Алзепил таб. 10мг №56

Препарат Алзепил® применяют у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения деменции альцгеймеровского типа легкой и средней степени тяжести.

Препарат Алзепил® принимают внутрь, один раз в день, перед сном, независимо от приема пищи.
Таблетки проглатывают целиком.

Необходимую дозу и длительность терапии определяет лечащий врач.
Рекомендуемая доза – 1 таблетка (5 мг) в сутки.
Максимальная доза составляет 10 мг в сутки.

Продолжительность терапии
Лечение проводится до тех пор, пока существует терапевтический эффект, который должен регулярно оценивать лечащий врач.

Если Вы забыли принять препарат Алзепил®
Если Вы забыли принять дозу в обычное время, пропустите пропущенную дозу, затем примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили прием препарата Алзепил®
Не прекращайте прием препарата без консультации с врачом. Сообщите лечащему врачу, если Вы хотите прекратить прием препарата Алзепил®. После прекращения приема донепезила его эффект постепенно исчезает.

Действующим веществом является донепезил.
Каждая таблетка содержит 5 или 10 мг донепезила.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, магния стеарат, пленочная оболочка Опадрай Y-1-7000 белый (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400).

Описание
Алзепил®, 5 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой “E 381” на одной стороне, без запаха или почти без запаха.

Алзепил®, 10 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой “E 382” на одной стороне, без запаха или почти без запаха.

Ингибитор холинэстеразы.

Действующим веществом препарата Алзепил® является донепезил, который относится к лекарственным средствам, которые называются ингибиторами холинэстеразы. Донепезил подавляет фермент, разрушающий ацетилхолин (холинэстеразу).
Деменция альцгеймеровского типа или болезнь Альцгеймера – это заболевание, которое проявляется прогрессирующим ухудшением памяти, спутанностью сознания и изменением поведения. Из-за этого больные постепенно теряют способность выполнять обычную повседневную деятельность. Одной из причин развития заболевания считают снижение уровня ацетилхолина в головном мозге. Донепезил, замедляя работу холинэстеразы, повышает концентрацию ацетилхолина в головном мозге, что способствует улучшению памяти.

Фармакокинетика
После приема внутрь Cmax донепезила в плазме крови достигается примерно через 3-4 ч. Плазменные концентрации и AUC увеличиваются пропорционально дозе. T1/2 из плазмы составляет примерно 70 ч, поэтому при систематическом применении в однократных дозах Css достигается, как правило, в течение 2-3 недель после начала терапии. После достижения равновесного состояния концентрация донепезила в плазме и связанные с этим фармакодинамические эффекты существенно не изменяются в течение дня. Прием пищи не влияет на всасывание донепезила.
Связывание с белками плазмы - около 95%. Предполагается, что донепезил и/или его метаболиты могут сохраняться в организме более 10 дней.
Донепезил подвергается метаболизму в печени и выводится, также как и его метаболиты, образующиеся при участии изоферментов системы цитохрома Р450, в основном почками в неизмененном виде: примерно 57% введенной дозы обнаружено в моче (17% в неизмененном виде) и 14.5% - в каловых массах.
После однократного приема в дозе 5 мг концентрация неизмененного донепезила в плазме составляет 30% от принятой дозы, 6-О-десметилдонепезила - 11% (единственный метаболит, обладающий сходной активностью с донепезила гидрохлоридом), донепезил-цис-N-оксида - 9%, 5-О-десметилдонепезила - 7% и глюкуронового конъюгата 5-О-десметилдонепезила - 3%.
T1/2 донепезила составляет около 70 ч.
У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени могут наблюдаться повышенные Css донепезила в плазме крови.

Не принимайте препарат Алзепил®:
• если у Вас аллергия на донепезил или любые другие компоненты препарата;
• если Вам менее 18 лет.

Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Алзепил® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Это особенно важно:
• если у Вас есть нарушения ритма сердца (например, нерегулярное или редкое сердцебиение);
• если у Вас когда-либо была язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
• если Вам планируется медицинское вмешательство с использованием обезболивания (анестезии);
• если у Вас когда-либо были судорожные припадки или судороги;
• если у Вас имеются заболевания легких (в частности, бронхиальная астма или обструктивная болезнь легких);
• если у Вас нарушена функция печени.
Если что-то из перечисленного применимо к Вам или возникает во время лечения препаратом Алзепил®, проконсультируйтесь у лечащего врача.
Сообщите врачу о любых нарушениях сердечного ритма или необычных ощущениях в области сердца, возникавших у Вас до начала лечения или появляющихся во время лечения. Алзепил® может влиять на сердечный ритм, вызывая специфическое изменение на электрокардиограмме (удлинение интервала QT), что в некоторых случаях может приводить к тяжелым нарушениям сердечного ритма.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Алзепил® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Алзепил® и незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций – Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• кровотечение из желудочно-кишечного тракта, признаками которого может быть потемнение (почернение) кала, беспричинная слабость и бледность кожи, появление крови в рвоте или кале.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
• признаки и симптомы злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС), которые могут включать сочетание повышенной температуры (лихорадки), сильной жесткости (ригидности) мышц, потливости, нарушения сознания, повышенного артериального давления или повышенной частоты сердечных сокращений;
• необычные боли в мышцах, продолжающиеся дольше обычного (миопатия). В редких случаях может развиться жизнеугрожающее повреждение мышц, называемое рабдомиолизом: оно приводит к общей слабости, развитию лихорадки и нарушению функции почек.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Алзепил®
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
• диарея;
• тошнота;
• головная боль.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• простудные заболевания;
• снижение аппетита (анорексия);
• галлюцинации (может потребоваться коррекция дозы препарата);
• возбуждение (может потребоваться коррекция дозы препарата);
• агрессивное поведение (может потребоваться коррекция дозы препарата);
• необычные сновидения;
• кошмарные сновидения (может потребоваться коррекция дозы препарата);
• обмороки;
• головокружение;
• бессонница;
• рвота;
• желудочно-кишечные расстройства;
• кожная сыпь;
• кожный зуд;
• мышечные судороги;
• недержание мочи;
• утомляемость;
• боль.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• судорожные припадки;
• замедление ритма сердца (брадикардия);
• язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
• усиленное слюноотделение;
• незначительное повышение активности мышечной креатинфосфокиназы в сыворотке крови.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
• появление мышечного тремора, насильственных движений, тиков, судорожных проявлений (экстрапирамидные симптомы);
• нарушение работы сердца (синоатриальная или атрио-вентрикулярная блокада);
• нарушение функции печени, в том числе воспаление печени (гепатит) (может потребоваться коррекция дозы или отмена препарата).

Если Вы приняли препарата Алзепил® больше, чем следовало
Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Алзепил®, у Вас может появиться тошнота, рвота, повышенное слюноотделение, потоотделение, замедление сердечных сокращений (брадикардия), снижение артериального давления (гипотензия), замедление дыхания (вплоть до остановки), потеря сознания, судороги. Остановка дыхания может стать причиной смерти. В подобных случаях немедленно обратитесь к врачу, поскольку Вам может потребоваться медицинская помощь. По возможности покажите врачу упаковку препарата Алзепил®.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Некоторые лекарственные препараты могут повлиять на действие препарата Алзепил® или увеличить вероятность развития нежелательных реакций. Препарат Алзепил® также может повлиять на действие некоторых других лекарственных препаратов.
Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете какие-либо препараты из следующего списка:
• противогрибковые препараты, например итраконазол, кетоконазол;
• антибиотики, например эритромицин, рифампицин;
• антидепрессанты, например флуоксетин;
• лекарственные средства от болезней сердца (в частности хинидин), бета-адреноблокаторы (пропранолол и атенолол);
• противосудорожные препараты, например фенитоин, карбамазепин;
• спиртосодержащие лекарственные препараты;
• другие антихолинергические препараты, например атропин, скополамин, бензатропин, дифенгидрамин, гликопиррония бромид;
• суксаметония хлорид (лекарственное средство, расслабляющее мышцы, которое используется при наркозе).
Сообщите врачу, если Вы принимаете любой из вышеперечисленных препаратов. Ваш врач может принять решение о коррекции их дозы или необходимости дополнительных обследований.
Препарат Алзепил® и алкоголь
Не употребляйте спиртные напитки во время лечения препаратом Алзепил®: алкоголь может уменьшить эффективность лечения.

При использовании препарата Алзепил® возможно развитие злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС), к симптомам которого относятся: повышение температуры тела (лихорадка), повышение частоты сердечных сокращений, потливость, сильная жесткость (ригидность) мышц, нарушение сознания.
Если Вы считаете, что у Вас развился ЗНС, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
Дети и подростки
Препарат Алзепил® не применяют у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременным не следует принимать препарат Алзепил®, за исключением тех случаев, когда не существует менее опасного альтернативного лечения и заболевание составляет больший риск для матери и плода, чем прием препарата.
Кормящим женщинам не следует принимать данный препарат.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Деменция альцгеймеровского типа может влиять на способность управлять автомобилем и на работу с техникой. Кроме того, препарат Алзепил® может вызывать утомляемость, головокружение, мышечные судороги (особенно в начале лечения или при повышении дозы; см. раздел 4). Если Вы испытываете подобные нежелательные реакции, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами. Проконсультируйтесь с лечащим врачом при появлении любых сомнений.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
По 14 таблеток в блистере из полиамид/ал. фольга/ПВХ//ал. фольга или из ПВХ/ПВДХ//ал. фольга. 2 или 4 блистера упакованы вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности - 5 лет.
Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска
По рецепту.