Меларена таблетки 3мг №30

Препарат Меларена® применяется для лечения взрослых в возрасте от 18 лет и старше.
• При нарушении сна.
• При расстройствах сна, связанных с нарушением ритма «сон-бодрствование», в том числе таких как десинхроноз (резкая смена часовых поясов).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза
При нарушении сна ‒ по 3 мг (1 таблетка) за 30−40 минут до сна 1 раз в сутки.
При расстройствах сна, связанных со сменой часовых поясов (за 1 день до перелёта и в последующие 2−5 дней) ‒ по 3 мг (1 таблетка) за 30−40 минут до сна.
Максимальная суточная доза – до 6 мг (2 таблетки).

Пожилые пациенты
С возрастом происходит замедление действия мелатонина. Если Вам более 65 лет, принимайте препарат Меларена® за 60-90 минут до сна.

Пациенты с нарушением функции почек
Если у Вас есть заболевания почек, сообщите об этом врачу.
Не принимайте препарат Меларена®, если у Вас тяжёлое нарушение функции почек.

Пациенты с нарушением функции печени
Если у Вас есть заболевания печени, сообщите об этом врачу.
Не принимайте препарат Меларена®, если у Вас печёночная недостаточность.

Путь и (или) способ введения
Внутрь.

Действующим веществом является мелатонин.
Каждая таблетка содержит 3 мг мелатонина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон К 25, кремния диоксид коллоидный, тальк, кальция стеарат; оболочка ‒ гипромеллоза, макрогол-400, титана диоксид, лак алюминиевый FD&C синий № 2 (E132), лак алюминиевый FD&C синий № 1 (E133), лак хинолиновый жёлтый (E104), краситель железа оксид чёрный (E172).

Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой голубого цвета. Ядро от белого до почти белого цвета

Асихолептики; снотворные и седативные средства; агонисты мелатониновых рецепторов

Препарат Меларена® содержит действующее вещество мелатонин, которое относится к группе лекарственных препаратов «психолептики; снотворные и седативные средства; агонисты мелатониновых рецепторов». Препарат Меларена® ускоряет засыпание, улучшает качество сна, нормализует циркадные ритмы, адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов. Не вызывает привыкания и зависимости.

Мелатонин является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза).
Оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении.
Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными.
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий. Проявляет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Меларена®:

• если у Вас аллергия на мелатонин или любые другие компоненты препарата;
• если у Вас тяжёлое нарушение функции почек;
• если у Вас аутоиммунные заболевания (сбой в работе иммунитета, когда иммунная система поражает собственные здоровые клетки организма);
• если у Вас нарушение функции печени (печёночная недостаточность);
• во время беременности и в период грудного вскармливания;
• если Ваш возраст менее 18 лет.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Меларена® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков реакции гиперчувствительности и ангионевротического отека, которые наблюдались с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• затрудненное дыхание или глотание;
• головокружение;
• отек лица, губ, языка или горла;
• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Меларена®
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• раздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары, тревога;
• мигрень, головная боль, вялость, психомоторная гиперактивность, головокружение, сонливость;
• повышение артериального давления;
• боль в животе, боль в верхней части живота, нарушение пищеварения (диспепсия), язвы на слизистой ротовой полости (язвенный стоматит), сухость во рту, тошнота;
• повышение концентрации билирубина в крови (гипербилирубинемия);
• воспаление кожи (дерматит), повышенное потоотделение по ночам, кожный зуд и зуд по всему телу (генерализованный зуд), кожная сыпь, сухость кожи;
• боль в конечностях;
• появление глюкозы в моче (глюкозурия), белка в моче (протеинурия);
• симптомы менопаузы;
• сильная утомляемость (астения), боль в груди;
• отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, увеличение массы тела.
  Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• вирусное поражение кожи тела (опоясывающий герпес);
• снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения), снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• повышение концентрации триглицеридов в крови (гипертриглицеридемия), снижение концентрации калия в крови (гипокалиемия), снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия);
• перемены настроения, агрессия, двигательное беспокойство (ажитация), плаксивость, симптомы стресса, потеря ориентации (дезориентация), раннее утреннее пробуждение, повышение полового влечения (либидо), снижение настроения, депрессия;
• обморок, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, бред (делирий), синдром «беспокойных ног», плохое качество сна, парестезии;
• снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение;
• головокружение с потерей ориентации в пространстве (вертиго, позиционное вертиго);
• приступы загрудинной боли, вызванные эмоциональными переживаниями, физическими нагрузками (стенокардия напряжения); ощущение сердцебиения;
• приливы крови к лицу;
• изжога, отрыжка, боль за грудиной (гастроэзофагеальная болезнь), желудочно-кишечное нарушение или расстройство, пузырьковое поражение слизистой ротовой полости (буллёзный стоматит), язвенное поражение языка (глоссит), рвота, усиление перистальтики, вздутие живота, увеличение количества (гиперсекреция) слюны, неприятный запах изо рта, дискомфорт в животе, снижение моторики (дискинезия) желудка, воспаление слизистой желудка (гастрит);
• воспаление кожи с зудящими очагами (экзема), покраснение кожи (эритема), воспаление кожи (дерматит) рук, поражение кожи в виде сухих очагов (псориаз), распространенная по всему телу (генерализованная) сыпь, зудящая сыпь, поражение ногтей;
• воспаление суставов (артрит), спазм мышц, боль в шее, ночные судороги;
• увеличение количества образующейся мочи (полиурия), появление крови в моче (гематурия), ночные позывы к мочеиспусканию (никтурия);
• длительная болезненная эрекция (приапизм), воспаление предстательной железы (простатит);
• повышенная утомляемость, боль, чувство жажды;
• повышение активности «печёночных» трансаминаз, отклонение от нормы содержания электролитов в крови, отклонение от нормы результатов лабораторных тестов.
  Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• выделение молока из груди, которое не связано с кормлением ребенка (галакторея).

Если Вы приняли препарата Меларена® больше, чем следовало
В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом, или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. До обращения к врачу можно принять активированный уголь. При передозировке мелатонином возможно развитие сонливости.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Особенно важно сообщить о приеме следующих препаратов:

• флувоксамин (для лечения депрессии);
• 5- и 8-метоксипсорален (препараты, применяемые для лечения кожных заболеваний, например, псориаза);
• циметидин (для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки);
• эстрогены (используются в качестве противозачаточных средств или для замещения женских половых гормонов);
• хинолоны, рифампицин (применяются для лечения бактериальных инфекций);
• карбамазепин (противосудорожный препарат для лечения эпилепсии);
• залеплон, золпидем, зопиклон (для лечения бессонницы);
• тиоридазин и имипрамин (препараты, влияющие на центральную нервную систему)

Препарат Меларена® с алкоголем
Во время приёма препарата не следует употреблять алкоголь, так как он снижает эффективность мелатонина.

Перед приемом препарата Меларена® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если у Вас имеется сейчас, было когда-либо раньше или если при приеме данного препарата появится любое из нижеследующих заболеваний или состояний:

• заболевания почек;
• если Ваш возраст старше 65 лет;
• если Вам придется находиться под ярким освещением или под действием ультрафиолетового излучения (избегайте пребывания на ярком свету);
• если Вы планируете беременность, т.к. препарат обладает слабым противозачаточным (контрацептивным) действием;
• аутоиммунные заболевания (данные о применении мелатонина у пациентов с аутоиммунными заболеваниями отсутствуют, поэтому применение препарата у данной категории пациентов противопоказано);
• если Вы употребляете алкоголь;
• если Вы курите (табакокурение может снизить концентрацию мелатонина в крови и уменьшить эффективность препарата).

Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения не установлены.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Данные о применении мелатонина у беременных женщин отсутствуют. Не принимайте препарат Меларена® во время беременности.
Грудное вскармливание
Данные о выделении мелатонина с грудным молоком у женщин ограничены. Не принимайте препарат Меларена®, если кормите грудью.
Фертильность
Препарат Меларена® имеет слабое противозачаточное действие. Не принимайте препарат Меларена®, если планируете забеременеть.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Меларена® может вызвать сонливость. При появлении сонливости воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой печатной лакированной и фольги алюминиевой, ламинированной поливинилхлоридной и полиамидной плёнкой.
По 1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листом-вкладышем в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.