Инструкция по применению Нефопам
Показания к применению
Острый и хронический болевой синдром (в т.ч. головные боли, ревматические боли, боли в суставах и костях, боли внутренних органов), при подготовке к операции и в послеоперационном периоде, боли при травмах; зубная боль, обезболивание во время проведения стоматологических процедур и операций; для обезболивания родов и в послеродовом периоде.
Способ применения
Перорально.
Взрослые и дети старше 15 лет: дозировка может находиться в диапазоне от 1 до 3 таблеток 3 раза в день, в зависимости от тяжести болевых ощущений и реакции пациента. Рекомендуемая начальная доза составляет 1 или 2 таблетки 3 раза в день.
Особые группы пациентов
Дети: прием нефопама пациентами младше 15 лет противопоказан.Пациенты пожилого возраста (старше 60 лет): 1 таблетка 3 раза в день. Пациентам пожилого возраста рекомендуется сниженная дозировка из-за возможного замедленного метаболизма, вследствие чего увеличивается риск возникновения побочных эффектов нефопама, в частности, со стороны ЦНС. В данной возрастной группе отмечались некоторые случаи возникновения галлюцинаций и спутанности сознания.
Пациенты с почечной недостаточностью: поскольку в ходе терапии нефопамом у этих пациентов могут наблюдаться повышенные пиковые концентрации препарата в сыворотке крови, суточную дозу рекомендуется снизить.
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество: нефопама гидрохлорид - 30,0 мг.
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая - 79,1 мг, повидон тип К-30 - 2,7 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 7,8 мг, коповидон (коллидон VA 64) - 1,3 мг, крахмал прежелатинизированный - 6,5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,3 мг, магния стеарат – 1,3 мг
Масса таблетки без оболочки: 130,0 мг
Состав пленочной оболочки: готовая система пленочного покрытия Opadry® OY-S-7335 белая - 4,0 мг, в том числе: гипромеллоза (Е 464) - 2,96 мг, титана диоксид (Е 171) - 1,04 мг.
Масса таблетки с оболочкой: 134,0 мг.Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро от почти белого до светло-коричневого цвета.Фармакотерапевтическая группа
Прочие анальгетики и антипиретики.
Фармакологические свойства
Анальгетик центрального действия. Механизм действия, по-видимому, связан с влиянием на допаминовые, норадреналиновые и серотониновые рецепторы в ЦНС. Обладает некоторой м-холинолитической и симпатомиметической активностью. Химическая структура и свойства нефопама не позволяют отнести его ни к опиоидным анальгетикам, ни к НПВС. Не оказывает противовоспалительного и жаропонижающего действия. Не влияет на систему свертывания крови и не вызывает раздражения слизистой оболочки желудка.
Противопоказания
Эпилепсия, указания в анамнезе на судорожный синдром, повышенная чувствительность к нефопаму.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту.
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, нарушения мышления, головная боль, ощущение пелены перед глазами; в редких случаях - эйфория, галлюцинации, судороги.
Прочие: повышенное потоотделение, тахикардия, задержка мочи.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение нефопама с другими лекарственными препаратами, повышающими доступность серотонина, такими как трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и ингибиторы МАО, может привести к интоксикации серотонином, в том числе серотониновому синдрому. Нефопам следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих трициклические антидепрессанты. Нефопам противопоказан пациентам, принимающим ингибиторы МАО.
Нефопам может влиять на результаты лабораторных исследований в отношении бензодиазепинов и опиоидов (исследования в отношении бензодиазипинов и опиоидов могут дать ложные положительные результаты у пациентов, принимающих нефопам).
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с глаукомой, задержкой мочи, гипертрофией простаты, нарушениями функций печени или почек, при тахикардии, а также у лиц пожилого возраста.
Клинический опыт применения нефопама у пациентов с инфарктом миокарда недостаточен.
Не рекомендуется применять нефопам при одновременном лечении ингибиторами МАО. С осторожностью применять у пациентов, получающих антидепрессанты.
На фоне лечения возможно обратимое розовое окрашивание мочи, что не имеет клинического значения.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
С осторожностью применяют у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.Применение при беременности и кормлении грудью
Применение нефопама при беременности и в период лактации возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. В экспериментальных исследованиях тератогенное действие нефопама не выявлено. Нефопам выделяется с грудным молоком.Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста.Форма выпуска
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Условия отпуска из аптек и сроки хранения
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
2 года.Условия отпуска
По рецептуЛитература, источники информации
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10).
- Справочник лекарственных препаратов Видаль (перейти на сайт справочника).
- Государственный реестр лекарственных средств (перейти на сайт госреестра).
- Официальная информация от производителя.
Карточка проверена
Елена Викторовна Горбанева
Фармацевт, стаж более 12 летОбразование: Медицинский колледж "Авиценна", г.Ставрополь