для лечения судорог, эпилепсии);
- эстрогенсодержащие контрацептивы или препараты, применяемые у женщин в постменопаузе для заместительной гормональной терапии.
Препарат Ликватирол® с пищей
Если Вы употребляете продукты, содержащие сою, сообщите об этом своему лечащему врачу. Данные продукты могут снижать всасывание в кишечнике левотироксина натрия, поэтому врач может счесть необходимым изменить дозу препарата Ликватирол®, особенно в начале или после прекращения употребления продуктов, содержащих сою.Особые указания
Перед приёмом препарата Ликватирол® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите врачу, если у Вас имеется сейчас или было когда-либо раньше любое из следующих состояний или заболеваний:- заболевание сердца, связанное с нарушением его кровоснабжения (ишемическая болезнь сердца), например, отложение холестериновых бляшек на стенках сосудов (атеросклероз), стенокардия, инфаркт миокарда;
- повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);
- учащенный или нерегулярный сердечный ритм (сердечная аритмия);
- сахарный диабет;
- тяжелый длительно существующий недостаток выработки гормонов щитовидной железы (гипотиреоз);
- расстройство процессов переваривания и всасывания питательных веществ в кишечнике (синдром мальабсорбции);
- если у Вас имеется предрасположенность к психотическим реакциям (в случае обнаружения признаков психотических расстройств во время лечения, врач может счесть необходимым изменить дозу препарата);
- эндокринное заболевание, обусловленное недостаточной секрецией гормонов гипофиза (гипофизарная недостаточность) и/или недостаточной секрецией гормонов надпочечников (надпочечниковая недостаточность);
- повышенная неконтролируемая секреция гормонов щитовидной железы (тиреоидная автономия).
В некоторых случаях во время лечения врач может проводить Вам обследование для контроля функции щитовидной железы и корректировать дозу препарата.
Не принимайте препарат Ликватирол® для снижения веса. Обычно приём левотироксина натрия не приводит к снижению веса. Применение препарата в дозах, превышающих рекомендованные, может вызывать серьезные, вплоть до угрожающих жизни, нежелательные реакции, особенно при одновременном применении с некоторыми другими препаратами для снижения массы тела.
Если Вы планируете начать принимать препарат орлистат (для снижения избыточной массы тела), проконсультируйтесь с врачом до начала применения орлистата. Возможно, врач посоветует Вам принимать орлистат и левотироксин натрия в разное время суток или изменить дозу левотироксина натрия. При одновременном применении орлистата и левотироксина натрия врач может регулярно проводить Вам обследование для проверки функции щитовидной железы.
Препарат Ликватирол® содержит метилпарагидроксибензоат натрия
Метилпарагидроксибензоат натрия может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).
Препарат Ликватирол® содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 5 мл, то есть по сути не содержит натрия.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приёма препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Если Вы беременны, врач будет наблюдать за Вашим состоянием в период лечения.
Грудное вскармливание
Если Вы кормите грудью, врач будет наблюдать за Вашим состоянием в период лечения.Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Исследования влияния левотироксина натрия на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Тем не менее, так как левотироксин натрия идентичен природному тиреоидному гормону, влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не ожидается.Форма выпуска
Таблетки.
По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) [фольга алюминиевая/фольга алюминиевая].
По 1, 2 или 4 блистера с листком-вкладышем в картонной пачке.Условия отпуска из аптек и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной (флакон в пачке) упаковке
Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности 1 год 9 месяцев
Срок годости после вскрытия 8 недель
Не применять по истечении срока годности.Условия отпуска
По рецепту.Литература, источники информации
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10).
- Справочник лекарственных препаратов Видаль (перейти на сайт справочника).
- Государственный реестр лекарственных средств (перейти на сайт госреестра).
- Официальная информация от производителя.
Карточка проверена
Елена Викторовна Горбанева
Фармацевт, стаж более 12 летОбразование: Медицинский колледж "Авиценна", г.Ставрополь