Остеоколл имплантат коллаген для периартикулярного введения 2мл флакон №5

Медицинское изделие ОСТЕОКОЛЛ, предназначено для использования квалифицированным персоналом в частных или государственных медицинских учреждениях в целях:
 Улучшения подвижности шейного отдела позвоночника.
 Повышения эластичности мышечной ткани шейного отдела позвоночника.
 Укрепления мышечной ткани шейного отдела позвоночника.
 Поддержки мышечной ткани при неправильной осанке.
 Снятия боли при движениях в области шейного отдела позвоночника.

ОСТЕОКОЛЛ может применяться в качестве самостоятельного лечения или комбинированной терапии (совместно с изделиями того же спектра), что позволяет подобрать персональное лечение и достичь положительных клинических результатов. Продукт также можно использовать в качестве механической поддержки при лечении следующих заболеваний:
• Боль в шее ввиду дегенеративных заболеваний хрящевой ткани шейного отдела позвоночника (шейный остеоартроз).
• Боль в шее ввиду триггерных точек в мышцах шеи.
• Синдром скованности мышц шеи.
• Обычная боль в шее.
• Хлыстовая травма.
• Постуральные боли в шее.
• Механический дисбаланс.
• Повреждение связок шейного отдела позвоночника.
• Боль в корешках спинномозговых нервов.
Схема лечения подбирается индивидуально

Протокол лечения:
1-2 инъекции еженедельно в течение 10 недель подряд.
Техника периартикулярного введения (место введения необходимо обработать антисептиком; игла вводится на глубину на 2-4 мм).
Рекомендуется использовать следующие материалы и оборудование:
• Материалы для антисептической обработки кожи: перчатки одноразового применения, раствор йода, спиртовой раствор, стерильные марлевые салфетки, хлорэтиловый спрей для обработки кожи.
• Иглы: стерильные типоразмера 27G.
• Шприцы: объёмом 5 или 10 см3 в соответствии с объемом вводимого раствора.

Состав в 2 мл:

• коллаген: 100 мкг
• кремний [nSiO2•mH2O]: 1 мкг
• хлорид натрия [NaCl]: 18 мг
• вода для инъекций [H2O]: до объема 2 мл

ОСТЕОКОЛЛ представляет собой имплантат коллаген-содержащий для периартикулярного введения, который способствует увеличению объёма движений благодаря замедлению процессов деградации хрящевой ткани суставных поверхностей и восстановлению повреждений, возникших в результате:
• старения
• нарушения осанки
• сопутствующих хронических заболеваний
• ушибов и травм
• токсических поражений хрящевой ткани
ОСТЕОКОЛЛ – это медицинское изделие, которое помогает облегчать движения шеи, в частности шейного отдела позвоночника. Обладает следующими терапевтическими функциями:

1. Барьерный эффект
2. Смазывающий эффект
3. Механическая поддержка при проведении другого медикаментозного лечения.

Во время лечения необходимо тщательное наблюдение пациентов, принимающих антикоагулянты, или с диагностированной ломкостью сосудов или с нарушением свертываемости крови.

Случаев повышенной чувствительности к составу ОСТЕОКОЛЛ не наблюдалось. Однако пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам необходимо выполнить кожноаллергическую пробу в форме подкожной инъекции в руку с оценкой результата через 1 час
Боль в шейном отделе позвоночника требует дифференциальной диагностики шейной дископатии, первичной или вторичной онкологической боли, спондилолистеза.
Лёгкое покраснение в месте инъекции может быть следствием механического воздействия иглы или кожной реакцией. При введении могут возникнуть признаки жжения/боли в месте введения, которые обычно проходят самопроизвольно в течение 5-10 минут после процедуры.
До и после введения кожу необходимо обработать антисептиком. Пиогенные бактерии могут привести к образованию абсцесса в месте инъекции.

Инструкции в случае повреждения стерильных флаконов
Изделие не подлежит использованию в случае повреждения флакона и негерметичности укупорки. Содержимое флакона используют непосредственно после вскрытия. Не подлежит применению в случае повреждения упаковки.
Защита окружающей среды и утилизация
Необходимо предпринять надлежащие меры предосторожности для предотвращения неконтролируемого попадания продукта в систему канализационного водоотвода общего пользования. Необходимо утилизировать продукт и его упаковку в месте сбора отходов.
Использованные флаконы, шприцы и иглы должны утилизироваться как эпидемиологически опасные отходы (инфицированные и потенциально инфицированные отходы, такие как: материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями).
Следуйте национальному или локальному законодательству по безопасному применению и утилизации

Технические характеристики
Внешний вид: чистый бесцветной раствор.
Плотность имплантата: 1,003-1,009 г/мл
Вязкость имплантата: 1,50 – 2,30 мПа·с pH имплантата: 5,2-7,0
Осмоляльность имплантата: 285-315 мОсм/кг
Механические примеси:
≥ 10 мкм: ≤ 1000 частиц / флакон
≥ 25 мкм: ≤ 100 частиц / флакон
Вес импланта во флаконе: 2,06 – 2,18 г
Извлекаемый объем: ≥ 10 мл (x 5 флаконов)
Бактериальные эндотоксины: ≤ 0,5 МЕ/мл
Данное медицинское изделие доступно в следующих упаковках:
• Упаковка: 5 флаконов (извлекаемый объём каждого флакона - 2 мл)
• Упаковка: 10 флаконов (извлекаемый объём каждого флакона - 2 мл)
Оно содержит флаконы, окончательная стерилизация которых проводится паром.

Гарантийный срок соответствует сроку годности изделия. Срок годности медицинского изделия составляет 3 года.
Производитель гарантирует качество изделий и соответствие заявленным техническим спецификациям в течение всего срока годности при соблюдении условий применения, транспортирования и хранения. Производитель или его уполномоченный представитель предоставляет информацию и рекомендации в отношении рисков, а также предписания, методы и технические приемы для применения изделия.
Компания-производитель снимает с себя всю ответственность и отказывается от гарантийных обязательств в связи с травмами пациента или ущербом, который может иметь место в результате:

1. Выбранного способа применения и технического приема введения импланта при несоблюдении установленных рекомендаций.
2. Неподходящего назначения, выбора использования для конкретного пациента.
3. Использования изделия после истечения указанного срока годности или при нарушениях правил хранения и транспортировки

Не использовать повторно
Хранить при температуре от 2 до 30°C
Не допускать воздействия солнечного света
Не замораживать
Не использовать при повреждении упаковки
Стерилизовано паром