Кардиомагнил таблетки 75мг+15,2мг №100

Инструкция по применению

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, в форме стилизованного "сердца".
  100 шт. - флаконы коричневого стекла (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.

• Состав

  1 таб.
  ацетилсалициловая кислота 75 мг
  магния гидроксид 15.2 мг
  Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 9.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 12.5 мг, магния стеарат - 150 мкг, крахмал картофельный - 2 мг.
  Состав оболочки: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15) - 460 мкг, пропиленгликоль - 90 мкг, тальк - 280 мкг.

• Фармако-терапевтическая группа

  Антиагрегантное средство.

• Фармакологические свойства

  Кардиомагнил обладает антиагрегантным действием, является нестероидным противовоспалительным средством. Противоспалительный эффект связан с необратимой ингибицией циклооксигеназы-1 за счет реакции ацетилирования. Тромбоксан А2 под влиянием ацетилсалициловой кислоты (АСК) снижается в результате селективной ингибиции его синтеза. Вероятно, есть и другие механизмы снижения агрегации тромбоцитов при действии АСК.
  Гидроксид магния обладает защитным действием на слизистую желудка, что важно при приеме АСК.
  АСК полностью всасывается при пероральном приеме из желудочно-кишечного тракта. Гидролиз до салициловой кислоты происходит с участием эстераз в печени, кишечнике и плазме крови. Период полувыведения АСК составляет 15 минут, салициловой кислоты – 3 часа. Дополнительный прием АСК (более 3 г) может удлинять период полувыведения салициловой кислоты из-за полной насыщаемости ферментных систем. Биодоступность метаболита АСК – салициловой кислоты – составляет от 80 до 100%. Биодоступность АСК примерно 70%, но эта величина очень вариабельна за счет пресистемного гидролиза в стенке желудка, кишечника и в ткани печени. Гидроксид магния в кардиомагниле на биодоступность АСК не влияет.

• Передозировка

  При передозировке кардиомагнила развивается тахипноэ, удлиняется время кровотечения, возникает тошнота, беспокойство, шум в ушах, потливость, уменьшение остроты слуха. Рвотные массы содержат прожилки крови. Опасной дозировкой считается 150 мг/кг. В тяжелых случаях развивается кетоацидоз, нарушения ритма сердца, гипогликемия, острая сердечно-сосудистая недостаточность, гипервентиляция, острая дыхательная недостаточность, кома.
  При выявлении признаков передозировки больного госпитализируют, промывают желудок, назначают сорбционные энтеральные препараты, при необходимости – обеспечивают щелочной диурез. В дальнейшем необходима симптоматическая терапия.

• Показания к применению

  Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст).
  Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов.
  Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика). Нестабильная стенокардия.

• Способ применения

  Таблетки проглатывают целиком, запивая водой. При желании таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.
  Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст)
  1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 150 мг в первые сутки, затем по 1 таблетке Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75 мг 1 раз в сутки.
  Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов
  1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75 — 150 мг 1 раз в сутки.
  Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика)
  1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75 — 150 мг 1 раз в сутки.
  Нестабильная стенокардия
  1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75 −150 мг 1 раз в сутки.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к АСК, вспомогательным веществам препарата и другим НПВП, кровоизлияние в головной мозг; склонность к кровотечению (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез); бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП; эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения); желудочно-кишечное кровотечение; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин.); беременность (I и III триместры); период лактации; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; одновременный прием с метотрексатом (более 15 мг в неделю); детский возраст до 18 лет.

  С осторожностью
  При подагре, гиперурикемии, наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений, почечной и/или печеночной недостаточности, бронхиальной астмы, сенной лихорадке, полипозе носа, аллергических состояниях, во II триместре беременности.

• Побочные действия

  Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему:
  очень часто ≥ 1/10;
  часто > 1/100, <1/10; иногда > 1/1000, <1/100; редко > 1/10 000, <1/1000;
  очень редко < 1/10 000, включая отдельные сообщения.
  Аллергические реакции: крапивница (часто), отек Квинке (часто).
  Иммунная система: анафилактические реакции (иногда).
  Желудочно-кишечный тракт: тошнота (часто), изжога (очень часто), рвота (часто), болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (иногда), в том числе перфоративные (редко), желудочно-кишечные кровотечения (иногда), повышение активности «печеночных» ферментов (редко), стоматит (очень редко), эзофагит (очень редко), эрозивные поражения верхних отделов желудочно-кишечного тракта (очень редко), стриктурами (очень редко), колит (очень редко), обострение раздражения кишечника (очень редко).
  Дыхательная система: бронхоспазм (часто)
  Система кроветворения: повышенная кровоточивость (очень часто), анемия (редко), гипопротромбинемия (очень редко), тромбоцитопения (очень редко), нейтропения, апластическая анемия (очень редко), эозинофилия (очень редко), агранулоцитоз (очень редко).
  Центральная нервная система: головокружение (иногда), головная боль (часто), бессонница (часто), сонливость (иногда), шум в ушах, внутримозговое кровоизлияние (редко).

• Особые указания

  Препарат следует применять после назначения врача.

  АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

  АСК может вызвать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств. За несколько дней до планируемого хирургического вмешательства должен быть оценен риск развития кровотечения по сравнению с риском развития ишемических осложнений у пациентов, принимающих низкие дозы АСК. Если риск развития кровотечения значительный, прием АСК должен быть временно прекращен.

  Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.

  АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

  Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.

  Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь и инсулина.

  При сочетанном применении системных глюкокортикостероидов (ГКС) и салицилатов следует помнить, что во время лечения концентрация салицилатов в крови снижена, а после отмены системных глюкокортикостероидов (ГКС) возможна передозировка салицилатов.

  Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний: при одновременном применении с ибупрофеном отмечается уменьшение антиагрегатного действия АСК в дозах до 300 мг, что приводит к снижению кардиопротекторных эффектов АСК.

  Превышение дозы АСК свыше рекомендуемых терапевтических доз сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

  При длительном приеме низких доз АСК в качестве агрегантной терапии необходимо соблюдать осторожность у пожилых пациентов в связи с риском развития желудочно-кишечного кровотечения.

  При одновременном приеме АСК с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.

• Лекарственное взаимодействие

  При одновременном применении АСК усиливает действие следующих лекарственных препаратов:
  метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками
  гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками
  тромболитических и антиагрегантных и антикоагулянтных препаратов (тиклопидина)
  дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции
  гипогликемических средств для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулина за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови
  вальпроевой кислоты за счет вытеснения ее из связи с белками
  Одновременное применение АСК с ибупрофеном приводит к снижению кардиопротективных эффектов АСК.
  Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме АСК с этанолом (алкоголем). АСК ослабляет действие урикозурических средств (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.
  Усиливая элиминацию салицилатов, системные глюкокортикостероиды (ГКС) ослабляют их действие.
  Антациды и колестирамин снижают всавывание препарата.

• Условия отпуска из аптек и сроки хранения

  Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
  Срок годности - 3 года. Не использовать по окончании срока годности.
  Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.