Сетегис таблетки 5мг №30

  • Запрещено при беременности
  • Запрещено при лактации
  • Запрещено для детей
  • Описание товара
  • Наличие в аптеках
  • Отзывы

Инструкция по применению

Форма выпускаСоставФармако-терапевтическая группаФармакологические свойстваПередозировкаПоказания к применениюСпособ примененияПротивопоказанияПобочные действияОсобые указанияЛекарственное взаимодействиеУсловия отпуска из аптек и сроки хранения
  • Форма выпуска

    Таблетки светло-розового цвета (возможна неоднородность окраски), круглые, плоские, с фаской, с гравировкой "Е453" на одной стороне, без запаха.
    10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

  • Состав

    1 таб.
    теразозина гидрохлорида дигидрат 5.935 мг,
    что соответствует содержанию теразозина 5 мг
    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 110 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 40 мг, повидон К-30 - 5 мг, магния стеарат - 2 мг, тальк - 2 мг, краситель солнечный закат желтый - 0.01 мг.

  • Фармако-терапевтическая группа

    Альфа1-адреноблокатор.

  • Фармакологические свойства

    Альфа1-адреноблокатор. Улучшает уродинамику у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ). Симптомы ДГПЖ связаны с повышением тонуса гладкой мускулатуры выходного отдела мочевого пузыря (треугольника и шейки мочевого пузыря, проксимальной части уретры) и простаты, который контролируют α1-адренорецепторы. In vitro, теразозин тормозил сокращения гладких мышц простаты, вызванных фенилэфрином. В клинических исследованиях теразозин улучшал уродинамику и устранял симптомы у пациентов с ДГПЖ.

    Теразозин расширяет артерии благодаря конкурентному антагонизму по отношению к постсинаптическим α1-адренорецепторам. Вызывает постепенное снижение АД с последующим длительным антигипертензивным действием.

    В терапевтических дозах уменьшает содержание общего холестерина в крови на 2-5% и сумму концентраций холестерина ЛПНП и холестерина ЛПОНП крови на 3-7% по сравнению с показателями до лечения. Кроме того, повышение концентрации общего холестерина, отмечавшееся на фоне применения других антигипертензивных препаратов, не наблюдали, если в комбинации с ними использовали теразозин.

    Теразозин начинает действовать примерно через 15 мин после введения однократной дозы, максимальный эффект наступает через 2-3 ч после приема внутрь. Продолжительность действия - 24 ч.

  • Передозировка

    Лечение: в случае тяжелой гипотензии, возникновения недостаточности периферического кровообращения в первую очередь важно перевести пациента в положение лежа на спине с опущенным изголовьем. При возникновении шока необходимо назначить плазмозамещающие средства, затем - вазопрессоры. Следует поддерживать водный и электролитный баланс. Диализ может быть неэффективен, поскольку теразозин в значительной степени связывается с белками плазмы.

  • Показания к применению

    • симптоматическая терапия доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
    • артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии).
  • Способ применения

    Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая.

    Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от АД пациента.

    Взрослым препарат назначают в начальной дозе 1 мг 1 раз/сут перед сном. В связи с повышенным риском развития артериальной гипотензии после приема первой дозы начальная доза не должна превышать 1 мг. Увеличение суточной дозы следует проводить постепенно с интервалами в 1 неделю до достижения поддерживающей дозы.

    При доброкачественной гиперплазии предстательной железы поддерживающая доза составляет 5-10 мг 1 раз/сут. В настоящее время нет данных, подтверждающих дополнительный симптоматический эффект при применении препарата в дозе свыше 10 мг/сут.

    При артериальной гипертензии поддерживающая доза составляет обычно от 2 мг до 10 мг 1 раз/сут. Дозы более 20 мг редко улучшают эффективность препарата, дозы более 40 мг не изучались.

    У пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

  • Противопоказания

    • артериальная гипотензия;
    • период лактации;
    • детский возраст (ввиду отсутствия достаточных клинических данных);
    • повышенная чувствительность к теразозину, вспомогательным компонентам препарата или другим альфа-адреноблокаторам.
      С осторожностью следует назначать препарат при стенокардии, ИБС или сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, почечной/печеночной недостаточности, нарушении мозгового кровообращения, сахарном диабете 1 типа.
  • Побочные действия

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, ортостатическая гипотензия, вазодилатация. Не явно связано с использованием теразозина - аритмия.

    Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.

    Нарушения психики: уменьшение либидо, депрессия, повышенная возбудимость. Не явно связано с использованием теразозина - тревога, бессоница.

    Со стороны нервной системы: обморок, головокружение, сонливость, головная боль, парестезии.

    Со стороны органа зрения: нарушение зрения, амблиопия, в случае операции по поводу катаракты у пациентов, получавших α1-адреноблокаторы, отмечался синдром интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (IFIS). Не явно связано с применением теразозина - атипичное зрение, конъюнктивиты.

    Со стороны органа слуха и равновесия: головокружение. Не явно связано с применением теразозина - звон в ушах.

    Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, ринит, одышка, синуситы. Не явно связано с использованием теразозина - бронхиты, носовое кровотечение, симптомы простуды, фарингит, усиление кашля.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота. Не явно связано с использованием теразозина - боль в животе, запоры, диарея, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, рвота.

    Со стороны мочевыделительной системы: не явно связано с использованием теразозина - увеличение частоты позывов на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей и непроизвольное мочеиспускание у женщин в постменопаузе.

    Со стороны половых органов и молочной железы: импотенция, приапизм.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: не явно связано с использованием теразозина - зуд, сыпь, повышенное потоотделение.

    Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине, боль в конечностях. Не явно связано с использованием теразозина - боль в шее, боль в плече, артралгия, артриты, заболевания суставов, миалгия.

    Со стороны эндокринной системы: увеличение массы тела. Не явно связано с использованием теразозина - подагра.

    Прочие: астения, периферические отеки, отеки. Не явно связано с использованием теразозина - боль в груди, отек лица, лихорадка.

    Аллергические реакции: анафилактоидная реакция.

    Лабораторные показатели: в исследованиях было отмечено небольшое, но статистически достоверное уменьшение гематокрита, гемоглобина, лейкоцитов, общего белка и альбумина. Эти лабораторные данные указывают на способность к гемодилюции. Лечение теразозином продолжительностью до 24 мес не оказало достоверного эффекта на уровень простат-специфического антигена (PSA).

  • Особые указания

    Как и другие альфа-адреноблокаторы, теразозин не рекомендуется назначать пациентам с обмороками при мочеиспускании в анамнезе.

    После первой дозы и первых дней терапии возможно развитие эффекта "первой дозы": чрезмерное снижение АД, в частности, ортостатическая гипотензия (с головокружением, ощущением потери сознания, обмороком). Гиповолемия и ограничение потребления соли повышают риск эффекта "первой дозы". Тот же феномен может наблюдаться при возобновлении лечения после нескольких дней перерыва, следовательно, в таких случаях следует вновь применять начальную дозу. Частота обмороков составляет примерно 1% случаев. Кроме эффекта "первой дозы", слишком быстрое повышение дозы и одновременное применение диуретиков и других гипотензивных препаратов также может вызвать обморок. Обморок, как правило, обусловлен выраженной ортостатической гипотензией, однако также может быть связан с тахикардией (120-160 уд./мин). Ортостатическая гипотензия наиболее выражена вскоре после приема препарата, а риск развития обморока наиболее высок между 30-й и 90-й минутами после приема препарата. Перемена положения из горизонтального положения или положения сидя, длительное пребывание в положении стоя, интенсивная физическая нагрузка, высокая температура окружающей среды и одновременный прием алкоголя могут спровоцировать головокружение, чувство неуверенности, или даже потерю сознания. При обмороке пациента следует уложить с приподнятыми нижними конечностями, а при необходимости - начать симптоматическую терапию. При применении теразозина совместно с диуретиками и/или другими антигипертензивными средствами его дозу рекомендуется уменьшить. Во избежание выраженной гипотензии рекомендуется начинать курс лечения сопутствующим препаратом также с низких доз и проводить тщательное медицинское наблюдение за пациентом. Те же меры предосторожности необходимы при добавлении теразозина к текущей терапии диуретиками или антигипертензивной терапии. Начальная доза теразозина в этих случаях также составляет 1 мг.

    У пожилых пациентов может быть повышена чувствительность к гипотензивному эффекту теразозина. Применение теразозина требует особой осторожности у пациентов с предрасположенностью к ортостатической гипотензии, ИБС, другими тяжелыми заболеваниями сердца, нарушением мозгового кровообращения, III или IV степенью гипертензивной ретинопатии, инсулинзависимым диабетом, а также нарушением функции печени и почек. До начала лечения теразозином доброкачественной гиперплазии предстательной железы следует исключить карциному предстательной железы. АД пациента следует регулярно измерять в начале лечения гипертрофии предстательной железы теразозином, в случае дополнительной терапии, при повышении дозы; также следует учитывать одновременно принимаемые гипотензивные препараты. Эффективность применения теразозина при доброкачественной гиперплазии предстательной железы следует оценивать только после 4-6 недель применения препарата в поддерживающей дозе.

    При проведении операции по удалению катаракты у пациентов, получавших до этого альфа1-адреноблокаторы, отмечается синдром интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (IFIS). Этот феномен является вариантом синдрома узкого зрачка, при котором радужная оболочка расслабляется в такой степени, что становится неустойчивой при орошении. Несмотря на дооперационное расширение зрачка, как правило, с помощью мидриатических средств, миоз усиливается, и радужка провисает в сторону факоэмульсификационных разрезов. В таких случаях, оперирующему хирургу следует быть готовым к изменению техники операции, может потребоваться использование крючка для радужной оболочки, ретрактора радужной оболочки и вязкоупругих веществ. Предоперационное прерывание терапии α1-адреноблокаторами не имеет преимущества по сравнению с продолжением терапии.

    Таблетки содержат лактозы моногидрат (55 мг или 110 мг), поэтому пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или с синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать Сетегис®.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Могут возникать головокружение, потеря сознания и обморок, особенно в первые дни приема препарата, при увеличении дозы или при возобновлении терапии препаратом Сегетис®. Пациентов следует предупредить о возможных побочных эффектах и ситуациях, когда они могут появляться, также следует посоветовать пациентам воздержаться от вождения автотранспорта или занятий потенциально опасными видами деятельности в течение примерно 12 ч после приема начальной дозы или при повышении дозы. Позднее в процессе лечения степень ограничений следует устанавливать для каждого пациента индивидуально.

  • Лекарственное взаимодействие

    По данным клинических исследований у пациентов с ДГПЖ, получающих таразозин в сочетании с ингибитором АПФ или диуретиками, доля головокружений или сопутствующих побочных эффектов была выше, чем в общей популяции пациентов, получавших теразозин.

    Особую предосторожность следует соблюдать, когда теразозин применяется с другими гипотензивными препаратами, чтобы предупредить возникновение значительной гипотензии. При добавлении теразозина к терапии диуретиками или гипотензивными средствами может потребоваться уменьшение или повторное титрование дозы.

    Адсорбенты и антациды снижают всасывание.

    Адреностимуляторы ослабляют эффект.

    НПВС (особенно индометацин) могут снижать гипотензивный эффект вследствие подавления синтеза Pg и/или задержки жидкости и Na+.

    Имеются сообщения о возникновении гипотензии при одновременном приеме теразозина с ингибиторами ФДЭ-5. Сопутствующее лечение теразозином и силденафилом или варденафилом следует начинать, если состояние пациента стабильно на фоне приема теразозина. Кроме того, варденафил не следует принимать в течение 6 ч с момента приема теразозина, а силденафил - в течение 4 ч с момента приема теразозина.

  • Условия отпуска из аптек и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C.
    Срок годности - 3 года.
    Препарат отпускается по рецепту.

  1. Главная страница
  2. Каталог товаров
  3. Лекарственные препараты и БАДы
  4. Урология. Нефрология
  5. Аденома предстательной железы