Мирамистин суппозитории вагинальные 15мг №10

Профилактика и лечение воспалительных заболеваний в гинекологии: вульвовагинита, бактериального вагиноза; нагноений послеродовых травм, ран влагалища, послеродовых инфекций.

Интравагинально.
Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки.
Назначают по 1 суппозиторию 10 мг 2 раза в сутки с интервалом 12 часов или 1 суппозиторию 15 мг 1 раз в сутки с интервалом 24 часа в течение 7 дней.
Вводить суппозиторий как можно глубже во влагалище; не использовать мыло или другие средства на основе мыла для туалета половых органов на протяжении двух часов до и двух часов после интраваги-нального введения Мирамистина® (для этого следует использовать только чистую воду).
Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому спосо-бу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Состав на 1 суппозиторий 10 мг:
Действующее вещество: бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид моногидрат (в пересчете на безвод-ное вещество) – 10 мг
Вспомогательные вещества:
Макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) – 114,5 мг
Макрогол 1500 (полиэтиленгликоль 1500) – до массы суппозитория 2300 мг

Состав на 1 суппозиторий 15 мг:
Действующее вещество: бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид моногидрат (в пересчете на безвод-ное вещество) – 15 мг
Вспомогательные вещества:
Макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) – 114,2 мг
Макрогол 1500 (полиэтиленгликоль 1500) – до массы суппозитория 2300 мг

Описание: суппозитории полупрозрачные, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с воз-можной мраморностью, торпедообразной формы

Антисептическое средство.

Фармакодинамика
Мирамистин® обладает широким спектром антимикробного действия, включая госпитальные штаммы, резистентные к антибиотикам.
Препарат оказывает выраженное бактерицидное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp.), аэробных и анаэробных бактерий, определяемых в виде моно-культур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.
Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis glabrata) и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum,
Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf,
Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.
Обладает противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (вирусы герпеса, вирус иммунодефицита человека).
Мирамистин® действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (Chlamydia spp., Treponema spp., Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae).
Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Активизирует процессы регенерации. Стимулирует защитные реакции в месте применения, за счет активации поглотительной и переваривающей функции фагоцитов потенцирует активность моноцитарно-макрофагальной системы. Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорби-рует гнойный экссудат. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию. Не обладает местно-раздражающим действием и аллергизирующими свойствами.

Фармакокинетика
При местном и наружном применении Мирамистин® не обладает способностью всасываться через кожу и слизистые оболочки.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или компонентам препарата.
Детский возраст до 18 лет.

Безопасность применения Мирамистина® в виде суппозиториев оценивали у небеременных женщин в клинических исследованиях.
Все зарегистрированные нежелательные явления были легкой степени тяжести и характеризовались локализацией в месте введения.
Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Системно-органный класс
Нежелательная реакция Частота
Общие нарушения и реакции в месте введения
Зуд в месте введения Часто (≥1/100, но <1/10)
Дискомфорт в месте введения Часто (≥1/100, но <1/10)
Жжение в месте введения Часто (≥1/100, но <1/10)
Боль в области нижней трети живота Нечасто (≥1/1000, но <1/100)
Сухость влагалища Нечасто (≥1/1000, но <1/100)
Усиление сосудистого рисунка по
передней губе шейки матки
Нечасто (≥1/1000, но <1/100)
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез
Незначительные нетипичные выделения из влагалища
Часто (≥1/100, но <1/10)
Дисбиоз влагалища Нечасто (≥1/1000, но <1/100)
Вагинит Нечасто (≥1/1000, но <1/100)
Лабораторные и инструментальные данные
Дрожжеподобные грибы во влагалищном мазке
Нечасто (≥1/1000, но <1/100)
Лейкоцитоз во влагалищном мазке Нечасто (≥1/1000, но <1/100)
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции по медицинскому применению, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Случаев передозировки препарата при местном или наружном применении не зарегистрировано.

При одновременном применении с антибиотиками отмечено усиление их противобактериальных и противогрибковых свойств.
Средства, содержащие анионные ПАВ (мыльные растворы), могут инактивировать препарат.

Препарат предназначен для интравагинального применения у взрослых пациентов. Для предотвра-щения реинфицирования рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.
В период лечения бактериального вагиноза рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость суппозиториев ва-гинальных Мирамистин®, т.к. препарат применяется интравагинально, однако следует иметь в виду, что антимикробное действие препарата может быть снижено анионными поверхностно-активными вещества-ми, такими как мыло.

Влияние на способность управлять транспортными средствами
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Согласно имеющимся данным применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, т.к. препарат не обладает системным действием при его использовании в соот-ветствии с инструкцией.
Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. Перед применением препарата в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Суппозитории вагинальные 10 мг, 15 мг.
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной ламиниро-ванной полиэтиленом. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению по-мещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности 2 года.
По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.