Главная страница Каталог товаров

Кардура таблетки 2мг №30

  • Нозология Гипертония ГипертонияАденома предстательной железы Аденома предстательной железы
  • Действующее вещество Доксазозин Доксазозин
  • Рецептурность Рецептурный
  • Форма выпуска Таблетки
  • Бренд Кардура Кардура
  • Производитель Pfizer PGM/ Пфайзер Pfizer PGM/ Пфайзер
  • Страна Германия
  • Способ хранения Не выше 30 С
  • Артикул 25712
  • С осторожностью при нарушении функций почек
  • Запрещено для детей
  • С осторожностью для пожилых пациентов

Аналоги товара

Вам может понадобиться

  • Описание товара
  • Наличие в аптеках
  • Отзывы

Инструкция по применению

Форма выпускаСоставФармако-терапевтическая группаПередозировкаПоказания к применениюСпособ примененияПротивопоказанияПобочные действияОсобые указанияЛекарственное взаимодействиеУсловия отпуска из аптек и сроки хранения
  • Форма выпуска

    Таблетки белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой "CN 2" и риской на одной стороне и гравировкой лого Pfizer - на другой.
    10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

  • Состав

    1 таб.
    доксазозина мезилат 2.43 мг,
    что соответствует содержанию доксазозина 2 мг
    Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия - 1.2 мг, лактозы моногидрат - 40 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 75.17 мг, магния стеарат - 1.08 мг, натрия лаурилсульфат - 120 мкг.

  • Фармако-терапевтическая группа

    Альфа1-адреноблокатор.

  • Передозировка

    Симптомы: выраженное снижение АД, иногда сопровождающееся обмороками.
    Лечение: необходимо немедленно уложить больного на спину и приподнять ноги, при необходимости провести симптоматическую терапию. Связывание доксазозина с белками плазмы крови высокое, поэтому диализ не эффективен.

  • Показания к применению

    • доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ);
    • для лечения задержки оттока мочи и других симптомов, связанных с ДГПЖ;
    • артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии).
  • Способ применения

    Препарат может быть назначен для приема как утром, так и вечером.
    При доброкачественной гиперплазии предстательной железы начальная доза Кардуры составляет 1 мг 1 раз/сут для того, чтобы свести к минимуму возможность развития постуральной гипотензии и/или синкопального состояния (обморок). В зависимости от индивидуальных особенностей уродинамики и наличия симптомов ДГПЖ дозу можно увеличить до 2 мг, а затем - до 4 мг и до максимальной рекомендуемой дозы - 8 мг. Рекомендуемый интервал для повышения дозы составляет 1-2 недели. Средняя рекомендуемая доза - 2-4 мг 1 раз/сут.
    При артериальной гипертензии доза препарата варьирует от 1 до 16 мг/сут. Лечение рекомендуется начинать с 1 мг 1 раз/сут в течение 1 или 2 недель для того, чтобы свести к минимуму возможность развития постуральной гипотензии и/или синкопального состояния (обморок) (феномен "первой дозы"). После приема первой дозы пациенту необходимо мониторирование АД в течение 6-8 ч. Это требуется в связи с возможностью развития феномена "первой дозы", особенно выраженной на фоне предшествующего приема диуретиков.
    В течение последующих 1 или 2 недель доза может быть увеличена до 2 мг 1 раз/сут. Для достижения желаемого снижения АД, если необходимо, суточную дозу следует увеличивать постепенно, соблюдая равномерные интервалы, до 4 мг, 8 мг и до максимальной - 16 мг, в зависимости от выраженности реакции пациента. Средняя доза составляет 2-4 мг 1 раз/сут.

  • Противопоказания

    • тяжелая печеночная недостаточность (в связи с отсутствием опыта применения у данной категории пациентов);
    • инфекции мочевыводящих путей;
    • анурия;
    • прогрессирующая почечная недостаточность;
    • гипотензия и склонность к ортостатическим нарушениям (в т.ч. в анамнезе);
    • сопутствующая обструкция верхних мочевыводящих путей;
    • камни в мочевом пузыре;
    • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
    • возраст до 18 лет;
    • повышенная чувствительность к хиназолинам, доксазозину или к вспомогательным компонентам препарата.
      С осторожностью: митральный и аортальный стеноз, сердечная недостаточность с повышением минутного выброса, правожелудочковая недостаточность, обусловленная эмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом, левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения, нарушения мозгового кровообращения, пожилой возраст, одновременное применение с ингибиторами ФДЭ5, т.к. может возникать симптоматическая гипотензия, печеночная недостаточность.
  • Побочные действия

    Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
    По данным контролируемых клинических испытаний у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы встречались те же побочные эффекты, что и у больных с артериальной гипертензией.
    При постмаркетинговом применении препарата сообщалось о следующих нежелательных реакциях.
    Со стороны системы кроветворения: очень редкие - лейкопения, тромбоцитопения.
    Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: нечастые - шум в ушах.
    Со стороны органа зрения: частые - нарушение цветового восприятия; нечастые - синдром атоничной радужки.
    Со стороны пищеварительной системы: частые - боль в животе, диарея, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта; нечастые - метеоризм, запор, рвота; очень редкие - холестаз, гепатит, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз.
    Со стороны иммунной системы: очень редкие - анафилактические реакции.
    Лабораторные показатели: нечастые - увеличение массы тела.
    Со стороны обмена веществ: нечастые - анорексия.
    Со стороны костно-мышечной системы: нечастые - артралгия, боль в спине, мышечные спазмы, мышечная слабость, милгия.
    Со стороны центральной и периферической нервной системы: частые - парестезии; нечастые - гипестезии, тремор.
    Со стороны психики: частые - возбуждение, беспокойство, бессонница; нечастые - депрессия.
    Со стороны мочевыводящих путей: нечастые - учащение мочеиспускания, полиурия, недержание мочи; очень редкие - дизурия, гематурия, никтурия.
    Со стороны репродуктивной системы: очень редкие - гинекомастия, импотенция, приапизм; очень редко - ретроградная эякуляция.
    Со стороны дыхательной системы: частые - одышка, ринит; нечастые - кашель, носовое кровотечение; очень редкие - обострение имеющегося бронхоспазма.
    Со стороны кожных покровов: нечастые - алопеция, кожный зуд, кожная сыпь, пурпура; очень редкие - крапивница.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечастые - приливы крови к коже лица, выраженное снижение АД, постуральная гипотензия.
    Прочие: нечастые - боли различной локализации.

    Артериальная гипертензия
    В контролируемых клинических исследованиях препарата Кардура наиболее часто встречались побочные реакции, которые можно отнести к типу постуральных (изредка связанные с обмороком) или неспецифических, которые включали:
    Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: частые - вертиго.
    Со стороны пищеварительной системы: частые - тошнота.
    Со стороны центральной и периферической нервной системы: очень частые - головокружение, головная боль; частые - постуральное головокружение (после приема первой дозы может развиться выраженное снижение АД, которое может привести к ортостатическому головокружению, в тяжелых случаях, особенно при быстром переходе из положения лежа в положение стоя или в положение сидя - к обмороку), сонливость.
    Со стороны дыхательной системы: частые - ринит.
    Прочие: частые - астения, отеки нижних конечностей, утомляемость, слабость.
    Следующие побочные реакции отмечалась в процессе маркетингового применения препарата Кардура у больных артериальной гипертензией, хотя в целом такие симптомы могли наблюдаться и при отсутствии лечения этим препаратом: частые - тахикардия, ощущение сердцебиения, боль в грудной клетке; нечастые - стенокардия, инфаркт миокарда и аритмии, очень редкие - брадикардия, нарушения мозгового кровообращения.

  • Особые указания

    Постуральная гипотензия/обморок
    Как и при лечении любыми альфа-адреноблокаторами, в особенности в начале терапии, у очень незначительного процента пациентов наблюдалась постуральная гипотензия, проявлявшаяся головокружением и слабостью или же потерей сознания (обмороком). Перед началом назначения любого альфа-адреноблокатора, пациента необходимо предупредить, каким образом следует избегать симптомов развития постуральной гипотензии, в частности необходимо воздерживаться от быстрых перемен положения тела. В начале лечения препаратом Кардура пациенту следует дать рекомендации о необходимости соблюдать осторожность в случае появления слабости или головокружения.
    Препарат Кардура следует применять с осторожностью у пожилых пациентов в связи с возможностью развития ортостатической гипотензии. С возрастом увеличивается риск возникновения головокружения, нарушения зрения и обморока.
    Пациента необходимо проинформировать об увеличении риска развития ортостатической гипотензии при употреблении алкоголя, длительном стоянии или выполнении физических упражнений, а также при жаркой погоде.

    Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
    У больных ДГПЖ препарат можно назначать как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном АД. При применении препарата у больных с ДГПЖ с нормальным АД изменение последнего несущественно. При этом у больных с сочетанием артериальной гипертензии и ДГПЖ возможно применение в монотерапии. Перед началом терапии гиперплазии предстательной железы необходимо исключить ее раковое перерождение.
    Доксазозин не влияет на концентрацию простатспецифического антигена (ПСА) в плазме крови.

    Интраоперационный синдром атоничной радужки
    Интраоперационный синдром атоничной радужки (вариант синдрома узкого зрачка) наблюдался у некоторых пациентов при проведении операции на катаракте, которые получают или получали лечение альфа1-адреноблокаторами. Так как интраоперационный синдром атоничной радужки может привести к учащению осложнений во время хирургических вмешательств, необходимо предупредить оперирующего хирурга о том, что альфа1-адреноблокаторы принимаются на данный момент или принимались ранее до операции.

    Совместное применение с ингибиторами ФДЭ5
    Следует соблюдать осторожность при совместном применении препарата Кардура с ингибиторами ФДЭ5, поскольку у некоторых пациентов это может привести к симптоматической гипотензии.

    Нарушение функции печени
    Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Кардура, равно как и других лекарственных средств, полностью подвергающихся биотрансформации в печени, пациентам с нарушением функции печени, избегая назначения максимальных доз.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

  • Лекарственное взаимодействие

    Совместное применение препарата Кардура с ингибиторами ФДЭ5 у некоторых пациентов может привести к симптоматической гипотензии.
    Большая (98%) часть доксазозина в плазме крови связана с белками. Результаты исследования плазмы крови человека in vitro свидетельствуют о том, что доксазозин не влияет на связывание с белками дигоксина, варфарина, фенитоина или индометацина. В клинической практике препарат Кардура применялся без каких-либо признаков взаимодействия с тиазидными диуретиками, фуросемидом, бета-адреноблокаторами, антибиотиками, гипогликемическими средствами для приема внутрь, урикозурическими средствами и антикоагулянтами.
    НПВП (особенно индометацин), эстрогены и симпатомиметические средства могут снижать антигипертензивное действие доксазозина.
    Доксазозин, устраняя альфа-адреностимулирующие эффекты эпинефрина, может приводить к развитию тахикардии и артериальной гипотензии.
    При одновременном приеме с силденафилом для лечения легочной гипертензии повышается риск ортостатической гипотензии.
    При однократном применении препарата Кардура по 1 мг/сут в течение 4-х дней при одновременном приеме 400 мг циметидина 2 раза/сут, наблюдалось 10% повышение средних значений AUC и статистически незначимое увеличение среднего уровня Cmax и среднего T1/2 доксазозина. Подобное 10% повышение средних значений AUC доксазозина на фоне приема циметидина находится в рамках колебаний вариабельности (27%) средних значений AUC для доксазозина в сравнении с плацебо.
    При одновременном применении с другими гипотензивными средствами усиливает выраженность их действия (необходима коррекция дозы).
    Не рекомендуется принимать одновременно с другими блокаторами α-адренорецепторов.
    При одновременном применении с индукторами микросомального окисления в печени возможно повышение эффективности доксазозина, а с ингибиторами - снижение.

  • Условия отпуска из аптек и сроки хранения

    Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
    Срок годности - 5 лет.
    Препарат отпускается по рецепту.