Инструкция по применению Мельдоний
Показания к применению
- В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда); хроническая сердечная недостаточность и кардиомиопатия на фоне дисгормональных нарушений, а также в комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения головного мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность).
- Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).
- Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов). Препарат может давать положительный результат при проведении допинг контроля (см. раздел <<Особые указания»).
- Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
Способ применения
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять препарат в первой половине дня.
Внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в), парабульбарно. Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния и др. Сердечно-сосудистые заболевания
В составе комплексной терапии:- при ишемической болезни сердца (инфаркт миокарда) — в/в струйно по 500-1000 мг в день (5-10 мл препарата Мельдоний), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения;
- при ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия); хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии — в/в струйно по 500-1000 мг в день (5-10 мл препарата Мельдоний), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения, или в/м по 500 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения 10-14 дней, с последующим переходом на прием внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель.
Нарушения мозгового кровообращения
В составе комплексной терапии в острой фазе — по 500 мг (5 мл препарата Мельдоний) 1 раз в день в/в в течение 10 дней, переходя на прием внутрь по 500-1000 мг. Общий курс лечения — 4-6 недель.
При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) — по 500 мг (5 мл препарата Мельдоний) в/м или в/в 1 раз в день в течение 10дней, затем по 500 мг внутрь. Общий курс лечения — 4-6 недель.
Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (Диабетическая, гипертоническая)).
По 50 мг (0,5 мл препарата Мельдоний) парабульбарно в течение 10 дней. В том числе применяется в составе комбинированной терапии.
Умственные и физические перегрузки
По 500 мг (5 мл препарата Мельдоний) в/м или в/в 1 раз в день. Курс лечения10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Хронический алкоголизм
По 500 мг (5 мл препарата Мельдоний) в/м или в/в 2 раза в день. Курс лечения 7-10 дней.
Состав
Состав (на 1 мл)
Действующее вещество:
Мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат, мельдоний)- в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги - 100,0 мг
- в пересчете на безводное вещество - 80,2 мг
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций - до 1,0 мл
Фармакотерапевтическая группа
Метаболическое средство.
Фармакологические свойства
Мельдоний – структурный аналог гамма-бутиробетаина – вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между достав-кой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой систе-мы, кровоснабжения головного мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтези-руется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некро-тической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нару-шениях мозгового кровообращения мельдоний улучшает циркуляцию крови в очаге ише-мии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Пре-парат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
- Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внугричерепных опухолях).
- Беременность, период лактации.
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
При заболеваниях печени и/или почек.Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, его применение противопоказано.
Выделение препарата Мельдоний с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому, при необходимости применения, следует прекратить грудное вскармливание.Побочные действия
В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы нежелательных побочных реакций по ВОЗ: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, < 100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна — не может быть определена по имеющимся данным.
Редко — аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспептические явления, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, возбуждение.
Очень редко — эозинофилия, общая слабость.Передозировка
Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: симптоматическое.
Мельдоний малотоксичен и не вызывает нежелательных реакций, опасных для здоровья пациентов.Лекарственное взаимодействие
Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Усиливает действие сердечных гликозидов.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфаадреноблокаторами, другими гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами, так как мельдоний усиливает их действие.Особые указания
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Мельдоний не является препаратом ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым. С 1 января 2016 года Мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата Мельдоний на скорость психомоторной реакции.Форма выпуска
Раствор для инъекций. Прозрачный бесцветный раствор.
Условия отпуска из аптек и сроки хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности З года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отпускают по рецепту.Литература, источники информации
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10).
- Справочник лекарственных препаратов Видаль (перейти на сайт справочника).
- Государственный реестр лекарственных средств (перейти на сайт госреестра).
- Официальная информация от производителя.
Карточка проверена
Елена Викторовна Горбанева
Фармацевт, стаж более 12 летОбразование: Медицинский колледж "Авиценна", г.Ставрополь