Авиандр таблетки 20мг №30

Препарат Авиандр показан к применению у взрослых старше 18 лет для лечения: генерализованного тревожного расстройства.
При тревожных состояниях после перенесенной коронавирусной инфекции (COVID-19): у пациентов со стрессовой реакцией и нарушением адаптации, легкой и средней степени выраженности.

Препарат Авиандр принимается внутрь, за 30 минут до еды.

Рекомендуемая доза
Лечение генерализованного тревожного расстройства
Препарат Авиандр применяют внутрь по 1 таблетке (20 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером). Поскольку генерализованное тревожное расстройство является заболеванием с хроническим течением, продолжительность лечения определяется врачом.

Лечение тревожных состояний, в том числе после перенесенной коронавирусной инфекции (COVID-19): у пациентов с ведущей жалобой на тревогу, изменение фона настроения, вспыльчивость и раздражительность; у пациентов со стрессовой реакцией и нарушением адаптации, легкой и средней степени выраженности.
Препарат Авиандр применяют внутрь по 1 таблетке (20 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером). Длительность курсового применения препарата составляет 4 недели.
При необходимости, по рекомендации врача, длительность лечения может быть увеличена до 6 недель.

Продолжительность терапии
Продолжительность курса лечения определяется врачом, в зависимости от Вашего состояния и диагноза.

Если Вы забыли принять препарат Авиандр
Если Вы пропустили прием препарата, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Просто примите следующую дозу в обычное время.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Действующим веществом является: маритупирдин.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг маритупирдина (в виде гидрохлорида).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
ядро таблетки:
лактоза безводная
касторовое масло гидрогенизированное
крахмал картофельный
пленочная оболочка (Опадрай 03F180011 белый):
гипромеллоза
титана диоксид (Е171)
макрогол-6000

Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Психолептики; анксиолитические средства; другие анксиолитические средства.

Действующим веществом препарата Авиандр является маритупирдин. Маритупирдин обладает мультитаргетной активностью, в частности способностью ингибировать некоторые группы рецепторов, включая адренергические, дофаминовые, серотониновые и гистаминовые, что обуславливает наличие анксиолитических и антидепрессивных свойств у препарата Авиандр. Маритупирдин обладает очень высоким сродством к 5-НТ7 рецепторам и меньшим сродством к 5-НТ6, 5-HT2A и 5-HT2C рецепторам. Маритупирдин ингибирует пресинаптические альфа-адренорецепторы (α2A, α2B и α2C) и рецепторы гистамина Н1. Маритупирдин обладает очень низким сродством к дофаминовым рецепторам по сравнению со сродством к 5-HT7 рецепторам. При этом маритупирдин не ингибирует белки-переносчики (обратный захват) нейромедиаторов, не взаимодействует с рецепторами гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), и не обладает антихолинергическим действием. Данные фармакологические свойства позволяют отнести препарат Авиандр к небензодиазепиновым анксиолитическим средствам с мультимодальным механизмом действия.
Клиническая эффективность и безопасность
В проведенных КИ была продемонстрирована эффективность препарата при тревожных состояниях, в том числе при генерализованном тревожном расстройстве, и тревоге, возникающей, в том числе, как следствие новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
Было показано, что клинический эффект в виде редукции тревожной симптоматики наступал, начиная с первой недели приема препарата и не сопровождался выраженной седацией, нарушением когнитивных функций или психомоторных навыков.
Маритупирдин показал эффективность в отношении соматических симптомов тревоги на начальном этапе терапии, эффективность в отношении уменьшения психических симптомов тревоги, астении, наблюдалась редукция депрессивной симптоматики, улучшалась динамика общего клинического впечатления пациентов, сокращался срок нетрудоспособности и увеличивалась удовлетворенность качеством жизни. Проведенные КИ показали, что препарат хорошо переносился, в том числе, пожилыми пациентами. Не наблюдалось случаев синдрома отмены или зависимости при завершении лечения.

Фармакокинетические свойства
Абсорбция
Максимальная концентрация (Cmax) маритупирдина в плазме крови составляет 84,1 пг/мл после однократного приема внутрь дозы 20 мг, время достижения максимальной концентрации (Tmax) составляет около 1 ч. Плазменные концентрации и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) увеличиваются пропорционально дозе (дозозависимая линейная фармакокинетика).
При многократном применении препарата 2 раза в день концентрация действующего вещества в плазме крови повышается в среднем в 1,8 раз, по сравнению с однократным приемом. Остаточная концентрация маритупирдина стабилизируется через 2 суток после начала регулярного приема препарата. При многократном приеме суточной дозы 40 мг в день (по 20 мг 2 раза в день) Tmax составляет 0,4 ч.
При однократном приеме препарата Авиандр в дозе 20 мг Сmax метаболита М1 составляет в среднем 149 пг/мл.
При многократном приеме препарата в суточной дозе 40 мг Cmax метаболита М1 увеличивается в среднем в 1,5 раза по сравнению с однократным приемом.
Медиана Tmax метаболита M1 составляет 1,3 ч, как при однократном, так и при многократном приеме препарата. Tmax метаболита M1 наблюдается в пределах 0,5–4 ч, то есть в тех же временных рамках, что и действующего вещества маритупирдина. Это может свидетельствовать о его быстром образовании из исходного вещества.
Распределение
Связь с белками плазмы маритупирдина составляет 40,8 %. По доклиническим данным максимальное распределение препарата наблюдается в мозге, минимальное – в крови.
Метаболизм
Маритупирдин частично трансформируется в печени в метаболит М1, максимальная концентрация метаболита в крови была в 6,9±2,2 раз выше, чем концентрация маритупирдина. С учетом более короткого периода полувыведения, AUC метаболита M1 был в 2,9±0,6 раза выше, чем AUC маритупирдина.
По данным доклинических исследований маритупирдин взаимодействует с цитохромами CYP1А2, CYP2С19 и CYP2D6, и, вероятно, может метаболизироваться данными изоферментами. Также, в КИ было зафиксировано влияние полиморфизма CYP2D6 на фармакокинетические параметры исследуемого препарата. У пациентов, которых можно отнести к медленным метаболизаторам по CYP2D6, может наблюдаться повышение концентрации перед очередным приемом (Ctrough) и средней концентрации в интервале дозирования после установления стационарного распределения (Cavr) маритупирдина и его метаболита M1 в 1,5–2 раза. При этом, в КИ межлекарственного взаимодействия было показано, что совместный прием ингибитора CYP2D6 дулоксетина с препаратом АВИАНДР не приводит к значимым изменениям важнейших фармакокинетических параметров маритупирдина и его метаболита М1 (см. раздел 4.5).
Выведение
Период полувыведения маритупирдина (Т1/2) при однократном приеме составляет около 8 ч. При многократном приеме (по 20 мг 2 раза в день) Т1/2 составляет около 15 ч. Метаболит М1 элиминируется из крови быстрее (T1/2=4,7 ч).
Линейность
Исследования с участием добровольцев продемонстрировали линейную фармакокинетику в диапазоне доз от 2 до 20 мг.
Особые группы пациентов
Лица пожилого возраста
Специальных исследований фармакокинетики маритупирдина у пожилых лиц не проводилось. В КИ препарата АВИАНДР безопасность у больных пожилого возраста была сопоставима с безопасностью у пациентов в других возрастных группах, однако данные до сих пор ограничены.
Пациенты с почечной недостаточностью
Пациентам с клиренсом креатинина <60 мл/мин прием препарата противопоказан.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Фармакокинетика маритупирдина у пациентов с печеночной недостаточностью не изучалась.

Не принимайте препарат Авиандр:

• Если у Вас аллергия на действующее вещество (маритупирдин) или любые другие компоненты препарата.
• При эпилепсии или органических поражениях головного мозга.
• Не принимайте Авиандр если Вы принимаете антидепрессанты из группы ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 недель после их отмены.
• Если у Вас почечная недостаточность средней и тяжелой степени (СКФ <60 мл/мин).
• Если у Вас печеночная недостаточность легкой, средней и тяжелой степени (класс А, В и С по классификации Чайлд-Пью).

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Авиандр может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Большинство нежелательных реакций являются легкими или умеренными. Они обычно наступают в течение первых двух недель лечения и являются преходящими.
Немедленно сообщите лечащему врачу, если после приема лекарственного препарата Авиандр у Вас возникли какие-либо из следующих симптомов:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

• Скованность мышц тела
• Напряжение жевательных мышц (тризм)
• Повышенная потливость (гипергидроз)
• Снижение уровня гемоглобина в крови
  Оценив Ваше состояние, врач может изменить схему лечения, решить прекратить лечение или снизить дозу.
  Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата:
  Ниже представлены возможные нежелательные реакции по частоте возникновения. Если эти нежелательные реакции будут протекать в тяжелой форме, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
  Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)
• Сонливость
• Головная боль
• Головокружение
• Общая слабость (астения)
• Покалывание или онемение в конечностях (парестезии)
  Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
• Бессонница (инсомния)
• Низкое качество сна
• Усиление тревоги
• Нарушение внимания
• Сниженная реакция на раздражители
• Нарушение вкуса (дисгевзия)
• Тошнота
• Боль в верхней части живота
• Запор
• Боль со стороны спины
• Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови

Если Вы приняли препарата Авиандр больше, чем следовало
Данные о случаях передозировки отсутствуют. В случае передозировки возможны головокружение, общая слабость, сонливость, угнетение уровня сознания.
Если Вы приняли большую, чем следовало дозу препарата Авиандр немедленно обратитесь к врачу. В течение 1,5 часов после приема повышенной дозы препарата примите активированный уголь или промойте желудок.
Специального антидота при интоксикации или передозировке не существует. В случае передозировки Ваш врач назначит Вам симптоматическую терапию для поддержания жизненно важных функций организма.

Сообщите лечащему врачу, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе препараты, отпускаемые без рецепта.
Препарат Авиандр может взаимодействовать с другими препаратами. В результате может меняться количество препарата Авиандр или других препаратов в Вашей крови.
Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:
• Препараты с седативным действием (например, транквилизаторы, нейролептики, снотворные и противоаллергические препараты);
• Антидепрессанты (например, сертралин, пароксетин, амитриптилин и др.);
• Триптаны (суматриптан, золмитриптан и др.);
• Опиоидные анальгетики (трамадол, промедол и др.);
• Препараты, которые являются ингибиторами фермента CYP2D6 (например, дифенгидрамин, кетоконазол, хинидин, гидроксихлорохин).

Взаимодействие с пищей и напитками
Препарат Авиандр принимается за 30 минут до еды.
В период лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Принимайте препарат Авиандр по назначению лечащего врача.
Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу и принимайте препарат Авиандр с осторожностью:
• Если у Вас сердечно-сосудистое заболевание,
• Если у Вас сахарный диабет или другие эндокринные заболевания,
• Если Вы страдаете алкогольной или наркотической зависимостью.
Препарат Авиандр содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у данной категории.

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не принимайте препарат Авиандр, он противопоказан при беременности. Возможен потенциальный риск для плода в случае, если Вы принимали препарат Авиандр во время первого триместра беременности или беременность наступила во время применения препарата.
Грудное вскармливание
Не принимайте препарат Авиандр. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания (лактации), грудное вскармливание следует прекратить.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат может вызывать головокружение и сонливость. При появлении головокружения и сонливости воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из комбинированного материала на основе фольги алюминиевой (ПА/Алю/ПВХ) и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 30 таблеток в полиэтиленовый флакон, укупоренный полипропиленовой крышкой с влагопоглотителем и контролем первого вскрытия.
1 флакон или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска
Препарат отпускают по рецепту.