Винпоцетин концентрат для приготовления раствора для инфузий 5мг/мл ампулы 2мл №10 Озон

Неврология: транзиторная ишемическая атака, симптоматическая терапия последствий ишемического инсульта, сосудистой вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, атеросклероза сосудов головного мозга, посттравматической, гипертонической энцефалопатии.
Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза.
Отология: снижение слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, шум в ушах, ухудшение слуха сосудистого или токсического (в том числе медикаментозного) генеза.

Препарат предназначен только для внутривенной капельной инфузии, вводить медленно (скорость инфузии не должна превышать 80 капель/мин).
Внутривенное введение неразведенного препарата не допускается. Инфузионный раствор следует ввести в течение 3 часов с момента приготовления!
Для приготовления инфузии можно использовать раствор натрия хлорида 0,9% или растворы, содержащие декстрозу.
Начальная суточная доза 20 мг в 500 мл инфузионного раствора. В зависимости от переносимости, в течение 2-3 дней дозу можно увеличить не более чем до 1 мг/кг/день. Средняя продолжительность лечения 10-14 дней.
Средняя суточная доза при массе тела 70 кг - 50 мг.
При заболеваниях печени или почек коррекция дозы не требуется.
После окончания курса парентерального введения переходят на пероральный прием препарата (по 10 мг 3 раза в сутки). Перед отменой препарата дозу следует постепенно уменьшать.

Состав на 1 мл:
Действующее вещество: винпоцетин - 5,0 мг.
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота - 0,5 мг; натрия дисульфит - 1,0 мг; винная кислота - 10.0 мг; бензиловый спирт - 10,0 мг; сорбитол - 80,0 мг; 1М раствор натрия гидроксида - до pH 3,0 - 4,0; вода для инъекций - до 1 мл.

Психостимулирующее и ноотропное средство.

Механизм действия винпоцетина складывается из нескольких элементов: он улучшает мозговой кровоток и обмен веществ, оказывает благоприятное воздействие на реологические свойства крови.
Нейропротекторное действие реализуется за счет снижения неблагоприятного цитотоксического влияния возбуждающих аминокислот. Блокирует натриевые и кальциевые каналы и NMDA- и АМРА-рецепторы. Винпоцетин стимулирует метаболизм в головном мозге: он увеличивает захват и потребление глюкозы и кислорода. Повышает толерантность к гипоксии; увеличивает транспорт глюкозы, единственного источника энергии для ткани головного мозга, через гематоэнцефалический барьер; смещает метаболизм глюкозы в сторону энергетически более выгодного аэробного пути. Селективно ингибирует кальций-кальмодулинзависимую-цГМФ-фосфодиэстеразу. Повышает обмен серотонина и норадреналина в головном мозге, стимулирует норадренергическую нейромедиаторную систему и оказывает антиоксидантное действие. Улучшает микроциркуляцию, в головном мозге за счет ингибирования агрегации тромбоцитов, снижения патологически повышенной вязкости крови, увеличения деформируемости эритроцитов и ингибирования обратного захвата аденозина; способствует переходу кислорода в клетки за счет снижения сродства к нему эритроцитов. Избирательно увеличивает мозговой кровоток за счет снижения церебрального сосудистого сопротивления без существенного влияния на системные показатели кровообращения (артериальное давление (АД), сердечный выброс, частоту сердечных сокращений, общее периферическое сосудистое сопротивление); не вызывает эффект «обкрадывания».

Гиперчувствительность к винпоцетину или другим компонентам препарата.
Острая фаза геморрагического инсульта, тяжелая форма ишемической болезни сердца, тяжелые нарушения ритма сердца.

Беременность, период грудного вскармливания.
Детский возраст до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность
Винпоцетин проникает через плаценту, но плазменная концентрация в плаценте и у плода ниже, чем у матери. Тератогенное и эмбриотоксическое действие не выявлено. В исследованиях на животных при введении высоких доз возникали плацентарные кровотечения и аборты (предположительно вследствие увеличения плацентарного кровотока). Применение во время беременности противопоказано.

Кормление грудью
Винпоцетин проникает в грудное молоко. Согласно доклиническим исследованиям с радиоактивно меченым винпоцетином в грудном молоке животных концентрация превышала таковую в крови матери в 10 раз. За 1 ч в молоко проникает 0,25 % принятой дозы.
Поскольку винпоцетин проникает в грудное молоко и опыт его применения у детей отсутствует, применение в период грудного вскармливания противлпоказано.

Нежелательные реакции классифицируются в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (из-за недостаточности данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения, агглютинация эритроцитов; очень редко - анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - гиперчувствительность.
Нарушения метаболизма и питания: редко - гиперхолестеринемия, сахарный диабет, снижение аппетита; очень редко - анорексия.
Психические расстройства: нечасто - эйфория; редко - беспокойство; очень редко - депрессия, нарушение сна.
Нарушения со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, гемипарез, сонливость; очень редко - тремор, потеря сознания, гипотензия, предобморочное состояние.
Нарушения со стороны органа зрения: редко - кровоизлияние в переднюю камеру глаза, гиперметропия, снижение остроты зрения, миопия; очень редко - гиперемия конъюнктивы, отек диска зрительного нерва, диплопия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: редко - нарушение слуха, гиперакузия, гипоакузия, истинное головокружение; очень редко - шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца: редко - ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, сердцебиение; очень редко - сердечная недостаточность, фибрилляция предсердий, аритмия.
Сосудистые нарушения: редко - гипотензия, гипертензия, приливы; очень редко - колебания артериального давления, тромбофлебит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - дискомфорт в животе, боль в эпигастрии, сухость во рту, тошнота; очень редко - гиперсекреция слюны, рвота, дисфагия, стоматит.
Патология кожи и подкожной клетчатки: редко - эритема, гипергидроз, крапивница; очень редко - дерматит, зуд.
Общие нарушения и реакции в месте введения: редко - астения, недомогание, чувство жжения и воспаление в месте инъекции, тромбоз, дискомфорт в грудной клетке.
Лабораторные нарушения: нечасто - снижение артериального давления; редко - повышение артериального давления; гипертриглицеридемия, депрессия сегмента ST, эозинопения, нарушение функциональных проб печени, удлинение сегмента QT; очень редко - повышение ЛДГ, аномальная ЭЭГ, PR продление.

Случаи передозировки не зарегистрированы. По данным литературы применение 60 мг винпоцетина в сутки безопасно. Однократный пероральный прием винпоцетина в дозе 360 мг не вызывает клинически значимых сердечно-сосудистых и прочих реакций.

По результатам клинических исследований лекарственного взаимодействия с (3-адреноблокаторами (пиндолол, хлоранолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, гидрохлоротиазидом, аценокумаролом и имипрамином не обнаружено.
Метилдопа может усиливать гипотензивное действие винпоцетина, поэтому при их одновременном применении требуется систематический контроль АД.
Несмотря на отсутствие клинических данных одновременное применение со средствами, влияющими на центральную нервную систему, антикоагулянтами и антиаритмиками следует проводить с осторожностью.
Концентрат Винпоцетина для приготовления раствора для инфузий и гепарин - химически несовместимы, поэтому запрещается введение их в одной инфузионной смеси, однако, можно одновременно проводить лечение антикоагулянтами и винпоцетином.
Несовместим с растворами аминокислот.

Препарат следует применять с осторожностью при внутричерепной гипертензии, при одновременном применении с противоаритмическими лекарственными средствами, а также при синдроме удлиненного интервала QT или одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал QT. При синдроме удлиненного интервала QT или одновременном применении средств, удлиняющих интервал QT, следует осуществлять ЭКГ-мониторинг.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами не проводились. При возникновении нежелательных реакций со стороны нервной системы следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с движущимися механизмами.

Прозрачная бесцветная или слегка зеленоватая жидкость.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Незамораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года.
Не использовать после окончания срока годности.

Отпускают по рецепту.