Ренобрейн СМ лиофилизат для внутримышечного введения 10мг №10

В комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения, черепно-мозговой травмы и ее последствий, энцефалопатий различного генеза, когнитивных нарушений (расстройства памяти и мышления), острых и хронических энцефалитов и энцефаломиелитов, эпилепсии, астенических состояний (надсегментарные вегетативные расстройства), сниженной способности к обучению, задержки психомоторного и речевого развития у детей, различных форм детского церебрального паралича.

Препарат вводят внутримышечно.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0,5 % раствора прокаина, воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида (направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования) и вводят однократно ежедневно: взрослым в дозе 10 мг действующего вещества в течение 10 дней; детям при массе тела до 20 кг в дозе 0,5 мг действующего вещества/кг, с массой тела более 20 кг в дозе 10 мг действующего вещества в течение 10 дней.
При необходимости проводят повторный курс через 3-6 месяцев.
При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах – взрослым в дозе 10 мг действующего вещества 2 раза в сутки (утром и днем) в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.

1 флакон содержит:
Действующее вещество: комплекс пептидных фракций, с молекулярной массой не более 10 000 Да, полученный из коры головного мозга крупного рогатого скота – 10 мг
Вспомогательное вещество: глицин – 12 мг

Ноотропное средство

Препарат содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через гематоэнцефалический барьер непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.
Ноотропное – улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.
Нейропротекторное – защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.
Антиоксидантное – ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии.
Тканеспецифическое – активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.
Механизм действия препарата обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, дофамина, серотонина; ГАМКергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).

Индивидуальная непереносимость препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований). При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).

Следующие нежелательные реакции перечислены в соответствии с системно-органной классификацией, в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000).
Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко - Анафилактический шок, гиперчувствительность к препарату
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: Очень редко - Ангионевротический отек, эритема, крапивница, сыпь, зуд, дерматит аллергический
Общие расстройства и нарушения в месте введения: Очень редко - Гиперемия в месте введения, гипертермия, астения, озноб
Нарушения со стороны нервной системы: Очень редко - Психомоторное возбуждение, нарушение координации движений, головная боль, головокружение, сонливость, гипестезия
Нарушения со стороны сердца: Очень редко - Тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений), аритмия
Нарушения психики: Очень редко - Ощущение тревоги, бессонница
Лабораторные и инструментальные данные: Очень редко - Повышение артериального давления

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора у детей ассоциировано с увеличением тяжести проявлений нежелательных реакций, в связи с чем его применение не рекомендуется (см. раздел «Особые указания»).

Используйте препарат только по назначению врача!
При использовании 0,5 % раствора прокаина в качестве растворителя для приготовления препарата следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина.
Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления препарата не рекомендуется.
Флакон с растворенным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения.
Раствор препарата не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Особенности действия препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата не требуются.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В случае возникновения симптомов возбуждающего действия (см. раздел «Возможные нежелательные реакции») препарат может оказывать влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Лиофилизат
Лиофилизированная масса в виде таблетки, цельная, частично или полностью раскрошенная, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Восстановленный раствор
Прозрачный бесцветный или желтоватого цвета раствор.

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Отпускают по рецепту.