Дексаметазон таблетки 0.5мг №10

Первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность (обычно в сочетании с минералокортикоидами); врожденная гиперплазия коры надпочечников; подострый тиреоидит; гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях; бронхиальная астма; системные заболевания соединительной ткани (ревматоидный артрит в фазе обострения системная красная волчанка склеродермия и др.); кожные заболевания (псориаз экзема дерматиты пузырчатка острая эритродермия и др.); язвенный колит; заболевания органов кроветворения: агранулоцитоз панмиелопатия аутоиммунная гемолитическая анемия острый лимфо- и миелоидный лейкозы лимфогрануломатоз тромбоцитопеническая пурпура вторичная тромбоцитопения у взрослых эритробластопения (эритроцитарная анемия) врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия; отек головного мозга (обычно после предварительного парентерального применения глюкокортикостероида); проведение пробы при дифференциальной диагностике гиперплазии (гиперфункции) и опухолей коры надпочечников.

Режим дозирования препарата является индивидуальным и зависит от показаний тяжести заболевания и реакции больного на терапию.
Дексаметазон назначают внутрь во время или после еды однократно утром (небольшая доза) или в 2-3 приема (большая доза). Средняя суточная доза для взрослых составляет от 2-3 мг до 6 мг. Максимальная суточная доза - 10-15 мг.
После достижения терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают (обычно на 05 мг в 3 дня) до поддерживающей - 2-45 и более мг/сут. Максимально эффективная доза - 05-1 мг/сут.
Детям назначают 00833-03333 мг/кг или 00025-00001 мг/м2 в сутки в 3-4 приема в зависимости от возраста.
Продолжительность применения Дексаметазона зависит от характера патологического процесса и эффективности лечения и составляет от нескольких дней до нескольких месяцев и более. Лечение прекращают постепенно.

На одну таблетку:
активное вещество: дексаметазон 0,5 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный 50,0 мг, кальция стеарат 1,5 мг, лактозы моногидрат 96,5 мг, натрия кроскармеллоза 1,5 мг.

Глюкокортикостероид.

Синтетический глюкокортикостероид (ГКС) - метилированное производное фторпреднизолона. Оказывает противовоспалительное противоаллергическое десенсибилизирующее иммунодепрессивное противошоковое и антитоксическое действие повышает чувствительность бета-адренорецепторов к эндогенным катехоламинам.
Взаимодействует с цитоплазматическими рецепторами глюкокортикостероидов (ГКС) (рецепторы для ГКС есть во всех тканях особенно их много в печени) с образованием комплекса индуцирующего образование белков (в т. ч. ферментов регулирующих в клетках жизненно важные процессы.)
Белковый обмен: уменьшает количество глобулинов в плазме повышает синтез альбуминов в печени и почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин в плазме крови); снижает синтез и усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.
Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов перераспределяет жир (мобилизация из подкожной клетчатки конечностей и накопление жира преимущественно в области плечевого пояса лица живота) приводит к развитию гиперхолестеринемии.
Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы (повышение поступления глюкозы из печени в кровь); увеличивает активность фосфоенолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз (активация глюконеогенеза); способствует развитию гипергликемии.
Водно-электролитный обмен: задерживает ионы натрия и воду в организме стимулирует выведение ионов калия (минералокортикоидная активность) снижает абсорбцию ионов кальция из желудочно-кишечного тракта вызывает "вымывание" кальция из костей и повышение его почечной экскреции снижает минерализацию костной ткани.
Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных) и мембран органелл. Действует на все этапы воспалительного процесса: ингибирует синтез простагландинов (Pg) на уровне арахидоновой кислоты (липокортин угнетает фосфолипазу А2 подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей лейкотриенов способствующих процессам воспаления аллергии и др.) синтез "провоспалительных цитокинов" (интерлейкин-1 фактор некроза опухоли альфа и др.); повышает устойчивость клеточной мембраны к действию различных повреждающих факторов.
Иммунодепрессивный эффект обусловлен вызываемой инволюцией лимфоидной ткани угнетением пролиферации лимфоцитов (особенно Т-лимфоцитов) подавлением миграции В-лимфоцитов и взаимодействия Т- и В-лимфоцитов торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-12; гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов и снижением образования антител.
Противоаллергический эффект развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ уменьшения числа циркулирующих базофилов подавления развития лимфоидной и соединительной ткани уменьшения количества Т- и В-лимфоцитов тучных клеток снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии угнетения антителообразования изменения иммунного ответа организма.
При обструктивных заболеваниях дыхательных путей действие обусловлено главным образом торможением воспалительных процессов предупреждением или уменьшением выраженности отека слизистых оболочек снижением эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложением в слизистой бронхов циркулирующих иммунных комплексов а также торможением эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам снижает вязкость слизи за счет уменьшения ее продукции.
Подавляет синтез и секрецию адренокортикотропного гормона и вторично - синтез эндогенных ГКС.
Особенность действия - значительное ингибирование функции гипофиза и практически полное отсутствие минералокортикостероидной активности.
Дозы 1-15 мг/сут угнетают функцию коры надпочечников; биологический период полувыведения - 32-72 ч (продолжительность угнетения системы гипоталамус-гипофиз-корковое вещество надпочечников).
По силе глюкокортикоидной активности 05 мг дексаметазона соответствуют примерно 35 мг преднизона (или преднизолона) 15 мг гидрокортизона или 175 мг кортизона.

Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, повышенная чувствительность к дексаметазону или компонентам препарата.

С осторожностью:
Препарат следует назначать при следующих заболеваниях и состояниях: заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования дивертикулит); паразитарные и инфекционные заболевания вирусной грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные включая недавний контакт с больным: простой герпес, виремическая фаза опоясывающего герпеса, ветряная оспа корь; амебиаз, стронгилоидоз; системный микоз; активный или латентный туберкулез); пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации); лимфаденит после прививки БЦЖ; иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ инфицирование); заболевания сердечно-сосудистой системы в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого - разрыв сердечной мышцы) ,декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия гиперлипидемия; эндокринные заболевания: сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам),тиреотоксикоз, гипотиреоз болезнь Иценко-Кушинга, ожирение (III-IV ст); тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз; гипоальбуминемия и состояния предрасполагающие к ее возникновению (цирроз печени, нефротический синдром); системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита) открыто- и закрытоугольная глаукома, беременность.
Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях возможно только на фоне специфической противомикробной терапии.
У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто >1/10, часто от > 1/100 до < 1/10, нечасто от > 1/1000 до < 1/100, редко от >1/10000 до < 1/1000, очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения.
Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции повышенной чувствительности, уменьшение иммунного ответа и повышение восприимчивости к инфекциям.
Со стороны эндокринной системы: часто - транзиторная надпочечниковая недостаточность, замедление роста у детей и подростков, недостаточность и атрофия надпочечников (уменьшение ответной реакции на стресс), синдром Иценко-Кушинга, нарушение менструального цикла, гирсуитизм, переход латентного сахарного диабета в клинически манифестный, повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических лекарственных средствах у пациентов с сахарным диабетом, задержка натрия и воды, усиление потери калия; очень редко - гипокалиемический алкалоз, отрицательный азотный баланс вследствие катаболизма белков.
Нарушения метаболизма и питания: часто - снижение толерантности к углеводам, повышение аппетита и прибавка веса, ожирение; нечасто - гипертриглицеридемия.
Со стороны нервной системы: часто - психические расстройства; нечасто - отёк сосочков зрительного нерва и повышение внутричерепного давления (псевдоопухоль головного мозга) после отмены терапии, головокружение, головная боль; очень редко - судороги, эйфория, бессонница, раздражительность, гиперкинезия, депрессия; редко - психозы.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - пептические язвы, острый панкреатит, тошнота, икота, язвы желудка или 12-перстной кишки; очень редко - эзофагит, перфорация язвы и кровотечения желудочно-кишечного тракта (гематомезис, мелена), панкреатит, перфорации желчного пузыря и кишечника (особенно у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями толстого кишечника).
Со стороны органов чувств: нечасто - задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипертензия, гипертоническая энцефалопатия; очень редко - полифокальные желудочковые экстрасистолы, преходящая брадикардия, сердечная недостаточность, разрыв миокарда после недавно перенесённого острого инфаркта.
Со стороны кожных покровов: часто - эритема, истончение и хрупкость кожи, замедленное заживление ран, стрии, петехии и экхимозы, повышенная потливость, стероидные угри, подавление кожной реакции при проведении аллергологических тестов; очень редко - ангиневротический отёк, аллергический дерматит, крапивница.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - атрофия мышц, остеопороз, мышечная слабость, стероидная миопатия (мышечная слабость вследствие катаболизма мышечной ткани); нечасто - асептический некроз костей; очень редко - компрессионные переломы позвонков, разрывы сухожилий (особенно при совместном применении некоторых хинолонов), повреждение суставных хрящей и некрозы костей (связаны с частыми внутрисуставными инъекциями).
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоэмболические осложнения, уменьшение количества моноцитов и/или лимфоцитов, лейкоцитоз, эозинофилия (как и у других глюкокортикостероидов), тромбоцитопения и нетромбоцитопеническая пурпура.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, ангионевротический отёк, бронхоспазм, анафилактический шок.
Со стороны мочеполовой системы: редко - импотенция.
Признаки и симптомы синдрома отмены глюкокортикостероидов
Если у пациента, длительно принимающего глюкокортикостероиды, быстро уменьшить дозу препарата, может развиться признаки надпочечниковой недостаточности, артериальная гипотензия, смерть.
В некоторых случаях симптомы отмены могут быть аналогичны симптомам и признакам обострения или рецидива заболевания, по поводу которого пациент получает лечение. При развитии тяжёлых нежелательных явлений лечение препаратом Дексаметазон должно быть прекращено.

Возможно усиление дозозависимых побочных явлений. Необходимо уменьшить дозу Дексаметазона. Лечение симптоматическое.

армакокинетическое:

Одновременное применение дексаметазона с:

• индукторами микросомальных ферментов печени (фенобарбитал рифампицин фенитоин теофиллин эфедрин) приводит к снижению его концентрации;
• ацетилсалициловой кислотой - к ускорению ее выведения и снижению концентрации в крови (при отмене дексаметазона уровень салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений);
• празиквантелом - к снижению его концентрации в крови;
• циклоспорином и кетоконазолом - к замедлению метаболизма дексаметазона что может в ряде случаев приводить к увеличению его токсичности;
• эстрогенами и пероральными эстрогенсодержащими контрацептивами - к снижению клиренса дексаметазона что может сопровождаться усилением выраженности его действия;
• антацидами - к снижению всасывания дексаметазона;
• антитиреоидными препаратами - к снижению клиренса дексаметазона;
• тиреоидными гормонами - к повышению клиренса дексаметазона;

Фармакодинамическое:

Одновременное применение дексаметазона с:

• диуретиками (особенно тиазидными" и ингибиторами карбоангидразы) может привести к усилению выведения из организма ионов калия;
• с натрийсодержащими препаратами - к развитию отеков и повышению артериального давления;
• амфотерицином В - к усилению выведения из организма ионов калия и увеличению риска развития сердечной недостаточности;
• сердечными гликозидами - к ухудшению их переносимости и повышению вероятности развития желудочковой экстрасистолии (из-за вызываемой гипокалиемии);
• непрямыми антикоагулянтами - к ослаблению (реже усилению) их действия (требуется коррекция дозы);
• антикоагулянтами и тромболитиками - к повышению риска развития кровотечений из язв в желудочно-кишечном тракте;
• этанолом и нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) - к усилению риска возникновения эрозивно-язвенных поражений в желудочно-кишечном тракте и развития кровотечений (в комбинации с НПВП при лечении артритов возможно снижение дозы глюкокортикостероидов из-за суммации терапевтического эффекта);
• парацетамолом - к возрастанию риска развития гепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола);
• инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами гипотензивными средствами - к уменьшению их эффективности;
• витамином D - к снижению его влияния на всасывание ионов кальция в кишечнике;
• соматотропином - к снижению эффективности последнего;
• М-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты) и нитратами - к повышению внутриглазного давления;
• изониазидом и мекселитином - к активации их метаболизма (особенно у "медленных" ацетилаторов) что приводит к снижению их плазменных концентраций;
• ингибиторами карбоангидразы и "петлевыми" диуретиками - к увеличению риска развития остеопороза;
• индометацином - к увеличению риска развития его побочных эффектов вследствие вытеснения дексаметазон из связи с альбуминами;
• адренокортикотропным гормоном - к усилению действия дексаметазона;
• эргокальциферолом и паратгормоном - к замедлению развития остеопатии вызываемой дексаметазоном;
• андрогенами и стероидными анаболическими препаратами - к развитию периферических отеков и гирсутизма появлению угрей;
• митотаном и другими ингибиторами функции коры надпочечников - к возможной необходимости повышения дозы дексаметазона;
• живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизаций - к увеличению риска активации вирусов и развития инфекций;
• антипсихотическими средствами (нейролептиками) и азатиоприном - к повышению риска развития катаракты при назначении дексаметазона.

У пациентов, нуждающихся в длительной терапии дексаметазоном, после прекращения терапии может развиться синдром «отмены» (также без отчётливых признаков надпочечниковой недостаточности): лихорадка, выделения из носа, гиперемия конъюнктивы, головная боль, головокружение, сонливость и раздражительность, боль в мышцах и суставах, рвота, снижение веса, слабость, судороги. Поэтому дексаметазон необходимо отменять путём постепенного снижения дозы. Быстрая отмена препарата может быть фатальной.
У пациентов, получавших длительную терапию дексаметазоном и подвергшихся стрессу после его отмены, необходимо возобновить применение дексаметазона, в связи с тем, что индуцированная надпочечниковая недостаточность может сохраняться в течение нескольких месяцев после отмены препарата.
Терапия дексаметазоном может маскировать признаки существующих или новых инфекций и признаки перфорации кишечника у пациентов с язвенным колитом. Дексаметазон может усугублять течение системных грибковых инфекций, латентного амёбиаза или туберкулёза лёгких.
Пациентам с острым туберкулёзом лёгких дексаметазон можно назначать (вместе с противотуберкулёзными препаратами) только в случае фульминантного или тяжёлого диссеминированного процесса. Пациенты с неактивным туберкулёзом лёгких, получающие терапию дексаметазоном, или пациенты с положительными туберкулиновыми пробами должны параллельно получать противотуберкулёзную химиопрофилактику.
Особое внимание и тщательное медицинское наблюдение необходимо пациентам с остеопорозом, артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, туберкулёзом, глаукомой, печёночной или почечной недостаточностью, сахарным диабетом, активными пептическими язвами, свежими кишечными анастомозами, язвенным колитом и эпилепсией. С осторожностью препарат назначается в первые недели после острого инфаркта миокарда, пациентам с тромбоэмболиями, с миастенией, глаукомой, гипотиреозом, психозом или психоневрозами, а также пациентам старше 65 лет.
Во время терапии дексаметазоном возможна декомпенсация сахарного диабета или переход латентного в клинически манифестный сахарный диабет.
При длительном лечении необходим контроль уровня калия в сыворотке крови.
Во время терапии дексаметазоном противопоказаны вакцинации живыми вакцинами.
Иммунизация убитыми вирусными или бактериальными вакцинами не даёт ожидаемого роста титра специфических антител и поэтому не оказывает необходимого защитного действия. Дексаметазон обычно не назначается за 8 недель до вакцинации и в течение 2 недель после вакцинации.
Пациенты, принимающие высокие дозы дексаметазона в течение длительного времени, должны избегать контакта с больными корью; при возникновении случайного контакта рекомендуется профилактическое лечение иммуноглобулином.
Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов, недавно перенесших хирургическое вмешательство или перелом костей, поскольку дексаметазон может замедлять заживление ран и переломов.
Действие глюкокортикостероидов усиливается у пациентов с циррозом печени или гипотиреозом.
Дексаметазон применяется у детей и подростков только по строгим показаниям. В ходе лечения необходим строгий контроль роста и развития ребёнка или подростка.
Специальная информация о некоторых компонентах препарата
В состав препарата Дексаметазон входит лактоза, в связи с чем, применение его у пациентов с галактоземией, дефицитом лактазы и синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции противопоказано.
Влияние на способность управления автотранспортом и другими сложными механизмами
Дексаметазон не оказывает влияния на способность управления автотранспортом и работу с техническими устройствами, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки.

Хранить в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25 °С.
Срок годности: 5 лет.
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
По рецепту.