Пульмикорт суспензия для ингаляций 0,25мг/мл контейнер 2мл №20

•Бронхиальная астма, требующая терапии глюкокортикостероидами у детей в возрасте от 6 месяцев и взрослых для:

• поддерживающей терапии
• терапии обострений, когда оправданно применение будесонида в виде суспензии для ингаляций.
  •Хроническая обструктивная болезнь легких у взрослых для:
• поддерживающей терапии
• терапии обострений, когда оправданно применение будесонида в виде суспензии для ингаляций в качестве альтернативы системным глюкокортикостероидам.
  • Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Для ингаляционного применения с помощью небулайзера.
Информация об использовании препарата Пульмикорт® с помощью небулайзера приведена далее по тексту листка-вкладыша в разделе «Как использовать препарат Пульмикорт® с помощью небулайзера».

Рекомендуемая доза
Бронхиальная астма
Поддерживающая терапия бронхиальной астмы
Лечащий врач подберет дозу препарата Пульмикорт®, подходящую Вам. Если назначенная Вам доза не превышает 1 мг в сутки, всю дозу препарата можно применить за один раз (одномоментно). В случае применения более высокой дозы рекомендуется ее разделить на два приема.
Рекомендуемая начальная доза для взрослых/пожилых пациентов: 1–2 мг в сутки.
Рекомендуемая доза при поддерживающей терапии для взрослых/пожилых пациентов: 0,5– 4 мг в сутки.

Терапия обострений бронхиальной астмы
В случае тяжелого обострения лечащий врач может порекомендовать Вам увеличение суточной дозы препарата Пульмикорт®.

Хроническая обструктивная болезнь легких
Поддерживающая терапия хронической обструктивной болезни легких
Лечащий врач подберет дозу препарата Пульмикорт®, подходящую Вам. Если назначенная Вам доза не превышает 1 мг в сутки, всю дозу препарата можно применить за один раз (одномоментно). В случае применения более высокой дозы рекомендуется ее разделить на два приема.
Рекомендуемая начальная доза для взрослых/пожилых пациентов: 1–2 мг в сутки.
Рекомендуемая доза при поддерживающей терапии для взрослых/пожилых пациентов: 0,5– 4 мг в сутки.

Терапия обострений хронической обструктивной болезни легких
Рекомендуемая доза для взрослых/пожилых пациентов: 4–8 мг в сутки.
Дозу следует разделить на 2–4 приема.
Лечение следует продолжать до достижения клинического улучшения, но не более 10 суток.

Применение у детей и подростков
Бронхиальная астма
Рекомендуемая начальная доза для детей в возрасте от 6 месяцев: 0,25–0,5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг в сутки.

Рекомендуемая доза при поддерживающей терапии для детей в возрасте от 6 месяцев: 0,25– 2 мг в сутки.

Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп)
Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 6 месяцев: 2 мг в сутки.
Дозу препарата можно применить за один раз (одномоментно) или разделить ее на два приема по 1 мг с интервалом в 30 минут.

Дозирование препарата Пульмикорт®
Доза, мг Объем препарата Пульмикорт®
0,25 мг/мл 0,5 мг/мл
0,25 1 мл* -
0,5 2 мл -
0,75 3 мл -
1 4 мл 2 мл
1,5 - 3 мл
2 - 4 мл
4 - 8 мл

• Следует разбавить 0,9 % раствором натрия хлорида до объема 2 мл

Если Вы забыли применить препарат Пульмикорт®
Если Вы забыли применить одну дозу препарата, примените следующую дозу как обычно. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Действующим веществом является будесонид.
Пульмикорт®, 0,25 мг/мл, суспензия для ингаляций дозированная Каждый мл препарата содержит 0,25 мг будесонида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия хлорид, натрия цитрат, динатрий эдетат (натриевая соль этилендиамин-тетрауксусной кислоты (двухзамещенная) (динатриевая соль ЭДТА)), полисорбат 80, лимонная кислота (безводная), вода для инъекций.

Пульмикорт®, 0,5 мг/мл, суспензия для ингаляций дозированная Каждый мл препарата содержит 0,5 мг будесонида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия хлорид, натрия цитрат, динатрий эдетат (натриевая соль этилендиамин-тетрауксусной кислоты (двухзамещенная) (динатриевая соль ЭДТА)), полисорбат 80, лимонная кислота (безводная), вода для инъекций.

Описание
Препарат представляет собой легко ресуспендируемую стерильную суспензию белого или почти белого цвета в контейнерах из полиэтилена низкой плотности, содержащих разовую дозу.

Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; другие средства для ингаляционного введения, применяемые для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; глюкокортикоиды.

Препарат Пульмикорт® – это лекарственный препарат, который содержит действующее вещество будесонид, который является глюкокортикостероидом. Будесонид действует, уменьшая и предотвращая отек и воспаление в легких.
Препарат Пульмикорт® относится к группе препаратов, которые называются «средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; другие средства для ингаляционного введения, применяемые для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; глюкокортикоиды».

Препарат Пульмикорт® применяется для лечения бронхиальной астмы у детей и взрослых, облегчает симптомы хронической обструктивной болезни легких у взрослых. Препарат Пульмикорт® также применяется для лечения стенозирующего ларинготрахеита (ложного крупа).

Препарат Пульмикорт® вдыхают из небулайзера (аппарата для ингаляций). Когда препарат вдыхают через мундштук или лицевую маску, лекарство попадает в легкие вместе с вдыхаемым воздухом.

Не применяйте препарат Пульмикорт®:
• если у Вас аллергия на будесонид или любые другие компоненты препарата;
• у детей до 6 месяцев.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Серьезные нежелательные реакции
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• воспаление легких (пневмония) (у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких).
Сообщите лечащему врачу, если во время применения препарата Пульмикорт® у Вас появились какие-либо из возможных симптомов пневмонии:
 лихорадка или озноб
 повышенная выработка мокроты, изменение цвета мокроты
 усиление кашля или затрудненное дыхание.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
• реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа (включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек и анафилактическую реакцию).
Прекратите применение препарата Пульмикорт® и немедленно обратитесь за
медицинской помощью, если у Вас появились какие-либо из следующих симптомов реакции гиперчувствительности:
 отек лица, языка или глотки
 затрудненное дыхание
 покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница)
 предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа.
• парадоксальный бронхоспазм
Прекратите применение препарата Пульмикорт® и немедленно обратитесь за
медицинской помощью, если сразу после его применения у Вас появились какие-либо из следующих симптомов парадоксального бронхоспазма:
ощущение стеснения в груди
кашель
одышка
свистящее дыхание
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Пульмикорт®
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• грибковая инфекция (кандидоз) ротовой полости и глотки
• кашель
• раздражение слизистой оболочки глотки
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• помутнение хрусталика (катаракта)
• нечеткое зрение
• тревожность
• депрессия
• мышечные спазмы
• дрожь (тремор)
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
• признаки системных эффектов (включая угнетение функции надпочечников и задержку роста у детей)
• беспокойство
• нервозность
• нарушения поведения (преимущественно у детей)
• охриплость голоса или нарушение голоса (дисфония)
• синяки (кровоподтеки) на коже
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• повышение внутриглазного давления (глаукома)
• нарушение сна
• психомоторная гиперактивность
• агрессивность
Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует умыть водой.

Если Вы применили препарата Пульмикорт® больше, чем следовало
Важно, чтобы Вы применяли препарат в соответствии с указаниями Вашего лечащего врача. Не увеличивайте и не уменьшайте дозу без консультации с лечащим врачом.
Если применили препарата Пульмикорт® больше, чем следовало, обратитесь в медицинское учреждение.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Некоторые препараты могут оказывать влияние на эффект лечения препаратом Пульмикорт®, или же препарат Пульмикорт® может влиять на действие этих препаратов:
• кетоконазол или итраконазол (применяются для лечения грибковых инфекций) из-за возможного усиления действия будесонида;
• эстрогены (гормональные препараты; применяются для заместительной терапии) из-за возможного усиления действия будесонида;
• контрацептивные препараты;
• ингибиторы протеазы ВИЧ (применяются для лечения ВИЧ-инфекции), например, саквинавир, индинавир, ритонавир, нелфинавир, ампренавир, лопинавир,
фосампренавир, атазанавир или типранавир из-за возможного усиления действия будесонида.
Препарат Пульмикорт® может повлиять на результат теста, который проводят для проверки функции гипофиза – теста стимуляции адренокортикотропного гормона. При этом результат теста может иметь низкое значение.

Перед применением препарата Пульмикорт® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Информация, приведенная в данном листке-вкладыше, относится к Вашему ребенку, если препарат был назначен ему.
Сообщите лечащему врачу, если:
• у Вас есть или ранее был туберкулез легких (активная или неактивная форма);
• у Вас есть или ранее было заболевание печени;
• у Вас есть или ранее было заболевание почек;
• у Вас инфекция органов дыхания (грибковая, вирусная или бактериальная);
• Вы беременны или кормите грудью.
Не применяйте препарат Пульмикорт® для лечения внезапного приступа одышки или свистящего дыхания. При остром приступе одышки или свистящего дыхания Вам следует применять быстродействующий препарат, рекомендованный Вашим лечащим врачом.
В случае усиления симптомов бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких Вам следует обратиться к лечащему врачу. Это может означать, что заболевание не контролируется у Вас должным образом, и Вам может потребоваться изменить режим применения препарата или назначить другое лечение.
При применении препарата Пульмикорт®, особенно в высоких дозах в течение длительного времени, могут наблюдаться системные эффекты ингаляционных глюкокортикостероидов. Поэтому важно применять препарат в наименьшей дозе, назначенной лечащим врачом,
которая позволяет контролировать Ваши симптомы бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких. При переходе с глюкокортикостероидов для приема внутрь (преднизолона или его аналога) на препарат Пульмикорт® Вы можете ощутить Ваши
прежние симптомы, такие как боль в мышцах и суставах. В редких случаях у Вас могут появиться следующие симптомы: повышенная утомляемость, головная боль, тошнота, рвота. Это происходит потому, что уровень гормонов глюкокортикостероидов в организме снижается. Также могут вернуться Ваши прежние симптомы аллергии, такие как насморк (ринит) и зудящие высыпания на коже (экзема).
Следует избегать применения препарата Пульмикорт® с кетоконазолом, итраконазолом
(препараты для лечения грибковых инфекций), ингибиторами протеазы ВИЧ или другими препаратами, которые относятся к мощным ингибиторам изофермента CYP3A4. Если Вам необходимо совместное применение препарата Пульмикорт® с каким-либо их этих
препаратов, следует увеличить время между их применением до максимально возможного (также см. подраздел «Другие препараты и препарат Пульмикорт®» раздела 2 листка- вкладыша).
Если сразу после применения препарата Пульмикорт® у Вас возникает ощущение стеснения в груди, кашель, свистящее дыхание или одышка, прекратите применение данного препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, так как у Вас может быть серьезное
состояние, называемое парадоксальным бронхоспазмом.
В редких случаях при длительном лечении будесонидом рост у детей и подростков может замедляться. Если Ваш ребенок применяет этот препарат в течение длительного времени, лечащий врач может регулярно контролировать его рост.
После каждой ингаляции препарата следует прополаскивать рот водой для снижения риска развития грибковой инфекции ротовой полости и глотки. Обратитесь к врачу, если у Вас появились симптомы грибковой инфекции.
Применение ингаляционных глюкокортикостероидов, в том числе и препарата Пульмикорт®, для лечения хронической обструктивной болезни легких может увеличивать риск воспаления легких (пневмонии). При появлении у Вас возможных симптомов пневмонии (см. подраздел «Серьезные нежелательные реакции» раздела 4 листка- вкладыша) незамедлительно обратитесь за медицинской помощью. Если Вы курите, Вы пожилого возраста, у Вас дефицит массы тела или хроническая обструктивная болезнь
легких тяжелой степени тяжести, риск пневмонии может быть повышен.
Обратитесь к врачу, если у Вас возникли нечеткость зрения или другие нарушения зрения.

Дети и подростки
Препарат Пульмикорт® противопоказан детям до 6 месяцев при бронхиальной астме, требующей терапии глюкокортикостероидами, и стенозирующем ларинготрахеите (ложном крупе).
Лечащий врач может регулярно контролировать рост детей и подростков, получающих лечение препаратом Пульмикорт® в течение продолжительного периода.

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Опыт применения препарата во время беременности не свидетельствует о повышенном риске пороков развития у плода. Однако Вам следует проконсультироваться с лечащим врачом, прежде чем применять препарат Пульмикорт® во время беременности, поскольку степень тяжести бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких может измениться, и может потребоваться коррекция лечения.
Грудное вскармливание
Будесонид выделяется с грудным молоком. Однако при применении препарата Пульмикорт® в терапевтических дозах воздействия на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не отмечено.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Пульмикорт® не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или другими механизмами.

Суспензия для ингаляций дозированная.
По 2 мл препарата в контейнер из полиэтилена низкой плотности.
5 контейнеров соединены в один лист.
Лист из 5 контейнеров упакован в конверт из ламинированной фольги.
4 конверта вместе с листком-вкладышем в картонной пачке с контролем первого вскрытия.

Храните препарат при температуре не выше 30 °С. Не замораживайте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия конверта используйте препарат в течение 3 месяцев. Укажите дату вскрытия на конверте, чтобы не пропустить истечение срока годности препарата.
После вскрытия контейнера используйте препарат в течение 12 часов. Храните контейнеры в конверте для защиты их от света.

Условия отпуска
Отпускают по рецепту.