Лерканидипин таблетки 10мг №60

Препарат Лерканидипин показан к применению у взрослых для лечения артериальной гипертензии I - II степени.

Режим дозирования
Лерканидипин назначают по 10 мг 1 раз в сутки; доза может быть увеличена до 20 мг в зависимости от антигипертензивной эффективности.
Увеличение дозы должно быть постепенным, поскольку до появления максимального антигипертензивного эффекта может пройти около 2 недель.
Лерканидипин можно назначать в дополнение к бета-адреноблокаторам (атенолол), диуретикам (гидрохлоротиазид) или ингибиторам ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (каптоприл или эналаприл) в случае недостаточного эффекта от их применения.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Хотя фармакокинетические данные и клинический опыт свидетельствует о том, что корректировки суточной дозы не требуется, начинать лечение у пациентов пожилого возраста необходимо с осторожностью.
Пациенты с нарушением функции почек и/или печени
Следует проявлять особую осторожность при начале лечения у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести. Хотя обычные рекомендуемые схемы дозирования переносятся хорошо в этих подгруппах, к дозе до 20 мг в день следует подходить с осторожностью.
Антигипертензивный эффект может усиливаться у пациентов с нарушением функции печени, следовательно, нужно рассмотреть необходимость корректировки дозы.
Лерканидипин противопоказан пациентам с тяжелой печеночной и/или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ 30 мл/мин), включая пациентов, проходящих диализ.
Дети
Безопасность и эффективность препарата Лерканидипин у детей в возрасте до 18 лет не изучались.
Способ применения
Лерканидипин принимают внутрь как минимум за 15 мин до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Лерканидипин нельзя запивать грейпфрутовым соком.

Действующее вещество: лерканидипина гидрохлорид.
Лерканидипин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг лерканидипина (в виде гидрохлорида).
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки:
Целлюлоза микрокристаллическая (тип 102); лактозы моногидрат; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); повидон К 30; магния стеарат.
Оболочка таблетки:готовое пленочное покрытие: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); титана диоксид; Тальк; макрогол 6000; краситель хинолиновый желтый.

Лерканидипин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг лерканидипина (в виде гидрохлорида).
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки:
Целлюлоза микрокристаллическая; лактозы моногидрат; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); повидон К 30; магния стеарат.
Оболочка таблетки: готовое пленочное покрытие: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); титана диоксид; тальк; макрогол (полиэтиленгликоль); краситель хинолиновый желтый.

Описание:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Лерканидипин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от бледно-желтого до светло-желтого цвета; на поперечном разрезе ядро светло-желтого цвета.
Лерканидипин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от бледно-желтого до светло-желтого цвета; на поперечном разрезе ядро светло-желтого цвета.

Блокаторы кальциевых каналов; селективные блокаторы кальциевых каналов с преиму-щественным действием на сосуды; производные дигидропиридина.

Механизм действия
Лерканидипин высокоселективный блокатор кальциевых каналов группы дигидропиридина. Он блокирует трансмембранный ток ионов кальция в гладкомышечные клетки сосудистой стенки и кардиомиоциты. Антигипертензивный эффект лерканидипина обусловлен прямым релаксирующим влиянием на гладкую мускулатуру сосудов, что снижает общее периферическое сопротивление.
Фармакодинамические эффекты
Несмотря на короткий период полувыведения (T1/2), лерканидипин обладает длительной антигипертензивной активностью, обусловленной высоким коэффициентом мембранного распределения. Благодаря высокой селективности в отношении гладкомышечных клеток сосудистой стенки лерканидипин лишен отрицательных инотропных эффектов.
Расширение сосудов, вызванное приемом лерканидипина, происходит постепенно, по-этому острая артериальная гипотензия с рефлюксной тахикардией у пациентов с артери-альной гипертензией наблюдается редко. Антигипертензивная активность лерканидипи-на, как и других асимметричных 1,4-дигидропиридинов, обусловлена его S-энантиомером. Клиническая эффективность и безопасность
Эффективность и безопасность лерканидипина в дозе 10 - 20 мг 1 раз в день оценивалась в двойных плацебо-контролируемых клинических исследованиях с участием пациентов с мягкой, умеренной и тяжелой артериальной гипертензией, а также с изолированной систолической гипертензией (в т.ч. у пациентов пожилого возраста и пациентов с сахарным диабетом), получавших лерканидипин, как в монотерапии, так и в комбинации с и-АПФ, диуретиками или бета-адреноблокаторами.
У пациентов с тяжелой артериальной гипертензией (среднее диастолическое артериаль-ное давление 114,5 ± 3,7 мм рт.ст), артериальное давление нормализовалось у 56 % при приеме по 10 мг лерканидипина 1 раз в день и у 40 % при приеме препарата по 20 мг. А у пациентов с изолированной систолической гипертензией систолическое артериальное давление эффективно снизилось с исходных значений 172,6 ± 5,6 мм рт.ст. до 140,2 ± 8,7 мм рт.ст.
Дети
Клинические исследования в педиатрической популяции не проводились.

Фармакодинамические свойства
Абсорбция
Лерканидипин полностью всасывается после приема внутрь. Cmax в плазме крови достигается через 1,5 - 3 ч и составляет 3,3 ± 2,09 нг/мл и 7,66 ± 5,90 нг/мл после приема 10 и 20 мг лерканидипина, соответственно.
Оба энантиомера лерканидипина демонстрируют сходный фармакокинетический профиль: имеют одинаковое TCmax, одинаковый T1/2; значения Cmax и AUC в 1,2 раза выше для -S-энантиомера. Взаимопревращения энантиомеров в условиях in vivo не наблюдалось.
В связи со значительным метаболизмом при «первичном прохождении» через печень абсолютная биодоступность лерканидипина у пациентов при приеме внутрь после еды составляет приблизительно 10 %; в то же время при приеме лерканидипина здоровыми добровольцами натощак биодоступность уменьшается на 1/3.
При приеме лерканидипина не позднее 2 ч после приема жирной пищи его биодоступность увеличивается в 4 раза. В связи с этим препарат Лерканидипин следует принимать до еды.
Распределение
Распределение из плазмы крови в ткани и органы происходит быстро и обширно. Связь с белками плазмы крови превышает 98 %. У пациентов с тяжелой почечной и/или печеночной недостаточностью из-за снижения концентрации белка в плазме крови свободная фракция лерканидипина может увеличиваться.
Биотрансформация
Лерканидипин интенсивно метаболизируется с участием изофермента CYP3A4; неизменное действующее вещество не обнаруживается ни в моче, ни в кале. Препарат в основном превращается в неактивные метаболиты.
Исследования in vitro с микросомами печени человека показали, что лерканидипин в некоторой степени ингибирует ферменты CYP3A4 и CYP2D6 в концентрациях, в 160 и 40 раз, соответственно превышающих максимальные плазменные концентрации после приема дозы 20 мг. Более того, исследования лекарственных взаимодействий у людей показали, что лерканидипин не изменяет плазменные концентрации мидазолама, типичного субстрата CYP3A4, или метопролола, типичного субстрата CYP2D6. Поэтому ингибирование биотрансформации лекарственных средств, метаболизируемых с участием CYP3A4 и CYP2D6 при применении лерканидипина в терапевтических дозах, не ожидается.
Элиминация
Элиминация происходит в основном путем биотрансформации. Около 50 % принятой дозы выводится почками. Среднее значение T1/2 составляет 8 - 10 ч. Длительность терапевтического действия (24 ч) обусловлена связыванием лерканидипина с липидными мембранами. Кумуляции лерканидипина при повторном приеме внутрь не наблюдается.
Линейность (нелинейность)
Фармакокинетика лерканидипина в диапазоне терапевтических доз носит нелинейный характер. При приеме лерканидипина в дозах, 10, 20 и 40 мг Cmax в плазме крови определялась в соотношении 1:3:8 соответственно, и AUC в соотношении 1:4:18, что предполагает прогрессирующее насыщение при «первичном прохождении» через печень. Таким образом, биодоступность лерканидипина увеличивается с увеличением принятой дозы.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Пациенты пожилого возраста
Было показано, что фармакокинетика лерканидипина у пациентов пожилого возраста схожа с фармакокинетикой, которая наблюдается в общей популяции пациентов.
Пациенты с нарушением функции почек
Было показано, что фармакокинетика лерканидипина у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина (КК) ˃ 30 мл/мин) схожа с фармакокинетикой, которая наблюдается в общей популяции пациентов. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК < 12 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе, концентрация лерканидипина в плазме крови увеличивается примерно на 70 %.
Пациенты с нарушением функции печени
Было показано, что фармакокинетика лерканидипина у пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести (класс А по классификации Чайлд-Пью) схожа с фармакокинетикой, которая наблюдается в общей популяции пациентов. У пациентов с печеночной недостаточностью (от средней до тяжелой степени тяжести), системная биодоступность лерканидипина, вероятно, увеличивается, поскольку лерканидипин метаболизируется главным образом в печени.

• гиперчувствительность к лерканидипина гидрохлориду, другим производным дигидропиридинового ряда или к любому из вспомогательных веществ;
• обструкция выносящего тракта левого желудочка;
• хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• нестабильная стенокардия;
• острый инфаркт миокарда и период в течение 1 мес после перенесенного инфаркта миокарда;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• тяжелая почечная недостаточность (СКФ 30 мл/мин), включая пациентов, проходящих диализ;
• совместный прием со следующими препаратами:
─ мощные ингибиторы CYP3A4;
─ циклоспорин;
• совместный прием с грейпфрутом или грейпфрутовым соком;
• беременность и период грудного вскармливания;
• применение у женщин детородного возраста, не пользующихся надежной контрацепцией.

Безопасность лерканидипина в дозе 10 - 20 мг 1 раз в день оценивалась в двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследованиях (группа лерканидипина 1200 пациентов, группа плацебо 603 пациента), а также в контролируемых и неконтролируемых продолжительных клинических исследованиях с участием в общей сложности 3676 пациентов с артериальной гипертензией. Наиболее частыми нежелательными реакциями в клинических исследованиях и при обобщении данных постмаркетингового опыта применения являются следующие: периферические отеки, головная боль, приливы, тахикардия и сердцебиение.

В приведенной ниже таблице нежелательные реакции, зарегистрированные в клинических наблюдениях и при обобщении данных постмаркетингового опыта применения, для которых существует обоснованная причинно-следственная связь.
Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), в т.ч. отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль.
Нечасто: головокружение.
Редко: сонливость, обморок.
Нарушения со стороны сердца
Часто: тахикардия, сердцебиение.
Редко: стенокардия.
Частота неизвестна: инфаркт миокарда, увеличение частоты, продолжительности и тяжести приступов у пациентов со стенокардией.
Нарушения со стороны сосудов
Часто: приливы.
Нечасто: артериальная гипотензия.
Желудочно-кишечные нарушения
Нечасто: диспепсия, тошнота, боль в верхней части живота.
Редко: рвота, диарея.
Частота неизвестна: гингивальная дисплазия, мутный перитонеальный экссудат.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Частота неизвестна: увеличение уровня трансаминазы в сыворотке крови.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: кожная сыпь, кожный зуд.
Редко: крапивница.
Частота неизвестна: ангионевротический отек.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани
Нечасто: миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: полиурия.
Редко: учащенное мочеиспускание.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Часто: периферический отек.
Нечасто: астения, повышенная утомляемость.
Редко: боль в груди.

Описание отдельных нежелательных реакций
В плацебо-контролируемых клинических исследованиях частота периферических отеков составила 0,9 % при приеме лерканидипина в дозе 10 - 20 мг и 0,83 % при приеме плацебо. Эта частота достигла 2 % в общей популяции пациентов, включенных в клинические исследования, в т.ч. в долгосрочные.
Лерканидипин не влияет на концентрацию глюкозы и липидов плазмы крови.

В постмаркетинговом опыте применения лерканидипина сообщалось о случаях передозировки в диапазоне от 30 - 40 до 800 мг, включая сообщения о попытке самоубийства.
Симптомы
Как и в случае с другими дигидропиридиновыми БМКК, передозировка лерканидипина приводит к чрезмерному расширению периферических сосудов с выраженной артериальной гипотензией и рефлекторной тахикардией. Однако при очень высоких дозах периферическая селективность может быть потеряна, с развитием брадикардии и отрицательного инотропного эффекта. Наиболее распространенными нежелательными реакциями, связанными со случаями передозировки, были артериальная гипотензия, головокружение, головная боль и сердцебиение.

Лечение
Клинически значимая гипотензия требует активной поддержки сердечно-сосудистой системы: мониторинг сердечной и дыхательной функции, подъем нижних конечностей, контроль объема циркулирующей крови и диуреза. Ввиду длительного фармакологического эффекта лерканидипина важно, чтобы сердечно-сосудистый статус пациента с артериальной гипотензией контролировался как минимум в течение 24 ч. Поскольку препарат имеет высокую степень связывания с белками, диализ не эффективен. Пациенты с умеренной или тяжелой передозировкой должны наблюдаться в условиях отделения интенсивной терапии.

Противопоказания к одновременному применению
Ингибиторы CYP3A4
Известно, что лерканидипин метаболизируется ферментом CYP3A4, и поэтому ингибиторы CYP3A4, применяемые одновременно, могут взаимодействовать с метаболизмом и элиминацией лерканидипина. Было показано, что одновременное применение с мощным ингибитором CYP3A4, кетоконазолом, повышает концентрацию лерканидипина в плазме крови (15-кратное увеличение площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и 8-кратное увеличение максимальной концентрации (Cmax) для энантиомера S-лерканиди-пина).
Следует избегать одновременного назначения лерканидипина с ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол, ритонавир, эритромицин, тролеандомицин, кларитромицин).
Циклоспорин
После одновременного применения наблюдались повышенные концентрации в плазме крови как лерканидипина, так и циклоспорина. Исследование у молодых здоровых добровольцев показало, что при применении циклоспорина через 3 ч после приема лерканидипина плазменные концентрации лерканидипина не изменились, в то время как AUC циклоспорина повысилась на 27 %. Однако совместное применение лерканидипина с циклоспорином вызвало 3-кратное увеличение концентрации лерканидипина в плазме крови и 21 % повышение AUC циклоспорина.
Циклоспорин и лерканидипин не следует применять совместно.
Грейпфрут или грейпфрутовый сок
Лерканидипин не следует принимать с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, т.к. одновременный прием может привести к увеличению системной доступности препарата и увеличению антигипертензивного эффекта.
Совместное применение не рекомендуется
Индукторы CYP3A4
К совместному применению лерканидипина с индукторами CYP3A4, такими как противосудорожные средства (например, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) и рифампицин, следует подходить с осторожностью, поскольку антигипертензивный эффект может быть снижен, а контроль артериального давления должен осуществляться в этом случае чаще, чем обычно.
Алкоголь
При приеме сосудорасширяющих антигипертензивных препаратов следует избегать употребления алкоголя, поскольку он может усиливать их действие.
Меры предосторожности, включая корректировку дозы
Субстраты CYP3A4
Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении лерканидипина с другими субстратами CYP3A4 (такими как терфенадин, астемизол), антиаритмическими препаратами класса III (такие как амиодарон, соталол).
Мидазолам
При одновременном назначении 20 мг мидазолама внутрь у добровольцев пожилого возраста абсорбция лерканидипина увеличивалась (примерно на 40 %), а скорость абсорбции снижалась (временя достижения максимальной концентрации (TCmax) было отсрочено c 1,75 до 3 ч). Концентрации мидазолама не изменялись.
Метопролол
При совместном приеме лерканидипина с метопрололом (бета-адреноблокатор, который в основном метаболизируется в печени), биодоступность метопролола не изменялась, тогда как биодоступность лерканидипина снижалась на 50 %. Этот эффект может быть связан с уменьшением печеночного кровотока, вызванным бета-адреноблокаторами, и может встречаться при приеме других препаратов этого класса. Следовательно, лерканидипин можно безопасно применять с препаратами, блокирующими бета-адренорецепторы, но может потребоваться корректировка дозы.
Дигоксин
При совместном применении лерканидипина в дозе 20 мг с дигоксином не было выявлено признаков фармакокинетического взаимодействия. Однако наблюдалось среднее увеличение Cmax дигоксина на 33 %, в то время как AUC и почечный клиренс изменялись незначительно. Таким образом, пациенты, получающие сопутствующее лечение дигоксином, должны находиться под наблюдением на предмет дигиталисной интоксикации.
Флуоксетин
Исследование взаимодействия с флуоксетином (ингибитором CYP2D6 и CYP3A4), проведенное у добровольцев в возрасте 65 ± 7 лет (среднее значение ± стандартное отклонение), не выявило клинически значимых изменений фармакокинетики лерканидипина.
Циметидин
Одновременный прием циметидина (в дозе 800 мг в день) не вызывает значительных изменений в концентрации лерканидипина в плазме крови, но при более высоких дозах необходимо проявлять осторожность, поскольку биодоступность и антигипертензивный эффект лерканидипина могут увеличиться.
Симвастатин
При повторном приеме лерканидипина в дозе 20 мг совместно с симвастатином в дозе 40 мг AUC лерканидипина существенно не изменялась, в то время как AUC симвастатина увеличилась на 56 %, а AUC для его активного бета-гидроксилированного метаболита на 28 %. Маловероятно, что такие изменения имеют клиническое значение. Однако, когда прием лерканидипина переносят на утренние часы, а симвастатина на вечернее, лекарственных взаимодействий не наблюдается.
Варфарин
Совместное применение 20 мг лерканидипина у здоровых добровольцев натощак не изменяло фармакокинетику варфарина.
Диуретики и ингибиторы АПФ
Лерканидипин может одновременно применяться с диуретиками и ингибиторами АПФ.
Другие лекарственные препараты, влияющие на артериальное давление
Усиление антигипертензивного эффекта может наблюдаться при одновременном приеме лерканидипина с альфа-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами, нейролептиками. Напротив, снижение антигипертензивного эффекта может наблюдаться при одновременном применении с глюкокортикостероидами.

Синдром слабости синусового узла
У пациентов с синдромом слабости синусового узла (без электрокардиостимулятора) лерканидипин следует назначать с осторожностью.
Дисфункция левого желудочка
Хотя контролируемые исследования не выявили нарушений функции левого желудочка, необходимо проявлять осторожность у пациентов с уже существующей дисфункцией левого желудочка.
Ишемическая болезнь сердца
Предполагается, что некоторые дигидропиридины короткого действия могут быть связаны с повышенным сердечно-сосудистым риском у пациентов с ишемической болезнью сердца. Хотя лерканидипин обладает пролонгированным действием, при лечении таких пациентов необходимо проявлять осторожность. На фоне приема некоторых препаратов класса дигидропиридинов могут наблюдаться боли в грудной клетке по типу стенокардии.
Очень редко у пациентов с уже существующей стенокардией может наблюдаться увеличение частоты, продолжительности или степени тяжести этих приступов. Могут наблюдаться единичные случаи развития инфаркта миокарда.
Аортальный стеноз/митральный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
Как и другие лекарственные средства, обладающие вазодилатирующим действием, лерканидипин следует с особой осторожностью применять у пациентов с аортальным стенозом, митральным стенозом или гипертрофической обструктивной кардиомиопатией. У пациентов с гемодинамически значимой обструкцией выносящего тракта левого желудочка (например, при тяжелом аортальном стенозе) применение лерканидипина противопоказано.
Хроническая сердечная недостаточность
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью лерканидипин следует применять с особой осторожностью. До начала применения препарата необходимо достичь компенсации хронической сердечной недостаточности.
Нестабильная стенокардия/инфаркт миокарда
Опыт клинического применения лерканидипина при остром инфаркте миокарда и нестабильной стенокардии отсутствует, в связи с чем применение препарата при указанных заболеваниях противопоказано.
Применение при почечной и/или печеночной недостаточности
Следует проявлять особую осторожность в начале лечения у пациентов с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести. Хотя обычные рекомендуемые дозы 10 мг, как правило, пациенты переносят хорошо, к увеличению суточной дозы до 20 мг следует подходить с осторожностью.
Антигипертензивный эффект может усиливаться у пациентов с нарушением функции печени умеренной степени тяжести, следовательно, нужно рассмотреть необходимость корректировки доз.
Лерканидипин противопоказан пациентам с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью (СКФ  30 мл/мин), а также пациентам, проходящим гемодиализ.
Перитонеальный диализ
У пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, может наблюдаться мутный перитонеальный экссудат, что обусловлено повышенной концентрацией триглицеридов. Хотя механизм неизвестен, мутность экссудата имеет тенденцию разрешаться вскоре после отмены лерканидипина. Это важно помнить, так как мутный перитонеальный экссудат может быть ошибочно принят за один из симптомов инфекционного перитонита с последующей неоправданной госпитализацией и эмпирическим введением антибиотиков.
Индукторы CYP3A4
Индукторы CYP3A4, такие как противосудорожные препараты (например, фенитоин, карбамазепин) и рифампицин, могут снижать концентрацию лерканидипина в плазме крови, следовательно, эффективность лерканидипина может быть снижена.
Алкоголь
Следует избегать употребления алкоголя, поскольку он может усиливать действие сосудорасширяющих антигипертензивных препаратов.
Лактоза
Препарат содержит лактозу, поэтому его применение у пациентов с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции противопоказано.

Фертильность, беременность и лактация
Женщины с детородным потенциалом (контрацепция у мужчин и женщин)
Применение лерканидипина противопоказано у женщин детородного возраста, не пользующихся надежной контрацепцией.
Беременность
Данные о применении лерканидипина у беременных женщин отсутствуют. Исследования у животных не выявили тератогенных эффектов, но таковые наблюдались при применении других дигидропиридиновых производных. Применение лерканидипина противопоказано во время беременности.
Лактация
Поскольку нет данных об экскреции лерканидипина/его метаболитов в материнское молоко, риск для новорожденных/младенцев не может быть исключен. Лерканидипин противопоказан во время кормления грудью.
Фертильность
Клинические данные в отношении влияния лерканидипина на репродуктивную функцию отсутствуют. На фоне применения блокаторов «медленных» кальциевых каналов (БМКК) у единичных пациентов были зарегистрированы обратимые биохимические изменения в головке сперматозоидов, которые могут нарушать оплодотворение. В случаях, когда повторное экстракорпоральное оплодотворение безуспешно и когда невозможно найти другое объяснение, в качестве возможной причины следует рассмотреть применение БМКК.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Лерканидипин оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее, следует проявлять осторожность, поскольку на фоне приема могут возникать головокружение, астения, усталость и редко сонливость.

Таблетки 10мг, 20мг.
По 7 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Условия хранения:
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Срок годности:
3 года.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту.