Пульмикорт суспензия для ингаляций 250мкг/мл №20

Инструкция по применению

• Форма выпуска

  Суспензия для ингаляций дозированная белого или почти белого цвета, легко ресуспендируемая.
  2 мл (1 доза) - контейнеры однодозовые полиэтиленовые (5) - конверты из ламинированной фольги (4) - пачки картонные.

• Состав

  1 мл
  будесонид (микронизированный) 250 мкг
  Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия цитрат, динатрия эдетат (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двузамещенная)), полисорбат 80, лимонная кислота (безводная), вода очищенная.

• Фармако-терапевтическая группа

  Глюкокортикостероид для местного применения.

• Фармакологические свойства

  ГКС для ингаляционного применения. Будесонид в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.
  Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения.
  Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.
  Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на функцию надпочечников, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.

• Передозировка

  При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно развитие системных эффектов ГКС в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

• Показания к применению

  • бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС;
  • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

• Способ применения

  Ингаляционно. Бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких: доза препарата подбирается индивидуально. В случае если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу Пульмикорта можно принять за 1 раз (единовременно). В случае более высокой дозы рекомендуется ее разделить на 2 приема.
  Рекомендуемая начальная доза:
  Дети от 6 мес и старше — 0,25-0,5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут.
  Взрослые/пожилые пациенты — 1-2 мг в сутки.
  Дети от 6 мес и старше — 0,25-2 мг в сутки.
  Взрослые — 0,5-4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

• Противопоказания

  • детский возраст до 6 мес;
  • повышенная чувствительность к будесониду.
    С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными) следует назначать препарат пациентам с активной формой туберкулеза легких, грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени.
    При назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия ГКС.

• Побочные действия

  Кандидоз ротоглотки, раздражение слизистой оболочки глотки, кашель, охриплость голоса, сухость во рту, аллергические реакции, ангионевротический отек, возможны нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения.

• Особые указания

  При назначении препарата Пульмикорт следует принимать во внимание возможное проявление системного действия ГКС.

• Лекарственное взаимодействие

  Не установлено клинически значимого взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.
  При совместном приеме кетоконазол (в дозе 200 мг 1 раз/сут) повышает плазменную концентрацию будесонида (принимаемого внутрь в дозе 3 мг 1 раз/сут) в среднем в 6 раз. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Вероятно, что и другие потенциальные ингибиторы фермента CYP3A4 вызовут значительное увеличение плазменного уровня будесонида.
  Фармацевтическое взаимодействие
  Препарат Пульмикорт можно разбавлять 0.9% раствором натрия хлорида, а также смешивать с растворами тербуталина, сальбутамола, кромогликата натрия и ипратропия бромида.

• Условия отпуска из аптек и сроки хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30°С.
  После вскрытия конверта содержащиеся в нем контейнеры следует использовать в течение 3 месяцев. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.
  Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.
  Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
  Препарат отпускается по рецепту.